申办有机无机复混肥料生产许可证-过程质量管理

青岛XX肥业有限公司

质量管理文献汇编

（五、过程质量管理）

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10月31日发布H月1日实行

目录

1采购质量控制制度

2供方业绩评估准则

3原辅材料检查（验证）规定

4工艺管理制度

5工艺文献管理制度

6工艺管理考核措施

7标记和可追溯性规定

8不合格品管理规定

9纠正避免措施控制程序

10原辅材料、半成品、成品管理制度

11产品运送和贮存管理规定

12产品销售管理制度

采购质量控制制度

1目的

对采购过程控制的规定和供方的评价、选择准则与措施进行规定，保

证所采购的原辅材料符合规定规定。

2范畴

合用于对供方的选择、评价和采购产品的控制。

3职责

3.1供销部

3.1.1负责组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》、供方档案。

3.1.2负责制定采购计划并组织实行。

3.1.3负责原材料的收、发及管理工作。

3.2质检部

3.2.1负责编制《原材料检查规程》。

3.2.2负责原料、备品备件的检查或验证。

4工作程序

4.1采购物资分类

根据采购物资对最后产品的影响限度，将交购物资分为三类：

4.1.1A类：构成最后产品的重要原材料。采购产品如有问题，也许

导致最后产品达不到预期的用途。

4.1.2B类：对最后产品或中间过程有重要影响的物资。采购物资如

有问题，也许影响最后产品质量。

4.1.3C类：非直接用于产品自身的起辅助作用日勺物资，对最后产品

质量无影响，或通过技术措施可以保证产品质量。

质检科根据上述分类原则进行原材料具体分类。

A类原料：尿素、氯化筱、磷酸一筱、磷酸二筱、氯化钾、硫酸

钾、有机肥等

B类原料：包装物、粘土、钙粉等

C类原料：备品备件等辅助物资

4.2供方的选择和评价

4.2.1对供方日勺选择和评价可考虑如下内容，以证明其质量保证能力:

4.2.1.1体系认证证书；

4.2.1.2对供方质量管理体系进行审核的成果；

4.2.1.3供方其他顾客日勺满意限度调查；

421.4供方产品的质量、价格、交货能力等状况；

4.2.1.5供方的财务状况及服务和支持能力等。

421.6如供方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品，应有相应

证明或符合有关规定的证明材料。

4.2.2对有数年业务往来日勺A类原材料日勺供方，提供可以涉及如下内

容的书面证明材料，以证明其质量保证能力

4.2.2.1体系认证或产品认证证书；

4.2.2.2公司对供方质量管理体系审核的成果；

4.223供方产品的质量、价格、交货能力等状况；

4.2.2.4供方的财务状况及服务和发展能力。

4.2.3对第一次供应A类原材料日勺供方，除提供充足的书面证明材料,

还需：

4.2.3.1新供方根据公司的技术规定提供少量样品；

4.2.3.2化验室对样品进行验证，出具相应口勺验证报告，填写《供方评

估登记表》中相应栏目，反馈给供销部。

423.3样品验证合格后，供销部告知供方小批量供货，经化验室检查

合格后，交车间试用，试用成果填写于《供方评估登记表》中有关栏

目，反馈给供销部。

4.234小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。验证、小批

量试,用均合格的供方经批准后，可列入《合格供方名录》。

4.2.4对于B类原材料供方，需要通过样品验证，有关部门填写《供方

评估登记表》，批准后可列入《合格供方名单》。

4.2.5同一种原材料（A类原料），至少提供两个供方。供销科提供《合

格供方名录》给质检部作为检查根据。

4.2.6供销部对供方实行动态管理，建立供方合同履和使用状况的记

录，作为对供方选择、评价的根据。

4.2.7供销部每年根据《供方业绩评估准则》对供方进行一次复评，填

写《供方业绩评估表》，重新编制《合格供方名录》，评价时按百分

制，总分低于80（或质量评分低于50）,应取消其合格供方资格.

4.3采购

4.3.1采购信息

采购文献可涉及拟采购产品的下列信息：

4.3.1.1对产品日勺质量规定（可引用各类原则或提供规范技术文献）；

431.2对产品的检查（或验证）规定；

431.3合用的质量管理体系规定；

431.4供方人员资格日勺规定；

431.4其他规定，如价格、数量、交付等。

4.3.2采购计划

供销部根据生产计划及库存状况报批后实行采购。采购流程：

4.3.3采购合同的编写与审核。

4.3.3.1调查供应商。在编写合同前，供销部应组织专人对初选

供应商名单中日勺供应商展开调查，重要调查日勺内容涉及供应商的经

营范畴、银行资金、履约能力、技术水平、管理水平、产品质量、法

人资格、信用等级等方面，以拟定可进行谈判的供应商。

4.3.3.2进行谈判。供销部应与合适的供应商展开谈判，谈判内

容涉及采购物料的价格、数量、质量、供货方式、货款支付等方面日勺

谈判，并根据谈判所形成的方案选择对公司最有利的供应商。

4.3.3.3合同评审。采购部应根据谈判所形成的方案拟定采购合

同，并交各部门进行评审，同步报送供销副总、总经理进行审批。

4.3.3.4审核要点如下涉及如下九个方面日勺重要内容。

a.合同签订双方的姓名、住所和联系方式。

b.标的日勺全称与价格或报酬。

c.标的日勺数量与规格型号。

d.标的日勺品质和技术规定。

e.标的的履约方式、期限、地点。

f.标的日勺验收原则和方式。

g.付款方式和期限。

h.售后服务和其他优惠条件。

违约责任和解决争议的措施。

4.3.3.5采购合同的条款内容必须齐备、明确、具体，体现必须严

谨，必须在注明延迟交货的补偿措施。

4.3.4采购的实行

4.3.4.1供销部根据批准的采购计划、按照采购文献规定在合格供方中

进行采购。

4.342采购原材料时，要签定书面采购合同，明确品名、规格、数量、

质量规定、技术原则、附加规定、违约责任及供货期限等。长期稳定

供货的，口头订货时，要明确上述规定并形成记录。

4.343供销部根据需要将相应的技术规定作为合同附件提供应供方。

4.344采购产品验证为严重不合格或使用中发现不合格，由供销部告

知供方改善，告知后质量没有明显改善日勺，不再采购其产品。

供方业绩评估准则

1供方体系认证或产品认证证书；

2供方质量管理体系审核的成果；

3对供方其他顾客的满意限度；

4供方产品的质量、价格、交货能力；

5供方的财务状况，服务和发展能力；

6属许可证管理产品或强制认证产品需提供有关证明；

7新供方根据技术规定提供少量样品，化验室对样品进行验证；

8供方业绩评价按百分制，其中质量60分；质量价格比20分：交货期10

分；其他10分。总分低于80分，或质量评分低于50分，即取消其供方资

格。

原辅材料检查（验证）规定

1目的

对采购产品检查作出规定，以检查、验证采购产品与否满足规定C

2范畴

合用于采购产品的检查或验证。

3职责

3.1质检部负责组织和实行原辅材料的检查或验证，判断原、辅材料

与否符合规定。

3.2供销部配合完毕原辅材料日勺检查或验证工作。

4工作程序

4.1原料检查频次、检查项目、技术指标及检查措施

原料名称检查项目及指标检查措施频次

尿素N>46%GB/T2441

氯化钾K2O>60%GB6549

硫酸钾K2O>50%GB20406

N>11%GB/T10209.1

磷酸一镂1次/批

P2O5>47%GB/T10209.2

N>18%GB/T10209.1

磷酸二钱

P2O5>46%GB/T10209.2

有机肥有机质250%NY525

包装物950x550(mm)GB/T8569

4.2重要原料进厂后由供销部告知化验室抽样检查（或验证）。

4.3检查人员按原则进行取样，取样后放置“待检”标记，并保存样品

备查。

4.4检查人员对原料的重要指标根据4.1规定或合同规定进行检查或

验证，复核后出具检查或验证报告，按规定规定传递。

4.5检查合格出J原材料凭检查报告办理入库手续，并放置“合格”标

记。

4.6C类物资到厂后，由供销部负责对其数量、规格和外观质量等进行

验收。

4.7需在供方现场进行产品验证时，在采购合同中明确规定验证的措

施。

4.8检查（或验证）不合格n勺采购产品，执行《不合格管理制度》。

5计算和数据解决

5.1根据检查中测试值计算检查成果。

5.2检查数据极限数值出J解决，具体按GB"8170-《数值修约规则与极

限数值的表达和鉴定》执行。

6检查报告

6.1由主检人员填写检查报告。

6.2检查报告经审核后，由检查人员送交有关单位。

6.3不合格的原材料由化验室报供销部，合格的原材料报生产技术部、生产车间、供销部，质

检部存档。

6.4原始记录和检查报告按规定存档。

6.5由质检部负责建立原材料质量台帐和管理。

包装物验收规定

1公司所有的肥料产品必须按GB8569进行包装，以保证产品II勺养分

和粒度不受损失。

2有机-无机复混肥料采用双层包装，外袋选用聚丙烯编织袋，内袋

用聚乙烯薄膜袋(或复膜袋)。

3外袋有效尺寸为95()X550mm,强度及抗老化能力要达到规定。外

袋编织平整，印刷笔迹清晰。

4外袋印刷内容符合GB18382-《肥料标记内容和规定》、GB18877-

《有机■无机复混肥料》的有关规定，多种标记要明确、清晰。

5每批包装袋抽取20条样品，检查其长度、宽度、重量等内容，并做

好记录。

工艺管理制度

1目的

为满足生产设施工艺管理规定，以保证设备长周期安全运营，高产、

优质、低耗，获得最佳经济效益。

2范畴

合用于生产过程所有工艺指标的控制。

3职责

3.1质量经理组织实行工艺管理，生产技术部负责工艺管理工作。

3.2车间建立工艺生产台帐，负责组织实行生产计划。

3.3生产技术部负责拟定工艺控制指标，并对其进行合格率记录，指

标分析与修订。

3.4生产车间巡回检查并作好记录，切实做好工艺管理工作。

4.管理规定

4.1工艺指标、操作规程的制定与执行

4.1.1工艺指标、操作规程的制定是在多种技术资料齐备的前提下由

生产技术副总经理组织，生产科负责，根据工艺实际规定制定，生产

车间必须严格执行。

4.1.2车间各岗位日勺有关制度，由车间组织编制，报生产技术部审核,

质量技术副总经理批准后实行。

4.1.3工艺管理人员根据批准的工艺操作规程，严格执行工艺管理工

作，监督检查操作规程和各项指标执行状况，及时解决生产过程中浮

现日勺问题，查处工艺操作事故，保证各项工艺指标在规定范畴内，达

到提高质量、减少消耗、减少成本和增长效益的目日勺。

4.1.4生产操作人员要严格执行操作规程，保证所有工艺指标控制在

正常范畴内，按规定及时、精确填写原始刊录。

4.2工艺指标日勺修订

421随着生产的发展和条件的变化，有些指标需要修改，对需修改的

工艺指标，由生产技术部负责提出，填写工艺指标变更申请，由质量

技术副总经理批准后执行。

4.2.2工艺指标变更单采用三联形式（一联生产技术部留存，二联送生

产车间，三联送质检部）。

423车间要严格执行工艺指标，不得随意变更。

4.3工艺指标执行状况的记录

4.3.1工艺管理人员巡回检查工艺指标执行状况，发现问题要及时纠

正并分析因素，提出解决问题的措施，保证生产稳定。

4.3.2工艺管理人员对分析数据及工艺指标进行记录，以记录成果进

行考核。

4.4工艺指标日勺分析

4.4.1生产过程中各项工艺指标分析，是实现正常生产控制的重要环

节，分析人员必须树立严细日勺工作作风和实事求是的科学态度，按工

艺指标规定的规定，认真做好指标分析，不得提前拖后，不得涂改,

更不准弄虚作假。

4.4.2所有原始记录，分析报告单，按规定规定用钢笔或圆珠笔填写。

4.5工艺指标合格率的记录措施

计算公式：

单项合格次数

单项指标合格率（％）=xlOO

单项总检查次

合格的单项工艺指标数

车间控制工艺指标合格率（％）=---------------------x100

车间控制工艺指标数

4.6原始记录日勺管理

4.6.1原始记录填写要认真、正规，用钢笔或圆珠笔填写，笔迹要端正,

不涂改、不乱画。

4.6.2原始记录、化验单等资料，每月整顿一次，装订后存档备查c

4.7工序纪律管理制度

4.7.1工艺人员要对多种工艺文献进行校对，审核，保证精确。

4.7.2生产操作人员必须严格执行操作规程，严格执行半成品、成品质

量原则，树立下道工序就是顾客的思想。质量控制点是生产工艺重点

指标，应严格控制。

4.7.3各生产工序必须严格质量自检、互检，积极配合质检员开展工作,

不得弄虚作假或无理阻挠。

4.7.4严格执行设备维护保养制度，保证设备满足工艺规定，搞好车间

文明生产，保证生产现场整洁、清洁。

4.7.5坚持质量第一的思想，稳定工艺指标，保证产品质量。

4.7.6认真及时填写各项原始操作记录，做到内容精确、完整，笔迹清

晰、整洁统一。

4.7.7对违背工艺纪律以及因此导致损失日勺人员，根据《质量管理制

度》考核。

4.7.8新工人进厂后，必须进行质量意识、安全、工艺纪律基本知识的

教育。

4.8工艺分析会议制度

481由质量经理参与，生产技术部组织召动工艺分析会议，通报本月

工艺指标执行状况，针对存在日勺问题，分析因素，制定措施并监督实

行，保证按期解决问题。

4.8.2由生产技术部组织工艺检查，检查工艺指标执行、工艺记录填写

状况，并做好记录，为每月举办的工艺分析会议提供基础资料，同步

作为考核日勺根据。

工艺管理考核措施

1.目的

加强工艺管理和生产工艺过程控制，稳定、提高产品质量。

2.合用范畴

合用于在线生产过程中的各工序的工艺控制。

3.职责

3.1生产技术部负责工艺过程的检查考核。

3.2办公室负责根据考核成果进行奖惩。

4.考核内容

4.1各级人员按工艺技术文献规定进行生产。违犯规定每次扣20元。

4.2工艺指标抽查，一项不合格扣10元。

4.3各工序要文明生产，跑冒滴漏及时清理，解决不及时扣5元。

4.4各设备的工艺流量、温度等参数，不准随便进行调节，违犯一项扣

5兀°

4.5原料、产品及半成品按规定寄存并标记，违犯一项扣5元。

4.6多种记录及时填写、规范、完整、对时，需传递的记录及时传递，违

犯一项扣5元。

4.7操作人员经培训合格上岗。每发现1人次不具有操作资格扣5元。

5.考核措施

5.1生产技术部根据《工艺管理考核表》，每月进行一次工艺管理考

核。检查中发现的问题反映给有关部门进行整治。

5.2生产技术部每月底将考核成果交办公室进行奖惩。

5.3在工艺考核检查中，查出日勺工艺问题，车间要及时采用相应措施

进行整治。如果第二次检查发现该问题未解决，则加倍扣罚。

工艺管理考核表

被考核部门：检查内容及考核原检查考核

年月则记录成果

序号

各级人员按工艺技

术文献规定进行生

1

产。违犯规定每次

扣20元。

工艺指标抽查，一

2项不合格扣10元。

各工序要文明生产，

跑冒滴漏及时清理，

3

解决不及时扣5元。

各设备的工艺参数

等，不准随便进行

4调节，违犯一项扣5

兀0

原料、产品及半成

品按规定寄存并标

5

记，违犯一项扣5

兀O

多种记录及时填

写、规范、完整、

对的，需传递的记

6

录及时传递，违犯

一项扣5元。

各操作人员经培训

合格上岗。每发现1

7

人次不具有操作资

格扣5元。

备注

批准考核

标记和可追溯性规定

1目的

为了避免产品实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的产品

追溯，特制定本规定。

2范畴

合用于原材料、半成品及成品的标记和检查状态日勺辨认。

3职责

质检部负责产品特性和检查状态日勺标记工作，有关部门予以配合。

4工作程序

4.1质检科部负责标记标牌日勺设计和制作。

4.2我司的检查状态分为：a）待检；b）合格；c）不合格。

4.3产品标记

4.3.1产品包装标记、合格证和产品质量证明书由质检部组织有关部

门根据GBI8382—、GB18877—进行设计。

432供方设计样品打印出效果图，质检部审核后，交分管副经理批准,

由供销部通过供方印制；塑编袋效果图复制两份，一份供销部留存,

一份送质检部作为检查根据，审批原稿由质检部存档；

4.3.3供销比和质检部负责合格证和塑编袋印制的过程控制。

4.4.成品检查状态的标记

4.4.1化验员取样后，在成品前放置“待检”标牌。

4.4.2化验员出具检查报告并对产品质量进行鉴定，按鉴定成果放置

“合格”或“不合格”标牌。

4.4.3每袋产品必须附有合格证，每批产品必须附有产品质量证明书。

4.5产品的追溯

4.5.1当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投

诉时）对追溯性有规定期，我司日勺产品追溯途径为：合格证一批号毕

生产日期和班次。

452根据产品质量合格证，由质检部、供销部等有关部门配合调查，

对产品质量进行分析，记录并追溯。

不合格品（返工产品）管理规定

1目的

对不合格品的辨认按控制规定进行规定，以避免不合格品的非预期

使用或交付。

2范畴

合用于不合格的原料、产品以及交付后发现的不合格品控制。

3职责

3.1质检部负责不合格产品（返工产品）日勺辨认、组织评审及纠正后

的再验证工作。

3.2有关责任部门负责不合格产品（返工产品）的处置工作。

4工作程序

4.1不合格产品（返工产品）标记，由检查人员按《标记和可追溯性

程序》中的规定执行。

4.2不合格原料日勺控制

4.2.1对不合格的原料，检查人员可直接在《不合格品评审表》“不合

格品处置措施”一栏中作出相应结论。

4.2.2供销部按评审结论对不合格原料进行处置，同步规定供方采用

纠正措施，避免不合格再发生。

4.3不合格（返工）产品的控制

4.3.1经检查不合格的产品，返回系统解决，生产车间提出解决措施,

质量技术副总经理批准后实行。返工后的产品由检查人员重新取样检

查，合格后准予销售。

432在产品交付后发现日勺不合格品，供销科与顾客协商解决，采用换

货、退货或补偿损失等措施进行处置，以消除不良影响，减少顾客损

失，尽量让顾客满意，供销科将批号、生产日期反馈给质检部，以便

追溯责任，采用纠正措施，避免类似事件日勺再发生。

4.4对不合格品的评审、再验证解决日勺有关记录，由质检部存档

纠正避免措施控制程序

1目的

分析实际和潜在的不合格因素，采用纠正和避免措施，避免不合格的

发生或再发生，提高产品质量，保证质量体系有效运营。

2合用范畴

合用于我司质量体系、产品和过程中不合格的纠正和避免措施日勺

控制。

3职责

3.1质检部负责纠正和避免措施的实行，并收集、汇总质量体系运营

中的各类质量信息，综合分析不合格产生的因素，组织有关部门采用

纠正和避免措施，并对实行状况进行监督、跟踪、记录和验证。

3.2经理负责对重大不合格日勺解决及纠正措施的实行。

3.3责任部门负责按《纠正和避免措施控制程序》分析不合格因素,

制定纠正和避免措施。

4工作程序

4.1为消除实际或潜在日勺不合格因素所采用的任何纠正和避免措施,

应与问题的重要性及所承当时风险限度相适应。

4.2纠正和避免措施的信息来源：

4.2.1有关程序；

4.2.2技术文献资料，作业指引书；

4.2.3产品质量不合格报告；

4.2.4顾客投诉的服务报告；

4.2.5质量信息反馈意见；

4.2.6过程质量分析。

4.3纠正措施

4.3.1供销部、生产技术部必须及时有效地分别解决顾客的意见和产

品不合格（涉及顾客抱怨），拟定潜在不合格及其因素报告，每月将

产品质量问题报质检部。

4.3.2生产技术部组织有关部门调查、分析拟定不合格品产生的因素,

制定有效日勺纠正措施，填写《纠正/避免措施表》，并规定完毕时限。

质量技术副总经理批准后，发放给责任部门实行。

4.3.3质检部负责调查、分析不合格项产生日勺因素，制定有效的纠正

措施，填写各车间《纠正/避免措施表》，并规定完毕时限。质量技术

副总经理批准后，发放给责任部门实行。

4.3.4生产技术部和质检部对分别发出的《纠正/避免措施表》进行跟

踪并验证其有效性。

4.4避免措施

4.4.1信息收集和拟定措施

质检部将纠正和避免措施的信息按照影响大小进行分类，每季度

组织有关部门分析，以发现并消除潜在的不合格因素，保存记录。按

如下环节拟定避免措施：

4.4.1.2根据信息找出潜在的不合格也许导致日勺后果；

4.4.1.3交管理者代表或授权人评审和批准；

441.4发放《纠正/避免措施表》至责任部门实行。

4.4.2质检部负责避免措施实行的跟踪并验证其有效性。

4.4.3质检部负责将避免措施的信息提交管理评审。

4.5责任部门在实行避免措施中发生问题时，报质检部予以协调。

4.6由纠正避免措施引起的体系文献的更改均应按《文献管理制度》

执行。

原辅材料、半成品、成品管理制度

1.目日勺

对原辅材料、半成品、成品进行控制，以避免不合格品的非预期使用

或交付。

2.范畴

合用于原辅材料、半成品、成品的控制。

3职责

3.1供销部负责原辅材料、半成品、成品日勺归口管理。

3.2供销部负责不合格原材料处置。

3.3生产车间负责过程不合格日勺调节。

4工作程序

4.1原辅材料日勺管理

4.1.1采购原辅材料进厂后由供销科告知化验室抽样检查（或验证），检

查合格后卸货，每批检查一次。

4.1.2检查人员按原则进行取样，取样后放置“待检”标记，并保存样

品备查。

4.1.3检查人员对原料日勺重要指标根据原则（合同）进行检查或验证,

复核后出具检查报告，质检部建立原料检查台帐。

4.1.4检查合格的原材料凭检查报告办理入库手续，并放置“合格”标

记；由供销部负责管理。

4.1.5C类物资到厂后，由供销部负责对其数量、规格和外观质量等进

行验收。

4.1.6需在供方现场进行产品验证时，在采购合同中明确规定验证时

措施。

4.1.7检查（或验证）不合格日勺采购产品，执行《不合格管理制度乂

4.2半成品、成品的管理

4.2.1半成品由化验室检查人员按规定频次进行取样，检查成果报生产车间和生产技术部；不

合格的半成品按规定处置，

4.2.2半成品由生产车间负责具体管理。

4.2.3成品由检查人员按原则规定取样检查，并对产品检查状态进行

标记，由主检人员b具检查报告，质检部建立产品检查台帐，填写产

品质量证明书送供销部。

4.2.4检查不合格的产品，按规定处置。

4.2.5检查合格的成品办理入库手续，由供销部负责管理。

4.3不合格品日勺管理

4.3.1不合格原材料的控制

4.3.1.1无论是在原材料检查过程或是在生产使用中发现不合格.均

应做好记录，由库管员做好标记避免误用。

4.3.1.2不合格的原材料由质检部组织评审，填写不合格品评审处置

单。原材料不合格原则上由供销部作退货解决，由于生产急需做让步

接受解决时，报质量技术副总经理批准。

4.3.2不合格半成品日勺控制

4.321化验室在过程监测中发现不合格时，应做好记录并及时告知质

检部、生产技术部和生产车间。

432.2生产车间在质检部的指引下对生产过程操作进行调节，直到重

新采样分析合格为止。