2025年大学药物分析（药物分析基础）试题及答案

2025年大学药物分析（药物分析基础）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共10小题，每题3分。在每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物分析的主要目的不包括（）A.保证用药的安全、有效、合理B.控制药品质量C.提高药物疗效D.为药品监督管理提供依据2.下列关于药物分析方法的效能指标，说法错误的是（）A.精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度B.准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度C.专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性D.线性是指在设计的范围内，测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系的程度3.药物的鉴别试验是（）A.证明已知药物的真伪B.测定药物的含量C.检查药物的纯度D.研究药物的稳定性4.中国药典规定，称取“2.00g”系指（）A.称取重量可为1.50～2.50gB.称取重量可为1.995～2.005gC.称取重量可为1.95～2.05gD.称取重量可为1.9995～2.0005g5.下列不属于光谱鉴别法的是（）A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.核磁共振法（NMR）D.原子吸收分光光度法6.药物中杂质的来源不包括（）A.生产过程中引入B.储存过程中产生C.运输过程中混入D.药物本身的性质决定7.检查药物中的重金属时，中国药典规定的重金属是指（）A.比重大于5的金属B.铅离子C.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质D.所有金属杂质8.药物的含量测定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.微生物检定法D.观察法9.下列关于容量分析法的说法，正确的是（）A.以化学反应为基础，通过测量溶液的体积来确定被测物质含量B.不需要使用标准溶液C.适用于微量成分的测定D.操作简单，分析速度慢10.高效液相色谱法的英文缩写是（）A.HPLCB.GCC.UVD.IR第II卷（非选择题共70分）二、填空题（每题2分，共10分）答题要求：请在每题的横线上填上正确答案。1.药物分析是一门研究和发展药品______、______与______方法的学科。2.药物的纯度是指药物的纯净程度，主要从______、______、______等方面来衡量。3.鉴别药物的方法有______、______、______等。4.杂质限量是指药物中所含杂质的______。5.药物含量测定的结果用______表示。三、简答题（每题10分，共30分）答题要求：简要回答下列问题。1.简述药物分析的主要任务。2.简述药物鉴别试验的意义。3.简述容量分析法的特点。四、案例分析题（每题15分，共15分）材料：某药厂生产的一批阿司匹林肠溶片，在进行质量检验时，发现其中部分产品的含量测定结果不符合规定。已知该产品的含量测定方法为酸碱滴定法。问题：请分析可能导致含量测定结果不符合规定的原因，并提出相应的解决措施。五、综合分析题（每题5分，共5分）材料：某药物的结构中含有苯环，在紫外光区有吸收。现采用紫外-可见分光光度法测定该药物含量。问题：请简述紫外-可见分光光度法测定该药物含量的原理。答案：1.C2.D3.A4.B5.C6.D7.C8.D9.A10.A二、1.质量控制、药物质量保证、临床药学研究2.药物的纯度、杂质的限量检查、有效成分的含量测定3.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法4.最大允许量5.含量百分数三、1.主要任务包括：药物成品的检验工作；药物生产过程中的质量控制；药物储存过程中的质量考察；临床药物分析工作；药品质量标准的制订、修订与完善。2.意义在于：确保用药安全有效；为药品质量控制提供依据；保证药品的一致性和稳定性。3.特点：以化学反应为基础；操作简便、快速；应用范围广；准确度高。四、可能原因：原料纯度不够；生产过程中反应不完全；酸碱滴定操作不当，如滴定终点判断不准确等。解决措施：严格控制原料质量；优化生产工艺，确保反应完全；加强操作人员培训，规范酸碱滴定操作，准确判断滴定终点。五、原理：该药物