企业质量管理体系检查清单模板

企业内部质量管理体系检查清单模板一、适用情境与目标体系定期审核：每季度/半年度对质量管理体系运行状况进行全面检查，保证持续符合ISO9001等标准要求；专项问题排查：针对客户投诉、产品不合格、过程异常等特定问题，启动针对性检查，定位管理漏洞；外部审核准备：配合ISO认证、客户验厂等外部审核前，内部预检查以识别并整改不符合项；体系优化迭代：结合企业发展与标准更新，通过检查梳理体系短板，推动制度与流程优化。二、系统化操作流程步骤1：检查准备阶段（提前3-5个工作日）明确检查范围与依据：根据检查目标确定范围（如“研发过程质量控制”“供应链管理环节”等），依据包括：ISO9001标准、企业《质量手册》《程序文件》《作业指导书》、行业规范及客户特定要求。组建检查小组：由质量负责人主管任组长，成员包括质量工程师工、相关业务部门代表（如生产、采购、技术等），保证具备专业性与独立性。制定检查计划：明确检查时间、地点、人员分工、检查项目及抽样方法（如“随机抽取3个月的生产记录”“覆盖100%的关键工序作业指导书”），经管理者代表*经理审批后下发至相关部门。步骤2：现场实施检查（按计划执行）首次会议：检查组与受检部门召开启动会，说明检查目的、范围、流程及配合要求，确认检查日程。信息收集与验证：文件查阅：抽查质量记录（如《不合格品处理报告》《内审记录》《培训签到表》）、体系文件（如程序文件版本有效性、审批完整性）；现场观察：实地查看生产/作业现场是否符合规范（如设备状态标识、5S管理执行情况、检验器具校准标签）；人员访谈：随机选取岗位员工（操作工、检验员、班组长等），提问岗位职责、质量要求、异常处理流程（如“发觉原材料不合格如何处置？”“本岗位的关键质量指标是什么？”）。记录检查发觉：使用《检查记录表》实时记录，对符合项标注“√”，不符合项需描述具体事实（如“2023年10月生产记录中，批次A001的检验员签名未手写，为打印体，不符合《质量记录管理程序》第4.2条”），避免主观判断。步骤3：问题汇总与判定（检查结束后1个工作日内）检查组内部评审：汇总所有检查发觉，对照判定标准（如“严重不符合”：体系失效导致产品不合格或法规风险；“一般不符合”：个别执行偏差，未造成实际影响”）确定问题等级。与受检部门沟通：就不符合项与部门负责人沟通，确认事实准确性，听取说明并记录，双方签字确认《不符合项报告》。步骤4：整改跟踪与验证（不符合项整改期内）制定整改计划：受检部门针对不符合项，在3个工作日内提交《纠正预防措施表》，明确整改措施（如“立即补签生产记录，后续严格执行手写签名要求”）、责任人（如生产组长*班）、完成时限（如“2023年11月15日前”）。整改实施与验证：责任人按计划落实整改，检查组在到期后3个工作日内通过现场复查、文件核查等方式验证整改效果，确认“已关闭”或“需延期”（需说明原因并重新设定时限）。步骤5：报告编制与归档（整改验证完成后2个工作日内）编制检查报告：内容包括检查概况（范围、时间、人员）、检查结果（符合项统计、不符合项清单及等级）、问题分析（根本原因追溯，如“员工培训不足”“流程设计漏洞”）、改进建议（如“增加质量记录签名规范性培训”“优化检验流程”）。报告审批与分发：检查报告经质量负责人主管审核、管理者代表经理批准后，分发至管理层、受检部门及相关部门，原件由质量部归档保存（保存期不少于3年）。三、标准化检查清单表单企业内部质量管理体系检查清单检查大类检查项目检查内容与要求检查方法检查结果（√/×）不符合项描述（事实记录）整改措施责任人完成时限验证情况（√/×）管理职责质量目标管理年度质量目标（如产品一次合格率≥98%）分解至部门，有考核记录查文件、访谈管理评审管理评审会议记录完整，输出改进措施落实跟踪查会议纪要资源管理人员培训关键岗位（检验员、操作工）年度质量培训覆盖率100%，有考核记录查培训档案、签到表设备管理生产设备、检验器具定期校准/维护，记录完整，在有效期内现场查看、查记录产品实现设计开发设计输入评审记录完整，输出文件经批准，有设计验证记录查项目文件采购控制关键供应商资质审核完整，进厂检验记录符合要求查供应商档案、检验报告生产过程控制关键工序作业指导书有效，操作人员按规程执行，过程参数记录完整现场观察、查记录测量分析与改进内部审核内审计划、记录、报告完整，不符合项整改闭环查内审资料不合格品控制不合格品标识、隔离、评审、处置记录完整，有追溯性现场查看、查记录客户反馈处理客户投诉24小时内响应，处理方案经客户确认，有分析改进记录查投诉记录、回复函四、关键执行要点与风险规避客观性与公正性：检查人员需独立开展工作，避免受人情或部门利益影响，不符合项描述需基于事实，不扩大、不缩小。闭环管理原则：所有不符合项必须整改，整改措施需“举一反三”，不仅解决表面问题，还要分析根本原因（如“人员操作失误”需追溯“培训是否到位”“流程是否清晰”）。动态更新机制：每年度根据体系运行情况、标准更新及企业发展，修订检查清单内容，保证覆盖新增风险点（如新工艺、新法规要求）