《公共卫生应急医疗物资储备制度》

《公共卫生应急医疗物资储备制度》公共卫生应急医疗物资储备制度以应对突发公共卫生事件为核心目标，聚焦重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒等事件引发的医疗物资需求，通过建立科学规范、动态调整、协同高效的储备体系，保障应急状态下医疗物资的及时、充足、精准供应。本制度适用于国家、省、市、县四级行政区域内，由政府主导、社会参与的应急医疗物资储备管理活动，涵盖防护、诊疗、消毒、生活保障及特殊品类物资的储备、调度、更新与监督全流程。一、储备物资范围与分类标准（一）基础物资分类应急医疗物资按功能属性划分为五大类：1.防护类物资：包括医用防护口罩（N95/KN95及以上级别）、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服（连帽型、分体式）、隔离衣、护目镜（防雾型）、防护面屏、乳胶手套、丁腈手套、鞋套（防水型）等直接用于人员防护的产品，需符合《医用防护口罩技术要求》（GB19083）、《医用一次性防护服技术要求》（GB19082）等国家标准。2.诊疗类物资：涵盖检测试剂（核酸检测、抗原检测、抗体检测）、分子诊断设备（PCR仪、基因测序仪）、生命支持设备（有创/无创呼吸机、ECMO、心电监护仪）、急救药品（抗病毒药物、抗生素、止血药、解毒剂）、血液制品（血浆、红细胞悬液）、输液器具（一次性输液器、注射器）等用于疾病诊断、治疗和急救的物资，需满足《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《药品生产质量管理规范》等规定。3.消毒类物资：包含含氯消毒剂（84消毒液、次氯酸发生器）、过氧化物类消毒剂（过氧化氢、过氧乙酸）、醇类消毒剂（75%乙醇）、消毒器械（紫外线消毒车、空气消毒机）等用于环境、物品及人员消毒的产品，应符合《消毒技术规范》（2002年版）、《含氯消毒剂卫生要求》（GB38850）等技术标准。4.生活保障类物资：主要指应急状态下保障一线人员和隔离群体基本生活的物资，包括方便食品（自热米饭、压缩饼干）、饮用水（瓶装水、应急净水设备）、寝具（折叠床、棉被、睡袋）、卫生用品（洗漱包、纸尿裤、女性卫生用品）等，需满足食品安全国家标准及卫生防疫要求。5.特殊品类物资：针对新发突发传染病或特殊病原体（如高致病性病原微生物）的专用物资，包括正压防护头罩、生物安全运输箱、移动生物安全实验室（BSL-3级）、特异性疫苗（紧急使用授权）及中和抗体药物等，需符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等法规要求。（二）分级储备标准根据行政区域人口基数、传染病流行风险等级（低/中/高）及医疗资源分布，制定差异化储备标准：-高风险地区（传染病输入或暴发风险≥50%）：按常住人口0.5%的重症病例救治需求储备诊疗类物资，防护类物资按30日满负荷使用量储备，消毒类物资按15日覆盖辖区公共区域消毒需求储备；-中风险地区（风险20%-50%）：按常住人口0.3%的重症病例救治需求储备诊疗类物资，防护类物资按20日使用量储备，消毒类物资按10日需求储备；-低风险地区（风险＜20%）：按常住人口0.1%的重症病例救治需求储备诊疗类物资，防护类物资按10日使用量储备，消毒类物资按7日需求储备。特殊品类物资由省级统筹，按辖区内至少1个地市级行政单位可快速响应的标准储备。二、储备管理机制（一）多元化储备主体建立“政府主导、企业协同、社会参与”的储备主体体系：-政府储备：中央财政设立国家应急医疗物资储备基金，在全国布局8-10个国家级储备中心（覆盖华北、华东、华南、西南、西北、东北六大区域），省级设立区域储备分中心，市级设立应急周转库，县级设立前置储备点。国家级储备中心储备量不低于全国30日应急需求总量的40%，省级分中心不低于辖区30日需求总量的30%，市县级储备不低于本地15日需求总量。-企业产能储备：通过签订《应急物资保障协议》，选定100家左右核心生产企业（覆盖防护、诊疗、消毒三大类）作为产能保障单位，要求企业保持常态化产能的30%作为应急冗余，储备原料库存不低于2个月生产需求，接到调令后48小时内产能提升至100%。-社会储备：鼓励医疗机构、企事业单位、社区（村）按自身人员规模储备3-7日用量的基础防护物资（口罩、消毒液等），支持红十字会、慈善组织等社会组织建立应急物资捐赠库，定期与政府储备库对接更新目录。（二）全流程库存管理1.入库管理：物资入库前需经质量检验（委托第三方检测机构或政府检验检测中心），核对数量、规格、有效期（距失效期不少于6个月），扫码录入全国应急医疗物资管理平台（以下简称“平台”），生成唯一标识码。2.在库管理：实行分区存放（待检区、合格区、不合格区、报废区），温湿度控制符合物资特性（如疫苗类物资需2-8℃冷藏），每月开展1次盘点，每季度进行1次质量抽检（抽检比例≥5%），发现过期或损坏物资立即隔离并启动报废程序。3.出库管理：严格执行“按需领用、分级审批”制度。县级出库由县级疫情防控指挥部审批，市级及以上出库由省级指挥部审批，跨区域调度需报国家卫健委备案。出库时通过平台核销库存，同步更新运输轨迹（GPS定位），确保物资可追溯。（三）动态调整机制1.需求评估：国家卫健委牵头，联合疾控中心、行业协会每半年开展1次全国应急医疗物资需求评估，重点分析传染病监测数据（如全球新发传染病报告、国内哨点医院病例数）、人口流动趋势（春运、节假日等）、医疗技术进展（如新型检测试剂上市）等因素，形成《需求评估报告》。2.储备更新：根据需求评估结果，每年12月调整下一年度储备目录和数量。对技术淘汰物资（如非医用级口罩）、过期失效物资（距失效期＜3个月）、损坏物资（破损率＞10%）进行报废处理，报废流程需经财政、审计部门审核，残值收入上缴国库。3.应急扩容：当发生Ⅰ级（特别重大）公共卫生事件时，启动“中央-省-市-县”四级联动扩容机制：国家级储备中心48小时内调运储备量的50%至事发地，省级分中心24小时内调运储备量的60%，企业产能保障单位72小时内完成产能爬坡，社会捐赠库同步开放接收定向捐赠物资。三、保障与监督措施（一）法律与政策保障以《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国传染病防治法》《国家突发公共事件总体应急预案》为依据，制定《公共卫生应急医疗物资储备管理办法》，明确各级政府、企业、社会组织的权利义务；对履行储备责任突出的企业给予税收减免（增值税即征即退）、贷款贴息（基准利率下浮10%）等政策支持，对未履行协议的企业纳入失信名单。（二）资金保障中央和地方财政按6:4比例分担政府储备资金，其中中央财政每年预算不低于上年度全国卫生健康支出的2%，地方财政配套资金纳入年度预算。设立应急物资保障专项基金，通过福彩、体彩公益金划拨（每年不低于5%）、社会捐赠等渠道补充，基金使用需经同级人大常委会备案。（三）技术保障建设全国统一的应急医疗物资管理平台，集成物联网传感器（实时监测库存温湿度、数量）、大数据分析（预测需求峰值）、区块链技术（确保数据不可篡改）等功能，实现“一码通查”（物资来源、库存状态、运输轨迹）。平台与国家传染病疫情直报系统、交通物流信息平台对接，提升调度效率。（四）监督与考核国家卫健委联合审计署、市场监管总局每年开展1次专项督查，重点检查储备数量达标率（≥95%）、质量合格率（≥98%）、调度响应时间（Ⅰ级事件≤48小时到位）等指标。对未达标的地区，扣减下一年度财政转移支付；对挪用、贪污储备物资的单位和个人，依法追究刑事责任。将应急物资储备工作纳入地方政府绩效考核（权重占公共安全类指标的20%），考核结果与干部晋升、评优挂钩。（五）协同联动机制建立跨部门联席会议制度（由发改委、卫健委、工信部、交通运输部、财政部等部门组成），每季度召开1次例会，协调解决产能协调、运输保障、资金拨付等问题。完善跨区域调度机制，划定7大区域协同圈（如京津