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文档简介
质量管理体系评审表模板应用指南一、适用场景说明内部审核:企业定期开展体系运行有效性自查,保证符合ISO9001等标准要求及内部质量方针目标;外部审核:配合第三方认证机构或客户对质量管理体系的审核,验证体系符合性及承诺的履行情况;管理评审:最高管理者组织对体系整体适宜性、充分性和有效性的系统性评估,驱动持续改进;专项评审:针对特定过程(如生产、采购、服务提供)或特定问题(如客户投诉、不合格品处置)开展的针对性评审。二、评审操作流程详解(一)评审准备阶段明确评审目标与范围确定本次评审的核心目标(如验证体系运行有效性、识别改进机会、应对外部审核要求等);划定评审范围(覆盖全部门/特定过程/特定产品,明确边界及excluded部分若适用)。组建评审组指定评审组长(具备体系审核经验及独立判断能力);配备评审员(熟悉体系文件、被评审区域业务,可包括内部专家、跨部门代表);明确各成员职责(如文件审查、现场检查、不符合项跟踪等)。收集评审依据整理标准要求(如ISO9001:2015标准、行业特定规范);汇总体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量方针目标);收集法规及客户要求(相关法律法规、合同约定、客户特殊要求)。编制评审计划确定评审时间、地点、参与人员及日程安排;明确各评审环节的检查重点(如文件记录完整性、过程执行有效性、资源保障充分性);提前通知被评审部门,要求准备相关文件记录(如培训记录、内审报告、不合格品处理记录、客户反馈数据)。(二)评审实施阶段首次会议评审组长主持会议,介绍评审目的、范围、流程及成员分工;确认被评审部门接口人,明确沟通协调机制;解答被评审方疑问,保证双方对评审要求达成共识。文件审查与现场检查文件审查:检查体系文件的充分性、适宜性及有效性(如程序文件是否覆盖关键过程,作业指导书是否可操作);现场检查:通过观察、访谈、记录核查等方式验证体系运行实际情况:观察现场操作是否符合文件规定(如生产过程参数控制、设备点检执行情况);与相关人员(操作人员、班组长、部门负责人)访谈,知晓其对质量目标、职责、程序的掌握程度;抽查记录的完整性、真实性和可追溯性(如检验记录、培训签到表、管理评审输出记录)。证据收集与记录对评审过程中发觉的事实证据(如记录、照片、访谈纪要)进行客观记录,保证信息准确、完整;对发觉的亮点或潜在改进机会同步记录,便于后续总结推广。与被评审方沟通确认每日评审结束后,与被评审部门沟通当日发觉的事实,保证双方对问题理解一致;对存在争议的事项,进一步核实证据,避免主观判断。(三)报告编制阶段汇总评审发觉整理所有评审证据,区分“符合项”“观察项”(潜在风险)和“不符合项”;对不符合项按严重程度分级(如严重不符合:体系系统性失效或可能导致严重后果;一般不符合:个别问题或局部失效)。编制评审报告报告内容应包括:评审基本信息(名称、日期、范围)、评审组成员、评审依据、评审概况(过程概述、覆盖范围)、符合性评价、不符合项统计、观察项汇总、体系优势总结、改进建议及结论。报告审核与分发评审报告由评审组长审核,保证内容客观、准确;报告提交最高管理者或指定负责人审阅后,分发至各相关部门及责任单位。(四)整改跟踪阶段制定整改计划针对不符合项,责任部门需分析根本原因(如采用5Why分析法),制定纠正措施(包括整改措施、完成时限、责任人);整改计划需经评审组确认,保证措施针对性强、可落地。实施整改与验证责任部门按计划落实整改措施,保留整改过程记录(如培训记录、流程修订版、设备维修记录);评审组对整改结果进行验证,确认措施有效性及问题关闭情况。记录归档将评审计划、检查记录、评审报告、整改计划及验证记录等整理归档,保证评审过程可追溯。三、质量管理体系评审表模板(一)评审基本信息表评审名称评审日期评审地点评审范围评审组长评审组成员被评审部门接口人评审依据(标准/文件)(二)质量管理体系评审检查表序号评审项目评审内容(条款/要求)评审方法符合情况(√/×)记录编号备注(问题描述/证据)1质量方针目标方针是否适宜?目标是否可测量、分解?查文件、访谈2职责与权限关键岗位职责是否明确?接口是否清晰?查手册、访谈3资源提供人员、设备、基础设施是否满足要求?现场检查、查记录4过程运行控制关键过程是否按文件执行?参数是否受控?查记录、现场观察5产品检验与监测检验规程是否完善?不合格品是否有效控制?查记录、现场检查6顾客沟通与反馈顾客需求是否确定?投诉处理是否及时?查记录、访谈7持续改进内审、管理评审输出是否落实?纠正措施是否有效?查报告、验证记录(三)不符合项报告表不符合项编号发生部门不符合描述(事实清晰、有证据支持)不符合条款(依据)严重程度(严重/一般)整改责任人根本原因分析纠正措施(具体行动)验证结果(有效/无效)(四)评审结论表评审概述体系运行总体符合标准及文件要求,主要优势包括:(如:目标达成率高、过程受控有效、客户满意度良好等)存在问题主要薄弱环节:(如:部分记录填写不规范、员工培训覆盖不足等)改进建议针对问题提出改进方向:(如:优化记录管理流程、加强新员工质量意识培训等)评审结论□体系运行有效,推荐通过认证/审核□体系存在需改进项,整改后复审□体系运行存在重大缺陷,需整改评审组长签字日期四、评审实施关键要点客观公正原则:以证据为依据,避免主观臆断,对发觉的问题需与被评审方充分沟通确认;聚焦核心价值:重点关注过程有效性、目标达成情况及风险控制,而非单纯文件符合性;注重沟通协作:评审过程中保持与被评审方的开放沟通,鼓励员工积极参与,营造“共同改进”氛围;强化整改闭环:对不符合项的整改需跟踪验证,保证问题真正解决,避免“
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