2026年生物工程（生物制药）综合测试题及答案

2026年生物工程（生物制药）综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题选出答案后，用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试卷上。)1.生物制药过程中，最关键的步骤是（）A.原料采集B.细胞培养C.药物提取D.质量控制2.下列哪种生物分子可作为生物制药的良好靶点（）A.核糖体B.线粒体C.特定的酶D.细胞核3.生物制药中常用的基因工程技术主要是用于（）A.增加生物多样性B.改变生物的遗传特性C.提高生物的生长速度D.改善生物的生存环境4.蛋白质类药物在储存过程中容易失活，主要原因是（）A.被细菌污染B.温度过高C.发生变性D.水分含量过高5.生物制药中细胞融合技术常用于制备（）A.新的生物品种B.单克隆抗体C.转基因生物D.重组蛋白6.以下哪种生物反应器适合大规模细胞培养（）A.搅拌式生物反应器B.固定化酶反应器C.填充床生物反应器D.膜生物反应器7.生物制药中对原料的质量要求首要的是（）A.纯度高B.来源广泛C.价格低廉D.易于获取8.生物制药过程中，微生物发酵的最适pH值一般在（）A.2-4B.4-6C.6-8D.8-109.用于生物制药的动物细胞培养，其培养基通常需要添加（）A.抗生素B.大量蔗糖C.植物激素D.动物血清10.生物制药中，蛋白质分离纯化的第一步通常是（）A.离子交换层析B.超滤C.沉淀D.亲和层析11.以下哪种技术可用于生物制药中药物的靶向递送（）A.纳米技术B.发酵技术C.酶工程技术D.细胞破碎技术12.生物制药中，重组DNA技术构建的载体通常不包括（）A.质粒B.噬菌体C.病毒D.染色体13.生物制药中，检测生物活性物质的常用方法是（）A.高效液相色谱法B.放射免疫分析法C.紫外可见分光光度法D.电位分析法14.生物制药中，植物细胞培养生产药物的优势不包括（）A.可连续培养B.产物丰富多样C.培养条件简单D.可实现大规模生产15.生物制药中，基因治疗的主要策略不包括（)A.基因修正B.基因置换C.基因沉默D.基因克隆16.生物制药中，抗体药物偶联物是将抗体与（）连接而成。A.化疗药物B.抗生素C.抗病毒药物D.抗真菌药物17.生物制药中，蛋白质结晶的目的是（）A.便于储存B.提高活性C.用于结构解析D.增加溶解度18.生物制药中，微生物发酵生产药物时，通气量对产物合成的影响是（）A.通气量越大，产物合成越多B.通气量适中时产物合成最佳C.通气量越小，产物合成越多D.通气量与产物合成无关19.生物制药中，用于检测药物纯度的常用方法是（）A.红外光谱法B.核磁共振法C.质谱法D.凝胶电泳法20.生物制药中，细胞工程药物不包括（）A.单克隆抗体B.重组蛋白C.疫苗D.传统中药提取物第II卷（非选择题，共60分）w21.（10分）简述生物制药的主要特点。w22.（10分）请阐述基因工程技术在生物制药中的应用原理及具体实例。w23.（10分）生物制药过程中，如何保证产品的质量和安全性？w24.（15分）阅读材料：随着生物制药技术的不断发展，新型抗体药物不断涌现。某公司研发了一种针对特定肿瘤抗原的单克隆抗体药物，在临床试验中显示出良好的疗效。然而，在大规模生产过程中遇到了产量低、质量不稳定的问题。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。w25.（15分）阅读材料：生物制药产业在全球迅速发展，但同时也面临着一些挑战，如知识产权保护、药物研发成本高、生产过程的质量控制等。请结合所学知识，谈谈如何应对这些挑战，促进生物制药产业的健康发展。答案如下：1.B2.C3.B4.C5.B6.A7.A8.C9.D10.C11.A12.D13.B14.C15.D16.A17.C18.B19.C20.D21.生物制药主要特点包括：利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学、医学、生物化学等学科原理和技术；产品针对性强、疗效高；生产过程复杂，对技术和设备要求高；研发周期长、成本高；安全性和有效性需严格评估等。22.基因工程技术在生物制药中的应用原理是通过基因操作，将目的基因导入宿主细胞，使其表达出所需的蛋白质药物。例如，胰岛素的生产，将胰岛素基因导入大肠杆菌等宿主细胞，通过发酵工程大量生产胰岛素。23.保证生物制药产品质量和安全性，要从源头控制原料质量；严格规范生产过程，包括细胞培养、发酵、提取等环节的条件控制；加强质量检测，运用多种先进检测技术；做好人员培训管理，确保操作规范；完善生产设施和环境管理等方面。24.产量低可能原因：细胞生长缓慢，可能是培养基成分不合适或培养条件不佳；抗体表达量低，可能是基因构建问题或调控元件异常。质量不稳定原因：细胞代谢异常，导致产物杂质多；纯化工艺不完善。解决措施：优化培养基配方和培养条件；检查基因构建，调整调控元件；改进细胞培养工艺，稳定代谢；完善纯化工艺，提高产品纯度和稳定性。25.应对知识产权保护挑战，加强专利申请和保