乙肝母婴阻断知情同意书

乙肝母婴阻断知情同意书您当前处于妊娠期，经实验室检测确认感染乙型肝炎病毒（HBV）。为帮助您全面了解乙肝母婴传播风险及阻断措施，保障您和胎儿的健康权益，现向您详细说明相关医学信息，请您仔细阅读并充分理解后作出选择。一、乙肝病毒感染与母婴传播的基本情况乙型肝炎病毒主要通过血液、体液及母婴途径传播。妊娠期女性感染HBV后，病毒可通过胎盘（宫内感染）、分娩时接触母血或羊水（产时感染）、产后哺乳或密切接触（产后感染）等途径传播给新生儿。根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年更新版）》数据，若未采取任何干预措施，HBeAg阳性（乙肝e抗原阳性）母亲的母婴传播率高达70%-90%，HBeAg阴性母亲的传播率约为10%-40%。新生儿感染HBV后，约90%会发展为慢性乙肝病毒携带状态，成年后发生肝硬化、肝癌的风险显著高于未感染者。二、乙肝母婴阻断的核心措施及科学依据目前，乙肝母婴阻断采取“妊娠期抗病毒干预+新生儿联合免疫”的综合策略，经全球大量临床研究验证，可将母婴传播率降至5%以下。具体措施分为以下阶段：（一）妊娠期管理若您的HBVDNA载量≥2×10⁵IU/mL（或HBVDNA≥10⁶拷贝/mL），或合并肝功能异常（如ALT持续升高），需在妊娠24-28周启动抗病毒治疗。首选药物为替诺福韦酯（TDF），其属于妊娠B级药物（美国FDA分类），大量临床数据证实，妊娠期使用替诺福韦酯可有效降低母体病毒载量，且对胎儿发育无显著不良影响。治疗期间需每4-8周监测肝功能、HBVDNA载量及肾功能（如血肌酐、尿素氮），以评估疗效及安全性。若您的HBVDNA载量＜2×10⁵IU/mL且肝功能正常，可暂不启动抗病毒治疗，但需每4周监测HBVDNA及肝功能，若孕期病毒载量持续升高或出现肝炎活动，仍需及时干预。（二）分娩期管理分娩方式的选择以保障母婴安全为首要原则。目前研究证实，剖宫产与自然分娩的母婴传播率无显著差异（均约为5%），因此不推荐仅因乙肝病毒感染选择剖宫产。但如存在其他产科指征（如胎儿窘迫、头盆不称等），仍需根据具体情况决定分娩方式。分娩过程中，医护人员将严格执行无菌操作，尽量减少胎儿暴露于母血或羊水的机会（如避免人工破膜、缩短第二产程等）。（三）新生儿免疫预防新生儿出生后12小时内（越早越好）需完成两项关键干预：1.乙肝免疫球蛋白（HBIG）注射：剂量为100IU（体重≥2000g）或50IU（体重＜2000g），需在大腿前外侧肌内注射。2.乙肝疫苗首针接种：采用重组酵母乙肝疫苗，剂量为10μg（≥2000g）或5μg（＜2000g），需在另一侧大腿前外侧肌内注射（与HBIG注射部位分开）。后续疫苗接种需严格按照“0-1-6”程序完成：即出生后24小时内（首针）、1月龄、6月龄各接种1针。若因特殊原因（如早产、低体重儿）未能在12小时内接种，需在条件允许后尽早补种，且仍需完成全程3针接种。（四）产后管理1.母乳喂养评估：若您在妊娠期未使用抗病毒药物，且新生儿已规范接种HBIG和首针疫苗，可进行母乳喂养，但需注意：若乳头出现破损、皲裂或出血，应暂停哺乳直至伤口愈合；哺乳前需清洁双手及乳头，避免婴儿接触母血。若您在妊娠期使用替诺福韦酯，目前研究显示药物通过乳汁分泌的量极低（＜0.01%），对婴儿无显著影响，可在医生指导下继续母乳喂养。2.母亲随访：产后4-6周需复查肝功能及HBVDNA载量，评估是否需要继续抗病毒治疗（如因妊娠停药需监测病毒反弹风险）；若产前未使用抗病毒药物，需根据产后病毒载量及肝功能决定是否启动长期治疗。3.婴儿随访：婴儿7-12月龄时需检测乙肝两对半（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc），以判断阻断是否成功：若HBsAg阴性且抗-HBs≥10mIU/mL，提示阻断成功且对乙肝病毒有免疫力；若HBsAg阳性，提示阻断失败，需转至儿科进一步评估；若抗-HBs＜10mIU/mL，需补种1针乙肝疫苗（10μg）并于1-2个月后复查。三、阻断措施的获益与潜在风险（一）主要获益通过规范的母婴阻断措施，新生儿感染乙肝病毒的风险可从70%-90%（HBeAg阳性母亲）或10%-40%（HBeAg阴性母亲）降至5%以下，显著降低其成年后发生肝硬化、肝癌的风险；同时，妊娠期抗病毒治疗可降低母体因病毒活跃复制导致的肝炎活动、肝衰竭等并发症风险。（二）潜在风险1.抗病毒药物相关风险：替诺福韦酯虽安全性较高，但长期使用可能引起肾功能异常（如血肌酐升高），妊娠期需定期监测肾功能；极少数患者可能出现乳酸酸中毒（表现为恶心、呕吐、乏力、呼吸困难等），若出现相关症状需立即就医。2.疫苗及免疫球蛋白相关反应：乙肝疫苗接种后常见局部红肿、疼痛（持续1-3天），少数婴儿可能出现低热（＜38.5℃），通常无需特殊处理；乙肝免疫球蛋白为血液制品，理论上存在极微量血源性病原体传播风险（如HIV、丙肝病毒），但我国对血液制品实行严格筛查，实际风险极低（＜1/100万）。3.阻断失败风险：即使规范采取所有措施，仍有约5%的婴儿可能感染乙肝病毒（主要因宫内感染，发生于妊娠中晚期胎盘屏障受损时），或因婴儿免疫应答不足（如早产、低体重儿免疫功能未成熟）导致阻断失败。四、您的知情权利与选择作为患者，您享有以下权利：1.知情权：有权要求医护人员详细解释上述信息，包括阻断措施的具体操作、风险及替代方案（如不采取阻断措施的风险）。2.选择权：可自主决定是否接受抗病毒治疗、是否选择母乳喂养等，但需充分了解不同选择可能带来的后果（如拒绝抗病毒治疗可能增加母婴传播风险）。3.拒绝权：若您拒绝部分或全部阻断措施，医护人员将尊重您的选择，但会书面记录您的决定及可能的风险，并继续为您提供必要的孕期保健服务。五、同意声明经医护人员详细告知，我已充分理解乙肝母婴传播的风险及阻断措施的内容、获益与潜在风险，自愿选择接受以下干预（请勾选）：□妊娠期抗病毒治疗（药物：替诺福韦酯）□新生儿乙肝免疫球蛋白及乙肝疫苗接种□产后母乳喂养（需注明：□