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文档简介
呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识目录01020304共识制订方法学RSV感染概述单克隆抗体的应用现状医防协同防控策略共识制订方法学共识注册与计划书共识注册与计划书的重要性共识注册编号共识制定工作组构成确保制定流程的透明性和规范性。PREPARE-2025CN730,国际实践指南注册平台。多学科专家组成核心工作组,涵盖临床医学、预防医学和卫生政策领域。01共识制定工作组由感染病学、呼吸病学、儿科学、检验医学、疫苗学、流行病学及公共卫生等多学科专家组成核心工作组,涵盖临床医学、预防医学和卫生政策领域。共识制定工作组的组成02基于循证证据与既往实践经验,共同确定共识的核心议题与推荐意见,通过改良德尔菲法制定,经过6次专家会议讨论和2轮投票达成共识。共识制定方法学03对每一个章节主题分别构建检索策略,系统性检索相关中英文文献,包括指南、系统评价、临床研究及公共卫生实践报告,注重时效性与权威性。证据检索与整合TITLEHERE证据检索与整合证据检索策略构建了针对RSV感染预防、诊疗及医防协同策略的系统性检索策略,确保全面覆盖相关文献。数据库选择与检索词通过万方数据库、中国知网、PubMed等多平台检索中英文文献,使用“呼吸道合胞病毒”等关键词,保证检索的全面性和时效性。证据筛选与整合注重时效性与权威性,优先采纳高质量研究及国内外最新指南共识,确保证据的科学性和实用性。RSV感染概述病毒颗粒结构G蛋白功能SH蛋白作用RSV颗粒呈球形或丝状,包含附着蛋白(G)、融合蛋白(F)和小疏水蛋白(SH),这些蛋白在病毒侵入宿主细胞过程中起关键作用。G蛋白通过硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介导初始附着,可能抑制宿主免疫应答,基于干扰素信号通路削弱抗病毒防御能力。SH蛋白是离子通道蛋白,主要调节膜的通透性、感染性和阻止宿主细胞凋亡,在细胞表面表达量低。病原学概述010203流行病学与疾病负担RSV的流行具有明显的季节性,温带地区主要在秋冬季节,亚热带地区持续时间更长,靠近赤道的地区几乎全年流行。RSV感染的季节性和地域性流行婴幼儿、老年人以及免疫功能低下者是RSV感染的主要高风险群体,这些人群的病情通常更为严重,需要特别关注。高危人群的疾病负担RSV感染给家庭和社会带来了沉重的经济负担,全球每年用于管理儿童RSV感染的直接医疗费用高达数十亿欧元。经济负担与防控策略RSV的F蛋白是中和抗体的主要靶点,不同种类的单克隆抗体靶向不同的表位,如SiteØ、SiteⅣ等,具有不同的免疫原性和保守性。帕利珠单抗在国外有超过二十年的使用经验,而新一代长效单克隆抗体尼塞韦单抗和Clesrovimab已在全球多个国家获批使用,显示出良好的安全性和保护效益。在我国,RSV预防性单抗的可及性主要通过临床科室处方和试点管理两种途径实现,旨在保障广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防可及性。单克隆抗体的种类国内外应用现状可及性途径免疫预防措施单克隆抗体的应用现状帕利珠单抗作为首个获批的RSV单克隆抗体,其靶向F蛋白SiteII表位,但存在给药繁琐和效力不足的问题。尼塞韦单抗是针对婴幼儿的长效预防用全人源单抗,靶向pre-F蛋白中和活性最强的SiteØ表位,显著延长了半衰期。Clesrovimab等新开发的单抗通过靶向F蛋白保守表位,展示了良好的安全性和保护效益,但目前国内尚未引进。第一代人源化鼠源抗体第二代全人源抗体其他新型单克隆抗体单克隆抗体的种类010203帕利珠单抗的应用尼塞韦单抗的效果Clesrovimab的潜力帕利珠单抗是首个获FDA批准的RSV预防用单克隆抗体,主要用于高风险早产儿群体。尼塞韦单抗作为长效单克隆抗体,已在全球多个国家获批使用,显著降低婴幼儿RSV相关疾病发生率。Clesrovimab是一种新近获批的RSV长效单抗,其保护效果在临床试验中显示出良好的安全性和有效性。国内外应用现状010203可及性途径在各级综合医院、专科医院和社区卫生服务中心,由儿科医生或全科医生开具RSV预防性单抗处方。医疗机构处方途径在北京、天津、上海等地,整合区域临床医疗与公共卫生预防资源,开展RSV预防性单抗的试点管理工作。公共卫生试点管理通过政策争取到落地推进,从调研讨论到重难点突破,实现RSV预防性单抗在国内的预防使用路径具备良好的可及性、安全性和便捷性。医防协同模式探索医防协同防控策略010203RSV监测与预警能力提升重点人群防护策略完善公众健康知识教育加强通过加强RSV的实时监测和数据分析,提高对疫情爆发的预警能力。针对婴幼儿、老年人及免疫功能低下者等高风险群体,制定并实施有效的防护措施。普及RSV相关知识,提高公众自我防护意识,减少疾病传播风险。预警监测体系010203加强RSV监测与预警能力完善重点人群防护策略加速创新防治技术的发展通过提升RSV的监测与预警能力,可以及时发现疫情并采取有效防控措施,减少感染率和疾病负担。针对婴幼儿、老年人及免疫功能低下者等高风险群体,制定个性化的防护措施,以降低RSV感染的严重性和死亡率。推动新型预防性生物制剂的研发,如长效单克隆抗体、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗,实现从被动治疗向主动预防的转变。精准干
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