IQVIA-华润医药商业国际化战略规划P64

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2017

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reserved.2018.9华润医药商业国际化战略目录中国药品，医疗器械及保健品国际化宏观政策1医疗产品进口市场红利量化2润药商业国际化基本情况、行业对标及发展愿景讨论32国家政策导向利好于进口行业，而宏观经济形势仍旧存在不确定性贸易摩擦国际化趋势《关于扩大进口促进对外贸易平衡发展的意见》指出在稳定出口的同时进一步扩大进口，促进对外贸易平衡发展：优化进口结构促进生产消费升级——降低进口税率、减少中间环节优化进口结构促进生产消费升级优化国际市场布局——加强“一带一路”国际合作汇率波动近半年，美元指数波动向上，海外并购及国际合作的机会人民币贬值提高国内企业购买成本，人民币贬值意味着在进出口两方面机会和挑战并存金融杠杆使用投资平台，金融杠杆和融资工具的多样化为对外合作提供流动性的保障和放大基于今年1-7月份的数据，中美经贸摩擦对我国进口行业的影响有限近5个月我国一般贸易月度进口额维持在1100亿美元上下1贸易摩擦仍然是未来影响进出口的重要因素3资料来源：1.

Wind数据库，IQVIA分析虽然中国整体货物贸易进口大幅下降，但是国内居民消费扩大和升级，新的进口需求也在不断涌现，包括药品和医疗器械-7%9742011

2012

2013

2014

2015

20162011-2016年中国进口贸易统计（单位：人民币，亿元）+2%113,161

114,801

121,038

120,358

104,336

104,9672011

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2016进口总额下降的主要原因传统进口商品需求由强转弱中国正处在转型升级新阶段，而传统制造业等增长放慢，导致能源资源产品进口量增速大幅下滑加工贸易出口生产持续低迷在国际市场需求低迷，中国加工贸易出口，前三季度降幅达到8.8%，相应地加工贸易进口下降13.8%国际大宗商品价格大幅下跌全球经济复苏缓慢，大宗商品，如大豆、石油等总体上供过于求，价格持续下跌2011-2016年中国进口药品统计（单位：人民币，亿元）近年，由于政府实施加速进口创新药的审批流程，越来越多进口产品进入国内市场+15%999

1,175

1,273

1,375685

8604资料来源：12-17年中国统计年鉴：按商品类章分进出口商品金额；2017年中国医疗器械发展报告；IQVIA分析2011

2012

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20162011-2016年中国进口医疗器械统计（单位：人民币，亿元）进口高科技设备关税的削减和医疗机构的大规模发展，使高端进口医疗器械需求逐渐增加+5%1,021

1,071

1,123

1,178

1,2525国内主要口岸大力推进药品国际贸易，政策举措百花齐放，吸引外资同时加大进出口构筑对外投资服务促进体系加快服务贸易创新发展大力发展服务贸易构建多式联运国际物流体系促进区域产业转型升级完善知识产权保护和运用体系建设国际贸易中心促进粤港澳经济合作推广应用国际贸易“单一窗口”推动经济技术开发区转型升级和创新发展大力发展贸易促进平台建立更加开放透明的市场准入管理模式创新贸易综合监管模式积极推动前沿新兴技术和产业孵化建设国际化标准口岸，优化创新要素的市场配置机制健全知识产权保护和运用体系创新跨境服务贸易管理模式京津沪川渝广备注：相关举措来源于北京市“十三五”时期开放型经济发展规划、进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方

案、进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案、中国（四川）自由贸易试验区总体方案、中国（重庆）自由贸易试验区总体方案等6项国家政策方案资料来源：国务院关于印发中国自由贸易试验区总体方案的通知，IQVIA分析6国内主要进口口岸医药相关政策红利有差异化，华润医药商业可以发挥不同口岸进口联动策略医药相关进口政策红利带给华润的机会可独资成立医疗机构和医疗保险公司独享“分批出关、一次清关”的海关清关政策，提高药品医械通关效率筹建内外贸一体的国际医药供应链平台可适当降低部分医疗器械和药品的进口关税优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品准入支持自贸区内医疗机构开展国际合作，引进国际多中心临床试验优化生物医药全球协同研发的试验用生物材料和特殊物品的检疫查验流程允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品进行非特殊用途化妆品备案管理试点生物制品进口检验必需通过北京的生物制品检定所发展贸易促进平台推广应用国际贸易“单一窗口”搭建国际贸易平台，定期与外国领事馆驻华商务参赞交流互通信息，协助有潜力的新兴药企进入中国医药市场研究开展患者援助项目提高患者依从性，增加华润医药商业议价能力将华润已开展的广东口岸药品进口贸易做精，扩大品种数量，提高品种质量；同时拓展医疗器械商业转换合作发展临床试验药品管理，结合口岸鼓励临床试验政策红利，充实华润医药商业增值服务利用上海、四川等地的化妆品备案管理制度积极开展药妆进口业务，与华润集团旗下零售业务联动构建西南地区分销物流枢纽中心，利用重庆口岸低关税红利降低营运成本北京上海广东天津四川重庆备注：国际贸易“单一窗口”就是要让贸易和运输企业，通过一个统一的平台来办理涉及海关、检验检疫、海事、出入境边检、港务等多个监管部门的事务，提高监管效率，降低通关成本资料来源：国务院关于印发中国自由贸易试验区总体方案的通知，IQVIA分析7从进口市场的宏观政策来看，药品和器械将受益于临床急需的加速审批，而保健品则将会受益于备案制的政策红利药品医疗器械保健品市场规模2：2130亿近三年增长率：12%进口占比：35%“备案制”加快进口保健品进入中国市场直销和海淘是主要的销售渠道，其中海淘网的增速巨

大，并且政策相对模糊市场规模1：13600亿近三年增长率：6.3%进口占比：10~15%创新药、临床急需药品和进口药品上市速度显著加快新药经批准后在境内外同步开展临床试验进口海关政策变化市场规模2：4270亿近三年增长率：20%进口占比：30%对于罕见病，常见肿瘤以及老人儿童特有和临床急需的进口第二类第三类器械注册实施优先审评同时鼓励国产创新备注：1.2017年数据；2.2016年数据；资料来源：国家财政部，食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析8资料来源：国务院，品药品监督总局官网，IQVIA分析从药品政策方面来看，审批加速、零关税、临床数据互通互用等，进口药品迎上市利好取消关税的进口药品共28项，包括多种青霉素制剂、头孢类制剂、胰岛素类药品以及抗癌药物减轻广大患者药费负担并有更多用药选择进口抗癌药品平均关税约为

5%，零关税后，可减少中国肿瘤患者20

亿元的开销在审批审评环节简化了对境外新药进入的多项限制将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件对境外已上市的、无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，直接以境外试验数据申报上市减少不必要的重复研究，加快临床急需、安全性风险可控的药品在我国的上市更好满足患者的用药需求可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市将鼓励越来越多的抗癌药、创新药进入国内市场，提高国内患者的用药可及性临床数据互通互用进口药品零关税审批流程绿色通道2017年3月CFDA与国务院发布：《调整进口药品注册管理有关事项-征求意见稿》2018年5月国务院发布：《中华人民共和国进出口关税条例》2018年7月CFDA发布：《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》相关政策

影响药品1239CTA审批讨论研究方案伦理审查机构合同审查和签署付款2-3个月1个月2-3个月1个月0.5个月14-20个月美国6-9个月4-6个月韩国伦理审查讨论研究方案付款2-3个月1-2个月1个月0.5个月CTA审批机构合同审查和签署CTA审批讨论研究方案伦理审查遗传办审批机构合同签署和付款2-3个月6个月2-3个月2-3个月2个月机构合同讨论2-3个月中国既往中国（中国既往的临床试验启动阶段耗时较长，距离发达国家和亚洲国家有较大差距2017.10前）1

审批流程绿色通道

药品备注：2017年10月8日中共中央办公厅及国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》；

2017年10月23日食药监总局发布《药品注册管理办法（修订稿）》；2017年10月26日科技部办公厅《关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》资料来源：FDA，食药监总局，KoNECT，专家访谈，文献检索，IQVIA分析10新药临床(CTA)申请审批时间（单位：天）澳大 英国 美国 德国 韩国 印度 中国利亚17~14

平均1430平均约20030~60

30~60约180备注：1澳大利亚采用备案制，澳大利亚药品管理局（TGA）对临床试验方案不进行审评，备案前需获得伦理委员会批准通过资料来源：澳大利亚药品管理局（TGA），英国MHRA，美国FDA；日本PMDA，加拿大Health

Canada，EFGCPReport（德国，瑞士），韩国Konect，瑞士Swissmedic，丹麦Lægemiddelstyrelsen，法国ANSM，中国食药监总局，

GBI，文献检索，IQVIA分析平均约200天是2016年7月-2017年7月获批临床的化学1类新药的平均审评审批时间，相比2015年已有大幅提升（2015约为530天）伦理委员会对临床试验方案审查平均时长（单位：天）60~90瑞士 德国 韩国 美国 澳大 中国利亚30~603030~6030~9030~90是否允许中心伦理审查制度11

审批流程绿色通道

药品临床申请审批速度已大幅提升，伦理审查时间中国与其它国家差别不大，但距离发达国家还是有较大差距11自2015年，CFDA启动改革针对当前掣肘药物创新的多个方面，包括审评审批速度慢、临床试验水平低和资源不足等问题资料来源：Insight数据库，IQVIA分析<第53号>CFDA发布

6月2015年7月2015年11月2015年3月2016年2015-2017年关于药品加速审评政策汇总12月2016年<第44号>国务院发布关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告有利于规范产品的注册收费关于进口药品注册受理工作有关问题的公告规范进口药品注册受理工作关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告公布化学药品新注册分类，有利于鼓励新药创

新，促进产业升级启动和准备详细指南落实政策关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）意见的通知鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求3月2017年CFDA与国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见包括审评项目管理的基本要求、项目管理人、新药临床试验项目管理、新药上市项目管理、补充申请及再注册项目管理等内容。<第140号>CFDA发布<第162号>CFDA发布<第51号>CFDA发布1

审批流程绿色通道

药品12食药监总局拟简化进口药上市流程，或节省数年等候时间和减轻药品注册申请积压的工作资料来源：食品药品监督总局，IQVIA分析国家食药监总局2017年3月17日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》。国家食药监总局将鼓励境外未上市的新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求。一、在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入II期或者III期临床试验的要求，疫苗类药物除外四、对于本决定发布前已受理

的，以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请，符合要求的，可以批准进口二、对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册申

请；提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求三、对于申请进口的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求1

审批流程绿色通道

药品13部分产品获得了加速审评审批，包括具有卓越疗效的肿瘤药，罕见病，以及重大疾病用药等等新药注册的特殊审批规定

保证“绿色通道”的筛选标准重症感染病儿科肿瘤重疾首仿药罕见病为尽快缩短患者的等待时间，可满足关键临床需求的药在审评过程中将会得到加速审批（临床试验批准及生产批准）丙肝DAA(直接抗病毒)HIV药•…绿色通道筛选标准用于儿科的抗法罗培南)•…肿瘤药，如奥沙生素(如：

替尼(泰瑞沙)肾病药,如罗沙司他...抗癌药吉非替尼仿制药莫西沙星（抗生素）仿制药•…因子

VIII抑制剂的血友病药物•…7类药品注册申请可优先获得审评审批未在中国境内外上市销售的具备创新性活性成分，作用机制或生物类的创新药注册申请转移到中国境内生产的境外创新药注册申请使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的创新药临床试验申请；在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请6.较已上市药品，在以下领域具有关键临床需求及卓越疗效的药的注册申请：重症传染病，儿科，肿瘤等领域突出疗效，重大疾病首仿药，罕见病7.列入国家科技重大专项、国家重点研发计划，以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请1

审批流程绿色通道

药品资料来源：CDE,

IQVIA分析CDE发布48个境外已上市临床急需新药名，为华润医药商业未来进口业务的品种筛选提供了方向Insight数据库统计发现，在征求意见名单的48个品种中，有4个品种已经获批上市，22个品种已有企业申报：1.证明性文件提供在海外药品监管机构批准上市的证明性文件以及近五年内出口至该地区的药品数量及相关证明文件2.人用药品通用技术文档（CTD）要求申报资料应与报送至发达国家监管机构的内容基本相同，同时应提交上市后积累的研究数据3.种族敏感性分析报告对中国和/或亚裔人群与欧美人群疗效和安全性进行一致性分析4.上市后研究和上市后风险控制计划

提供必要的上市后研究计划和具体临床试验方案，以及上市后风险控制计划5.上市后研究和上市后风险控制计划

申请人应声明在中国申请进口的申报资料，应为申请上市时向国外监管机构报送的所有资料，以及上市后完成的相关研究资料企业该如何按快速审评审批程序申报进口注册?另外还有22个品种暂未找到企业申报信息：获批上市药品1

审批流程绿色通道14资料来源：Insight

数据库，食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析排队等待审评的注册申请正在逐渐减少，而进口化药和生物药分子数在2017年迎来“井喷式”上升5,00010,00015,00002014

2015

2016 2017

2018.8排队等待审评的注册申请数量排队等待审评的注册申请情况（单位：件）20,000排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至目前3200件以内162311232055202502011

2012

2013

2014

2015

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201715

1110

61

1

1化药 生物药近年来上市的进口分子个数（单位：数）35

34301

审批流程绿色通道

药品15资料来源：Insight

数据库，食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析从药品的产品种类来看，具有明确临床疗效的分子审评时间大幅度下降CFDA规定的“优先审评审批”分子的平均处理时间在2014至2017年间大幅下降，主要原因包括流程障碍的减少以及审查组专家的增多572401305126176

152-82%2014

2015

2016

2017从CDE接受申请到最终批准(IND或NDA)等待时间“优先审批审批”分子的平均处理/排队时间（IND或NDA）（单位：天）993788分子厂家宣布“优先审评审批”日期IND或NDA申请获批日期所用时间(日)瑞格非尼(结直肠癌)2016/10/102017/03/22163鲁索利替尼2016/10/102017/03/10151托法替尼2016/10/102017/03/10151威罗菲尼(黑色素瘤)2016/10/102017/03/10151阿法替尼(非小细胞肺癌)2016/10/102017/02/21134奥斯替尼(非小细胞肺癌)2017/03/032017/03/2219帕博丽珠单抗(黑色素瘤)2018/04/232018/07/2593案例非穷举1

审批流程绿色通道

药品16资料来源：Insight

数据库，食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析17从关税角度，对于抗癌药的零关税也一定程度上鼓励了外资厂商的进口资料来源：进口药品最惠国暂定税率调整表，国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告，北京市卫计委公告，IQVIA分析国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告根据《中华人民共和国进出口关税条例》相关规定，为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零含有磺胺类的药品含有维生素或税目29.36其他产品的其他药品部分关税降低药品品种具有抗癌作用的含有生物碱及其衍生物含有重组人胰岛素的药品原关税5%6%现关税0%0%关税占比不高，抗癌药价格微调原价格：51000元/盒降税降价现价格：48705元/盒北京市药品阳光采购平台开发主动降价功能，截止到18年9月1日0时，首批8种药品价格全部调整到位第一批涉及调价品种包括泽珂、凯美纳、艾坦、飞尼妥、瑞复美、赫赛汀、特罗凯、泰瑞沙等8个品种，因关税平均降幅4.5%按照第一年买4送8的药企销售策略，本次降价可以帮助患者一年剩下近万元，然而相较年20万的医疗费用而言，依然不足以减轻患者的经济负担关税降低鼓励外资厂商进口进口药品零关税降低了外资厂商的进口成本从而鼓励厂商进口，对于商业公司的进口代理业务有一定利好作用2

进口药品零关税

药品18中国研究者作为国际多中心临床研究的牵头研究者的案例奥希替尼EGFR-T790M非小细胞肺癌AURA3莫树锦，吴一龙,

Vassiliki

APapadimitrakopoulouNEJM吉非替尼EGFR+非小细胞肺癌IPASS吴一龙，莫树锦NEJM瑞戈非尼肝癌

RESORCEJordiBruix,秦叔逵Lancet药品 适应症多中心研究主导研究者

发表论文中国研究者真正作为全球多中心临床研究牵头研究者的案例仍较少，且多为中国多发肿瘤纳武单抗胃癌CheckMate649沈琳暂无资料来源：药审中心《药物临床试验登记和信息公示平台》；；文献检索；专家访谈2018年7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》范围适用于指导药品在中国境内申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作接受境外临床试验数据的基本原则申请人应确保境外临床试验数据真实性、完整性、准确性和可溯源性接受境外临床试验数据的完整性要求应提供境外所有临床试验数据，不得选择性提供临床试验数据境外临床试验数据的提交情况及基本技术要求对于境内外同步临床研发的，提交药品注册申请时，应按照《药品注册管理办法》的申报资料要求整理汇总境内外各类临床试验，形成完整的临床试验数据包境外临床试验数据的可接受性依据临床试验数据的质量，对临床试验数据接受分为完全接受、部分接受与不接受境外临床试验数据被采纳直接节省了全球药品在国内上市的时间和成本，将更多先进的抗癌药纳入到了国内癌症患者的治疗方案中政策利好123453

临床数据互通互用

药品境外临床试验数据被采纳有利于中国研究者在全球多中心临床试验中的成果，尤其是中国多发肿瘤临床研究近年来，政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，并加快注册上市流程等时间政策内容针对产品201320142015201620162017国务院发布《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》食品药品监管总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》国务院发布《中国制造2025》国务院发布《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》引导发展专业的医学检验中心和影像中心；支

持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健

康产品的研发制造和应用。加大政策支持力度，提高国内市场占有率和国际竞争力优先审查创新医疗器械特别审批申请，鼓励医疗器械的研究与创新重点发展影像、医用机器人等高性能诊疗设备，开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和

起搏器、介入支架、人工关节等植入产品深化药品医疗器械审评审批制度改革。实施促进我国医疗器械和医药产业发展的指导性政策，加快推进医疗器械国产化和品牌化发展对于治疗罕见病、常见肿瘤、老年人特有和多发疾病、儿童和临床急需的境内第三类和进口第二和三类医疗器械注册申请实施优先审批完善医疗器械领域创新创业平台，研究完善鼓励创新的税收支持政策，合理运用服务收费、医保政策，引导国产设备使用医学影像创新医疗器械核医学影像设备、超导MRI；心脏瓣膜、介入支架、人工关节等高值耗材医学影像高值耗材高性能医疗器械等超声、CT、核医学成像系统等；骨科植入、心脑血管介入等高值耗材食品药品监管总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》鼓励进口鼓励进口器械19资料来源：国务院，食品药品监督总局官网，IQVIA分析整体来看，政策核心观点主要分为三部分：重点发展有价值产品，加强自主创新研发，和加快审评审批重点发展具备重大临床价值产品加快创新医疗器械审评审批加强自主创新研发和国产化突破一批进口垄断技术，提高医疗器械国产占有率实现从“模仿”到“引领”的跨越式发展大幅降低患者诊疗费用重点发展产品包括：影像设备、医用机器人、植介入医疗器械、基因检测、新型生物医用材料等加大具备重大临床价值医疗器械的投入力度提高医疗服务质量和水平优化技术审评、行政审批等注册上市步骤对部分技术领先、临床急需等产品打开绿色通道以“特别审批”和“优先审批”两大方向为核心医疗器械政策方向器械20资料来源：国务院，食品药品监督总局官网，IQVIA分析国家在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持，但短期内仍难以实现进口替代政府在不断推动医疗设备国产化，在

“十三五”规划纲要明确指出，未来五年将重点发展国产医疗器械，例如:医疗影像设备多功能排螺旋计算机断层成像（CT)高场强超导磁共振成像（MRI)正电子发射断层成像（PET)数字血管造影（DSA)高性能数字放射摄像（DR)等植介入生物医用材料心管造影，大动脉支架，脑血管支架，骨针，人工关节产品等医用检查检验仪器体外诊断检测仪器（IVD)分子诊断检测仪器重大慢病筛查诊断设备等国产技术赶超能力市场潜力国产替代空间神经介入主要包括颈动脉支架、颅内血管支架、颅内

覆膜支架等外资品牌占主导地位，国内产品占据20%的市场份额，部分产品份额不到5%潜在市场规模达450亿元，发展潜力大MRI外资品牌占主导地位，国内产品占据10%的市场份额我国不掌握核心技术，技术难度较大，需要攻破一定技术壁垒方能实现进口替代市场规模超百亿元，拥有量仍相对较低，市场空间较大磁共振成像但是，有很多高性能器械，中国企业短期内难以突破，仍需依靠进口技术，比如：器械21资料来源：国务院、食品药品监督总局官网，医疗器械协会，《中国医疗设备》，中国医学装备协会，IQVIA分析，专家访谈所以对于临床急需的进口器械仍会作为加速审批的对象之一，审批时限较为缩短受理资料承转技术审评再次技术审评行政审批制证发证553-609060201098128158188总时限不包括再次技术审评环节总时限包括再次技术审评环节随着经验积累和流程优化，审批时间进一步缩短CFDA医疗器械传统注册理论时限（单位：工作日）环节

II类

III类2016年10月，CFDA发布《医疗器械优先审批程序》，对于治疗罕见病、常见肿瘤、老年人特有和多发疾病、儿童和临床急需的境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册申请实施优先审批。特别审批优先审批发布时间2014年2月2016年10月支持类型技术领先产品为主临床急需，国家重点支持产品为主申请程序先向省级药监局，20天后再向

CFDA报送申请直接向CFDA申请审查时间受理后40个工作日内列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械将在5个工作日内进行审查公示时间不少于10个工作日不少于5个工作日器械22资料来源：国务院，食品药品监督总局官网，IQVIA分析23近年来，国内和跨境电子商务保健品相关政策和监管环境迅速发展，推出橘帽子“备案制”，为更快进入市场创造了窗口国家食药监管总局颁布《保健食品注册与备案管理办法》，采用保健品

“注册”与“备案”双轨制，对原料符合补充维生素、矿物质、钙、镁、钾等保健食品原料目录的产品简化审批流程，加快上市。且跨境保健品满足跨境“证明清单”的同时需符合该法案要求撤销“药健字”批号,结束“保健药品”和“保健食品”共存的局面。

符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；

只符合目前保健食品审批条件的，

改发食“健”字文号；两者都不符

的停止生产销售。2015年前保健品实行“注册制”，海外进口保健品想通过药店等专业渠道销售，需取得国家食药监总局的保健食品标志

“蓝帽子”财政部、海关总署、国家税务局联合发布《关于跨境电子商务零售进口税收政策的通知》，跨境电商的保健品税率从0%1提升至

11.9%,代购从0%提升至30%2国务院常务会议决定将跨境电商零售进口监管过渡期政策第三次延长，延长至

2018年底，正面清单再次暂缓实行财政部关税司连续发布2批《跨境电子商务零售进口商品清单》，只有清单上的产品能够按照跨境电商模式的新税制进口。正面清单包含维生素、钙产品、鱼油、辅酶类保健品2017.92016.4

2016.720042014

2016.3提高跨境保健品进口税率实行“正面清单”政策，监管趋严多次延期监管过

渡政策，对跨境保健品利好“注册+备案”双轨制213保健品跨境电商关键政策保健品国内关键政策备注：1.保健品按10%增收行邮税，但有50元的免征额；2.实际开箱率为约5%资料来源：国家财政部，食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析鉴于政府从跨境电商中获得的利益很少，并且多次延期监管过渡政策，专家预计政府会在不远的将来对进口保健品实施更严格的监管。估计这将影响30%目前跨进电商的业务，并导致中国消费者对进口产品的需求转向代购渠道保健品保健食品开启了蓝帽子注册制和橘帽子备案制并存的规则2015年国家食品药品监督管理总局相继出台《食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》，保健品上市管理模式变为注册制与备案制双轨并行，于2017年1月正式实行产品标识适用条件要求注册制备案制使用保健食品原料目录以外原料的保健食品首次进口的保健食品使用原料已经列入原料目录，首次进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健品俗称“蓝帽子”的专属标志橘帽子备案号，“食健备G/J+年代+区域代码+顺序编码”必须经过安全性，稳定性，功能学，功效成分鉴定等试验提交包括产品研发，材料，研制过程，验证等报告和数据药房、商超、线上各地区有差异性，但均可在非医保类药店销售产品销售渠道限制保健品是否需要审评否，无需经过实验评审是，由CFDA的药审中心进行24资料来源：食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析虽然备案制为海外保健品进入中国打开快速通道，但迫于监管的压力和相对复杂的流程，绝大多数还是以普通食品线上销售注册制1~3备案制注册制<1备案制申请注册制和备案制的流程时间对比（单位：月）-95%36~60申请注册制和备案制的流程费用对比（单位：万元）-98%30~50备案的一大益处是节省时间和费用，保健品国内

15,917进口

773-95%截至到2018年3月获得“蓝帽子”的产品数量蓝帽子“进口产品的审批通常都要3年以上，而且费用昂贵，所以很多国外厂商都等不了，直接放到网上当保健食品去卖了”——行业专家截至到2018年7月通过备案制的产品数量备案制“对于药监总局担心的是备案制反而会加重监管负担。毕竟既要实现放开，又要保证安全，压力完全推给了药监部门，所以备案制的流程也会比较严格”——行业专家国内

871进口

18-98%但是从2017年初至今通过备案制的保健品寥寥无几…25资料来源：食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析2016年首次提出在10个试点口岸暂不执行跨境电商新政，设置1年过渡期2017年海关总署提出,为促进

CBEC进口平稳发展,将监管政策调整过渡期延长至2017年底，并将试点口岸增加至15个2017年9月的国务院将监管过渡期政策再次延长至2018年底，正面清单再次暂缓实行通过“正面清单”,提高跨境保健品进入门槛只有在清单中的产品,如保健品中的维生素、钙产品、鱼油、辅酶等产品可通过跨境电商渠

道进入国家不断发展保税区政策，未

来适用保税模式的品类会扩充，适用直邮的品类会限制提高税率拉近跨境电商与一般贸易的竞争鸿沟。CBEC的产品由按品类征收行邮税改为征收关税、消费税以及增值税保健品税率由之前的0%提升至目前的11.9%海外代购模式存在不透明、难监管特点，故通过提升税率

(由0%提升至30%)来严控代购市场的规范化保健品相关跨境电商政策从不断趋严到适度“松绑”，在规范化管理进口保健品的同时推动跨境零售的稳定发展趋严提高跨境保健品进口税率趋严实行“正面清单”政策，监管趋严缓解多次延期监管过渡政策，对跨境保健品利好保健品跨境电商相关政策2016.3中国财政部发布《关于跨境电子商务零售进口税收政策的通知》2016.4国家13个部委联合发布《跨境电子商务零售进口商品清单》2017.9国家海关总署发布《关于执行跨境电子商务零售进口新的监管要求有关事宜的通知》在目前的政策下，跨境电商是海外保健品企业入华的最优模式，但是未来是否持续维持松绑具备不确定性保健品26资料来源：专家访谈，案头研究，IQVIA分析目录中国药品，医疗器械及保健品国际化宏观政策1医疗产品进口市场红利量化2润药商业国际化基本情况、行业对标及发展愿景讨论327从可获取的主要口岸的进口数据来看，进口药品和医疗器械前三省市占比超过70%，其中上海口岸占比最高318284562821225.15803.5上海北京6.4

重庆4.2成都广东广州海南0.3

3.4中国主要省市进口医药品和医疗器械统计占比（2016，%）标注

医药进口额 医疗器械进口额单位：亿元1,252全国上海北京广东江苏山东浙江福建其他45%10%7%23%2%2%1%10%中国主要省市进口医疗器械统计占比（2016，%）前三省市占78%进口份额137523%6%42%全国上海北京广州重庆

0%成都

0%海南

0%其他

28%中国主要省市进口药品统计占比（2016，%）前三省市占71%28资料来源：2017年中华人民共和国海关数据，2017年中国医疗器械行业发展报告，IQVIA分析进口份额29备注：1.“自营”为外资厂商在国内设立的各类贸易公司，如杭州默沙东制药有限公司、山德士（中国）制药有限公司等资料来源：IQVIA分析上海医药在药品进口上占据领先地位，收购康德乐后优势明显共1059个(截止2018.6.5)共720个

进口药品分布

(截止2018.3.12)上药25%12%其他国控39%自营6%华润17%进口药品分布8%32%其他17%国控上药4%华润自营38%自营北京口岸天津口岸总数（个）分布总数（个）分布4587185401华润广东国控分销北京科园默沙东（32个）（58个）（89个）(32个)华润国康国药集团药业康德乐上海山德士（7个）（21个）（69个）(30个)其他子公司其他子公司上药控股西安杨森（6个）（8个）（16个）(23个)外高桥医药其他子公司（10个）（316个）其他子公司（1个）4287183125华润广东国控分销北京科园山德士（36个）（56个）（89个）（34个）其他子公司国药集团药业康德乐上海礼来（6个）（19个）（75个）（19个）其他子公司上药控股西安杨森（12个）（16个）（13个）其他子公司其他子公司（3个）（59个）占据领先地位药品案例302017年新批准上市的39个进口品种中，华润、上药、国控总代理品种数只占不到三分之一，大都以厂家自营为主34069412,653(~99%)413,06539个品全球除上药总国控总华润总其他总厂家自种全球中国其代理品代理品代理品代理品营品种销售额他地区种国内种国内种国内种国内国内销销售额销售额销售额销售额销售额售额8上药国控31华润科园4个（10%）

康德乐3个（7.7%）上药控股1个（2.6%）国控分销2个（5.1%）国药集团药业（2.6%）华润国康1个（2.6%）64%31%其他2017新上市进口品种共39个自营1商业公司代理395%39个品种MAT2018.6销售情况（单位：人民币，百万元2）药品2017年国内新批准上市39个品种在国内最近一年销售额共411百万（即4.1亿）人民币，为同期全球销售额的千分之一2

0.03

1中国销售情况资料来源：IQVIA分析，MIDAS数据库备注：1.“自营”为外资厂商在国内设立的各类贸易公司，如杭州默沙东制药有限公司、山德士（中国）制药有限公司等；2.数据源货币单位为美元，此处以汇率美元：人民币6.8：1换算31从未来1-2年即将上市的品种来看，主要为特药品种，其中抗病毒和肿瘤免疫类占比最多各适应症全球销售额情况 各类别适应症代表药品括号内为药品种类（单位：美元，十亿元）共27个分子，约302亿美元系统性抗感染（5）11雷迪帕韦/索非布韦、头孢洛林、加雷沙星抗肿瘤及免疫（8）9恩杂鲁胺、帕妥珠单抗、赛妥珠单抗、苯达莫司汀神经系统（3）5鲁拉西酮、拉科酰胺肌肉骨骼系统（1）3阿巴西普消化道（4）1艾地骨化醇沃诺拉赞血液（1）1依度沙班性激素（1）0地诺孕素呼吸系统（3）0奥达特罗、福莫特罗心脑血管系统（1）0阿齐沙坦酯MAT2018.6原研厂商来源及各厂商代表分子示意（单位：个）112

头孢罗膦、福莫特罗/格隆溴铵2

沃诺拉赞、美阿沙坦2

赛妥珠单抗、拉科酰胺2

西他沙星、艾多沙班2

特地唑胺、地诺孕素…艾日布林阿巴西普、帕妥珠单抗等药品资料来源：IQVIA分析，MIDAS数据库在这些分子中，不乏有国外上市的重磅药物在中国将加速上市未来1-2年即将在国内上市新药的MAT2018.6全球销售额10.7

（单位：美元，十亿元）3.12.7

2.72.2

2.11.71.0

0.90.5

0.5

0.4

0.4

0.2

0.2

0.2

0.1

0.1

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0.0雷

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药近三年CAGR韦铵物-35%15%

9%8%

12%

6%

13%69%

-2%4%8%

60%

2%

67%

2%6%/

7%-1%

20%

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29%

-8%3%6%/帕妥珠单抗优时比赛妥珠单抗雷迪帕韦/索非布韦复合制剂吉利德安斯泰来恩杂鲁胺201820192019药品住友鲁拉西酮Q4Q1Q232资料来源：IQVIA分析，MIDAS数据库在中国排名前二十的跨国药企中，大都有自己的进口公司，但全球体量较大中国体量一般的企业尚存在一定机会厂商是否有自营贸易公司中国排名进口公司名称23489101112辉瑞投资有限公司阿斯利康(无锡)贸易有限公司赛诺菲巴斯德生物医药有限公司拜耳医药保健有限公司北京诺华制药有限公司罗氏诊断产品(上海)有限公司上海默沙东医药贸易有限公司费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司默克雪兰诺(北京)

医药经营有限公司

礼来贸易有限公司勃林格殷格翰(中国)投资有限公司强生(中国)投资有限公司卫材(苏州)贸易有限公司中国大冢制药有限公司百时美施贵宝(中国)医药有限公司-----5

11

246

57

67世界排名厂商是否有自营贸易公司中国排名进口公司名称世界排名131415

31617181920前50前100前5008109---药品33资料来源：IQVIA分析，食品药品监督总局基于第一梯队的药企已有自己成熟的进口业务，商业公司应专注与其他梯队的药企结成长久的合作关系企业进口运营模式商业公司可采取的行动对于没有自营公司的争取拿下总代争取代理药企其中的一些产品与药企保持良好的关系，从中拓展日后的合作机会提供进口的增值服

务，包括辅助厂商把更多的产品迅速引入中国与进口商业公司合作，或依靠第一梯队药企的进口公司作为渠道大都拥有独立的进口公司，主要为自营进口同时也为第二和三梯队的跨国药企进口一些产品与进口商业公司合作，或依靠第一梯队药企的进口渠道与药企保持良好的关系，从中拓展日后的合作机会第一梯队总出厂额>15亿元第二梯队总出厂额15~2亿元第三梯队总出厂额<2亿元药品34资料来源：IQVIA分析相较药品，中国医疗器械行业医院终端将维持较高增长，预计在2020年达7500亿元，其中体外诊断在四类中增长最快我国医疗器械医院终端仍将维持较高增速

我国医疗器械医院终端细分板块增速不一1,600

1,930625

780

985

1,2403,1757,57052,715

3,680

4,2702,280

16201220102006200920072008201120132014201516920162020E中国医疗器械行业医院终端规模与增速（单位：人民币，亿元，%）药品板块增速 器械板块增速15%16%26%21%37%27%38%2010

2015

2020E低值耗材23%1,600

24%3,68015%7,57021%

高值耗材

15%体外诊断

21%37%

大型设备

18%13%18%15%19%

16%中国医疗器械行业医院终端规模与增速（单位：人民币，亿元，%）10-15年 15-20年复合增长率复合增长率器械医疗器械发展的驱动因素国产替代进口医疗器械利好政策出台，国家大力扶持国产医疗器械发展老龄化我国60岁以上人口将会在2020年达到2.45亿基层医疗发展大病不出县基层医疗机构飞速发展，民营医院带来新增量医疗改革医院控制药占比，器械和服务占比有望提升医疗器械未来的发展趋势行业并购整合与平台化是大势所趋由医疗器械产品向服务延伸拓展是重要方向专业化细分领域产品创新突破是关键35资料来源：中国医疗器械行业发展报告（2017），IQVIA分析当前整体器械的进口率均偏高，尤其是在诊断成像和高值耗材中进口国产政府努力简化海外投资者的监管制度加速进口和创新产品的审批流程削减进口高科技设备关税的协议《健康中国

2030》使健康成为国家优先发展事项老年人口和慢性病发病率的增加医院和其他医疗机构的大规模发展进口医疗器械关键驱动因素进口和国产医疗器械的占比率（单位：%）耗材40%60%诊断成像22%78%牙科产品33%67%整形外科和假肢22%78%病人辅助器38%62%其他医疗器械32%68%器械36资料来源:BMI

中国医疗器材报告，IQVIA分析3715-16年

占进口器2016年中国前十大进口器械产品进口额（单位：人民币，亿元）

增长率%

械总额%使用光学射线仪器及装备196.013.6%7.7%注射器及类似品89.617.5%7.2%诊断类试剂78.534.9%6.3%彩色超声波诊断仪55.29.0%4.4%X射线断层检查仪46.013.5%3.7%其他X射线应用设备42.18.9%3.4%分光仪、摄谱仪及光度计139.24.1%3.1%残疾用器具237.5-9.2%3.0%编号9022所列其他设备336.21.9%2.9%其他人造的人体部分33.711.8%2.7%备注：1.光学射线包括紫外线、可见光、红外线；2.包括穿戴，携带或植入人体内的器具；3.包括高压发生器，控制板及控制台，荧光屏等资料来源：中国医疗器械行业发展报告（2017），IQVIA分析前十大进口产品中，诊断类试剂进口额增幅明显，增速同比上升34.86%，未来发展潜力巨大器械38资料来源：桌面研究，IQVIA分析例如在国内血管内介入产品医用高值耗材市场中，国外厂商在中高端产品领域竞争激烈50,0000100,000150,000200,000250,000300,00050%60%冠脉药PTCA球物支架 囊导管25%80%80%80%80%90%100%PTA 主动脉 颈动脉 人工心 外周血 颅内血 心脏起 支架导管 瘤覆膜 支架 脏瓣膜 管支架 管支架 搏器 材料支架60%60%均价（元/个）进口比例（%）国内血管内介入产品占比和均价产品厂商器械39医疗器械领域的利润水平远高于药品，对于商业公司进口代理具有更强吸引力主流商业模式毛利率（%）

进口可行性高值耗材55差异化产品驱动厂家差异化产品设计以增加竞品转换壁垒临床科室服务代理商提供手术跟台服务并完成专业配送服务体外诊断35设备投放代理商低价采购设备，投放至检验科试剂盈利试剂价格高且消耗量大，是利润主要来源低值耗材18铺货模式通过代理商增加覆盖;区域保证渠道出货量价格竞争厂家同质化高、使用量大，产品性价比非常重要大型设备18融资租赁代理商购买设备，为厂家承担账期；医院通过分期付款获得设备使用权随着药品招标体系的成熟，药品分销企业的生存空间更多地被限制在物流、仓储、配送等低利润领域医疗器械产品品类繁杂，推广难度大；厂商对代理商专业能力和医院掌控能力要求很高，因此利润率更高备注：与各大类医疗器械相比，药品类平均毛利率仅为7%资料来源：专家访谈，IQVIA分析器械40中国保健品市场达到2123亿人民币，其中以维生素和草本两大类占比最高资料来源：Euromonitor数据，IQVIA分析中国保健品2010-2020E市场规模(单位：人民币，亿元)32%33%1,7331,36754%33%0%1%0%1%55%0%1%55%32%55%33%1,2240%1%55%0%1%5%0%1%54%34%0%1%6%1,5111,9232,1233,38233%55%7%

5%7%

5%7%

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5%7%

5%7%6%2010201120122013201420152020E+11%11.7%11.7%9.4%9.8%12.5%10.3%16.4%4.7%9.8%9.6%14.5%4.6%12.5%7.8%CAGR10-15CAGR15-20维生素及膳食补充草本及传统中药类运动营养抗过敏

体重控制儿童保健品保健品41中国保健品市场较为分散，前十名保健品企业仅占32%的份额，为新品牌留下了进入市场的机会备注：1.Euromonitor

2015年各种营养品总销售额(零售价)；2.仅限中国大陆；3.2011年数据；4.工厂建设时间按；5.2013年的数据资料来源：Euromonitor数据，中国健康协会，IQVIA分析销售渠道236家分家专卖店110个盖~5万+终端包括药 31个分商和直 生活馆销商5〜〜64 96个药 ~7千服盖4万200家健店，28290分店，家专店，50务网络店/医支机构，多家中康商店，家服务中家专~5千个卖店个超和授权院，超近1千个国药店1600家心，5千卖店专卖店3市，覆专卖店市，电国珍健康注册经销中国保健品市场的竞争格局100%=2123亿人民币李锦记

Lee

KumKee安利 天狮 康宝莱 汤臣倍健Amway TIENS

Herbalife

By-Health完美Perfect东阿阿胶 新时代 辉瑞DEEJ NewEra

Pfizer2%瑞年

RealNutri2015年十大营养品企业市场份额和表现9%5%3%3%1%3%2%2%2%收入(人民币，亿元)1

1951047265595239393326首次进入中国市场

19921995199520052002199419524199519961997销售模式

直销直销直销直销分销直销分销/直销直销分销分销保健品备注国内品牌在药店中拥有更高的市场份额，这使得它们比在实体零售店更难进口和存货的外国品牌具有极大的竞争优势无论是国内电子商务还是跨境电子商务平台，互联网零售业都是国内外品牌的主要增长渠道由于SFDA法规的限制，外国品牌在很大程度上依赖于在线零售尽管方便，但药妆店并不是非常受欢迎的保健食品渠道，因为店内缺乏介绍性营销材料，缺乏经过专门培训的健康专业人员42国产的保健品厂家在零售药店渠道有更多的市场占有率，而进口厂商主要是线上资料来源：Euromonitor数据，IQVIA分析2016年中国销售额（单位：人民币，亿元）销售渠道分布（单位：%）药房 商超 电商 药妆店 养生馆 医院本地112亿80%10%7%2%1%N/A13亿75%15%8%2%N/AN/A25亿70%5%10%5%N/A10%海外N/AN/A35%40%N/A

25%

N/A2亿N/A10%90%N/A

N/A

N/A本地与海外保健品厂商2016年在中国的销售额和渠道分布保健品43资料来源：专家访谈，IQVIA分析第一级批发商第二级批发商典型跨境电商分销模式生产商注释多种深度分销模式被采用品牌商在中国选择深度分销模式基于:中国市场的重要性营销能力在中国的具体策略模式1&2

最为普遍批发商扮演很重要的角色因为:它们有高技能的营销运营团队对当地消费者需求有更好的了解它们更有能力满足当地的监管需要领先企业甚至建立了自己的市场路线Swisse

与Blackmores

都有在中国开设旗舰店的专门的团队然而,健康护理依然依靠独立的批发商来运营旗舰店货物流量订单流量保税仓库（由品牌商、跨境电商平台或批发商拥有或者租赁的跨境电商进口所需要的仓储）中国消费者跨境电商平台(网上商城

–由品牌商、批发商、第三方或者平台运营)122331

2保健品目前诸多成熟的跨境电商平台，提供协助生产商完成申请申报、上架销售、营销策划等一站式服务44在电商渠道中，40～60%的零售价成本由批发商、平台利润及营销费用组成，给予商业公司和品牌方的可议价区间较大资料来源：IQVIA分析价格指数100200406080100~10出厂价

第一级批发商利润税次级批发

跨境电商商利润 平台利润市场营销与推广费用零售价30~5010~155~10~5

通过跨境合作收购知名品牌，从而完成产品线的拓展可议价区间：出厂价，各级批发商利润通过跨境电商合作，进入新的业务领域，从而达到渠道优化，更好地推动销售可议价区间：跨境电商平台利润及市场营销与推广费用品牌收购跨境合作中国跨境电商典型的零售价格结构价格加成:

占据40-60%的零售价

20~30保健品45机会总结药品医疗器械保健品主要机会点政策红利使得在全球上市的重磅产品加速上市，获得这些品种的独家代理权将成为商业公司重要“盈利点”尤其针对第二梯队的MNC

进口产品，可利用商务参展平台及代理商合作等方式进行业务拓展对华润的启示为代理品种提供全套的产业链服务，提供差异化服务对于国家鼓励的进口临床急需的II类和III类医疗器械实施加速审评，将进一步带动进口器械成长对于高值耗材和IVD利润率较高的品类，可尝试争取拿下代理权对于耗材，尤其是高值耗材及IVD产品，应尽量拿下产品代理权当前备案制会加速进口保健品进入中国市场，但中间办理流程依然相对复杂,短期内线上销售仍是进口保健品的主要渠道获取保健品的独家代理权将成为以“疾病预防为主”的未来趋势的先行者策略拿下进口国际品

种保健品代理权，线上进行合作市场规模2：2130亿近三年增长率：12%进口占比：35%市场规模1：13600亿三年增长率：6.3%进口占比：10~15%市场规模2：4270亿近三年增长率：20%进口占比：30%备注：1.2017年数据；2.2016年数据资料来源：国家财政部，食品药品监督总局，专家访谈，IQVIA分析目录中国药品，医疗器械及保健品国际化宏观政策1医疗产品进口市场红利量化2润药商业国际化基本情况、行业对标及发展愿景讨论346生物制品批签发报关报检保税仓储冷链运输当前华润医药商业进口业务主要分布在广东和北京口岸，进口产品以药品为主进口业务进口服务业务基本情况大体规模业务类型20242716H1215H1322217H130+16%26核心业务增值业务代办通关代扫进口药监码包装/贴标北京：进口3.9亿，同比上升18.7%，空港业务持续改善江苏：获得药品和医疗器械进口资质广东：广东进口25.9亿同比上升9.4%药品医疗器械保健品大约16家厂商，50个产品，以特药为主(70%)，销售额占比90%大约4家厂商，产品包括高值和低值耗材，IVD较少，销售额占比10%当前尚未涉足，但未来应该会拓展进口额（亿元）扫描进口电子监管码47资料来源：华润医药商业2017

H1业务诊断与回顾，IQVIA分析提供符合CFDA规范的贴签服务辅助厂商用最快捷和合规的方式把产品引入中国利用政府的支持和海关带来的便利数据为2017H1华润医药商业进口业务与集团旗下其他业务的联动将会提升其带给外资供应商的附加价值零售业务提供进口全产业链服务，增加赢利点利用自身在北京地区坚实的基础及关系优势，提供外资厂商药品所需的相关准入服务，并整合集团相关资源，配套提供铺货、招标、竞品分析、分销商沟通、多口岸联动等各环节的增值服务，增加华润进口服务的综合价值进口服务结合旗下药品生产企业进行工业转换，增加客户粘度华润旗下拥有众多优秀药品生产企业，如双鹤、三九、紫竹等，所属部分工厂设备通过欧盟认证，在合资引进境外技术本土化开发及代工上比上药有优势工业业务丰富特药与华润DTP专业药房及保健品与华润堂的联动华润旗下有着700多家药房的零售业务网络，其中DTP药房有能力提供符合特药特质的专业医疗服务，做到患者客户端的患教和企业客户端的药品推广兼备华润堂不受大陆医药合规政策影响，可作为集团保健品进口业务的试验性桥头

堡。华润堂本身有商业零售基础且有医药背景，加之其丰富的产品来源渠道，相较国控与上药能充分展现差异化优势48资料来源：专家访谈，IQVIA分析华润的国际化业务可以依托当前进口业务，加大中期合作，开拓远期出口以进口药品业务为基础，增强医疗器械进口业务，进行进口业务整合，实现多口岸联动拓展出口业务等拓展保健品业务，开展国际工业合作等短期长期整合现有进口业务，实现多口岸联动以当前的进口药品业务为基础，进一步增加产品代理强化医疗器械进口业务现状，增加品种数量及合作厂商数量涉足保健品进口业务，形成大健康产业链依靠当前进口业务代理情

况，拓展工业合作，扩展研发生产环节合作“一带一路”开展中亚以及东南亚国家商业配送服务未来联动工

业，进行制剂出口与商业配送相联动中期49资料来源：内部访谈，IQVIA分析当前国药控股主要进口业务集规模百亿以上，进口业务主要通过北、上两口岸执行进口业务类型及概况介绍

口岸及物流中心分布北京：主要进口口岸；全国物流枢纽,生物制品必经口岸药品医疗器械保健品2017年进口药品业务包括大约130个品规，总计营业额折合人民币近百亿，同比增长率为20%。接触的跨国企业有约60家，其中有独家代理权的有20家左右由下属医疗器械公司运作进口业务，近几年合规严格之后，增长率保持在3到4成通过跨境电商销售，每年销售额约为2千万，盈利状况一般上海：主要进口口岸；全国物流枢纽；自贸区仓储中心国药控股在除西藏外的30个省市区均有设立省级分公司，有着全国药品流通企业中最强的分销网络覆盖广东：次要进口口岸国控50资料来源：专家访谈，IQVIA分析国控不断强化分销网络增强对成熟产品的深度和广度，同时对于器械和保健品进行并行发展紧跟新药加速审批的风口，抓住市场机会，大力开展产品代理在整体上给与外资合作药企以解决方案，通过提供创新支付方案提高患者依从性来为供应商的产品获取更多客户，竞争进口药品独家代理权建立专业且合规的营销体系，为承接部分外资厂商产品进入中国的全供应链代理做准备积极应对马上将要到来的医疗器械两票制，规范分销流程，保证自己已有独家代理权，并利用体量及系统化的优势争取在旧体制向新体制转换的这个契机将此块业务做大做强使用医疗器械唯一标识(UDI)建立符合国际标准的物流追溯体系，确保质量监控建立专业的售后服务体系，帮助供应商提高消费者的产品使用体验，提高与外资厂商的议价能力医疗器械药品

保健品选择走品牌路线，在打造自身品牌的同时，将资源集中运用在提升产品的品质上，追求产品自身功能及效果的优越性，不排除寻求OEM。坚决避免广告营销大投入的保健品销售路线通过发挥自身物流系统优势，降低各方面成本，增加产品毛利率，改善保健品盈利情况服务建立三大类产品的全供应链服务体系，为合作供应商提供更多的增值服务对于特药及高精医械，在核心城市的核心市场提高准入水平；对于成熟产品做好渠道下沉重视质量监控，协助合作供应商降低合规风险，提升公司对于外资厂商的吸引力国控51资料来源：外部访谈，IQVIA分析上药依托于上海口岸独特优势联合北京口岸发展医药产品进口业务及配套服务供应