宜兴市药店管理制度(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强宜兴市药店的管理，规范药店经营行为，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，结合宜兴市实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于宜兴市行政区域内所有药店，包括零售药店、连锁药店和药品零售连锁企业。第三条药店应当遵循依法经营、诚实守信、安全第一、服务至上、公平竞争的原则。第四条宜兴市市场监督管理局负责本行政区域内药店的监督管理，组织实施本制度的实施。第二章药店设立与许可第五条药店设立应当符合以下条件：（一）具备合法的营业执照；（二）有与经营规模相适应的营业场所和仓储设施；（三）有符合药品储存、养护要求的设施设备；（四）有与经营规模相适应的药学技术人员；（五）有健全的药品质量管理规章制度；（六）符合国家和地方药品监督管理部门规定的其他条件。第六条药店设立应当向宜兴市市场监督管理局申请办理《药品经营许可证》。第七条申请《药品经营许可证》应当提交以下材料：（一）营业执照复印件；（二）法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员的身份证明和学历证明；（三）营业场所和仓储设施的相关证明材料；（四）药品质量管理规章制度；（五）其他需要提交的材料。第八条宜兴市市场监督管理局对申请材料进行审核，符合条件的颁发《药品经营许可证》。第三章药品质量管理第九条药店应当建立健全药品质量管理规章制度，确保药品质量。第十条药店应当对药品实行分类管理，确保药品的储存、养护符合规定。第十一条药店应当对药品采购、验收、销售、储存、养护等环节进行严格管理，确保药品质量。第十二条药店应当对药品实行电子追溯管理，确保药品来源可追溯、去向可查证。第十三条药店应当对过期、变质、损坏的药品及时处理，不得销售。第十四条药店应当对药品进行定期检查，发现问题及时整改。第四章药品销售与服务第十五条药店应当严格执行国家药品价格政策，不得擅自提高药品价格。第十六条药店应当向消费者提供真实、准确的药品信息，不得虚假宣传。第十七条药店应当对消费者提供的处方进行审核，确保处方药品的合理使用。第十八条药店应当对消费者提供的非处方药进行指导，确保消费者正确使用。第十九条药店应当对消费者提供优质的服务，包括咨询服务、用药指导、售后服务等。第五章药店人员管理第二十条药店应当配备药学技术人员，负责药品的采购、验收、销售、储存、养护等工作。第二十一条药店药学技术人员应当具备相应的学历、资格和执业证书。第二十二条药店应当对药学技术人员进行定期培训和考核，提高其业务水平。第二十三条药店应当建立健全员工管理制度，对员工进行职业道德教育。第六章监督检查第二十四条宜兴市市场监督管理局对药店进行定期和不定期的监督检查。第二十五条药店应当配合监督检查，如实提供有关资料。第二十六条对违反本制度的药店，宜兴市市场监督管理局将依法予以查处。第七章法律责任第二十七条违反本制度，有下列行为之一的，由宜兴市市场监督管理局依法予以处罚：（一）未取得《药品经营许可证》擅自经营药品的；（二）经营假药、劣药的；（三）未按规定储存、养护药品的；（四）未按规定销售药品的；（五）未按规定提供药品信息的；（六）其他违反本制度的行为。第二十八条违反本制度，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第八章附则第二十九条本制度自发布之日起施行。第三十条本制度由宜兴市市场监督管理局负责解释。第三十一条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。第三十二条本制度如有修改，由宜兴市市场监督管理局发布。第三十三条本制度实施过程中如有争议，由宜兴市市场监督管理局协调解决。第三十四条本制度自发布之日起，原《宜兴市药店管理制度》同时废止。第2篇第一章总则第一条为加强宜兴市药店的管理，保障人民群众用药安全，规范药店经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，结合宜兴市实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于宜兴市行政区域内所有药店，包括零售药店、连锁药店、药品零售连锁企业等。第三条药店应当遵循合法、合规、安全、诚信的原则，确保药品质量，保障人民群众用药安全。第四条宜兴市市场监督管理局负责本行政区域内药店的监督管理，其他相关部门按照各自职责，共同做好药店管理工作。第二章药店设立与变更第五条药店设立应当符合以下条件：（一）具有与经营规模相适应的营业场所和仓储设施；（二）具有与经营规模相适应的药品储存条件；（三）具有与经营规模相适应的药品质量管理机构和人员；（四）具有与经营规模相适应的药品质量管理制度；（五）符合国家药品监督管理部门规定的其他条件。第六条申请设立药店的，应当向宜兴市市场监督管理局提交以下材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）法定代表人、负责人身份证明；（三）营业场所证明；（四）仓储设施证明；（五）药品质量管理机构和人员证明；（六）药品质量管理制度；（七）其他相关材料。第七条药店设立后，如需变更法定代表人、负责人、营业场所、经营范围等事项，应当向宜兴市市场监督管理局申请变更登记。第三章药品质量管理第八条药店应当建立健全药品质量管理制度，确保药品质量。第九条药店应当对采购的药品进行严格的质量检验，不得销售不合格药品。第十条药店应当对储存的药品进行定期检查，确保药品储存条件符合规定。第十一条药店应当对销售、使用的药品进行追溯管理，确保药品来源可追溯。第十二条药店应当对过期、变质、损坏的药品进行及时处理，不得销售。第十三条药店应当对药品进行分类管理，确保药品分类存放、分类销售。第四章药品采购与销售第十四条药店采购药品应当从具有合法经营资格的药品生产企业或者药品经营企业购进。第十五条药店销售药品应当符合以下要求：（一）销售药品应当符合国家药品标准；（二）销售药品应当明码标价；（三）销售药品应当提供发票；（四）销售药品应当保证药品质量；（五）销售药品应当遵守国家有关药品广告的规定。第十六条药店销售处方药应当严格执行处方管理制度，不得销售无处方药品。第十七条药店销售非处方药应当向消费者提供用药指导，确保消费者正确使用药品。第五章药品价格管理第十八条药店销售药品应当执行国家规定的药品价格政策。第十九条药店不得擅自提高或者降低药品价格。第二十条药店应当建立健全药品价格管理制度，确保药品价格公开、透明。第六章药品广告管理第二十一条药店发布药品广告应当遵守国家有关药品广告的规定。第二十二条药店不得发布虚假、夸大、误导消费者的药品广告。第二十三条药店发布药品广告应当标明药品批准文号、生产批号、有效期等信息。第七章药品追溯管理第二十四条药店应当建立健全药品追溯管理制度，确保药品来源可追溯。第二十五条药店应当对采购、销售、使用的药品进行全程追溯，记录药品的来源、去向、储存、使用等信息。第二十六条药店应当对药品追溯信息进行保存，保存期限不少于五年。第八章药店人员管理第二十七条药店应当配备具有药学专业知识的人员，负责药品质量管理、采购、销售、用药指导等工作。第二十八条药店人员应当遵守职业道德，不得收受药品生产经营企业的贿赂。第二十九条药店应当对员工进行定期培训，提高员工的专业素质和服务水平。第九章监督检查第三十条宜兴市市场监督管理局对药店进行定期和不定期的监督检查。第三十一条药店应当配合监督检查，如实提供有关资料。第三十二条对违反本制度的药店，宜兴市市场监督管理局依法予以查处。第十章法律责任第三十三条违反本制度，有下列行为之一的，由宜兴市市场监督管理局依法予以处罚：（一）未取得药品经营许可证擅自经营药品的；（二）销售不合格药品的；（三）擅自提高或者降低药品价格的；（四）发布虚假、夸大、误导消费者的药品广告的；（五）其他违反本制度的行为。第十一章附则第三十四条本制度自发布之日起施行。第三十五条本制度由宜兴市市场监督管理局负责解释。第三十六条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。（注：本制度为示例性文本，具体内容需根据实际情况进行调整。）第3篇第一章总则第一条为加强宜兴市药店管理，保障人民群众用药安全，维护正常药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合宜兴市实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于宜兴市行政区域内所有药店。第三条药店应当遵守国家法律法规，遵循诚实守信、公平竞争的原则，保证药品质量，确保人民群众用药安全。第四条宜兴市药品监督管理局负责本行政区域内药店的监督管理，依法查处违法行为。第二章药店设立与变更第五条药店设立应当符合以下条件：（一）具备与经营规模相适应的营业场所和仓储设施；（二）有与经营规模相适应的药品储存条件；（三）有符合国家规定的药品经营质量管理规范（GSP）的计算机管理系统；（四）有与经营规模相适应的药学技术人员；（五）有健全的药品质量管理制度和药品不良反应监测制度；（六）有符合国家规定的药品经营许可证。第六条申请设立药店的，应当向宜兴市药品监督管理局提交以下材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证明和资质证明；（三）营业场所和仓储设施的相关证明；（四）药品经营质量管理规范（GSP）的计算机管理系统；（五）药品质量管理制度和药品不良反应监测制度；（六）其他相关材料。第七条药店设立申请经宜兴市药品监督管理局审核批准后，取得药品经营许可证。第八条药店变更经营场所、经营范围、法定代表人、负责人等事项的，应当向宜兴市药品监督管理局申请变更登记。第三章药品质量管理第九条药店应当建立健全药品质量管理制度，确保药品质量。第十条药店购进药品应当从具有合法经营资格的供货单位购进，并索取、留存供货单位的合法证明文件。第十一条药店储存药品应当符合以下要求：（一）药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放；（二）药品按批号堆放，批号相同的一批药品集中存放；（三）药品储存温度、湿度等符合药品说明书要求；（四）药品储存区域应当通风、防潮、防虫、防鼠、防尘。第十二条药店销售药品应当符合以下要求：（一）销售药品应当核对处方，处方药必须凭医师处方销售；（二）非处方药应当提供说明书，指导患者正确使用；（三）销售药品应当向患者提供购药凭证，并注明药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息；（四）销售过期、变质、失效的药品，或者销售未经批准的药品，均属违法行为。第十三条药店应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、报告和处理。第四章药品经营行为规范第十四条药店经营行为应当遵循以下规范：（一）不得销售假药、劣药；（二）不得经营无合法来源的药品；（三）不得采取不正当手段进行药品促销；（四）不得在药品包装、标签、说明书上虚假宣传；（五）不得利用药品销售进行商业贿赂；（六）不得擅自改变药品包装、标签、说明书；（七）不得销售未经批准的新药。第十五条药店应当建立健全药品销售记录制度，对销售药品的品种、规格、批号、数量、销售日期等信息进行记录。第五章药品价格管理第十六条药店销售药品应当遵守国家价格政策，不得擅自提高或者降低药品价格。第十七条药店销售药品应当明码标价，标明药品名称、规格、生产厂商、批准文号、价格等信息。第十八条药店不得利用虚假宣传、虚假折扣等手段哄抬药品价格。第六章监督检查第十九条宜兴市药品监督管理局对药店进行定期和不定期的监督检查，对违反本制度的行为依法予以查处。第二十条药店应当接受监督检查，如实提供有关资料。第七章法律责任第二十一条违反本制度，有下列行为之一的，由宜兴市药品监督管理局依法予以处罚：（一）未取得药品经营许可证擅自经营药品的；（二）销售假药、劣药的；（三）购进药品未索取、留存供货单位合法证明文件的；（四）储存药品不符合规定的；（五）销售过期、变质、失效的药品的；（六）销售未