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文档简介

渭南净化车间施工技术交底一、施工总体要求本工程严格遵循GB/T51466-2025《医药工业洁净厂房施工与验收标准》和GB50591-2025《洁净室施工及验收规范》要求,施工单位须具备专业资质,施工人员应通过洁净室施工规范培训及考核,特殊工种持有上岗证。施工全过程由专业监理机构实行监理,施工前制定详尽施工组织设计,各工种按程序施工,工程修改需有设计单位变更文件。二、施工准备阶段(一)技术准备组织技术团队深入研读设计图纸,结合相关规范要求,编制详细的施工技术交底文件。重点明确强制性条文内容,特别是建筑构造、风系统、气体系统、水系统等关键章节的技术参数。针对洁净室气密性、防渗漏、防静电等特殊要求,制定专项施工工艺卡,确保施工人员掌握圆弧过渡处理、密封胶嵌缝等关键技术。(二)材料准备主体材料选用标准墙面采用60mm厚抗菌电解钢板,表面聚酯涂层厚度≥25μm,背面粘贴50mm厚岩棉绝热层。吊顶选用100mm厚彩钢板,承载能力≥150kg/m²,耐火极限>60分钟。地面采用2mm厚防静电PVC同质透心地板,表面电阻值控制在10⁶-10⁹Ω,基层含水率≤4%。密封胶选用中性硅酮材料,不含刺激性挥发物,具备抑菌功能和耐老化性能。材料管理材料进场实行"三检制",查验出厂合格证、性能检测报告及环保认证文件。对钢板平整度、涂层附着力等关键指标进行抽样复验,不合格材料严禁使用。所有材料进场后存放于专用库房,采取防潮、防尘措施,钢板保护膜待安装前统一拆除。(三)现场准备施工区域划分三区管理:材料处理区:设置于车间外围,配备高压清洗设备和无尘存储架,所有材料进场后在此进行清洁处理。过渡区:设置风淋室和更衣间,配备鞋底清洁机和空气吹淋装置。施工区:按ISO8级标准进行预净化,安装临时HEPA过滤器,维持正压≥10Pa。临时设施布置符合防火要求,配备不少于2组灭火器(每组2×4kg干粉),施工用电采用TN-S系统,配电箱安装防漏电保护器,电缆架空敷设高度≥2.5m。三、主要施工工艺(一)建筑装饰工程墙面施工施工流程:放线→安装地龙骨→竖龙骨安装→横撑龙骨安装→墙板安装→密封处理。地龙骨采用50×30mm热镀锌方钢,间距≤600mm,与地面膨胀螺栓固定,间距≤800mm。墙板安装前进行预处理,去除边缘毛刺,采用自攻螺丝固定,螺丝间距≤300mm,且应沉入板面0.5-1mm,不得突出。墙板接缝处采用圆弧过渡处理,圆弧半径≥50mm,防止积尘。密封处理:墙板接缝处填充密封胶,胶缝宽度8-10mm,厚度5-6mm,表面平滑连续,无气泡、断缝。吊顶施工施工流程:弹线→安装吊筋→安装主龙骨→安装次龙骨→安装吊顶板→风口及灯具开孔处理。吊筋采用φ8mm全螺纹镀锌丝杆,间距≤1200mm,承载能力≥150kg。主龙骨采用C型钢,间距≤1200mm,次龙骨采用U型钢,间距≤600mm。吊顶板安装应从中间向四周推进,板缝≤2mm,安装完成后表面平整度误差≤3mm/2m。风口及灯具开孔处应采用专用模具切割,边缘光滑,与设备之间采用密封胶密封。地面施工施工流程:基层处理→涂刷底漆→刮涂自流平→铺设PVC地板→焊接接缝→表面清洁。基层处理:采用机械打磨去除浮浆,平整度误差≤2mm/2m,涂刷界面剂一道。自流平施工厚度3-5mm,表面平整度误差≤1mm/2m,养护时间≥72小时。PVC地板铺设前进行预铺,确保图案对齐,采用专用胶水粘贴,晾胶时间根据环境温度调整,一般为15-30分钟。接缝焊接采用热风焊枪,焊条选用与地板同材质,焊接温度180-200℃,焊接速度2-3m/min,焊缝高出板面0.5-1mm,冷却后用美工刀修平。(二)空气净化系统施工风管制作与安装风管采用镀锌钢板制作,厚度按规范要求选用,咬口形式采用联合角咬口,接缝处涂密封胶。风管安装前进行清洁处理,去除内表面油污、灰尘,安装时法兰垫片采用闭孔海绵橡胶,厚度5-8mm。风管安装垂直度偏差≤2mm/m,水平度偏差≤3mm/m,总偏差≤20mm。高效过滤器安装前应进行检漏,安装时应在洁净室内拆开包装,采用密封胶或液槽密封,安装后进行扫描检漏,漏点率≤0.01%。空调设备安装空调机组安装前应进行开箱检查,核对型号、规格,检查内部部件是否完好。机组安装水平度偏差≤1mm/m,与风管连接采用柔性短管,长度150-200mm。风机盘管安装应牢固,与水管连接采用金属软管,长度≤150mm,坡度≥3‰,坡向排水口。加湿器安装应便于维护,与风管之间采用绝缘材料隔离,防止结露。(三)电气系统施工配管配线洁净区内电气配管采用镀锌钢管,丝扣连接,管口应光滑,无毛刺,连接处应密封。导线敷设前应进行绝缘测试,绝缘电阻≥0.5MΩ,穿线时应在管口加装护口。电缆桥架安装应平整,水平度偏差≤2mm/m,垂直度偏差≤1.5mm/m,桥架之间连接应牢固,接地可靠。配电箱、控制柜安装应垂直,垂直度偏差≤1.5mm/m,箱门开启灵活,密封良好。照明系统洁净区照明灯具选用嵌入式洁净灯,防护等级≥IP54,光源采用LED,色温4000K-5000K,显色指数≥80。主要工作室一般照明的照度值宜为300lx,配料及灌装车间不应低于800lx。灯具安装应牢固,与吊顶之间密封良好,灯具开孔处应采用专用密封垫。应急照明系统应独立回路供电,应急照明灯具连续照明时间≥90min,照度≥10lx。(四)给排水系统施工管道安装洁净区内给水管采用不锈钢管,焊接或卡压连接,管道安装前应进行脱脂处理。排水管采用UPVC管,粘接连接,坡度应符合设计要求,一般为0.005-0.01。管道支架采用镀锌型钢,与管道之间应垫绝缘垫,防止电化学腐蚀。阀门选用不锈钢材质,卫生级阀门应采用快装式,便于拆卸清洗。卫生设施安装洗手池采用不锈钢材质,圆弧过渡,无死角,水龙头采用感应式。地漏采用洁净型地漏,具备水封功能,水封高度≥50mm,安装时应低于地面5-10mm。纯化水系统管道采用316L不锈钢管,内壁电解抛光,Ra≤0.8μm,焊接采用自动氩弧焊,焊口进行钝化处理。四、洁净室环境参数控制要求(一)空气洁净度级别洁净室的空气洁净度级别划分应符合相关规定,本工程主要区域洁净度级别为十万级,部分关键区域根据工艺要求可提高至万级。(二)温度和湿度药品生产工艺及产品对温度和湿度有要求时,应根据工艺及产品要求确定。药品生产工艺及产品对温度和湿度无要求时,空气洁净度A级、B级、C级的洁净室温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的洁净室温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。人员净化及生活用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。(三)压差控制不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。(四)噪声控制非单向流洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。五、质量控制与验收标准(一)质量控制要点建筑装饰工程墙面:表面平整度≤3mm/2m,垂直度≤2mm/m,接缝处高低差≤0.5mm。吊顶:表面平整度≤3mm/2m,接缝处高低差≤0.5mm,灯具及风口周边平整。地面:表面平整度≤2mm/2m,接缝焊接牢固,无气泡、虚焊,表面电阻值10⁶-10⁹Ω。空气净化系统风管:严密性试验合格,漏风量符合规范要求,高效过滤器检漏合格。空调系统:风量偏差≤10%,温度偏差±2℃,相对湿度偏差±5%。电气系统配电系统:绝缘电阻≥0.5MΩ,接地电阻≤4Ω,照度符合设计要求。照明系统:灯具安装牢固,密封良好,应急照明系统功能正常。给排水系统管道系统:压力试验合格,无渗漏,水质符合要求。卫生设施:安装牢固,密封良好,排水通畅。(二)验收标准工程验收应按GB50591-2025《洁净室施工及验收规范》进行,分为分项工程验收、分部工程验收和单位工程验收。分项工程验收由施工单位自检合格后,报监理单位验收,验收合格后方可进行下一分项工程施工。分部工程验收由监理单位组织施工单位、设计单位进行,验收合格后签署验收记录。单位工程验收由建设单位组织施工单位、监理单位、设计单位进行,验收合格后签署验收报告。工程验收时应提供完整的技术资料,包括施工图纸、设计变更、材料合格证、检测报告、施工记录等。六、安全与环保要求(一)安全要求施工人员必须经过安全教育培训,考核合格后方可上岗,特种作业人员必须持证上岗。施工现场必须设置明显的安全警示标志,严禁违章作业。施工用电必须符合《施工现场临时用电安全技术规范》要求,配电箱应安装漏电保护器,实行"一机一闸一保护"。高空作业必须搭设脚手架或操作平台,设置防护栏杆,作业人员必须系安全带。施工现场必须配备足够的消防器材,定期进行检查,确保完好有效。(二)环保要求施工过程中应采取有效措施,减少扬尘、噪声、废水等污染。建筑垃圾分类存放,及时清运,可回收材料应回收利用。施工机械设备应定期维护保养,减少废气排放。施工现场应保持整洁,施工结束后及时清理场地。七、施工注意事项施工过程中应严格遵守施工方案和操作规程,不得擅自更改。各工种之间应密切配合,交叉作业时应采取有效措施,防止相互干扰和污染。施工过程中应做好成品保护工作,防止损坏已完成的工程。施工人员进入洁净区必须进行净化处理,穿戴洁净工作服、工作鞋、口罩、手套等。施工过程中应做好施工记录,包括施工日志、质量检查记录、隐蔽工程验收记录等。工程竣工后,应清理施工现场,拆除临时设施,确保场地整洁。八、质量保证措施建立健全质量管理体系,明确各级人员的质量责任。加强材料管理,严格执行材料进场检验制度,确保材料质量。加强施工过程控制,严格执行施工工艺标准,做好质量检查和验收工作。加强技术交底,确保施工人员掌握施工技术要点和质量要求。积极推广新技术、新工艺、新材料,提高工程质量。定期进行质量回访,及时处理质量问题,确保工程质量。九、施工进度计划施工准备阶段:7天。建筑装饰工程:45天。空气净化系统施工:30天。电气系统施工:25天。给排水系统施工:20天。系统调试:15天。工程验收:10天。总工期:152天。注:以上施工进度计划仅供参考,具体工期根据现场实际情况和工程量进行调整。十、成品保护措施已安装的墙板、吊顶板等成品应采取覆盖、包裹等措施,防止碰撞、污染。地面铺设完成后,应设置警示标志,严禁人员踩踏和重物堆放。设备安装完成后,应进行清洁和保护,防止灰尘、杂物进入。管道、阀门等安装完成后,应进行标识,防止误操作。施工人员应爱护成品,不得随意损坏,如有损坏应及时修复。十一、应急预案成立应急小组,明确应急人员的职责和分工。制定

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