质量管理体系检查清单版

质量管理体系检查清单通用版一、适用场景说明本检查清单适用于各类组织开展质量管理体系运行情况的系统性检查，具体场景包括但不限于：内部审核：企业为验证质量管理体系符合性（如ISO9001标准、行业规范）及有效性，开展的定期或不定期内部检查；外部审核：应对第三方认证机构监督审核、再审核，或客户/供应商验厂时的现场检查准备与迎审；日常管理：质量管理部门对各部门体系运行规范性、目标达成情况的常态化跟踪检查；问题整改：针对体系运行中已发觉的不符合项，验证整改措施落实效果及预防措施有效性；体系优化：为推动质量管理体系持续改进，识别流程瓶颈、风险点及优化机会时的过程梳理。二、详细操作步骤（一）检查准备阶段明确检查依据确定检查所依据的标准（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）、企业内部质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度等）、相关法律法规及客户特定要求。确定检查范围与对象根据检查目的界定范围（如全体系覆盖、特定部门/过程、特定产品/项目）；明确检查对象（如管理层、生产车间、质检部门、仓储环节等），避免遗漏关键环节。组建检查小组指定审核组长（具备审核资质，负责整体策划与协调），配备具备专业知识的检查员（熟悉质量管理体系及相关业务），必要时邀请技术专家*（如特定工艺、设备领域）参与，保证检查团队独立性与专业性。收集基础资料调取与检查范围相关的文件记录，如：质量手册、程序文件、目标指标分解表、内审/外审报告、不合格项记录、纠正预防措施表、培训记录、设备台账、监视测量数据、客户反馈等，提前熟悉体系运行概况。制定检查计划内容包括：检查目的、范围、依据、时间安排、检查小组成员、受检部门/人员、检查方法（文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽查等）及输出要求（检查报告、不符合项清单），提前至少3个工作日通知受检部门，保证其做好准备。（二）现场检查实施阶段首次会议由审核组长*主持，受检部门负责人及相关人员参加，明确检查目的、范围、流程、时间安排及沟通方式，确认检查计划，解答受检部门疑问，保证双方理解一致。信息收集与验证文件审查：抽查体系文件的充分性、适宜性、合规性（如程序文件是否覆盖关键过程，作业指导书是否明确操作要求）；记录核查：随机抽取运行记录（如生产记录、检验报告、培训签到表、设备校准证书等），核查记录的完整性、真实性、规范性（如是否填写完整、签名齐全、日期逻辑一致）；现场观察：到生产现场、办公区域、仓库等场所，观察实际操作是否符合文件规定（如员工是否按作业指导书操作，设备状态标识是否清晰，物料存储是否规范）；人员访谈：与岗位员工、班组长、部门负责人交流，知晓其对质量方针目标、岗位职责、体系要求的理解程度（如“请说明本岗位的质量职责”“发觉不合格品应如何处理”）。过程追踪与问题确认对高风险环节（如关键工序、特殊过程）进行重点检查，追踪流程闭环性（如从订单接收到产品交付的全过程记录是否连贯）；对发觉的可疑点，通过多种方法交叉验证（如结合记录、现场观察、访谈结果），保证问题客观存在。（三）检查记录与问题汇总实时记录检查发觉检查员*使用《检查记录表》实时记录检查情况，对符合项简要记录证据（如“抽查5份生产记录，填写完整、签名齐全”），对不符合项详细记录事实描述（含时间、地点、涉及人员、具体表现），避免事后补记导致信息遗漏。汇总检查结果每日检查结束后，检查小组内部沟通当日发觉，统一判定标准（如不符合项的判定需依据“未满足要求”的原则，区分体系性、实施性、效果性不符合）；汇总所有检查发觉，分类整理（符合项、轻微不符合项、严重不符合项），保证问题描述准确、无歧义。（四）末次会议与报告输出末次会议由审核组长*主持，向受检部门负责人及相关人员通报检查结果，宣读符合项、不符合项及观察项（潜在风险），说明判定依据，听取受检部门意见，对争议点进行现场澄清（必要时补充检查），双方确认检查发觉。编制检查报告审核组长*在检查结束后3个工作日内完成《质量管理体系检查报告》，内容应包括：检查基本信息（目的、范围、时间、人员）、检查概况（方法、覆盖范围）、检查结果（符合项统计、不符合项清单，含问题描述、不符合条款/文件依据）、体系运行评价（总体结论、优势分析、改进方向）、报告分发范围（管理层、受检部门、质量管理部门等）。（五）整改与跟踪验证制定整改计划受检部门针对不符合项，在收到检查报告后5个工作日内提交《纠正预防措施计划》，明确整改措施（如“修订作业指导书，增加设备点检频次”）、责任人（如生产主管*）、完成时限（如15个工作日内），并报质量管理部门备案。实施整改与验证责任人按计划落实整改措施，整改完成后提交整改证据（如修订后的文件、培训记录、现场照片）；检查小组或质量管理部门对整改结果进行验证，确认措施有效、问题闭环（如“抽查整改后设备点检记录，已按要求执行”）。记录归档将检查计划、检查记录、检查报告、整改计划、验证记录等资料整理归档，保存期限不少于3年，作为体系运行追溯及改进的依据。三、检查清单模板表格表1：质量管理体系检查清单（示例）检查项目检查内容检查方法检查结果问题描述（不符合项/观察项）整改措施责任人完成时限验证结果4.2质量手册质量手册是否包含质量方针、目标，覆盖体系过程，经最高管理者批准并受控查阅手册版本号、批准记录、发放台账□符合□不符合手册未明确“过程职责”章节（依据4.2.2c）修订手册，补充过程职责矩阵管理代表*2024–已补充，发放记录完整7.1.6监视和测量资源检测设备是否在校准有效期内，状态标识清晰；设备出现偏离时是否采取纠正措施抽查3台检测设备校准证书、现场标识□符合□不符合游标卡尺（编号X）校准日期过期（超期5天）立即停用，送校准，已校准设备隔离标识设备管理员*2024–已校准，粘贴新标识8.2.3产品和服务的要求客户订单是否明确技术要求、质量标准；特殊要求是否经评审并传递至相关部门抽查2份订单评审记录、生产指令单□符合□不符合订单未包含客户包装要求，生产部未获知重新评审订单，补充包装要求，邮件通知生产部销售主管*2024–评审记录完整，生产部已确认8.5.2生产和服务的提供关键工序操作人员是否持证上岗；作业指导书是否有效版本，现场可获取查看员工培训记录、现场作业指导书版本□符合□不符合冲压工序员工（工号X）培训记录缺失补充培训并考核，留存记录；更新现场作业指导书版本号生产经理*2024–培训考核通过，指导书已更新10.2不合格和纠正措施不合格品是否隔离标识，评审记录完整；纠正措施是否验证有效性抽查不合格品记录、纠正措施报告□符合□不符合上月批次不合格品未按“评审-处置”流程执行修订不合格品控制流程，加强过程监督；对相关员工培训质量主管*2024–新流程已执行，培训记录完整检查结果根据实际情况勾选“符合”或“不符合”，“观察项”为潜在风险，可记录但不判定为不符合；“问题描述”需具体明确，包含不符合事实、涉及的文件条款或标准依据；整改措施需具体、可操作，明确“做什么、谁来做、何时完成”。四、使用关键提示检查独立性原则检查小组成员应独立于受检部门（如审核组长*不得兼任受检部门负责人），避免主观偏见，保证检查结果客观公正。问题判定依据不符合项需有明确依据（如ISO9001标准条款、企业体系文件规定），仅描述现象未说明依据的不予判定；轻微不符合项为孤立、偶发问题，严重不符合项为系统性失效或导致严重后果的问题（如关键控制点失控导致批量不合格）。记录规范性要求检查记录应“一事一记”，内容真实（可附照片、记录复印件等证据），避免涂改；问题描述需包含“5W1H”（何时、何地、何人、何事、为何、如何发生），保证可追溯。沟通与协作检查过程中与受检部门保持良好沟通，对争议点耐心解释，避免冲突；受检部门应积极配合检查，提供真实资料，不得隐瞒或伪造证据。保密要求检查过程中获取