文书模板-医疗器械买卖合同

会计实操文库1/1文书模板-医疗器械买卖合同合同编号：__________签订地点：__________签订日期：____年__月__日甲方（买方/医疗机构）：单位名称：________________________统一社会信用代码：__________________医疗机构执业许可证号：__________________法定代表人/负责人：________________________联系地址：________________________联系电话：________________________设备使用部门：________________________（如“内科病房、检验科”）乙方（卖方/供应商）：单位名称：________________________统一社会信用代码：__________________医疗器械经营许可证号：（若为生产企业则提供《医疗器械生产许可证》）法定代表人：______联系地址：________________________联系电话：________________________售后服务电话：（7×24小时）开户行及账号：第一条合同标的（医疗器械基本信息）甲乙双方就甲方采购乙方医疗器械事宜达成一致，具体产品信息如下（可附《产品清单》作为附件）：序号产品名称型号规格注册证号（医疗器械注册证）生产厂家单位数量单价（元）总价（元）交货期备注（如配置清单）1_______________________________________________________________________________________________________________________________年__月__日含配套软件V2.0、专用耗材100套2_______________________________________________________________________________________________________________________________年__月__日需符合《YY0505-2012医用电气设备》标准...合计金额：人民币______元（大写：__________________元整），此价格包含产品价款、包装费、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、税费（税率%）及______年质保期内的售后服务费用（不含耗材后续采购费用）。第二条产品质量与合规要求质量标准：乙方提供的医疗器械需符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及相关国家/行业标准（如上述表格备注中的标准），产品质量需与注册证载明的技术参数一致，无质量缺陷或安全隐患；产品需附带完整的出厂文件，包括但不限于：产品合格证、使用说明书（含安装指南、维护手册）、医疗器械注册证复印件、生产厂家资质证明、溯源信息（如唯一标识UDI）。合规要求：乙方承诺所售产品为合法生产、经营的合格产品，不存在“三无”产品（无注册证、无生产厂家、无合格证），未被列入国家医疗器械召回名单；若产品属于植入类、无菌类医疗器械，需额外提供灭菌证明、批次检验报告，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；产品包装需符合医疗器械运输包装标准，标注“易碎”“防潮”“向上”等警示标识，避免运输过程中损坏。第三条交货与验收交货方式与地点：乙方采用______（送货上门/物流配送）方式交货，交货地点为甲方指定地址：________________________（如“XX医院内科楼3楼设备科仓库”）；乙方需在交货前3日书面通知甲方到货时间，甲方需安排专人（设备科负责人：，联系电话：______）接收货物。验收流程：到货验收：甲方在收到货物后48小时内，核对产品名称、型号、数量、包装完整性，确认无误后签署《到货确认单》；若发现数量短缺、包装破损，需立即书面通知乙方，乙方需在24小时内回复处理方案（如补发、更换）。安装调试与技术验收：①乙方需在到货后______日内完成设备安装调试，调试内容包括：设备通电测试、功能验证（如检测精度校准、软件系统运行）、与甲方现有系统（如医院HIS系统）对接测试；②调试完成后，双方依据《医疗器械注册证》技术参数及行业标准进行技术验收，验收项目包括：______（如“检测误差≤±0.5%、连续运行72小时无故障”）；③验收合格后，双方签署《技术验收合格单》，设备正式交付甲方使用；若验收不合格，乙方需在______日内整改并重新验收，直至合格，由此产生的费用及工期延误由乙方承担。资料验收：乙方需在验收时向甲方交付完整技术资料（纸质版______套、电子版______份），包括：产品注册证、生产/经营资质、使用说明书、维修手册、培训课件、软件著作权证明（若含软件）等，资料不全的视为验收不合格。第四条付款方式预付款：合同签订后7日内，甲方支付合同总价的______%（即人民币______元），乙方需提交同等金额的履约保函（或预付款保函），保函有效期至设备验收合格。进度款：设备安装调试完成并通过到货验收后7日内，甲方支付合同总价的______%（即人民币______元）。验收款：设备通过技术验收并签署《技术验收合格单》后15日内，甲方支付合同总价的______%（即人民币______元）。质保金：合同总价的______%（即人民币______元）作为质保金，待质保期满且无质量问题后30日内，甲方无息支付给乙方。付款要求：乙方在甲方付款前需提供等额合法发票（发票类型：增值税专用发票，税率______%），发票需备注“医疗器械______（产品名称）货款”；甲方通过银行转账方式支付至乙方指定账户，逾期未收到发票的，付款期限顺延。第五条质保与售后服务质保期限：自设备技术验收合格之日起______年（其中核心部件如“传感器、主板”质保期______年，长于整体质保期的按核心部件期限执行）。质保范围：质保期内，因产品质量问题（非甲方人为操作失误）导致的设备故障、功能失效，乙方需提供免费维修、更换零部件服务，更换的零部件质保期自更换之日起重新计算；若设备出现重大故障（如无法启动、检测精度严重超标），乙方需在接到甲方通知后______小时内响应（远程支持），______小时内派遣工程师到场维修（市区______小时、郊区______小时），______小时内无法修复的需提供同型号备用设备，确保甲方正常使用。售后服务内容：定期维护：乙方每______个月对设备进行1次免费上门维护（含清洁、校准、参数检查），出具《维护报告》并经甲方确认；耗材供应：质保期外，甲方采购耗材时，乙方需提供优惠价格（不高于市场均价______%），供货周期不超过______日；技术支持：提供7×24小时远程技术咨询，每年免费提供______次操作培训（含新员工培训），培训内容包括设备操作、日常维护、故障判断，确保甲方至少______名操作人员掌握独立使用能力。软件升级：若设备含配套软件，乙方需在质保期内提供免费软件升级服务（含功能优化、漏洞修复），升级前需提前7日通知甲方，避免影响甲方使用。第六条双方责任（一）甲方责任按约定提供设备安装场地（如空间尺寸、电源规格：______V/______Hz、网络环境），协助乙方完成安装调试（如提供医院HIS系统对接权限）；委派专人配合乙方验收，及时签署验收文件，若对验收结果有异议需在验收期内书面提出，逾期未提出视为验收合格；按合同约定及时支付款项，逾期付款需承担违约责任（见第七条）；按设备使用说明书规范操作，避免人为损坏（如违规拆解、超负荷运行），若因操作失误导致故障，需承担维修费用（按乙方收费标准）。（二）乙方责任确保所售产品合规、质量合格，若提供假冒伪劣产品或虚假资质，需退还甲方全部已付款项，并支付合同总价______%的违约金，同时承担甲方因此产生的损失（如医疗纠纷赔偿、行政罚款）；按约定时间完成交货、安装调试与验收，逾期的每逾期1日，按合同总价的______‰向甲方支付违约金，逾期超过______日的，甲方有权解除合同并索赔；质保期内未按约定提供售后服务（如维修超时、拒绝更换部件），每次需向甲方支付______元违约金，若导致甲方无法正常开展医疗工作，需赔偿甲方实际损失（按日均诊疗收入计算）；对甲方提供的患者数据、医院信息（如HIS系统对接数据）承担保密责任，不得泄露或用于其他用途，保密义务期限为本合同终止后______年。第七条违约责任甲方未按约定支付款项，每逾期1日，按逾期金额的______‰向乙方支付违约金；逾期超过30日，乙方有权暂停售后服务，直至甲方付款，由此导致的设备无法使用风险由甲方承担。乙方提供的产品不符合质量或合规要求，甲方有权要求乙方：①更换合格产品（限______日内完成）；②退还已付款项并支付合同总价______%的违约金；③赔偿甲方因产品问题导致的全部损失（如患者投诉赔偿、医疗事故责任），甲方可任选一种或多种方式主张权利。乙方未按约定提供售后服务，导致设备长期无法使用（超过______日），甲方有权扣除对应比例质保金，或委托第三方维修，费用由乙方承担，同时乙方需支付维修费用______%的违约金。任一方违反本合同其他约定，需向守约方支付合同总价______%的违约金，若违约金不足以弥补损失，违约方需补足差额。第八条合同变更与解除本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；任一方需变更产品规格、数量、交货期等内容，需提前15日书面通知对方，协商一致后签订变更协议，变更导致的费用调整按实际情况计算；乙方有下列情形之一的，甲方有权解除合同：提供的产品无合法注册证或质量不合格，经整改后仍无法达标；逾期交货超过30日，或逾期维修超过______日导致甲方无法使用；泄露甲方保密信息，给甲方造成不良影响或损失；甲方逾期付款超过30日，经催告后仍不支付的，乙方有权解除合同，收回设备并要求甲方支付已使用期间的租金（按合同总价______%/月计算）及违约金。第九条争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可向______（甲方所在地/乙方所在地/合同签订地）人民法院提起诉讼（或提交______仲裁委员会仲裁，仲裁地为______，仲裁裁决为终局裁决）。第十条其他本合同附件（《产品清单》《技术参数确认表》《售后服务承诺函》《履约保函格式》）为本合同组成部分，与本合同具有同等法律效力；本合同一式______份，甲方执______份，乙方执______份，报甲方所在地药品监督管理部门备案______份（若需），具有同等法律效力，自双方签字盖章之日起生效；合同终止后，乙方需在15日内完成技术资料归档、备用设备回收（若有），甲方需结清应付未付的款项。（以下无正文）甲方（买方/医疗机构）：（盖章）法定代表人/授权代