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文档简介
生物安全会议记录是规范生物安全管理、落实风险防控责任、保障科研与生产合规性的核心文书,需严格遵循合规性、准确性、可追溯性原则,兼顾《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规要求与行业操作规范。以下为标准格式框架及范文示例:一、会议记录标准格式框架(一)会议基本信息会议名称:明确主题(如“XX机构生物安全工作例会”“XX项目生物安全风险评估会议”)。会议时间:年月日+时段(如“202X年X月X日9:00-11:30”)。会议地点:详细地点(如“XX实验室A栋301会议室”)。参会人员:按角色分类(主持人、参会人员、记录人),注明单位/部门(避免具体人数,可用“相关负责人”“业务骨干”等表述)。会议性质:例会/临时会议/专题研讨会等。(二)会议议程与讨论内容按议程顺序编号,每一项包含:1.议程主题(如“生物安全风险排查结果汇报”)。2.汇报/讨论内容:简要概述核心要点(如“XX部门汇报样本管理、个人防护装备(PPE)使用、设施运行情况”)。3.与会意见:分点记录关键观点、分歧或共识(突出决策依据,避免冗余)。4.决议/结论:明确共识、决策或待推进事项(需可执行、可追溯)。(三)行动项与跟踪要求以表格形式呈现,清晰标注:任务描述(具体可执行)。责任人(姓名+职务/部门)。完成时限(明确日期或周期)。交付物/验收标准(如“提交修订后的SOP,经委员会审核通过”)。(四)附件材料列出会议提及的文件、报告、数据等(如“《XX实验室202X年Q1生物安全风险报告》《PPE合规性检查记录表》”)。二、生物安全会议记录范文示例会议名称:XX省疾病预防控制中心生物安全管理委员会202X年第三次会议会议时间:202X年X月X日9:00-11:00会议地点:中心6楼第一会议室参会人员:主持人:XXX(生物安全委员会主任,中心副主任)参会人员:XXX(实验室管理科科长)、XXX(病毒所所长)、XXX(微生物所负责人)、XXX(后勤保障部)、XXX(教育培训科)……(相关业务部门负责人)记录人:XXX(办公室文员)会议性质:季度工作会议(一)会议议程与讨论内容议程1:生物安全风险评估报告审议汇报内容:实验室管理科汇报202X年Q2风险排查结果,涉及BSL-3实验室压力监控、样本灭活流程、人员资质管理三方面(3号机组压力波动3次,2份样本灭活不彻底,个别新入职人员未完成三级培训)。与会意见:病毒所XXX:“3号机组需排查硬件故障,建议联系厂家检测,同步优化备用机组切换流程。”微生物所XXX:“样本灭活不彻底或因设备老化,建议更换灭活仪并重新验证参数。”教育培训科XXX:“新入职培训需纳入考核,未通过者暂缓上岗,教材需更新为国标最新版。”决议:1.实验室管理科联合后勤保障部,5个工作日内联系厂家检测3号机组,提交故障分析报告;同步制定备用机组切换预案。2.设备科1周内完成新灭活仪采购论证,报委员会审批;微生物所本周内重新验证现有灭活参数。3.教育培训科3个工作日内修订培训教材,将三级培训纳入入职考核,未通过者暂缓上岗。议程2:生物安全管理制度修订讨论汇报内容:办公室提交《生物安全事件报告制度(修订稿)》,拟将报告时限从24小时缩短至12小时,新增“即时报告”情形(如重大泄漏、人员感染疑似症状)。与会意见:病毒所XXX:“需明确‘即时报告’触发条件(如泄漏量、人员症状类型),避免执行歧义。”后勤保障部XXX:“制度需配套奖惩机制,对迟报、瞒报者明确处罚,对有效处置者给予奖励。”决议:1.办公室2个工作日内补充“即时报告”触发条件(量化指标待专家论证后完善),修订奖惩条款。2.修订稿提交下次会议审议,通过后印发全中心执行。议程3:下半年生物安全应急演练安排汇报内容:应急办提议下半年开展2次演练,主题为“BSL-3实验室样本泄漏”和“人员职业暴露”,时间初步定在X月和X月。与会意见:病毒所XXX:“演练需结合实际案例,邀请外部专家评估,提升实战性。”教育培训科XXX:“演练后需组织复盘,形成改进清单,纳入年度考核。”决议:1.应急办联合病毒所,1周内确定演练案例和外部专家名单,提交方案。2.演练后3个工作日内完成复盘,改进措施报委员会备案。(二)行动项与跟踪要求任务描述责任人完成时限交付物/验收标准----------------------------------------------------------------------------------------------检测BSL-3实验室3号机组实验室管理科、后勤保障部5个工作日故障分析报告修订生物安全事件报告制度办公室2个工作日修订稿(含触发条件、奖惩条款)确定应急演练方案应急办、病毒所1周演练方案(含案例、专家名单)重新验证样本灭活参数微生物所本周验证报告修订生物安全培训教材教育培训科3个工作日新版教材(含三级培训考核要求)(三)附件材料1.《XX省疾控中心202X年Q2生物安全风险报告》2.《生物安全事件报告制度(修订稿)》3.《202X年下半年生物安全应急演练初步方案》4.《样本灭活参数验证计划》三、记录撰写注意事项1.准确性:术语需符合法规/国标(如“BSL-3实验室”“个人防护装备(PPE)”),数据、流程描述需精准,避免模糊表述(如“尽快完成”需明确时限)。2.完整性:覆盖所有议程,记录关键讨论、分歧点及决策,确保追溯时能还原会议全貌(如未达成共识的事项需注明“待进一步论证”)。3.规范性:格式统一,行动项清晰可跟踪;记录人需签名确认
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