医疗器械质量管控责任书(9篇)

第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页）PAGE医疗器械质量管控责任书(9篇)医疗器械质量管控责任书篇1承诺方类型：□企业□个人□其他__________鉴于医疗器械质量直接关系到人民群众的生命健康权益，为强化质量管控责任，保证医疗器械安全有效，特依据相关法律法规及行业标准，制定本责任书，具体内容1.质量保证责任承诺方承诺严格遵守国家及地方关于医疗器械生产、经营、使用的法律法规，建立健全质量管理体系，保证所提供的医疗器械符合强制性标准及产品注册要求。具体包括但不限于：保证产品设计、原材料采购、生产制造、检验检测、包装运输等全流程符合规范；定期开展内部质量审核，及时发觉并纠正质量问题；建立不合格品管理程序，对不合格品进行有效隔离和处理；保障产品追溯体系完整有效，能够实现产品的可追溯性。承诺方将明确各部门及岗位的质量职责，保证责任落实到人，并定期对员工进行质量意识和专业技能培训，提升全员质量素养。2.标准执行规范承诺方承诺所有医疗器械的生产、经营及使用活动均须符合以下标准及要求：（1）产品标准：严格执行国家药品管理局发布的医疗器械标准，包括但不限于《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等，保证产品技术指标、功能参数、安全功能等满足注册要求。（2）工艺标准：制定并执行详细的生产工艺规程，严格控制生产过程中的关键参数，保证产品质量的稳定性和一致性。对影响产品质量的关键设备、设施及环境条件进行定期维护和验证，保证其符合生产要求。（3）检验标准：建立完善的检验检测制度，明确检验项目、方法、判定规则及频次，保证产品出厂检验合格率100%。检验人员须具备相应资质，检验设备须定期校准，保证检验结果的准确性和可靠性。（4）文件管理：建立并维护完整的产品技术文件体系，包括产品设计文档、工艺文件、检验标准、说明书、注册证等，保证文件的现行有效性，并按规进行变更控制。3.检查机制承诺方承诺接受各级监管部门、行业协会及第三方机构的检查，并积极配合相关调查取证工作。具体措施包括：（1）主动配合：在收到检查通知后，及时安排人员配合检查，提供真实、完整的资料，不得隐瞒、伪造或干扰检查工作。（2）整改落实：对检查中发觉的问题，须制定整改方案，明确整改措施、责任人和完成时限，并跟踪验证整改效果，保证问题彻底解决。（3）信息通报：定期向监管部门及行业协会报告质量管理工作情况，包括产品质量状况、不良事件报告、召回处理等，保证信息透明。（4）考核指标：__________项指标纳入年度考核，考核结果作为评优、处罚的重要依据。4.责任期限与变更本责任书自签订之日起生效，有效期为__________年。承诺方承诺在责任期内严格遵守本责任书各项约定，并承担相应的法律责任。如遇法律法规、行业标准或产品注册要求发生变更，承诺方须及时调整质量管理体系及操作规程，保证持续符合要求。责任书内容如需修改或补充，须经双方协商一致并签署书面协议后方可变更。承诺人签名：____________________签订日期：____________________医疗器械质量管控责任书篇2本承诺书依据__________文件制定1.总则1.1制定依据为规范医疗器械生产经营行为，保障医疗器械质量安全，维护公众健康权益，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本承诺书。承诺人承诺严格遵守各项规定，保证医疗器械质量符合标准。1.2适用范围本承诺书适用于承诺人生产经营的所有医疗器械产品，包括但不限于体外诊断试剂、植入性器械、医用耗材等。承诺人承诺对所生产经营的医疗器械承担全面质量管控责任。2.核心承诺2.1禁止行为承诺人承诺禁止以下行为：（1）生产、销售未经注册或备案的医疗器械；（2）伪造、变造医疗器械注册证、备案凭证及相关文件；（3）使用过期或失效的原材料、辅料及包装材料；（4）擅自改变医疗器械的生产工艺、配方或标识信息；（5）隐瞒或谎报医疗器械质量问题的真实情况；（6）通过虚报、瞒报等手段逃避监管检查。2.2强制要求承诺人承诺严格执行以下要求：（1）建立并完善医疗器械质量管理体系，保证质量管理体系有效运行；（2）严格按照国家标准、行业标准和产品注册要求组织生产；（3）对医疗器械进行全流程质量控制，包括原材料采购、生产过程、成品检验等环节；（4）保存完整的质量记录，包括生产记录、检验记录、销售记录等，并保证记录真实、准确、完整；（5）定期开展质量自查，及时发觉并整改质量问题；（6）配合监管部门的检查，如实提供相关资料。3.实施机制3.1主体承诺人承诺接受__________部门的日常检查，并积极配合监管部门开展专项检查。监管部门的检查结果将作为评价承诺人质量管控水平的重要依据。3.2检查频次监管部门根据工作需要，定期或不定期对承诺人进行检查。检查频次不低于__________次/年。承诺人应积极配合检查，并根据检查结果及时整改问题。4.法律责任4.1违约情形承诺人违反本承诺书规定，存在以下情形之一的，视为违约：（1）未建立或未有效运行质量管理体系；（2）生产、销售不合格或假冒伪劣医疗器械；（3）伪造、变造或篡改质量记录；（4）拒绝或妨碍监管部门检查；（5）其他违反法律法规及本承诺书规定的行为。4.2处罚标准违约将处以__________元至__________元罚款，情节严重的，监管部门将依法吊销相关许可证件，并追究相关责任人的法律责任。5.附则本承诺书自签订之日起生效，承诺人应妥善保管并严格执行。承诺人承诺对本承诺书内容的真实性、合法性负责，并承担由此产生的全部责任。承诺人签名：__________签订日期：__________医疗器械质量管控责任书篇3合同编号：__________一、总则1.1为保证医疗器械产品的质量符合国家相关法律法规及行业标准，维护患者安全与权益，提升医疗器械市场秩序，_（承诺人名称）_（以下简称“承诺人”）特此根据《医疗器械管理条例》、《医疗器械质量管理体系要求》等相关规定，郑重作出如下承诺：1.2承诺人系合法注册的医疗器械生产经营企业，具备相应的生产、经营资质，并持有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。1.3承诺人深知医疗器械质量管控的重要性，承诺将严格遵守本承诺书中的各项条款，建立健全质量管理体系，保证医疗器械全生命周期的质量可控。二、质量管理体系建设2.1承诺人承诺建立并有效运行覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系，体系文件包括但不限于《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等，并保证体系文件与现行有效的法律法规及标准要求保持一致。2.2承诺人承诺定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，内部审核每年不少于一次，管理评审每年不少于一次，并形成相应的审核及评审记录。2.3承诺人承诺对质量管理体系的关键岗位人员（如质量负责人、生产负责人、注册事务负责人等）进行充分培训和授权，保证其具备相应的专业知识和技能，并能有效履行职责。2.4承诺人承诺对供应商进行评估和管理，保证所采购的医疗器械相关原材料、零部件等符合规定要求，并建立合格供应商名录。2.5承诺人承诺对生产设备进行定期校准和维护，保证生产设备的精度和稳定性，并建立设备维护保养记录。三、设计开发与验证3.1承诺人承诺在医疗器械的设计开发过程中，遵循相关的法规和标准要求，进行充分的可行性分析和风险评估，保证产品的安全性和有效性。3.2承诺人承诺对医疗器械的设计开发进行系统性验证，包括但不限于原理验证、功能验证、生物相容性测试、动物实验等，并形成完整的验证报告。3.3承诺人承诺对医疗器械的变更进行控制，包括设计变更、工艺变更、原材料变更等，并保证变更后的产品仍然符合规定的质量要求。3.4承诺人承诺对医疗器械进行临床评价，保证产品的临床应用安全有效，并形成临床评价报告。四、采购与验收4.1承诺人承诺对医疗器械的采购过程进行严格管理，保证所采购的医疗器械符合规定的质量要求，并建立采购记录。4.2承诺人承诺对采购的医疗器械进行严格的验收，包括外观检查、功能测试、包装检查等，并形成完整的验收记录。4.3承诺人承诺对不合格的医疗器械进行隔离处理，并采取相应的纠正措施，防止不合格产品流入市场。4.4承诺人承诺对医疗器械的库存进行定期盘点，保证库存数据的准确性，并采取有效的库存管理措施，防止医疗器械过期或变质。五、生产与过程控制5.1承诺人承诺在医疗器械的生产过程中，严格执行生产工艺规程，保证产品的生产过程受控。5.2承诺人承诺对生产过程中的关键工序进行监控，包括但不限于原材料加工、装配、包装等，并形成完整的监控记录。5.3承诺人承诺对生产过程中的不合格品进行隔离处理，并采取相应的纠正措施，防止不合格品流入下一工序。5.4承诺人承诺对生产环境进行定期监测，保证生产环境符合规定的卫生要求，并形成环境监测记录。5.5承诺人承诺对生产设备进行定期校准和维护，保证生产设备的精度和稳定性，并形成设备维护保养记录。六、检验与测试6.1承诺人承诺对医疗器械进行严格的检验和测试，保证产品的质量符合规定的要求，并形成完整的检验和测试报告。6.2承诺人承诺对检验和测试设备进行定期校准和维护，保证检验和测试设备的精度和稳定性，并形成设备维护保养记录。6.3承诺人承诺对检验和测试人员进行培训和授权，保证其具备相应的专业知识和技能，并能有效履行职责。6.4承诺人承诺对检验和测试记录进行严格管理，保证记录的完整性和准确性，并妥善保存检验和测试报告。七、不合格品控制7.1承诺人承诺对生产过程中发觉的不合格品进行隔离处理，并采取相应的纠正措施，防止不合格品流入市场。7.2承诺人承诺对不合格品进行标识、记录和处置，保证不合格品的处置符合规定的要求。7.3承诺人承诺对不合格品的产生原因进行分析，并采取相应的预防措施，防止不合格品的再次发生。7.4承诺人承诺对不合格品的处置过程进行记录，并定期进行回顾，以持续改进质量管理体系。八、产品追溯8.1承诺人承诺建立医疗器械产品追溯体系，保证产品的可追溯性，并能够快速追溯到产品的生产、流通、使用等各个环节。8.2承诺人承诺对医疗器械产品的生产、流通、使用等各个环节进行记录，包括生产记录、采购记录、销售记录、使用记录等，并保证记录的完整性和准确性。8.3承诺人承诺在发生医疗器械不良事件时，能够快速追溯到相关产品，并采取相应的措施，防止不良事件的再次发生。8.4承诺人承诺对产品追溯体系进行定期评估和改进，保证产品追溯体系的有效性和可靠性。九、不良事件监测与报告9.1承诺人承诺建立医疗器械不良事件监测体系，并按照国家相关法律法规的要求，对医疗器械不良事件进行监测和报告。9.2承诺人承诺对医疗器械不良事件进行及时报告，并保证报告的完整性和准确性。9.3承诺人承诺对医疗器械不良事件进行深入分析，找出不良事件的发生原因，并采取相应的纠正和预防措施。9.4承诺人承诺对医疗器械不良事件的报告过程进行记录，并定期进行回顾，以持续改进质量管理体系。十、产品召回10.1承诺人承诺在发觉医疗器械存在安全隐患时，能够及时启动召回程序，并按照国家相关法律法规的要求，对存在安全隐患的医疗器械进行召回。10.2承诺人承诺在召回过程中，能够及时通知到相关的客户和医疗机构，并采取相应的措施，防止存在安全隐患的医疗器械继续使用。10.3承诺人承诺对召回过程进行记录，并定期进行回顾，以持续改进质量管理体系。10.4承诺人承诺对召回的医疗器械进行妥善处置，包括但不限于销毁、维修、退回等，并保证处置过程符合规定的要求。十一、客户服务11.1承诺人承诺建立完善的客户服务体系，为客户提供及时、有效的技术支持和售后服务。11.2承诺人承诺对客户反馈的问题进行及时处理，并采取相应的措施，防止类似问题的再次发生。11.3承诺人承诺对客户进行定期回访，知晓客户的需求和意见，并不断改进产品和服务质量。11.4承诺人承诺对客户服务过程进行记录，并定期进行回顾，以持续改进质量管理体系。十二、持续改进12.1承诺人承诺对质量管理体系进行持续改进，不断提升医疗器械产品的质量水平。12.2承诺人承诺定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，找出体系运行中的不足，并采取相应的改进措施。12.3承诺人承诺鼓励员工积极参与质量改进活动，并对提出的合理化建议进行认真考虑和采纳。12.4承诺人承诺定期对医疗器械产品的质量进行回顾，找出产品质量存在的问题，并采取相应的改进措施。十三、承诺与责任13.1承诺人承诺严格遵守本承诺书中的各项条款，并承担由此产生的全部责任。13.2承诺人承诺对违反本承诺书的行为进行严肃处理，并采取相应的纠正和预防措施，防止类似行为的再次发生。13.3承诺人承诺对本承诺书的内容进行定期回顾和更新，保证承诺书的内容与现行有效的法律法规及标准要求保持一致。13.4承诺人承诺对违反本承诺书的行为承担相应的法律责任，包括但不限于行政处罚、民事赔偿等。十四、其他14.1本承诺书自签订之日起生效，有效期至_（有效期）_止。14.2本承诺书一式两份，承诺人执一份，_（接收方名称）_执一份，具有同等法律效力。14.3本承诺书未尽事宜，由双方协商解决。承诺人（签名）：__________签订日期：__________医疗器械质量管控责任书篇4合同编号：__________1.承诺事项定义1.1本单位承诺__________事项符合国家相关标准。1.2本单位承诺__________事项严格执行行业规范。1.3本单位承诺__________事项保证产品质量安全可靠。2.实施准则2.1本单位承诺建立健全质量管理体系，并持续有效运行。2.2本单位承诺__________事项定期接受检验，保证达标。2.3本单位承诺__________事项及时更新技术文件，保证信息准确。3.违约责任3.1若本单位违反本承诺书约定，将承担相应的法律责任。3.2本单位承诺__________事项违约金按合同约定标准支付。3.3若本单位存在严重违约行为，将接受行政处罚及行业处分。4.生效条款4.1本承诺书自签订之日起生效。4.2本承诺书一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。4.3本承诺书未尽事宜，双方协商解决。特此郑重承诺。承诺人签名：__________签订日期：__________医疗器械质量管控责任书篇5医疗器械质量管控责任书框架一、基本规范甲方与乙方本着诚信、合法、安全的原则，就医疗器械质量管控事宜达成一致，明确双方责任，保证医疗器械符合国家及行业相关标准。甲方为医疗器械生产、经营或使用单位，乙方为提供相关服务的第三方机构。双方应严格遵守本框架约定，履行各自义务。二、核心义务1.质量管理体系乙方承诺建立并完善医疗器械质量管理体系，保证其运行有效。具体包括制定质量手册、程序文件及作业指导书，并定期进行内部审核。本单位保证质量管理体系符合《医疗器械质量管理体系要求》标准，年度审核合格率不低于（__________）。2.产品验证与检验乙方负责对医疗器械进行严格验证和检验，保证产品功能、安全及有效性。本单位保证所有出厂医疗器械的检验合格率不低于（__________），并提供完整的检验报告。若产品出现质量问题，乙方需在（__________）小时内响应并启动调查程序。3.风险管理乙方应实施医疗器械风险管理，定期开展风险分析，并采取必要措施降低风险。本单位保证年度风险分析报告的完成率100%，并及时更新风险控制措施。4.文件与记录管理乙方负责医疗器械相关文件的规范管理，包括设计文档、生产记录、不良事件报告等。本单位保证所有质量记录保存期限不少于（__________）年，并保证记录可追溯。5.人员资质与培训乙方从事质量管控的相关人员必须具备相应资质，并接受定期培训。本单位保证质量管理人员持证上岗比例不低于（__________），年度培训覆盖率达100%。三、支持与协作1.信息共享甲方应向乙方提供医疗器械生产、使用或经营的相关信息，包括法规要求、市场反馈等。乙方需及时向甲方通报质量管控情况及潜在风险。2.技术支持乙方应配合甲方进行医疗器械的技术改进，提供必要的技术咨询和支持。本单位保证在收到甲方需求后，（__________）小时内响应并提供解决方案。3.联合检查双方可定期联合开展质量检查，保证双方责任落实到位。年度联合检查次数不少于（__________）次，检查结果应形成书面记录并存档。四、违约责任1.若乙方未履行本框架约定的质量管控义务，导致医疗器械出现质量问题，应承担相应责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。2.若甲方未按约定提供必要信息或支持，影响乙方质量管控工作，乙方有权要求甲方限期整改，逾期未改的，双方可协商调整合作条款。五、其他1.本框架自双方签字盖章之日起生效，有效期（__________）年。期满前（__________）个月，双方可协商续签或终止合作。2.本框架未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本框架具有同等法律效力。承诺人签名：__________签订日期：__________医疗器械质量管控责任书篇6为规范__________行为，特制定本承诺书，以明确质量管控责任，保证医疗器械安全有效。承诺书分为以下三个部分：一、基本准则1.承诺人应严格遵守国家相关法律法规及行业标准，保证医疗器械的生产、销售、使用等环节符合规定。2.承诺人应建立健全质量管理体系，保证质量管控工作的科学性、系统性和有效性。3.承诺人应加强员工培训，提高全员质量意识，保证员工具备相应的质量管控知识和技能。4.承诺人应定期进行内部审核，及时发觉并纠正质量问题，持续改进质量管理体系。5.承诺人应积极配合监管部门的工作，接受检查，及时整改存在的问题。二、具体承诺1.承诺人应严格按照医疗器械生产质量管理规范进行生产，保证产品质量符合国家标准和行业标准。2.承诺人应加强原材料采购管理，保证原材料的质量符合要求，并建立供应商管理体系，对供应商进行定期评估。3.承诺人应加强生产过程控制，保证生产过程的规范性和可控性，对关键工序进行重点监控，并做好相关记录。4.承诺人应加强产品检验工作，保证产品检验的准确性和可靠性，对检验不合格的产品进行隔离和处理。5.承诺人应加强产品放行管理，保证放行的产品符合质量要求，并做好相关记录。1.承诺人应建立健全销售管理体系，保证销售过程的规范性和可控性，对销售人员进培训，提高其质量意识和责任感。2.承诺人应加强产品售后服务管理，保证售后服务工作的及时性和有效性，对用户反馈的问题进行及时处理和跟踪。3.承诺人应加强产品追溯管理，保证产品的可追溯性，对产品的生产、销售、使用等环节进行全程追溯。4.承诺人应加强产品召回管理，保证产品召回工作的及时性和有效性，对召回的产品进行妥善处理，并做好相关记录。5.承诺人应加强产品信息管理，保证产品信息的准确性和完整性，对产品信息进行及时更新和发布。1.承诺人应建立健全质量档案管理制度，保证质量档案的完整性和可追溯性，对质量档案进行妥善保管和定期整理。2.承诺人应加强质量信息管理，保证质量信息的及时传递和共享，对质量信息进行分析和利用，为质量改进提供依据。3.承诺人应加强质量风险管理，及时发觉并评估质量风险，制定并实施质量风险控制措施。4.承诺人应加强质量改进工作，持续改进质量管理体系，提高产品质量和患者满意度。5.承诺人应加强质量文化建设，营造良好的质量氛围，提高全员质量意识和责任感。三、机制1.承诺人应设立内部机构，负责对质量管控工作进行和检查，保证质量管控工作的有效实施。2.承诺人应建立外部机制，积极配合监管部门的工作，接受检查，并及时整改存在的问题。3.承诺人应建立内部举报机制，鼓励员工和社会公众举报质量问题，并对举报进行及时调查和处理。4.承诺人应建立奖惩机制，对质量管控工作表现优秀的员工进行奖励，对质量管控工作不力的员工进行处罚。5.承诺人应建立持续改进机制，定期对质量管控工作进行评估和改进，保证质量管理体系的有效性和适宜性。__________部门负责本承诺的落实。承诺人签名：__________签订日期：__________医疗器械质量管控责任书篇7关于__________项目的承诺一、前期准备1.承诺人必须组建符合资质的质量管控团队，明确岗位职责，保证人员配置满足项目要求。2.承诺人必须制定详细的质量管控方案，涵盖风险评估、标准规范、流程控制等关键内容，并于本承诺生效前提交相关部门审核。3.承诺人必须对项目所需设备、物料进行严格验收，严禁使用不合格产品，保证其符合国家及行业强制性标准。4.承诺人必须对项目相关人员进行岗前培训，考核合格后方可上岗，严禁无证操作。二、实施过程1.承诺人必须严格执行质量管控方案，保证各环节符合预定标准和要求。2.承诺人必须建立完善的质量记录制度，完整记录生产、检验、使用等全过程数据，严禁伪造或篡改记录。3.承诺人必须定期进行内部质量审核，发觉问题必须立即整改，并形成闭环管理，严禁推诿扯皮。4.承诺人必须配合监管部门检查，提供真实、完整的资料，严禁隐瞒或阻挠检查。三、后期评估1.承诺人必须在项目结束后进行质量评估，总结经验教训，形成评估报告，并于本承诺生效后__个月内提交相关部门。2.承诺人必须对项目成果进行全面检验，保证其符合预期目标，严禁交付不合格产品。3.承诺人必须对质量管控过程中发觉的问题进行持续改进，完善相关制度和流程，严禁问题反复出现。本承诺自__________年__月__日起生效。承诺人签名：签订日期：医疗器械质量管控责任书篇8承诺方：[公司全称]，法定代表人：[姓名]，地址：[详细地址]，统一社会信用代码：[代码]接收方：[公司全称]，法定代表人：[姓名]，地址：[详细地址]，统一社会信用代码：[代码]为规范医疗器械质量管理，保证医疗器械安全有效，维护患者和公众利益，根据《_________医疗器械管理条例》等相关法律法规，承诺方与接收方经友好协商，特订立本责任书。第一条行为规范承诺方承诺严格遵守国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、规章和标准，建立健全医疗器械质量管理体系，保证所提供的医疗器械符合国家强制性标准、技术规范及相关要求。承诺方保证提供医疗器械的产品合格证明文件、出厂检验报告等质量证明文件真实、有效、完整。承诺方承诺对所提供医疗器械的质量负责，并配合接收方进行质量检查。承诺方承诺按照医疗器械说明书和标签的要求使用、维护医疗器械，并定期进行质量自查，及时发觉并处理质量问题。承诺方承诺对医疗器械的生产、销售、使用等环节实施全过程质量控制，保证医疗器械质量安全。第二条权利义务接收方有权对承诺方提供的医疗器械进行质量检验和抽查，并要求承诺方提供相关的质量证明文件和技术资料。接收方有权要求承诺方对不符合质量要求的医疗器械进行整改，并承担由此产生的相关费用。接收方有权要求承诺方对其提供的医疗器械进行必要的培训和技术指导，保证接收方能够正确使用和维护医疗器械。接收方有权要求承诺方对医疗器械的质量问题进行赔偿，并承担由此产生的相关法律责任。承诺方享有__________项服务权益。接收方应配合承诺方进行质量检查，并提供必要的协助和配合。接收方应妥善保管和使用医疗器械，并按照规定进行报废处理。接收方发觉医疗器械存在质量问题的，应及时通知承诺方，并采取相应的应急措施。第三条违约责任若承诺方违反本责任书约定的质量要求，导致医疗器械存在质量问题，给接收方或第三方造成损失的，承诺方应承担相应的赔偿责任。承诺方若提供虚假的质量证明文件或隐瞒医疗器械的真实情况，接收方有权解除本责任书，并要求承诺方承担相应的违约责任。接收方若未按照规定使用和维护医疗器械，导致医疗器械存在质量问题，承诺方有权要求接收方承担相应的责任。双方任何一方违反本责任书约定的，应向对方支付违约金，违约金的数额为合同总金额的[百分比]%。违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应赔偿对方的实际损失。若违约行为构成犯罪的，违约方还应承担相应的刑事责任。本承诺书一式两份，承诺方和接收方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。承诺方（盖章）：____________________法定代表人（签字）：____________________签订日期：____________________接收方（盖章）：____________________法定代表人（签字）：____________________签订日期：____________________医疗器械质量管控责任书篇9根据__________协议合同要求1.基本条款1.1本责任书由以下双方签署：1.1.1甲方：__________（以下简称“甲方”）；1.1.2乙方：__________（以下简称“乙方”）。1.2本