湖北经济学院《制药分离技术2》2025-2026学年第一学期期末试卷

装订线装订线PAGE2第1页，共3页湖北经济学院《制药分离技术2》2025-2026学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于中药现代化的研究，以下哪种技术有助于阐明中药复方的作用机制和物质基础？（）A.代谢组学B.网络药理学C.基因组学D.以上技术均有帮助2、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（）A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁3、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗4、在制药工艺的优化中，响应面分析法是一种有效的工具。以下关于响应面分析法的优点，不准确的是？（）A.可以同时考虑多个因素的交互作用B.实验次数少，效率高C.不需要建立数学模型D.能够直观地展示因素与响应值之间的关系5、关于制药工程中的物料衡算，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保衡算的准确性？（）A.确定衡算的范围和对象B.收集相关数据C.选择合适的计算方法D.检查计算结果6、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于实时监测细胞密度？（）A.显微镜计数B.细胞代谢物分析C.电容测量D.流式细胞术7、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？（）A.单因素实验B.正交实验设计C.均匀实验设计D.以上方法均可8、对于药物的稳定性研究，以下哪种因素通常不是导致药物降解的主要原因？（）A.光线B.湿度C.包装材料D.药物的化学结构9、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物与包装材料的相容性。以下哪种包装材料通常具有良好的阻隔性能和化学稳定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡胶D.纸10、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件不是常用的加速因素？（）A.高温B.高湿C.强光照射D.高氧分压11、在制药工程的设备选型中，以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要？（）A.设备的生产能力B.设备的可靠性C.设备的自动化程度D.以上因素均重要12、在制药工程的质量控制中，采用统计过程控制（SPC）方法可以有效地监测生产过程。以下关于SPC方法的描述，哪一项不准确？（）A.通过对生产过程中的数据进行收集和分析，及时发现异常波动B.能够预测生产过程中可能出现的质量问题C.只适用于大规模连续生产的制药过程D.有助于采取措施，保持生产过程的稳定13、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.质谱分析法D.以上方法都常用14、在生物制药的下游处理过程中，以下哪种分离纯化方法常用于去除蛋白质溶液中的小分子杂质？（）A.超滤B.离子交换层析C.凝胶过滤层析D.亲和层析15、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？（）A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是16、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（）A.工艺不成熟B.设备故障C.原材料供应短缺D.新产品研发失败17、在制药工程的清洁生产中，以下对于清洁生产审核的步骤，不正确的是（）A.预评估B.评估C.方案实施D.无需持续改进18、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型19、在药物制剂的研发中，制剂的稳定性不仅取决于药物本身的性质，还受到辅料的影响。当开发一种注射剂时，若要提高制剂的物理稳定性，以下哪种辅料的选择尤为重要？（）A.抗氧剂B.等渗调节剂C.增溶剂D.助悬剂20、在中药提取工艺中，超声提取法具有一定的优势。以下关于超声提取法的作用原理，不正确的是？（）A.空化作用B.机械作用C.热效应D.化学作用21、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？（）A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达22、对于化学合成药物的工艺路线设计，以下哪个原则是首先需要遵循的，以确保工艺的可行性和经济性？（）A.原料易得B.反应条件温和C.步骤简短D.以上原则均需遵循23、对于药物分析中的残留溶剂检测，以下哪种方法能够同时检测多种残留溶剂？（）A.气相色谱法B.顶空气相色谱法C.气质联用色谱法D.以上方法均可24、在制药工程中，膜分离技术常用于药物的提纯和浓缩。以下哪种膜分离技术主要基于压力差作为驱动力？（）A.超滤B.反渗透C.电渗析D.透析25、在药物制剂的开发中，需要考虑药物的释放特性。对于一种需要在肠道特定部位释放的药物，以下哪种制剂技术可以实现？（）A.pH依赖型制剂B.时控型制剂C.结肠定位制剂D.以上均可二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）解释在化学合成药物的工艺放大过程中，如何解决设备放大带来的传热、传质问题，保证反应的一致性？2、（本题5分）结合现代制药设备的发展，分析新型设备如连续流反应器在药物合成中的应用和优势。3、（本题5分）随着微生物发酵技术在制药中的应用，分析发酵工艺的优化方法，如培养基配方、发酵条件控制等。4、（本题5分）阐述在药物制剂的经皮给药系统中，药物透过皮肤的机制和影响因素是什么，如何设计有效的经皮制剂？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药项目在进行药物合成路线设计时，需要考虑成本因素。分析如何优化合成路线以降低生产成本。2、（本题5分）某制药公司的一款吸入剂在患者使用时操作不便，分析如何优化吸入装置的设计提高易用性。3、（本题5分）分析一家制药公司在生物制药领域，如何进行生物制药的质量控制和质量保证，提高生物制药的安全性和有效性。4、（本题5分）某制药公司的一款抗生素在临床应用中出现菌群失调的副作用，分析原因及预防措施。5、（本题5分）一家制药厂在生产一种栓剂时，出现了硬度不均匀的问题。分析原因并提出解决办法。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）结合实际案例，论述制药工程中的制药工