网络销售药品自查管理制度(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强网络销售药品的监督管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国网络销售药品的实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于在我国境内从事网络销售药品的企业、医疗机构和个人。第三条网络销售药品自查管理制度应遵循以下原则：（一）依法依规，确保药品质量；（二）公开透明，接受社会监督；（三）责任明确，强化企业主体责任；（四）持续改进，提高药品管理水平。第二章自查内容第四条网络销售药品企业应定期进行自查，自查内容包括：（一）企业资质审查1.企业是否具备《药品经营许可证》和《互联网药品交易服务资格证书》；2.企业法定代表人、负责人、质量负责人等是否具备相应资质；3.企业是否按照规定进行工商登记、税务登记等。（二）药品质量管理1.药品采购、验收、储存、销售、运输等环节是否符合《药品经营质量管理规范》；2.药品质量检验报告、批签发证明等是否齐全；3.药品标签、说明书、广告等是否符合国家规定。（三）网络销售平台管理1.网络销售平台是否具备合法资质；2.网络销售平台是否具备药品信息发布、查询、咨询等功能；3.网络销售平台是否具备药品交易、支付、物流等功能。（四）售后服务1.企业是否建立健全售后服务体系；2.售后服务人员是否具备相应资质；3.售后服务是否及时、有效。（五）法律法规遵守情况1.企业是否遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规；2.企业是否遵守国家有关网络销售药品的法律法规和政策。第三章自查程序第五条网络销售药品企业应建立健全自查程序，确保自查工作的顺利进行。（一）成立自查小组企业应成立由企业负责人、质量负责人、相关部门负责人等组成的自查小组，负责组织开展自查工作。（二）制定自查计划自查小组应根据自查内容，制定详细的自查计划，明确自查时间、自查范围、自查方法等。（三）组织实施自查自查小组按照自查计划，组织开展自查工作，对自查中发现的问题进行记录、分析、整改。（四）自查报告自查结束后，自查小组应撰写自查报告，报告内容包括自查情况、自查发现的问题、整改措施及整改效果等。（五）自查结果反馈自查报告经企业负责人审核批准后，应及时向相关部门报告自查结果。第四章自查结果处理第六条网络销售药品企业对自查中发现的问题，应采取以下措施进行处理：（一）立即整改对自查中发现的问题，企业应立即采取措施进行整改，确保药品质量安全和合规经营。（二）跟踪验证企业应跟踪验证整改效果，确保整改措施落实到位。（三）报告整改情况企业应将整改情况报告相关部门，接受监督检查。第五章附则第七条本制度由中华人民共和国国家药品监督管理局负责解释。第八条本制度自发布之日起施行。（以下为2500字以外的内容，可根据实际情况进行扩展）……（一）加强药品质量管理1.严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品质量；2.加强药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理，防止药品质量出现问题；3.加强药品质量检验，确保药品质量符合国家标准。（二）规范网络销售平台1.网络销售平台应具备合法资质，确保平台合规经营；2.网络销售平台应具备药品信息发布、查询、咨询等功能，方便消费者了解药品信息；3.网络销售平台应具备药品交易、支付、物流等功能，确保交易安全、便捷。（三）完善售后服务体系1.建立健全售后服务体系，确保消费者在购买药品后能够得到及时、有效的售后服务；2.售后服务人员应具备相应资质，确保服务质量；3.售后服务应及时、有效，解决消费者在购买和使用药品过程中遇到的问题。（四）加强法律法规宣传1.加强对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规的宣传，提高企业法律法规意识；2.加强对网络销售药品政策的宣传，引导企业合规经营；3.加强对消费者药品知识的普及，提高消费者自我保护意识。（五）加强部门协作1.加强与相关部门的协作，共同维护网络销售药品市场秩序；2.加强对网络销售药品违法行为的查处，严厉打击违法违规行为；3.加强对网络销售药品企业的监管，确保企业合规经营。……通过以上措施，加强网络销售药品的监督管理，保障人民群众用药安全，促进我国网络销售药品行业的健康发展。第2篇第一章总则第一条为加强网络销售药品的管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于从事网络销售药品的企业（以下简称“企业”）及其相关人员。第三条企业应建立健全网络销售药品自查管理制度，确保药品质量，保障消费者合法权益。第四条企业应定期开展自查，发现问题及时整改，并向相关部门报告自查情况。第二章自查范围与内容第五条自查范围：1.企业资质及人员资格；2.药品质量管理；3.药品采购、储存、配送；4.药品信息发布；5.药品销售记录；6.药品售后服务；7.法律法规执行情况。第六条自查内容：1.企业资质及人员资格：（1）企业是否具备《药品经营许可证》；（2）企业法定代表人、负责人、质量管理负责人等是否具备相应资格；（3）企业是否建立健全药品质量管理组织机构。2.药品质量管理：（1）药品是否合法、合规，来源是否可追溯；（2）药品储存条件是否符合要求；（3）药品配送过程是否安全、可靠；（4）药品销售过程中是否存在虚假宣传、误导消费者等行为。3.药品采购、储存、配送：（1）药品采购渠道是否合法、合规；（2）药品储存设施是否符合要求；（3）药品配送过程是否规范、安全。4.药品信息发布：（1）药品信息是否真实、准确、完整；（2）药品广告是否合规；（3）药品信息发布渠道是否合法。5.药品销售记录：（1）药品销售记录是否完整、准确；（2）药品销售记录是否及时更新；（3）药品销售记录是否便于查阅。6.药品售后服务：（1）企业是否建立健全药品售后服务制度；（2）药品售后服务是否及时、有效；（3）消费者投诉处理是否规范。7.法律法规执行情况：（1）企业是否遵守相关法律法规；（2）企业是否接受相关部门的监督检查；（3）企业是否存在违法行为。第三章自查程序第七条企业应成立自查小组，负责组织实施自查工作。第八条自查小组应制定自查计划，明确自查时间、内容、方法等。第九条自查小组应按照自查计划，对自查范围和内容进行全面检查。第十条自查小组应认真记录自查情况，发现问题及时整改。第十一条自查小组应定期召开自查会议，总结自查情况，分析问题，提出整改措施。第十二条自查小组应将自查报告报送企业负责人，企业负责人应组织相关部门对自查报告进行审核。第十三条企业负责人应将自查报告报送相关部门，接受监督检查。第四章自查结果处理第十四条自查小组应将自查结果分为以下等级：1.合格：自查结果符合相关法律法规和本制度要求；2.合格但需改进：自查结果基本符合相关法律法规和本制度要求，但存在一定问题，需改进；3.不合格：自查结果不符合相关法律法规和本制度要求。第十五条对自查结果为合格的企业，企业应继续保持良好管理，防止问题再次发生。第十六条对自查结果为合格但需改进的企业，企业应制定整改计划，落实整改措施，确保问题得到有效解决。第十七条对自查结果为不合格的企业，企业应立即停止相关业务，制定整改计划，落实整改措施，并向相关部门报告整改情况。第五章附则第十八条本制度由企业负责解释。第十九条本制度自发布之日起施行。第二十条本制度如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。第二十一条企业应根据本制度制定具体实施方案，并报相关部门备案。第二十二条企业应定期对本制度进行修订，以适应法律法规和市场需求的变化。第二十三条本制度所涉及的相关法律法规、政策文件等，企业应予以认真学习、贯彻执行。第二十四条企业应加强对自查工作的宣传和培训，提高员工的法律意识和自律意识。第二十五条企业应建立健全自查工作激励机制，鼓励员工积极参与自查工作。第二十六条企业应定期对自查工作进行总结和评估，不断改进自查工作。第二十七条企业应将自查工作纳入企业年度工作计划，确保自查工作落到实处。第二十八条企业应加强与其他企业的交流与合作，共同提高网络销售药品管理水平。第二十九条本制度未尽事宜，由企业根据实际情况自行制定补充规定。第三十条本制度自发布之日起施行。第3篇一、总则为加强网络销售药品的管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，制定本制度。二、自查范围1.网络销售药品的企业（以下简称“企业”）；2.网络药品交易平台；3.网络药品信息服务提供者。三、自查内容1.主体资格（1）企业是否具有《药品经营许可证》；（2）网络药品交易平台是否具有《互联网药品信息服务资格证书》；（3）网络药品信息服务提供者是否具有《互联网药品信息服务资格证书》。2.药品信息（1）药品信息是否真实、准确、完整；（2）药品广告是否合法、合规；（3）药品价格是否合理。3.药品质量（1）药品来源是否合法；（2）药品储存、运输条件是否符合规定；（3）药品质量检验报告是否齐全。4.药品销售（1）药品销售是否实行实名制；（2）药品销售是否实行电子合同；（3）药品销售记录是否完整、准确。5.药品售后服务（1）是否建立健全售后服务体系；（2）是否及时处理消费者投诉；（3）是否对售后服务人员进行培训。6.信息安全（1）是否采取有效措施保障用户信息安全；（2）是否建立健全网络安全管理制度；（3）是否定期开展网络安全检查。7.违法违规行为（1）是否存在虚假宣传、虚假广告等违法违规行为；（2）是否存在未经批准销售药品等违法违规行为；（3）是否存在其他违法违规行为。四、自查方法1.企业自查企业应定期开展自查，自查内容包括但不限于本制度第三条所列内容。自查结果应形成自查报告，并向所在地药品监督管理部门报告。2.药品监督管理部门检查药品监督管理部门应定期或不定期对企业进行现场检查，检查内容包括但不限于本制度第三条所列内容。检查结果应形成检查报告，并依法进行处理。3.网络药品交易平台自查网络药品交易平台应定期开展自查，自查内容包括但不限于本制度第三条所列内容。自查结果应形成自查报告，并向所在地药品监督管理部门报告。4.网络药品信息服务提供者自查网络药品信息服务提供者应定期开展自查，自查内容包括但不限于本制度第三条所列内容。自查结果应形成自查报告，并向所在地药品监督管理部门报告。五、自查时间1.企业自查：每年至少开展一次；2.药品监督管理部门检查：每年至少开展一次；3.网络药品交易平台自查：每季度至少开展一次；4.网络药品信息服务提供者自查：每季度至少开展一次。六、自查报告1.自查报告应包括自查时间、自查范围、自查内容、自查结果、整改措施等内容；2.自查报告应加盖企业公章或单位公章；3.自查报告应于自查结束后10个工作日内报送所在地药品监督管理部门。七、整改措施1.企业、网络药品交易平台、网络药品信息服务提供者应针对自查中发现的问题，制定整改措施，并落实整改；2.药品监督管理部门应依法对自查中发现的问题进行处理，并督促企业、网络药品交易平台、网络药品信息服务提供者落实整改措施。八、附则1.本制度自发布之日起施行；