设计2025年生物制药用纯化水系统合同

设计2025年生物制药用纯化水系统合同甲方（委托方）：[甲方公司全称]法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]注册地址：[甲方公司注册地址]联系地址：[甲方公司联系地址]联系人：[甲方项目联系人姓名]联系电话：[甲方联系人电话]电子邮箱：[甲方联系人邮箱]乙方（设计方）：[乙方公司全称]法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]注册地址：[乙方公司注册地址]联系地址：[乙方公司联系地址]联系人：[乙方项目联系人姓名]联系电话：[乙方联系人电话]电子邮箱：[乙方联系人邮箱]鉴于甲方拟建设/改造一套用于生物制药生产过程的纯化水系统，需要乙方提供该系统的设计服务；乙方具备相应的资质和能力，愿意承接该设计任务。双方根据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律、法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，就设计该纯化水系统事宜，达成如下协议：第一条项目名称与内容1.1项目名称：设计2025年生物制药用纯化水系统1.2项目地点：[项目具体实施地点]1.3项目内容：乙方按照甲方要求及国家、行业相关标准和规范，为甲方设计一套满足GMP等要求的生物制药用纯化水系统，包括但不限于工艺方案设计、设备选型、系统布局、管道设计、自控与仪表设计、水质监测方案设计、安全设计及提供完整的设计文件。第二条设计依据2.1国家及行业现行有效标准、规范和法规，主要包括但不限于：《中国药典》相关章节、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《压力管道安全技术监察规程》（TSGD0001等）、《工业用水水质标准》GB/T15218等。2.2甲方提供的现场条件资料、工艺需求、水质指标、相关生产要求及其他必要文件。2.3乙方根据行业经验和专业知识推荐的技术方案和标准。第三条项目范围与工作内容3.1乙方负责完成本合同第一条所述纯化水系统的详细设计工作，具体包括：3.1.1进行现场勘查（如需）。3.1.2编制纯化水系统工艺方案设计，确定最佳制备工艺流程。3.1.3完成主要设备（如原水预处理设备、多效蒸馏水机、反渗透装置、EDI装置、纯化水储存罐、管道、阀门、泵、仪表、控制系统等）的选型，并提供设备清单及主要技术参数。3.1.4设计纯化水系统的空间布局图和管道布置图（P&ID）。3.1.5设计系统运行参数的监测与控制方案，包括关键仪表的选型建议。3.1.6设计纯化水（及注射用水，如涉及）的在线和离线监测点及方法建议。3.1.7考虑并设计系统的安全性措施，如防止微生物污染、交叉污染防护、紧急切断等。3.1.8提出系统清洁验证的概念性方案建议。3.1.9编制完整的设计文件，包括但不限于设计说明书、设备材料清单、各类布置图（平面、剖面）、管道及仪表流程图（P&ID）、主要设备图纸或规格书、水质监测方案、相关计算书等。3.2乙方保证设计工作符合本合同约定的质量标准，满足生物制药生产对纯化水的高要求。第四条合同价款与支付方式4.1本合同设计费总额为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。4.2该价格包含乙方为完成本合同约定设计工作所发生的一切费用，包括但不限于设计费、技术服务费、资料费等。4.3支付方式：4.3.1本合同生效后[具体天数]日内，甲方向乙方支付合同总价款的%，即人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]），作为预付款。4.3.2乙方完成初步设计文件，经甲方审核确认后[具体天数]日内，甲方向乙方支付合同总价款的%，即人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。4.3.3乙方完成全部施工图设计文件，并经甲方最终确认后[具体天数]日内，甲方向乙方支付合同总价款的%，即人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。4.3.4乙方提交全部设计文件并通过甲方组织的竣工验收合格后[具体天数]日内，甲方向乙方支付合同总价款剩余的%，即人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。4.4乙方应在收到每笔款项后[具体天数]日内，向甲方开具等额、合法的增值税[普通/专用]发票。第五条双方权利与义务5.1甲方的权利与义务：5.1.1按时向乙方提供本合同第二条约定的设计所需资料和基础数据，并保证资料的真实性、准确性、完整性。5.1.2指派一名项目联系人，负责与乙方沟通协调，及时提供必要的协助。5.1.3按时审核乙方提交的设计文件，并在收到文件后[具体天数]日内以书面形式反馈修改意见或确认。甲方逾期未反馈意见的，视为设计文件已获确认。5.1.4按照本合同第四条的约定，按时足额支付设计费用。5.1.5负责组织对乙方提交的最终设计文件进行评审或验收。5.2乙方的权利与义务：5.2.1指派[乙方项目负责人姓名]为本项目负责人，负责与甲方沟通，协调设计工作。5.2.2乙方应组建符合项目要求的设计团队，按照合同约定、设计标准及行业规范，在约定的工期内完成设计任务。5.2.3乙方应认真研究甲方提供的资料和要求，进行现场勘查（如需要），独立完成设计工作，确保设计方案的先进性、合理性、安全性、经济性和可实施性。5.2.4乙方提交的设计文件应符合国家及行业相关标准，并满足甲方生产使用要求。5.2.5乙方应根据甲方反馈的意见，及时对设计文件进行修改完善，直至最终获得甲方确认。5.2.6乙方应配合甲方进行设计文件的评审和竣工验收工作。5.2.7对在合同履行过程中知悉的甲方商业秘密和技术信息承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。第六条设计标准与质量要求6.1乙方提供的设计方案和设计文件必须严格遵守国家及行业现行的强制性标准和规范，特别是GMP及相关纯化水/注射用水标准。6.2设计成果应满足甲方提出的纯化水水质要求，系统设计应科学、合理、可靠、经济，便于操作、维护和清洁。6.3提交的设计文件应完整、清晰、准确，满足后续采购、施工和验收的要求。第七条项目进度与期限7.1本合同生效后，乙方应于[具体日期]前完成方案设计文件的提交。7.2乙方应于[具体日期]前完成初步设计文件的提交，并提交甲方审核。7.3乙方应于[具体日期]前完成施工图设计文件的编制，并提交甲方确认。7.4乙方应于[具体日期]前完成全部设计文件的提交，并配合甲方完成竣工验收。7.5上述时间节点为初步计划，实际进度可能根据项目具体情况和双方协商进行调整。如遇甲方原因或不可抗力导致延期，工期相应顺延；如因乙方原因导致延期，乙方应承担相应责任，并可能按合同约定支付违约金。第八条知识产权8.1乙方在履行本合同项下义务完成的设计成果（包括但不限于设计图纸、计算书、说明文件等）的知识产权，在甲方付清全部合同款项后，归甲方所有。乙方有权在不泄露甲方商业秘密的前提下，将本合同项目的通用设计经验用于后续其他项目。8.2乙方保证其提供的设计是基于自身独立完成或合法获得的权利，不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方设计引起知识产权纠纷，由乙方负责解决并承担全部法律责任和费用，给甲方造成损失的，应予以赔偿。8.3双方均需对在合作过程中获悉的对方未公开的技术信息、经营信息等商业秘密承担保密义务。本保密义务在本合同终止后[具体年限，如两年或三年]内持续有效。第九条验收与移交9.1验收标准：以本合同约定的项目范围、设计内容、设计文件质量，以及国家及行业相关标准规范为验收依据。9.2验收程序：乙方完成设计文件提交后，甲方应在[具体天数]内组织相关方进行验收。验收合格，由甲方出具书面验收确认文件。如乙方提交的设计文件需要修改，乙方应在收到甲方书面修改意见后[具体天数]内完成修改并提交，直至验收合格。9.3移交内容：验收合格后，乙方应向甲方完整移交所有最终设计文件，包括电子版和符合要求的纸质版各[具体份数]份。第十条违约责任10.1乙方违约：10.1.1若乙方未能按本合同第七条约定的进度交付设计文件，每逾期一日，应向甲方支付合同总价款%（不超过%）的违约金。逾期超过[具体天数]日，甲方有权解除合同，乙方应退还已收取的款项，并赔偿甲方因此遭受的直接损失。10.1.2若乙方提交的设计成果质量不符合合同约定，甲方有权要求乙方在[具体天数]内免费修改完善。若修改后仍不合格，或乙方拒绝修改，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿损失。损失赔偿额不超过合同总价款的[具体百分比]%。10.1.3若因乙方原因侵犯第三方知识产权导致甲方受到损失，乙方应负责赔偿甲方全部损失。10.2甲方违约：10.2.1若甲方未能按本合同第四条约定的期限支付设计费用，每逾期一日，应向乙方支付应付未付款项%（不超过%）的违约金。逾期超过[具体天数]日，乙方有权暂停设计工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的相应费用及赔偿损失。10.2.2若甲方未能按时提供必要的资料或协助，导致乙方工作延误，延误时间应在合同工期中扣除，乙方不得要求甲方支付该延误期间的款项。若延误时间过长（如超过[具体天数]日），乙方有权解除合同并要求甲方支付已完成工作的费用。第十一条保密条款11.1甲乙双方对于在履行本合同过程中获悉的对方的任何商业秘密、技术信息、经营数据等（以下简称“保密信息”）均负有保密义务。11.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息，但法律法规另有规定或有权机关要求披露的除外。接受方仅为履行本合同之目的使用保密信息，不得用于任何其他用途。11.3本保密义务不因本合同的终止而解除，持续有效期限为本合同终止后[具体年限，如两年或三年]。第十二条不可抗力12.1若任何一方因不可抗力（指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如地震、洪水、战争、政府行为等）导致无法履行或无法完全履行本合同义务，应及时通知对方，并在合理期限内提供有效证明。12.2因不可抗力影响，双方可协商延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力造成的损失，双方各自承担。第十三条争议解决13.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。13.2协商不成的，任何一方均有权向[选择仲裁或诉讼，如：甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十四条合同生效、变更与终止14.1本合同自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效。14.2对本合同的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并签署书面补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3本合同在以下任一情况下终止：14.3.1双方约定的设计工作全部完成，并经甲方验收合格，且甲方付清全部合同款项。14.3.2双方协商一致解除。14.3.3一方严重违约，导致合同目的无法实现，守约方有权解除。14.3.4发生不可抗力，合同无法继续履行。第十五