医院卫生院药品采购供应管理制度(2025年)

医院卫生院药品采购供应管理制度(2025)一、总则1.目的为加强卫生院药品采购供应管理，规范药品采购供应行为，保障药品质量和用药安全，满足卫生院临床用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本卫生院实际情况，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、验收、储存、养护、发放等供应管理环节。3.管理原则药品采购供应管理应遵循质量优先、安全有效、价格合理、供应及时的原则，坚持公开、公平、公正的采购方式，确保药品质量和供应的稳定性。二、组织与职责1.药事管理与药物治疗学委员会（1）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本卫生院药品采购供应相关规章制度，并监督实施。（2）制定和定期调整本卫生院基本用药供应目录，审核药品采购计划，指导药品采购工作。（3）分析、评估本卫生院用药风险和药品不良反应，为临床合理用药提供专业意见。（4）对本卫生院药品采购供应工作进行监督检查，对存在的问题提出改进措施和建议。2.药剂科（1）负责药品采购供应的具体工作，严格执行药事管理与药物治疗学委员会制定的药品采购供应相关规章制度和基本用药供应目录。（2）根据临床用药需求，制定科学合理的药品采购计划，并按照规定的采购程序进行药品采购。（3）负责药品的验收、储存、养护、发放等工作，确保药品质量和供应的及时性。（4）建立健全药品采购供应管理档案，包括药品采购合同、发票、验收记录、库存盘点等资料，妥善保管。（5）定期对药品采购供应情况进行统计分析，及时向药事管理与药物治疗学委员会和卫生院领导汇报。3.临床科室（1）根据临床诊疗需要，合理使用药品，及时向药剂科反馈药品使用情况和需求信息。（2）参与本卫生院基本用药供应目录的制定和调整工作，提出合理的用药建议。（3）协助药剂科做好药品不良反应监测和报告工作。三、药品采购管理1.采购计划制定（1）药剂科应根据本卫生院基本用药供应目录、临床用药需求、药品库存情况等，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家等详细信息。（2）临床科室如有特殊用药需求，应提前向药剂科提出申请，经药剂科审核后，纳入采购计划。（3）采购计划应经药剂科负责人审核，报药事管理与药物治疗学委员会审批后执行。2.供应商选择（1）药剂科应选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠、供应及时的药品供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照。（2）建立供应商评估和准入制度，定期对供应商的资质、信誉、质量控制、供应能力等进行评估。对不符合要求的供应商，应及时终止合作。（3）与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、采购价格、交货时间、交货地点、付款方式等内容。3.采购方式（1）药品采购应遵循国家药品集中采购政策，优先从国家和地方药品集中采购平台采购药品。（2）对于未纳入集中采购范围的药品，可通过询价、议价、招标等方式进行采购。采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购价格合理。（3）紧急情况下，为了保障患者用药需求，可采用应急采购方式。应急采购应在事后及时补办相关手续，并向药事管理与药物治疗学委员会报告。4.采购合同管理（1）采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等内容。（2）合同签订前，应进行严格的审核，确保合同条款合法、合规、公平、合理。（3）合同签订后，应严格按照合同约定履行各自的义务。如遇特殊情况需要变更合同条款，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。（4）建立采购合同档案，妥善保管合同文本及相关资料，以备查阅。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由药剂科指定专人负责，验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。2.验收内容（1）药品到货时，验收人员应根据采购合同和随货同行单，对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、质量检验报告书等进行逐一核对。（2）检查药品的外包装是否完好无损，标签、说明书是否符合规定要求。（3）对需要进行抽样检验的药品，应按照规定进行抽样，并送有资质的药品检验机构进行检验。3.验收记录（1）验收人员应及时、准确、完整地填写药品验收记录，包括验收日期、药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、验收结论等内容。（2）验收记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。4.不合格药品处理（1）对验收中发现的不合格药品，应立即停止验收，并采取隔离存放、标识等措施，防止不合格药品流入使用环节。（2）及时与供应商联系，协商处理不合格药品的退换货事宜。（3）对不合格药品的处理情况应进行记录，并存档备查。五、药品储存与养护管理1.储存条件（1）根据药品的性质和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库（温度为0-30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库（温度为2-8℃）等。（2）储存区域应保持清洁卫生，通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防火等设施。（3）药品应按照规定的储存条件分类存放，做到“分区分类、货位编号”，并设置明显的标识。2.库存管理（1）建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。（2）根据药品的使用情况和供应周期，合理确定药品的库存数量，避免药品积压或缺货。（3）对近效期药品应进行重点管理，采取催销、退货等措施，避免药品过期失效。3.养护措施（1）定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等情况。（2）对易受潮、易霉变、易氧化等特殊药品，应采取相应的养护措施，如密封保存、防潮处理、避光保存等。（3）做好药品养护记录，包括养护日期、药品名称、剂型、规格、数量、养护情况等内容。六、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先进先出、近期先出、按批号发放”的原则，确保药品在有效期内使用。2.发放流程（1）临床科室根据用药需求，填写药品领用单，经科室负责人审核签字后，到药剂科领取药品。（2）药剂科发放人员应根据领用单的内容，认真核对药品的名称、剂型、规格、数量等信息，无误后发放药品。（3）发放药品时，应向领药人员说明药品的用法、用量、注意事项等内容。3.发放记录发放人员应及时、准确地记录药品发放情况，包括发放日期、药品名称、剂型、规格、数量、领用科室等内容。发放记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。七、药品质量监督管理1.质量管理制度建立健全药品质量监督管理制度，加强对药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的质量监督检查。2.质量检查内容（1）定期对药品的质量进行检查，包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期等情况。（2）检查药品的储存条件是否符合要求，养护措施是否到位。（3）对药品不良反应进行监测和报告，及时处理药品质量问题。3.质量问题处理（1）对检查中发现的药品质量问题，应立即停止使用，并采取相应的处理措施，如封存、召回、销毁等。（2）及时向药事管理与药物治疗学委员会和卫生院领导报告药品质量问题，并配合相关部门进行调查处理。（3）对因药品质量问题造成的不良后果，应依法追究相关人员的责任。八、药品信息管理1.信息系统建设建立药品采购供应管理信息系统，实现药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的信息化管理。2.信息收集与整理（1）及时收集药品的价格、质量、供应等信息，建立药品信息数据库。（2）对收集到的药品信息进行整理、分析和评估，为药品采购供应决策提供依据。3.信息共享与沟通（1）加强与临床科室的信息沟通，及时了解临床用药需求和反馈信息。（2）与供应商建立信息共享机制，及时掌握药品供应情况和价格变化。九、培训与考核1.培训计划制定药品采购供应管理培训计划，定期组织药剂科人员和临床科室相关人员进行业务培训。培训内容包括药品法律法规、药品质量管理、药品采购供应流程等方面的知识。2.培训方式采用集中授课、在线学习、案例