2025年济宁药厂面试题及答案

2025年济宁药厂面试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.在药物质量控制中，对于某片剂的溶出度测定，采用桨法，转速为50转/分钟，溶出介质为900ml的pH6.8磷酸盐缓冲液。已知该药物在体内的吸收主要受溶出过程限制，以下哪种情况最能说明该片剂的溶出性能良好？A.在15分钟时，溶出量达到标示量的50%B.在30分钟时，溶出量达到标示量的70%C.在45分钟时，溶出量达到标示量的60%D.在60分钟时，溶出量达到标示量的80%2.药厂生产过程中，对于洁净厂房的环境监测至关重要。以下关于洁净厂房沉降菌监测的说法，正确的是：A.沉降菌监测培养皿应布置在洁净室的中心位置B.沉降菌监测培养皿暴露时间一般为2小时C.沉降菌监测结果以每立方米的菌落数来表示D.洁净厂房不同洁净级别对沉降菌的限度要求相同3.某药厂新研发了一种抗生素类药物，在进行稳定性研究时，将药物置于温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行加速试验。经过6个月的加速试验后，以下哪种情况表明该药物的稳定性较好？A.药物的含量下降了10%B.药物的有关物质增加了5%C.药物的溶出度下降了3%D.药物的外观发生了轻微变色4.在药品生产质量管理规范（GMP）中，对于文件管理有严格要求。以下关于文件的起草、审核和批准的说法，错误的是：A.文件起草人应具有相关的专业知识和工作经验B.文件审核人应重点审核文件的内容是否符合法规和企业要求C.文件批准人可以是企业的任何管理人员D.文件的起草、审核和批准人员应在文件上签字并注明日期5.药厂的污水处理系统对于保护环境至关重要。以下关于药厂污水处理的说法，错误的是：A.药厂污水中可能含有大量的化学物质和微生物，需要进行特殊处理B.污水处理的第一步通常是进行格栅过滤，去除大颗粒杂质C.活性污泥法是一种常用的生物处理方法，可有效去除污水中的有机物D.处理后的污水只要达到国家排放标准即可直接排放，无需进行监测6.某药物的有效期为2年，生产日期为2024年10月1日，以下哪种标注的有效期是正确的？A.有效期至2026年10月B.有效期至2026年9月30日C.有效期至2026年10月1日D.有效期至2026年11月1日7.在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析方法。以下关于HPLC的说法，错误的是：A.HPLC的流动相可以是单一溶剂或混合溶剂B.HPLC的固定相通常是化学键合相C.HPLC的检测器只能检测具有紫外吸收的物质D.HPLC可以用于药物的含量测定和有关物质检查8.药厂的设备维护和保养对于保证生产的正常进行至关重要。以下关于设备维护保养的说法，正确的是：A.设备的日常维护保养由设备操作人员负责B.设备的定期维护保养由设备维修人员负责，操作人员无需参与C.设备的维护保养记录可以随意填写，只要有记录即可D.设备的维护保养计划可以根据生产情况随时更改，无需审批9.某药厂生产的胶囊剂，在进行装量差异检查时，以下哪种情况符合规定？A.平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±7.5%B.平均装量为0.3g及以上，装量差异限度为±5%C.超出装量差异限度的胶囊数不超过2粒，且不得有1粒超出限度1倍D.以上说法都正确10.在药品生产过程中，对于物料的管理有严格要求。以下关于物料采购的说法，错误的是：A.物料供应商应具有合法的生产资质和良好的信誉B.物料采购合同应明确物料的质量标准、规格、数量、价格等条款C.物料采购可以不进行质量检验，直接投入生产D.物料采购应建立供应商评估和档案管理制度11.某药物的处方中含有一种易氧化的成分，为了提高该药物的稳定性，以下哪种措施是不合适的？A.加入抗氧剂B.采用充氮包装C.增加药物的溶解度D.降低储存温度12.药厂的质量控制部门在进行药品检验时，对于检验记录的要求非常严格。以下关于检验记录的说法，错误的是：A.检验记录应如实记录检验的过程和结果B.检验记录可以用铅笔书写，以便修改C.检验记录应包括检验日期、检验人员、检验方法等信息D.检验记录应妥善保存，以备查询和追溯13.在药物制剂的研发过程中，对于剂型的选择非常重要。以下关于剂型选择的说法，错误的是：A.应根据药物的性质和临床需求选择合适的剂型B.口服制剂是最常用的剂型，所有药物都可以制成口服制剂C.注射剂适用于急救、重症和不能口服的患者D.外用制剂适用于皮肤、黏膜等局部疾病的治疗14.药厂的生产车间应保持良好的通风换气。以下关于通风换气的说法，正确的是：A.通风换气可以降低车间内的温度和湿度B.通风换气可以去除车间内的有害气体和粉尘C.通风换气的次数应根据车间的洁净级别和生产情况确定D.以上说法都正确15.某药物的溶解度为1g/100ml，以下哪种情况可以认为该药物是难溶性药物？A.溶解度小于1g/10000mlB.溶解度小于1g/1000mlC.溶解度小于1g/100mlD.溶解度小于1g/10ml16.在药品生产质量管理中，对于人员卫生有严格要求。以下关于人员卫生的说法，错误的是：A.进入生产车间的人员应穿戴工作服、工作帽、口罩等B.操作人员应定期进行健康检查，患有传染病的人员不得从事药品生产工作C.人员在操作前应洗手、消毒，不得化妆和佩戴首饰D.人员可以在生产车间内饮食和吸烟17.某药厂生产的注射剂，在进行可见异物检查时，以下哪种情况不符合规定？A.每支注射剂中均不得检出可见异物B.供静脉注射用的注射剂，可见异物检查的不合格率不得超过0.5%C.可见异物检查应在明亮的环境下进行，采用目检法D.可见异物检查的结果应记录在检验报告中18.在药物研发过程中，对于药物的安全性评价非常重要。以下关于药物安全性评价的说法，错误的是：A.药物安全性评价包括急性毒性试验、长期毒性试验、生殖毒性试验等B.药物安全性评价应在动物实验的基础上进行人体临床试验C.药物安全性评价的结果可以直接用于指导临床用药D.药物安全性评价应遵循相关的法规和伦理要求19.药厂的仓库管理对于保证物料和产品的质量至关重要。以下关于仓库的温度和湿度控制的说法，正确的是：A.一般药品仓库的温度应控制在0-30℃，相对湿度应控制在35%-75%B.冷藏药品仓库的温度应控制在2-8℃C.中药材仓库的温度和湿度应根据药材的性质进行特殊控制D.以上说法都正确20.某药物的质量标准中规定了含量测定的方法和限度。在进行含量测定时，以下哪种情况不符合质量标准要求？A.测定结果在规定的限度范围内B.测定结果低于规定的限度下限C.测定结果高于规定的限度上限D.测定结果的相对标准偏差（RSD）符合规定要求二、多项选择题（每题2分，共20分）1.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要素？A.人员B.厂房与设施C.设备D.文件E.质量控制2.在药物分析中，常用的光谱分析方法有：A.紫外-可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振波谱法D.质谱法E.荧光分析法3.药厂的洁净厂房根据洁净级别可分为：A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级4.以下哪些措施可以提高药物的稳定性？A.改变剂型B.加入稳定剂C.控制储存条件D.采用合适的包装材料E.增加药物的剂量5.药品生产过程中的质量控制包括：A.物料检验B.中间产品检验C.成品检验D.环境监测E.人员健康检查6.药厂的设备验证包括：A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.设计确认E.清洗验证7.以下关于药品有效期的说法，正确的是：A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B.药品有效期的计算应从生产日期开始C.药品超过有效期后，其质量可能会下降，不得再使用D.药品有效期的标注应符合相关法规要求E.药品有效期可以根据实际情况进行延长8.在药物制剂的生产过程中，常用的辅料有：A.填充剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.矫味剂9.药厂的污水处理方法包括：A.物理处理法B.化学处理法C.生物处理法D.膜分离法E.消毒法10.以下关于药品召回的说法，正确的是：A.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品召回分为主动召回和责令召回C.药品召回应制定召回计划，并及时通知相关部门和单位D.药品召回的产品应进行妥善处理，防止再次流入市场E.药品召回的信息应及时向社会公布三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业只要具备生产许可证，就可以生产任何药品。（）2.药物的溶解度只与药物的性质有关，与溶剂的性质无关。（）3.洁净厂房的洁净级别越高，对环境的控制要求越严格。（）4.药品的质量标准一旦制定，就不能再进行修改。（）5.设备的维护保养只是为了延长设备的使用寿命，与药品质量无关。（）6.物料的采购可以不考虑供应商的信誉，只要价格便宜即可。（）7.药物的稳定性只与药物的化学结构有关，与外界环境因素无关。（）8.药品生产过程中的每一个环节都应进行质量控制，以确保药品质量。（）9.药品的有效期可以根据企业的需要进行随意标注。（）10.药厂的污水处理只要达到国家排放标准，就不会对环境造成任何影响。（）四、填空题（每题2分，共20分）1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是防止污染、交叉污染、混淆和。2.药物分析的主要任务包括药物的质量控制、药物的研究和药物的体内分析等。3.洁净厂房的空气净化系统主要由、空气处理机组、送风管、回风管和高效过滤器等组成。4.药品的稳定性研究包括影响因素试验、试验和长期试验。5.设备的清洁验证应证明设备按规定的清洁程序清洁后，残留量不超过规定的。6.物料的储存应按照、规格、批号等分类存放，并有明显的标识。7.药物制剂的质量评价包括评价和稳定性评价等。8.药厂的污水处理应遵循、减量化、无害化和资源化的原则。9.药品召回的范围包括已上市销售的存在安全隐患的药品和的药品。10.药品生产企业应建立体系，对药品生产全过程进行质量控制和质量保证。答案一、单项选择题1.B2.B3.C4.C5.D6.B7.C8.A9.D10.C11.C12.B13.B14.D15