2026年医疗产品供应链安全协议

2026年医疗产品供应链安全协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品供应链安全服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供覆盖医疗产品从生产、仓储、运输到最终使用的全链条安全服务，包括但不限于：

1、生产环节安全管控：对甲方医疗产品的生产环境、设备设施、操作流程进行安全评估，确保符合国家卫生标准和行业规范；

2、仓储管理安全服务：建立医疗产品出入库登记制度，实施温度、湿度等环境参数监控，定期进行库存盘点和效期管理；

3、运输过程安全保障：采用符合医疗器械运输要求的专用车辆和包装材料，实施全程温度监控和防盗措施，配备应急响应机制；

4、供应链节点监控：建立供应链风险预警系统，对关键环节进行实时监控，定期出具安全评估报告；

5、应急响应服务：制定突发事件应急预案，包括自然灾害、安全事故、产品召回等情况下的快速响应措施。

二、服务方式

1、服务地点：甲方医疗产品生产厂区、仓储中心、运输路线及相关使用场所。

2、服务范围：覆盖甲方医疗产品供应链各环节，包括原材料采购、生产加工、质量检验、仓储管理、物流配送、临床使用等全过程。

3、服务团队配置：乙方配备至少____名具备医疗器械行业背景的专业安全顾问，____名注册安全工程师，____名专业监控人员，并建立24小时应急响应小组。

4、技术支持：乙方提供供应链安全管理系统平台，包括产品追溯系统、环境监控系统、风险预警系统等，确保数据实时传输和共享。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，服务周期不少于____年。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供医疗产品供应链的全面信息，包括产品特性、工艺流程、运输路线、使用场所等，并保证所提供资料的真实性和完整性。

2、甲方应为乙方提供必要的工作条件，包括办公场所、实验环境、数据接口等，并指定专门人员配合乙方开展工作。

3、甲方应按照合同约定支付服务费用，并对乙方提供的服务进行监督，有权对服务质量提出改进建议。

4、甲方应对乙方接触到的商业秘密和核心数据进行保密，未经乙方同意不得向第三方泄露。

5、甲方应配合乙方进行供应链风险评估和安全评估工作，及时提供相关数据和支持。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备医疗器械供应链安全服务所需的资质和能力，持有相关行业许可证，并配备必要的技术设备和专业人员。

2、乙方应组建专业的服务团队，所有服务人员均需通过医疗器械行业相关培训并取得合格证书，定期进行继续教育。

3、乙方应建立完善的服务管理制度，包括服务流程、质量控制、应急预案等，确保服务质量符合国家标准和行业规范。

4、乙方应定期对甲方医疗产品供应链进行安全检查，每年至少开展____次全面评估，并提交评估报告。

5、乙方应对服务过程中知悉的甲方商业秘密和技术信息严格保密，未经甲方同意不得用于任何其他用途。

6、乙方应建立客户服务档案，完整记录服务过程、问题处理、改进措施等信息，并按合同约定提供数据备份服务。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行分阶段支付制，首期服务费在合同签订后____日内支付，中期评估合格后支付____%，终期验收合格后支付____%。

2、服务费用总额为人民币______元（大写：人民币______元整），其中生产环节安全服务费______元，仓储管理服务费______元，运输安全保障费______元，应急响应服务费______元。

3、支付方式：甲方通过银行转账支付，乙方应在收到款项后开具等额发票，甲方自收到发票后____日内完成支付。

五、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付服务费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停服务或解除合同。

2、若乙方未按合同约定提供服务，或服务质量不符合国家标准，甲方有权要求乙方限期整改，整改后仍不合格的，甲方有权解除合同并要求赔偿损失。

3、因乙方服务人员的故意或重大过失导致甲方供应链出现安全事故或产品损失的，乙方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过事故直接经济损失的____%。

六、保密条款

1、双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息严格保密，非经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限为本合同终止后____年，或相关保密信息被公开后____年。

3、一方违约导致对方商业秘密泄露的，应承担赔偿责任，赔偿金额不低于泄露信息直接损失的____倍。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同附件包括但不限于：《服务范围清单》、《人员资质证明》、《技术设备清单》、《应急预案方案》等，均为本合同不可分割的组成部分。

2、本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：