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文档简介
2025年口腔生物可吸收补片临床协议鉴于甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上,就2025年口腔生物可吸收补片的临床应用合作事宜达成一致,特订立本协议,以资共同遵守。第一条引言本协议双方为:甲方:[甲方名称],地址:[甲方地址],统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码]乙方:[乙方名称],地址:[乙方地址],统一社会信用代码:[乙方统一社会信用代码]甲乙双方基于市场需求和产品特性,本着合作共赢的原则,就口腔生物可吸收补片(以下简称“产品”)在临床领域的应用推广达成合作意向。甲方作为产品的生产方或授权方,乙方作为医疗机构,双方同意在2025年度内开展产品临床应用、推广及相关的合作活动,以促进产品的临床应用和患者福祉。第二条产品信息2.1产品名称及规格本协议涉及的产品为口腔生物可吸收补片,具体名称为:[产品名称],型号:[产品型号],规格:[产品规格],包括但不限于[列举具体规格型号]。2.2产品特性产品具有良好的生物相容性、可降解性,其降解产物对机体无毒性反应。产品在口腔环境中展现出良好的力学性能和支撑作用,能够有效促进组织再生和修复。产品的降解速率可控,可根据临床需求选择不同降解时间的型号。2.3产品标准产品符合国家药品监督管理局批准的生产标准,具有相应的生产批号和注册证号。产品生产过程严格遵循GMP标准,确保产品质量稳定可靠。2.4产品包装及运输甲方应按照国家相关规定对产品进行包装,包装上应清晰标明产品名称、规格、生产批号、有效期等信息。产品的运输应采用专业的物流公司,确保运输过程中的产品安全和完好。乙方在接收产品时应检查包装是否完好,并按照要求进行储存。第三条临床合作3.1临床应用范围本协议项下的产品主要应用于[列举具体临床应用范围,例如:牙周翻瓣手术中的骨增量、种植牙手术中的骨填补等]。3.2临床试验(如有)如需进行临床试验,双方应共同制定详细的临床试验方案,并报请相关伦理委员会审查批准。临床试验应严格按照方案执行,确保试验数据的真实性和可靠性。试验过程中,甲方应提供必要的技术支持,乙方应负责试验的实施和数据收集。3.3临床推广甲方应协助乙方进行产品的临床推广工作,提供产品相关的宣传资料和技术培训。乙方应积极在临床实践中应用和推广产品,并及时收集临床应用反馈给甲方。3.4临床数据收集与共享乙方应在临床应用过程中,按照甲方的要求收集相关的临床数据,包括患者信息、手术记录、术后效果等。双方应建立数据共享机制,确保数据的真实性和完整性。甲方对收集到的临床数据拥有使用权,但应承担保密义务。第四条双方权利义务4.1甲方权利义务甲方有权按照本协议约定向乙方提供合格的产品。甲方应保证产品的质量,并承担产品相关的售后服务。甲方应向乙方提供产品培训和推广资料,并协助乙方进行产品的临床应用和推广。甲方应保护乙方的商业秘密和知识产权。甲方应按时向乙方提供产品,并保证产品的供应稳定性。4.2乙方权利义务乙方有权按照本协议约定使用甲方提供的产品。乙方应按照产品的使用说明书和临床应用规范进行使用,并确保临床应用的安全性。乙方应积极在临床实践中应用和推广产品,并及时收集临床应用反馈给甲方。乙方应按照本协议约定向甲方提供临床数据和其他相关信息。乙方应保护甲方的商业秘密和知识产权。乙方应按时支付产品费用。第五条费用与支付5.1产品价格产品的单价为人民币[产品单价]元/件,总价根据实际订单确定。具体价格可根据市场情况和双方协商进行调整。5.2支付方式双方采用银行转账方式支付款项。甲方应提供符合要求的发票,乙方应在收到发票后[付款期限]日内完成支付。5.3付款期限乙方应在收到甲方提供的产品及发票后[付款期限]日内支付相应的货款。5.4其他费用除产品费用外,其他费用如运输费、培训费等由[约定承担方]承担。第六条知识产权6.1产品知识产权产品的知识产权归甲方所有。乙方在临床应用过程中不得侵犯甲方的知识产权。6.2临床数据知识产权双方共同拥有临床数据的知识产权,任何一方不得擅自披露或用于商业目的。第七条保密条款7.1保密信息本协议中的所有信息,包括但不限于产品配方、生产工艺、临床数据、商业信息等,均属于保密信息。7.2保密义务双方应对保密信息承担保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或用于商业目的。7.3保密期限保密期限为自本协议签订之日起至协议终止后[保密期限]年。第八条违约责任8.1违约情形甲方未按时提供产品或提供的产品不符合约定标准的,应承担相应的违约责任。乙方未按时支付产品费用的,应向甲方支付违约金,违约金为未支付金额的[违约金比例]倍。8.2违约责任双方应承担因违约行为造成的对方损失。如有违约行为,违约方应赔偿对方因此遭受的直接经济损失。第九条争议解决9.1争议解决方式双方应首先通过友好协商解决争议。协商不成的,任何一方均可向[约定仲裁机构]申请仲裁。9.2争议解决地点争议解决地点为[约定仲裁地点]。第十条协议期限与终止10.1协议期限本协议有效期为[协议期限]年,自双方签字盖章之日起生效。10.2协议终止本协议期满前[终止前通知期限]日,如双方无书面意见表示不续签,本协议自动终止。双方也可协商一致终止本协议。10.3终止后的处理协议终止后,双方应妥善处理产品回收、数据交接、保密义务等事宜。第十一条其他11.1不可抗力不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。因不可抗力导致协议无法履行的,双方互不承担违约责任。11.2协议的修改与补充本协议的修改与补充应经双方书面同意。11.3通知双方之间的通知应以书面形式进行,送达至本协议载明的地址。11.4法律适用本协议适用中华人民共和国法律。甲方(盖章):___________________
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