食品抽样检验工作制度

食品抽样检验工作制度第一章总则第一条为规范食品抽样检验行为，确保检验数据真实、准确、可追溯，依据《食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规，结合本单位实际，制定本制度。第二条本制度适用于本单位对生产、流通、餐饮、网络销售、进口、特殊食品（含保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）等环节开展的监督抽检、风险监测、评价性抽检、应急抽检、复检及异议处理等全部活动。第三条食品抽样检验工作坚持“科学、公正、独立、诚信”原则，实行“谁抽样、谁签字、谁负责”终身责任制，任何个人不得擅自更改抽样方案、检验方法、判定结论。第二章组织与职责第四条设立“食品抽样检验工作领导小组”，由中心主任任组长，质量负责人、技术负责人、抽样科长、检验科长、业务科长、样品管理员、报告审核人、档案管理员为成员，统筹年度计划、经费预算、人员培训、质量控制、投诉处理、信息公开。第五条抽样科负责制定年度抽样计划、月度执行表、应急抽样令；负责抽样人员培训、考核、发证、轮岗；负责抽样文书印制、编号、发放、回收、归档；负责抽样终端（PAD）系统维护、升级、数据备份。第六条检验科负责方法验证、确认、作业指导书编制；负责仪器设备期间核查、维护、校准；负责原始记录设计、填写、复核；负责结果判定、报告编制、审核、签发；负责阳性样品留样二次检验。第七条业务科负责合同评审、客户沟通、样品接收、任务分派、报告发放、费用结算；负责异议受理、复检组织、结果变更、司法协查；负责信息系统权限分配、日志审计、数据安全。第八条样品室负责样品唯一性标识、分区保存、流转监控、留样处置；建立-18℃冷冻库、2-8℃冷藏库、常温避光库、危废库，实行双人双锁、24小时温湿度在线监测、异常短信报警。第九条档案室负责抽样、检验、异议、复检、销毁等全过程记录归档；纸质档案保存不少于6年，电子档案实行异地容灾备份，保存不少于10年；任何外借须中心主任书面批准。第三章抽样计划制定第十条每年11月启动下一年度计划编制，抽样科汇总国家市场总局、省局、市局、民生关切、舆情热点、既往不合格项目、企业分级、信用记录、网络平台差评数据，运用风险矩阵模型，形成《年度食品抽样检验计划（草案）》。第十一条计划应明确食品大类、细类、品种、项目、批次、环节、区域、时段、检验方法、判定依据、经费测算、承检机构、完成时限；对高风险品种实行“三覆盖”：覆盖全部获证生产企业、覆盖全部品牌、覆盖全部关键指标。第十二条计划经领导小组评审、中心主任办公会审议、公示7个工作日无异议后，报上级监管部门备案；因突发事件需调整计划的，抽样科3日内完成《计划调整表》，经领导小组组长批准后执行，并在信息系统留痕。第四章抽样人员管理第十三条抽样人员须具备食品、化学、生物、药学等相关专业大专及以上学历，经中心统一培训考核合格，取得《食品抽样员证》，每两年复训一次，未参加复训或考核不合格者，证件自动失效。第十四条建立抽样人员信用档案，记录业务水平、廉洁自律、被投诉、差错事故、表彰奖励；对连续两次抽查发现违规抽样或收受被抽样单位财物的，永久取消抽样资格，移交纪检监察部门。第十五条抽样实行双人一组，至少一名为在编人员；抽样前24小时不得接受被抽样单位宴请、礼品、有价证券；抽样全程佩戴执法记录仪，视频保存期限不少于2年；抽样人员须着统一制服、出示执法证、抽样告知书、廉洁承诺书。第五章抽样流程第十六条抽样前准备：（一）抽样组长登录终端系统，下载电子《抽样任务书》，核对品种、项目、批次、基数、抽样量、保存条件；（二）打印加盖骑缝章的《抽样告知书》《抽样单》《封签》，携带无菌采样袋、保温箱、条形码打印机、酒精灯、温度计、GPS定位仪、快速检测试剂；（三）检查车辆卫生、制冷性能，提前预冷至设定温度，装载过程不超过30分钟。第十七条现场抽样：（一）到达被抽样单位，出示执法证，告知抽样性质、检验项目、复检权利，填写《现场抽样告知回执》，由法定代表人或授权人签字确认；（二）按照GB4789.1、GB/T30642、国家食品安全监督抽检实施细则等要求，遵循随机性、代表性、均匀性、无菌性原则，对预包装食品抽取满足检验、复检、留样量的独立样品，对散装食品使用无菌勺分点取样，混合缩分；（三）现场快速检测亚硝酸盐、甲醛、硼砂、酸价、过氧化值等项目，结果异常时，立即启动扩大抽样，并填写《异常样品快速检测记录》；（四）抽样量：微生物项目预包装食品不少于8个独立包装，每个包装不少于250g；理化项目不少于2kg；特殊食品按检验方法加倍；网络抽样按“购买样品+平台备份”双份原则，每份不少于6个独立包装；（五）封样：使用一次性防篡改封签，注明抽样编号、日期、抽样人、被抽样单位签字，封签覆盖包装所有开口处；对易碎品使用泡沫箱加冰袋，温度控制在0-4℃，并贴“冷藏”标识；（六）现场拍照：远景显示企业门牌、营业执照、抽样人员同框；近景显示样品堆码、封样状态、封签编号；照片自动上传系统，不得手工删除。第十八条样品运输：（一）装车顺序按“先卸后装”原则，冷藏样品置于车载冰箱，温度探头实时记录，每10分钟上传一次；（二）运输时间：市区不超过2小时，郊区不超过4小时，跨省不超过24小时；（三）交接：样品到达中心后，样品管理员扫描条形码，核对数量、温度、封签完整性，填写《样品交接记录》，发现异常立即拍照并报告质量负责人。第六章样品接收与制备第十九条样品室在30分钟内完成接收，按“待检—在检—留样—不合格—销毁”五区管理，设立黄色待检线、红色不合格线，地面贴色带，防止交叉。第二十条样品编号实行“环节字母+年份+流水号+检验性质”规则，如C20250001J，C代表流通环节，J代表监督抽检；每个样品生成二维码，扫码可溯源抽样单、照片、温度曲线。第二十一条样品制备：（一）微生物样品在百级洁净室进行，使用火焰灭菌剪刀、镊子，按检验项目分别称取25g（mL）加入225mL缓冲蛋白胨水，均质2分钟；（二）理化样品使用高速万能粉碎机，先弃去表面1cm，再取可食部分，液氮冷冻研磨，过40目筛，四分法缩分，分装三份：检验样、复检样、留样；（三）特殊食品：婴幼儿乳粉先滚动混匀10分钟，再取样；保健食品含胶囊、片剂先脱包衣后研磨；（四）制样过程全程摄像，记录温湿度、均质时间、筛网编号、操作员签字。第七章检验与质量控制第二十二条检验方法优先采用国家食品安全标准指定方法；无指定方法的，采用AOAC、ISO、FDA、EU等国际权威方法，须进行方法确认，形成《方法确认报告》，经技术负责人批准后使用。第二十三条每批次样品随带空白、加标回收、平行双样、阳性对照、阴性对照；微生物检验使用标准菌株ATCC25922、ATCC8739进行阳性、阴性、复苏率验证；理化检验加标回收率控制在90-110%，相对偏差≤5%。第二十四条仪器设备实行三色标识管理：绿色合格、黄色限用、红色停用；每季度进行一次期间核查，使用有证标准物质，结果录入LIMS系统，偏离时立即启动《不符合工作控制程序》。第二十五条检验人员须持证上岗，原始记录实时填写，使用蓝黑墨水或电子签名，划改处加盖私章；记录包含：样品编号、检验项目、方法依据、仪器设备型号、环境条件、标准溶液浓度、称样量、计算公式、结果、单位、检出限、定量限、异常说明；任何结果不得涂改，计算错误需双人复核。第二十六条检出阳性或超标结果，检验员立即报告科室主任，启动《阳性结果确认程序》：由另一名检验员使用原样复检，若结果一致，再使用留样进行第三次验证，三次结果均阳性方可出具；若不一致，扩大复检至6次，取中位数作为最终结果。第八章结果判定与报告第二十七条判定依据：现行有效的食品安全国家标准、产品明示标准、企业标准（限值严于国标时）；对无标准的项目，采用风险评估原则，参考CAC、EFSA、JECFA最新评估结论。第二十八条报告格式执行RB/T214、ISO/IEC17025要求，包含封面、声明、结果页、附表、附图；报告使用防伪水印纸打印，骑缝加盖检验专用章；电子报告采用CA证书签名，PDF文件加密，密码长度不少于16位，含大小写字母、数字、特殊字符。第二十九条报告审核实行三级：检验员自审、科室复审、授权签字人终审；每级审核须填写《报告审核记录》，对异常数据、临界值、客户意见进行追溯；审核时限：自检验完成之日起3个工作日内完成签发。第三十条不合格报告在签发后2小时内由业务科上报国家食品安全抽样检验信息系统，同时短信通知被抽样单位所在地监管部门；对高风险项目（致病菌、黄曲霉毒素、亚硝酸盐、三聚氰胺等）立即电话报告，24小时内书面寄送《不合格结果通知书》。第九章异议与复检第三十一条被抽样单位或标称生产企业对结果有异议，须在收到通知书之日起7个工作日内书面提出，说明理由、提供佐证材料，逾期不予受理。第三十二条异议受理后，业务科组织专家评议，必要时调阅原始记录、谱图、照片、视频；对方法、程序、计算、判定有争议的，启动复检；复检样品为复检样，由样品管理员在监控下拆封，复检机构从名录库中随机抽取，复检结论为最终结论。第三十三条复检项目：微生物项目复检全部参数；理化项目复检不合格参数；对易降解项目（维生素C、茶多酚、益生菌活菌数）若原样已过保质期，采用同批次留样或生产企业现场封存的留样；复检费用由异议方先行垫付，若复检维持原结论，费用由异议方承担，若推翻原结论，由中心承担并退还。第十章留样与处置第三十四条留样量：微生物样品不少于原始包装4个；理化样品不少于500g；特殊食品不少于6个独立最小销售包装；留样期限：保质期少于30天的，留样至保质期结束；保质期30天以上的，留样不少于30天；保质期2年以上的，留样不少于72天。第三十五条留样期满，由样品管理员、检验员、纪检员三人共同清点，填写《留样处置清单》，经中心主任批准后，使用高温蒸汽灭菌+破碎+危废公司无害化处置，全程录像，保存不少于3年。第三十六条对阳性或超标样品，留样期满后延长保存12个月，以备司法调查；涉及重大食品安全事件的，永久保存部分典型样品，移交国家食品安全风险监测标本库。第十一章应急抽检第三十七条接到上级部门、舆情监测、医院食源性疾病聚集报告后，领导小组立即启动《食品安全应急抽检预案》，抽样科2小时内完成《应急抽检令》，明确品种、项目、数量、区域、完成时限。第三十八条应急抽样实行“5+2”“白+黑”模式，抽样人员30分钟内集结，携带快检设备、生物安全运输箱，优先采集可疑批次、原辅料、留样、患者剩余食品；对易失活项目（诺如病毒、副溶血性弧菌）使用便携式PCR仪现场检测，结果即时上传。第三十九条应急检验开通绿色通道，实验室预留2台LC-MS/MS、1台GC-MS/MS、1台ICP-MS、1台实时荧光PCR仪，24小时运转；结果实行“双报告”制度：初筛结果2小时内电话报告，正式报告12小时内出具。第十二章数据管理与信息公开第四十条建立食品抽样检验数据库，字段包含：抽样编号、食品名称、商标、规格、生产日期、保质期、被抽样单位、地址、许可证号、抽样日期、检验项目、结果、检出值、标准限值、判定、不合格项目、处置情况、复检结果、公告链接；数据库实行异地双活，RPO≤15秒，RTO≤5分钟。第四十一条信息公开坚持“谁产生、谁审核、谁发布”原则，不合格信息经领导小组组长批准后，于报告签发之日起20个工作日内在中心官网、政务新媒体、第三方平台同步发布；发布内容包含：产品名称、商标、规格、生产日期、不合格项目、检出值、标准值、生产企业、被抽样单位、检验机构、风险提示、消费提示；对婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品不合格信息，同步推送至国家市场监管总局“食品安全抽检公布结果”专栏。第四十二条对涉及商业秘密、个人信息的数据，采用脱敏处理：企业联系方式、法定代表人身份证号、订单号、物流单号等字段以“”代替；对网络销售样品，公开店铺名称、网址域名，不公开具体订单截图。第十三章培训与考核第四十三条建立年度培训计划，涵盖法律法规、抽样技术、检验方法、设备操作、数据处理、廉洁自律、应急演练；培训形式：线上直播、线下授课、盲样考核、场景模拟、法庭旁听；每人年度学时不少于60学时，其中廉洁教育不少于8学时。第四十四条实行“逢进必训、逢抽必考”，新入职人员须完成72学时岗前培训，考核合格后方可上岗；抽样人员每季度进行一次盲样考核，不合格者暂停抽样资格，补考仍不合格调离岗位。第四十五条建立技能竞赛制度，每年举办一次“食品抽样检验大比武”，设抽样速度、封样规范、文书填写、现场快检、知识竞答、应急处突六个模块，成绩纳入个人绩效，与职称评聘、岗位晋升、年终奖金挂钩。第十四章监督与问责第四十六条中心纪检室每季度对抽样、检验、报告、收费、信息公开开展飞行检查，采取“双随机”方式，抽查比例不少于10%；对发现的问题下发《整改通知书》，限期整改，整改不到位或虚假整改的，对科室负