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文档简介

严重药品不良反应或药害事件处理办法和流程一、应急预案1.应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理2.若为一般过敏反应，症状轻微，患者能耐受，减慢滴速或者减少口服剂量，并配以能减轻副作用的药物，情况好转者可继续观察并做好记录。3.患者在注射或输液时发生严重反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，立即停药，就地抢救，必要时行心肺复苏。出现休克者，行抗休克治疗。4.记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。5.管床医师及时报告药械科、医务科。二、处理流程：1.本院对所使用的药品不良反应情况及药害事件进行监测，各岗位（医生、护士、技师、药师）要积极配合做好药品不良反应与药害事件监测工作，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向科主任汇报，填写《药品不良反应/事件报告表》，并报告至医院药械科，然后逐级上报。此外，对于新的、严重的不良反应及药害事件应积极救治患者，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，分析查找问题，将损害降至最低。2.本院发现可疑药品不良反应群体病例，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施，立即向当地药品监督管理部门报告。3.发现可疑严重不良反应病例应当在2小时内填写ADR报告表交药械科ADR监测办公室，其中死亡病例须立即报告。其他药品不良反应应当在5日之内填写报告交药械科ADR监测办公室。有随访信息的，应当及时报告。4.医院ADR监测办公室对收集的报表进行立即调查、分析评价、确认并及时上报ADR监测工作组。5．ADR监测工作组收到监测办公室上报ADR事件后，及时采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。6.ADR监测办公室接到一般ADR报告表网报国家药品不良反应监测信息网络时限为5天内，严重ADR报告表必须在24小时内网报报。7.发现非本院所使用的药品引起的可疑药品不良反应及药害事件，发现者可直接向当地药品监督管理部门报告。8.经核实确认某批号药品发现不良反应或药品监督管理部门已确认有药品不良反应的药品，应立即通知药房，停止该批号药品发出，就地封存，并及时追回已发出的药品等紧急控制措施。严重药品不良反应报告及处理程序图停药、保存相关药品物品留样停药、保存相关药品物品留样积极抢救对症治疗安抚患者及家属临床科室填写ADR报告表，在2小时内上报ADR监测办公室ADR监测办公室立即调查、分析评价、确认并及时上报ADR监测工作组患者如有异议可向药监主管部门报告做好医疗记录ADR监测办公室在24小时内网报国家药品不良反应监测中心（

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