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药事管理与法规讲义第一章基本医疗保障和药品供应保障制度1.我国基本医疗保障体系的构成我国基本医疗保障体系主要包括城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗和城乡医疗救助等。城镇职工基本医疗保险覆盖城镇所有用人单位及其职工,由用人单位和职工共同缴费。城镇居民基本医疗保险主要覆盖城镇非从业居民,以家庭缴费为主,政府给予适当补助。新型农村合作医疗是由政府组织、引导、支持,农民自愿参加,个人、集体和政府多方筹资,以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。城乡医疗救助则是为困难群众提供医疗费用补助,帮助他们获得基本医疗服务。2.城镇职工基本医疗保险的参保范围城镇所有用人单位,包括企业(国有企业、集体企业、外商投资企业、私营企业等)、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工,都要参加基本医疗保险。乡镇企业及其职工、城镇个体经济组织业主及其从业人员是否参加基本医疗保险,由各省、自治区、直辖市人民政府决定。3.城镇职工基本医疗保险的缴费方式基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳。用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%左右,职工缴费率一般为本人工资收入的2%。随着经济发展,用人单位和职工缴费率可作相应调整。4.城镇居民基本医疗保险的参保范围不属于城镇职工基本医疗保险制度覆盖范围的中小学阶段的学生(包括职业高中、中专、技校学生)、少年儿童和其他非从业城镇居民都可自愿参加城镇居民基本医疗保险。5.城镇居民基本医疗保险的筹资方式城镇居民基本医疗保险以家庭缴费为主,政府给予适当补助。政府对参保居民给予一定的补助,对试点城市的参保居民,政府每年按不低于人均40元给予补助,其中,中央财政从2007年起每年通过专项转移支付,对中西部地区按人均20元给予补助。6.新型农村合作医疗的特点新型农村合作医疗具有政府组织引导、农民自愿参加、多方筹资、以大病统筹为主等特点。它强调政府的主导作用,通过个人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金,重点解决农民因患大病而出现的因病致贫、因病返贫问题。7.新型农村合作医疗的筹资标准新型农村合作医疗的筹资标准为农民个人每年缴费10元,地方财政对参加新型农村合作医疗的农民每年补助不低于人均10元,中央财政对中西部地区参加新型农村合作医疗的农民每年按人均10元安排补助资金。8.城乡医疗救助的对象城乡医疗救助的对象主要包括城乡低保对象、农村五保户、其他经济困难家庭人员等。这些人员由于经济困难,难以支付基本医疗费用,通过医疗救助可以帮助他们获得必要的医疗服务。9.城乡医疗救助的方式城乡医疗救助主要采取资助救助对象参加城镇居民基本医疗保险或新型农村合作医疗、对救助对象经基本医疗保险、大病保险和其他补充医疗保险支付后,个人及其家庭难以承担的符合规定的基本医疗自负费用给予补助等方式。10.基本药物制度的概念基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,是国家药物政策的核心内容。其目的是保障群众基本用药,减轻群众药费负担,促进合理用药。11.基本药物的遴选原则基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。12.国家基本药物目录的制定与调整国家基本药物目录实行动态管理,原则上每3年调整一次。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况,对目录进行调整和完善。13.基本药物的生产供应政府通过招标采购等方式,引导药品生产企业优先生产和供应基本药物。鼓励药品生产企业规模化、集约化生产,提高基本药物的质量和供应保障能力。同时,加强对基本药物生产企业的监管,确保药品质量安全。14.基本药物的价格管理基本药物价格实行政府调控与市场调节相结合的方式。国家对基本药物进行价格监测,合理确定基本药物的零售指导价格。同时,通过集中采购等措施,降低基本药物的采购成本,减轻群众药费负担。15.基本药物的配备使用政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。医疗机构要优先选择基本药物,合理确定基本药物的使用比例,确保基本药物的临床合理使用。16.基本药物的报销政策基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。这有利于引导群众优先使用基本药物,降低医疗费用负担,提高基本药物的可及性。17.药品供应保障体系的总体要求药品供应保障体系要以建立国家基本药物制度为基础,以培育具有国际竞争力的医药产业、提高药品质量安全水平、确保药品供应为主要目标,加快药品研发、生产、流通、使用等领域的改革,构建科学合理、公平可及、安全有效的药品供应保障体系。18.药品生产领域的改革措施加强药品生产企业的监管,推进药品生产企业的兼并重组,提高产业集中度。鼓励企业加大研发投入,创新药品品种和剂型,提高药品质量和疗效。同时,加强药品生产质量管理规范(GMP)的实施和监督检查,确保药品生产过程的合规性。19.药品流通领域的改革措施推动药品流通领域的整合和优化,减少流通环节,降低流通成本。加强药品流通企业的管理,规范药品经营行为,打击药品购销中的商业贿赂等违法行为。推进药品现代物流发展,提高药品配送效率和质量。20.药品储备制度国家建立药品储备制度,以保障重大灾情、疫情及突发事件等特殊情况下的药品供应。药品储备分为中央和地方两级,储备药品的品种和数量根据实际需求进行调整和补充。21.基本医疗保障制度对药品使用的影响基本医疗保障制度通过报销政策、药品目录管理等方式,引导医疗机构和患者合理使用药品。医保报销目录内的药品更容易被患者使用,同时,医保部门也会对医疗机构的药品使用情况进行监管,控制不合理用药行为,降低医疗费用。22.基本药物制度与药品供应保障体系的关系基本药物制度是药品供应保障体系的核心内容。基本药物的生产、供应、使用等环节的有效管理,有助于保障药品的基本供应,提高药品的可及性和公平性。同时,药品供应保障体系的完善也为基本药物制度的实施提供了有力支撑。23.医保支付方式改革对药品费用控制的作用医保支付方式改革,如按病种付费、按人头付费、总额预付等,可以促使医疗机构合理控制药品费用。医疗机构为了提高医保资金的使用效率,会更加注重合理用药,避免过度用药和滥用药品,从而降低药品费用支出。24.药品集中采购的意义药品集中采购可以降低药品采购成本,提高药品采购的透明度和规范性。通过集中采购,减少了中间环节,避免了药品购销中的不正当竞争和商业贿赂行为,保障了药品的质量和供应,同时也减轻了患者的药费负担。25.国家基本药物目录的调整依据国家基本药物目录的调整依据主要包括疾病谱变化、药品临床应用情况、药品不良反应监测数据、药品价格变化、医保支付能力等因素。根据这些因素的变化,及时调整基本药物目录,以满足临床治疗的需求。26.基本药物的质量监管加强基本药物的质量监管是保障群众用药安全有效的关键。药品监管部门要加强对基本药物生产、流通、使用等环节的质量监督检查,严格执行药品质量标准,加大对不合格药品的查处力度,确保基本药物的质量稳定可靠。27.药品供应保障体系中的信息化建设加强药品供应保障体系中的信息化建设,建立药品信息管理系统,实现药品生产、流通、使用等环节的信息共享和实时监控。通过信息化手段,可以提高药品供应保障的效率和透明度,及时发现和解决药品供应中的问题。28.基本医疗保障与医疗救助的衔接机制建立基本医疗保障与医疗救助的衔接机制,实现信息共享和业务协同。医疗救助对象在享受基本医疗保险待遇后,其个人负担的医疗费用可以通过医疗救助进一步得到补助。同时,要简化救助程序,提高救助效率,方便困难群众就医。29.基本药物制度对基层医疗卫生机构的影响基本药物制度的实施,使基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,提高了基层药品的可及性。同时,基本药物的价格相对较低,减轻了群众的药费负担,吸引了更多患者到基层就医,有利于促进分级诊疗制度的实施。30.药品供应保障体系中的应急管理建立健全药品供应保障体系中的应急管理机制,制定应急预案,储备应急药品和物资。在发生重大灾情、疫情及突发事件等紧急情况时,能够迅速启动应急响应,保障药品的及时供应,满足医疗救治的需要。31.医保药品目录的动态调整机制医保药品目录实行动态调整机制,根据药品的临床价值、医保基金承受能力等因素,定期对目录进行调整。将疗效好、安全性高、价格合理的药品纳入目录,同时将一些疗效不确切、不良反应大、价格过高的药品调出目录,以保障医保基金的合理使用和参保人员的用药需求。32.基本药物的合理使用宣传加强基本药物的合理使用宣传,提高医疗机构和患者对基本药物的认识和了解。通过开展培训、发放宣传资料等方式,向医务人员和患者普及基本药物的知识,引导他们合理使用基本药物,避免不合理用药行为。33.药品供应保障体系中的市场监管加强药品供应保障体系中的市场监管,维护药品市场秩序。严厉打击制售假药、劣药等违法行为,规范药品广告宣传,加强对药品价格的监测和调控,防止药品价格的不合理上涨。34.基本医疗保障制度的可持续发展为实现基本医疗保障制度的可持续发展,需要合理调整筹资政策,提高保障水平,加强医保基金的管理和监督,控制医疗费用的不合理增长。同时,要不断完善医保制度,提高医保服务的质量和效率。35.基本药物制度对医药产业的影响基本药物制度的实施,促使医药产业优化结构,提高生产集中度。企业为了进入基本药物目录,会更加注重药品的质量和研发创新,推动医药产业的升级和发展。同时,也会促进药品市场的公平竞争。36.药品供应保障体系中的物流配送完善药品供应保障体系中的物流配送网络,提高药品配送的效率和质量。鼓励发展药品现代物流企业,采用先进的物流技术和设备,实现药品的快速、准确配送。同时,加强对药品物流配送过程的监管,确保药品的质量安全。37.城乡居民基本医疗保险的整合推进城乡居民基本医疗保险的整合,统一制度政策、管理服务、基金管理等,消除城乡居民在医保待遇上的差异。整合后的城乡居民基本医疗保险可以提高保障水平,增强基金的抗风险能力,促进社会公平。38.基本药物制度的实施效果评估定期对基本药物制度的实施效果进行评估,包括药品供应保障情况、药品价格变化、群众用药负担、医疗机构用药行为等方面。通过评估,总结经验教训,发现存在的问题,及时调整和完善基本药物制度。39.医保经办机构对药品费用的审核医保经办机构要加强对医疗机构药品费用的审核,建立健全审核机制。审核内容包括药品的使用合理性、价格合规性、报销范围等。对不符合规定的药品费用,不予报销,以控制医保基金的不合理支出。40.药品供应保障体系中的科技创新鼓励药品供应保障体系中的科技创新,加强药品研发、生产、流通等领域的新技术、新方法的应用。例如,利用大数据、人工智能等技术,提高药品研发效率、优化药品供应链管理,提升药品供应保障的水平。41.基本医疗保障制度对医药行业的引导作用基本医疗保障制度通过报销政策、药品目录等方式,引导医药行业的发展方向。鼓励企业研发生产疗效好、价格合理、符合医保需求的药品,促进医药行业的健康发展。42.基本药物制度下的药品质量追溯体系建立基本药物制度下的药品质量追溯体系,实现药品从生产到使用全过程的信息可追溯。通过药品追溯码等技术手段,及时发现和处理药品质量问题,保障群众用药安全。43.药品供应保障体系中的国际合作加强药品供应保障体系中的国际合作,引进国外先进的药品研发、生产、管理经验和技术。同时,推动我国药品的出口,提高我国医药产业的国际竞争力。44.医保支付标准与药品价格的关系医保支付标准与药品价格密切相关。合理确定医保支付标准,可以引导药品价格的合理形成。当医保支付标准低于药品市场价格时,会促使企业降低药品价格;反之,则会对药品价格起到一定的支撑作用。45.基本药物制度对医疗机构用药行为的规范基本药物制度规范了医疗机构的用药行为,要求医疗机构优先使用基本药物,合理控制药品费用。通过制定基本药物使用比例等措施,促使医疗机构优化用药结构,提高合理用药水平。46.药品供应保障体系中的风险管理建立药品供应保障体系中的风险管理机制,对药品供应过程中的各种风险进行识别、评估和控制。例如,对药品短缺风险、质量风险、价格风险等进行监测和预警,采取相应的措施降低风险。47.基本医疗保障制度的公平性体现基本医疗保障制度的公平性体现在保障范围、保障水平、筹资机制等方面。通过扩大保障范围,使更多的人群能够享受到基本医疗保障;合理调整保障水平,缩小不同地区、不同人群之间的保障差距;建立公平合理的筹资机制,确保医保制度的可持续发展。48.基本药物制度下的药品创新激励机制建立基本药物制度下的药品创新激励机制,鼓励企业研发生产具有自主知
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