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2025年卫生法律法规试题试题(含答案)一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》,国家建立的基本医疗卫生制度中,下列哪项属于“保基本”的核心内容?()A.商业健康保险B.特需医疗服务C.基本公共卫生服务D.国际医疗救援答案:C2.《传染病防治法》规定,对甲类传染病疑似病人,医疗机构在明确诊断前应当采取的措施是()A.居家隔离B.医学观察C.就地诊验D.强制隔离治疗答案:D3.某医院未经备案擅自开展限制类医疗技术,卫生健康行政部门可依据《医疗机构管理条例》给予的行政处罚不包括()A.警告B.罚款C.吊销诊疗科目D.行政拘留答案:D4.根据《医疗纠纷预防与处理条例》,医疗纠纷人民调解委员会应当自受理调解申请之日起多少日内完成调解?()A.15日B.20日C.30日D.45日答案:C5.《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗追溯系统,实现最小包装单位可追溯、可核查。该追溯系统代码规则由谁发布?()A.国家卫健委B.国家药监局C.国家疾控局D.国家标准化管理委员会答案:B6.某医师在执业过程中泄露患者艾滋病感染信息,造成严重后果,依据《执业医师法》,可给予的行政处罚是()A.警告B.暂停执业6个月C.吊销执业证书D.罚款5万元答案:C7.《职业病防治法》规定,用人单位对疑似职业病病人应当及时安排诊断,疑似职业病病人在诊断、医学观察期间的费用承担方是()A.用人单位B.劳动者C.工伤保险基金D.卫生健康行政部门答案:A8.根据《母婴保健法》,下列哪项属于婚前医学检查强制检查的疾病?()A.精神分裂症B.高血压C.糖尿病D.痛风答案:A9.《中医药法》规定,举办中医诊所需向县级中医药主管部门备案,备案后多少日内可以开展执业活动?()A.当日B.3日C.10日D.30日答案:A10.《献血法》规定,血站对献血者每次采集血液量最多不得超过()A.200毫升B.300毫升C.400毫升D.500毫升答案:C11.根据《突发公共卫生事件应急条例》,省级人民政府接到国务院卫生行政部门关于启动Ⅰ级响应的建议后,应当在多少小时内决定是否启动?()A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案:B12.《医疗废物管理条例》规定,医疗废物暂时贮存时间不得超过()A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案:C13.某药品上市许可持有人发现其生产的药品存在重大质量缺陷,决定实施召回。依据《药品管理法》,召回决定应当立即报告所在地省级药监部门,并通过企业官网公开,公开时限为()A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内答案:A14.《人体器官移植条例》规定,活体器官接受人限于捐献人的()A.同事B.三代以内旁系血亲C.配偶D.配偶及三代以内直系血亲答案:D15.根据《精神卫生法》,对严重精神障碍患者实施非自愿住院治疗的最终决定权属于()A.精神科执业医师B.监护人C.医疗机构负责人D.县级精神卫生技术评估组答案:D16.《食品安全法》规定,进口尚无食品安全国家标准的食品,由境外出口商向国务院卫生行政部门提交所执行的相关标准,经审查后决定暂予适用的时限为()A.30日B.60日C.90日D.180日答案:C17.《基本医疗卫生与健康促进法》明确,国家建立健全现代医院管理制度,公立医院的决策机构是()A.党委会B.职工代表大会C.理事会D.院务会答案:C18.根据《护士条例》,护士在执业活动中发现患者病情危急,应当立即通知医师,紧急情况下可先行实施()A.心电监护B.吸氧C.必要的紧急救护D.输血答案:C19.《中医药法》对中医养生保健机构的管理实行()A.许可制B.备案制C.注册制D.报告制答案:B20.《放射诊疗管理规定》要求,放射诊疗工作人员进入强辐射工作场所必须佩戴()A.个人剂量计B.铅衣C.报警器D.防护服答案:A21.根据《医疗广告管理办法》,医疗广告可以含有的内容是()A.治愈率98%B.最先进C.诊疗科目D.无效退款答案:C22.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当每年对药品生产、流通、使用等环节开展质量回顾分析,形成年度报告并报送药监部门的时限为()A.每年1月底前B.每年3月底前C.每年6月底前D.每年12月底前答案:B23.《公共场所卫生管理条例实施细则》规定,公共场所经营者应当每年至少组织从业人员进行几次健康检查?()A.1次B.2次C.3次D.4次答案:A24.根据《学校卫生工作条例》,学校教学建筑、环境噪声、室内微小气候、采光、照明等环境质量应当符合()A.环保标准B.行业标准C.国家有关标准D.地方标准答案:C25.《中医药法》规定,国家鼓励中医药科学技术创新,对经临床评价证明安全有效的经典名方,申请药品批准文号时可仅提供()A.药理研究资料B.非临床安全性研究资料C.药学研究资料D.Ⅲ期临床试验资料答案:B26.《医疗纠纷预防与处理条例》规定,医疗机构应当建立健全医患沟通机制,对重大医疗纠纷实行()A.院长负责制B.科室负责制C.首诉负责制D.人民调解制答案:C27.根据《职业病防治法》,用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案,档案保存时间为()A.5年B.10年C.20年D.劳动者离开用人单位后30年答案:D28.《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗责任强制保险制度,保险费用承担方是()A.国家财政B.省级财政C.疫苗上市许可持有人D.接种单位答案:C29.《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》规定,严禁利用执业之便谋取不正当利益,其中“不正当利益”不包括()A.回扣B.学术赞助C.红包D.提成答案:B30.根据《基本医疗卫生与健康促进法》,国家推进医疗卫生行业综合监管制度,综合监管的重点是()A.服务准入B.质量控制C.综合监管D.全行业、全过程、全要素答案:D二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.根据《传染病防治法》,医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取的措施包括()A.对病人、病原携带者予以隔离治疗B.对疑似病人单独隔离治疗C.对密切接触者指定场所医学观察D.拒绝隔离治疗的由公安机关强制隔离答案:ABCD32.《医疗纠纷预防与处理条例》规定,医疗机构应当建立健全医疗质量安全管理制度,具体包括()A.医疗风险评估制度B.医疗安全事件报告制度C.医疗质量安全持续改进制度D.医疗责任保险制度答案:ABC33.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,履行的职责包括()A.主动收集不良反应B.分析评价不良反应C.及时报告不良反应D.对存在风险的药品采取风险控制措施答案:ABCD34.《中医药法》规定,国家支持中医药传承创新,下列属于国家支持范围的有()A.经典名方研究开发B.中医诊疗技术整理C.中医药传统知识保护D.中医药国际标准化答案:ABCD35.根据《职业病防治法》,劳动者享有的职业卫生保护权利包括()A.获得职业卫生教育B.获得职业健康检查C.拒绝违章指挥D.参与用人单位职业卫生民主管理答案:ABCD36.《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗追溯系统,该系统应当实现的功能包括()A.最小包装单位唯一标识B.生产流通全程可追溯C.接种信息可核查D.不良反应自动上报答案:ABC37.根据《医疗机构管理条例》,申请设置医疗机构应当提交的文件包括()A.设置申请书B.设置可行性研究报告C.选址报告D.建筑设计平面图答案:ABCD38.《精神卫生法》规定,开展精神障碍诊断、治疗活动应当具备的条件包括()A.有精神科执业医师B.有满足需要的精神科护士C.有相应的设施设备D.有二级以上综合医院资质答案:ABC39.根据《食品安全法》,进口商进口食品应当按照规定随附合格证明材料,并应当经出入境检验检疫机构检验,检验内容包括()A.标签B.说明书C.感官性状D.实验室检验项目答案:ABCD40.《医疗废物管理条例》规定,医疗废物集中处置单位应当具备的条件包括()A.具有符合环保要求的处置设施B.具有经过培训的技术人员C.具有健全的安全管理制度D.具有医疗废物进出口资质答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)41.根据《基本医疗卫生与健康促进法》,政府举办的医疗卫生机构不得与社会资本合作举办营利性医疗卫生机构。()答案:√42.《传染病防治法》规定,对乙类传染病中的传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽,采取甲类传染病的预防、控制措施。()答案:√43.医疗机构可以在门诊大厅设置自助售械机销售隐形眼镜护理液,无需办理《医疗器械经营许可证》。()答案:×44.根据《中医药法》,中医诊所超出备案范围开展诊疗活动的,由县级中医药主管部门责令改正,没收违法所得,并处1万元以上3万元以下罚款。()答案:√45.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产药品,但不得委托药品经营企业销售药品。()答案:×46.根据《职业病防治法》,用人单位应当为劳动者缴纳工伤保险,劳动者被诊断为职业病后,无权再向用人单位提出赔偿要求。()答案:×47.《医疗纠纷预防与处理条例》规定,医疗纠纷人民调解不得收取任何费用。()答案:√48.根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗责任强制保险制度,保险费用可以计入疫苗价格。()答案:√49.《精神卫生法》规定,精神障碍患者住院期间,医疗机构可以随意使用保护性医疗措施。()答案:×50.根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》,医务人员可以接受患者赠送的锦旗,但不得接受购物卡。()答案:√四、填空题(每空1分,共20分)51.《基本医疗卫生与健康促进法》明确,国家建立健全覆盖城乡居民的________、________、________的基本医疗卫生制度。答案:保基本、强基层、建机制52.《传染病防治法》规定,国家对传染病防治实行________为主的方针,________、________、依靠群众。答案:预防、防治结合、分类管理53.《医疗纠纷预防与处理条例》规定,医疗机构应当建立健全________制度,对重大医疗纠纷实行________负责制。答案:医疗质量安全、首诉54.《疫苗管理法》自________年________月________日起施行,是全球首部综合性疫苗管理法律。答案:2019、12、155.《中医药法》规定,国家加强中医药________体系建设,支持________传承创新。答案:标准、中医药科学技术56.《职业病防治法》规定,用人单位应当为劳动者建立________档案,并将检查结果________告知劳动者。答案:职业健康监护、书面57.《药品管理法》规定,国家建立________制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行________、________、评价和控制。答案:药物警戒、监测、识别58.《精神卫生法》规定,精神障碍的诊断应当由________作出,诊断应当基于________、________和必要的辅助检查。答案:精神科执业医师、精神检查、病史59.《医疗废物管理条例》规定,医疗废物专用包装物、容器应当有明显的________和________。答案:警示标识、说明60.《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》规定,严禁________,严禁利用执业之便________不正当利益。答案:收受红包、回扣、谋取五、简答题(每题6分,共30分)61.简述《基本医疗卫生与健康促进法》中关于“强基层”的主要制度安排。答案:明确政府负责举办乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层机构;建立县乡村一体化医疗卫生服务网络;推进家庭医生签约服务;加强基层人才队伍建设,完善职称评审、薪酬分配向基层倾斜机制;鼓励上级医院医师到基层多点执业;建立分级诊疗制度,明确基层首诊、双向转诊程序;中央财政对基层机构基本建设、设备购置、人员经费等给予补助;强化基层机构公共卫生和健康管理职能。62.根据《医疗纠纷预防与处理条例》,医疗机构应当如何建立健全医疗质量安全管理制度?答案:建立医疗风险评估制度,定期开展风险排查;建立医疗安全事件报告制度,鼓励无责上报;建立医疗质量安全持续改进制度,运用质量管理工具;建立医疗技术临床应用管理制度,对限制类技术实行备案;建立医患沟通制度,落实知情同意;建立投诉接待制度,实行首诉负责制;建立医疗责任保险制度,鼓励参保;建立医疗质量安全信息公开制度,接受社会监督。63.简述《疫苗管理法》对疫苗全生命周期质量管理的主要要求。答案:上市前严格注册,附条件批准需完成后续研究;持有人建立疫苗追溯系统,最小包装单位可追溯;生产全过程符合GMP,每批产品上市前经批签发;运输储存全程冷链,实时监测温度;接种单位扫码接种,信息上传免疫规划信息系统;建立药物警戒体系,主动收集评价不良反应;建立强制保险制度,对受种者快速补偿;对存在风险的疫苗及时召回,药监部门可采取暂停销售、使用或撤销批准证明文件等措施。64.根据《中医药法》,国家支持中医药传承创新的具体措施有哪些?答案:加强中医药古籍、传统知识保护;建立中医药传统知识保护数据库;鼓励经典名方研究开发,简化注册审批;支持中医诊疗技术整理提高;鼓励社会力量举办中医诊所、门诊部;建立中医药师承教育制度,允许符合条件的中医医师带徒授业;鼓励中西医结合,支持综合医院设置中医科室;推动中医药国际标准化,支持中医药“走出去”;设立中医药发展基金,用于科研、教育、文化传播。65.简述《职业病防治法》中用人单位对疑似职业病病人的义务。答案:及时安排疑似职业病病人到取得职业病诊断资质的医疗卫生机构进行诊断;诊断、医学观察期间的费用由用人单位承担;不得解除或终止劳动合同;对不适宜继续从事原工作的劳动者,应当调离原岗位并妥善安置;对诊断为职业病的劳动者,依法享受工伤保险待遇,用人单位依法承担赔偿责任;建立职业病病人档案,定期随访、康复管理;向所在地卫生健康行政部门报告职业病诊断、鉴定情况。六、案例分析题(每题10分,共30分)66.案例:2025年3月,A市B医院未经备案擅自开展“人工智能辅助肺结节消融术”,造成患者张某术后大出血死亡。经查,该技术属于省级限制类医疗技术,医院未建立技术评估制度,主刀医师刘某仅接受3天短期培训。问题:(1)B医院违反了哪些法律法规?(2)卫生健康行政部门可给予何种行政处罚?(3)患者家属可通过哪些途径维权?答案:(1)违反《医疗机构管理条例》第27条,擅自开展限制类医疗技术;违反《医疗纠纷预防与处理条例》第10条,未建立医疗技术评估制度;违反《医疗技术临床应用管理办法》第22条,未备案开展限制类技术。(2)依据《医疗机构管理条例》第47条,可给予警告、罚款(1万元以上3万元以下)、吊销诊疗科目;依据《医疗纠纷预防与处理条例》第55条,可给予警告、罚款(5万元以上10万元以下)。(3)家属可与医院协商、申请医疗纠纷人民调解、向A市医学会申请医疗事故技术鉴定、向A市人民法院提起医疗损害责任诉讼,同时可申请医疗责任保险理赔。67.案例:2025年4月,C市D区疾控中心在接种门诊发现一批次新冠病毒疫苗包装破损,立即启动召回程序。疫苗上市许可持有人E公司接报后
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