不合格品控制管理标准

不合格品控制管理标准1.范围本标准规定了公司产品从设计、采购、生产、检验、储存、交付至售后服务全过程中不合格品的识别、标识、隔离、评审、处置、记录、分析及预防措施等管理要求。本标准适用于公司所有与产品质量相关的部门及人员，包括但不限于研发部、采购部、生产部、质量部、仓储部、销售部及售后服务部。对于外包加工的产品，其不合格品控制应纳入本标准管理范畴，由采购部负责对外包方的不合格品控制过程进行监督。2.术语和定义不合格品：未满足规定要求的产品。规定要求包括但不限于产品标准、技术规范、图纸、合同要求、法律法规要求或公司内部质量体系文件规定。返工：对不合格品采取措施，使其满足规定要求。例如，对尺寸超差的零件进行重新加工，使其尺寸符合图纸要求。返修：对不合格品采取措施，虽不能使其完全满足规定要求，但能使其满足预期的使用要求。返修后的产品需经相关授权人员批准，并在交付时向顾客声明。例如，对外观有轻微划痕但不影响使用性能的产品进行抛光处理。让步接收：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步接收通常限于特定批次、特定数量或特定使用条件下的产品，并需经顾客或公司授权人员批准。报废：为避免不合格品原有的预期用途而对其采取的措施。例如，将无法修复的不合格品进行销毁或作为废料处理。隔离：将不合格品与合格品、待检品等有效区分并放置在指定区域，以防止其非预期使用或交付。3.职责与权限部门职责与权限质量部1.负责制定和修订本标准。

2.负责组织对不合格品的评审和处置。

3.负责监督各部门对不合格品控制程序的执行情况。

4.负责不合格品数据的统计、分析，并推动相关部门采取纠正和预防措施。

5.负责保存不合格品控制的相关记录。生产部1.负责生产过程中不合格品的识别、标识、隔离。

2.负责对本部门产生的不合格品提出处置申请。

3.负责执行经批准的不合格品处置决定（如返工、返修）。

4.负责分析生产过程中产生不合格品的原因，并采取纠正措施。采购部1.负责对供应商提供的不合格品进行识别、标识、隔离。

2.负责与供应商沟通不合格品问题，并跟进供应商的纠正措施。

3.负责对供应商的不合格品进行评审和处置（如退货、让步接收）。研发部1.参与设计阶段不合格品（如设计缺陷）的评审。

2.负责提供技术支持，协助分析不合格品产生的原因，并制定纠正措施。仓储部1.负责仓储过程中不合格品的识别、标识、隔离。

2.负责执行经批准的不合格品处置决定（如移库、报废）。

3.确保不合格品不被误发。销售部/售后服务部1.负责识别顾客反馈的不合格品。

2.负责与顾客沟通不合格品的处置方案（如退货、换货、维修）。

3.负责将顾客反馈的不合格品信息传递至相关部门。各相关部门负责本部门职责范围内不合格品的识别、标识、隔离，并配合质量部进行评审和处置。4.不合格品的识别与标识4.1识别各部门人员在日常工作中，如发现产品不符合规定要求，应立即识别为不合格品。识别的依据包括但不限于：检验和试验结果（如尺寸超差、性能不达标、外观缺陷）。生产过程中的异常现象（如设备故障导致的产品缺陷、工艺参数偏离导致的质量波动）。顾客投诉或反馈。下道工序或后续过程发现的上道工序的质量问题。内审、外审或管理评审中发现的问题。4.2标识标识要求：不合格品一经识别，发现人员应立即对其进行清晰、醒目的标识。标识内容应至少包括：产品名称、规格型号、批号、数量、不合格描述、发现日期、发现人。标识方式：可采用标签、印章、区域划线、颜色区分等方式。例如，使用红色“不合格品”标签进行标识，或在不合格品存放区域设置明显的“不合格品区”标牌。标识位置：标识应贴在或印在不合格品本身、包装或其随行文件（如流程卡、检验报告）上，确保在产品流转过程中标识清晰可见。5.不合格品的隔离隔离要求：不合格品在被标识后，应立即被移至指定的不合格品隔离区域。隔离区域应具备明显的标识，并与合格品、待检品区域有效分隔。隔离区域管理：不合格品隔离区域应由专人负责管理，非授权人员不得随意进入或移动区域内的产品。隔离区域内的不合格品应按类型、批次等进行分类存放，以便于管理和处置。防止误用：在隔离期间，任何部门或个人不得擅自使用或放行不合格品。如因特殊原因需要临时移动不合格品，需经质量部批准，并采取相应的防护措施。6.不合格品的评审与处置6.1评审组织对于一般不合格品（如轻微外观缺陷、少量尺寸超差等），可由质量部组织生产部、技术部等相关部门人员进行评审。对于严重不合格品（如影响产品主要性能、可能导致安全隐患、批量性不合格等），应由质量部组织研发部、生产部、采购部、销售部等相关部门负责人及技术专家进行评审。对于涉及顾客要求的不合格品（如需让步接收或返修后交付），评审应征求顾客的意见或获得顾客的书面批准。6.2评审内容评审应至少包括以下内容：不合格品的具体情况（如类型、数量、批次、不合格程度）。不合格品产生的原因分析（初步分析）。对产品质量、性能、安全性及顾客使用的影响评估。可能的处置方案（返工、返修、让步接收、降级使用、报废等）。处置方案的可行性和经济性分析。6.3处置方式及要求返工：返工方案应由技术部或生产部制定，并经质量部审核。返工过程应在受控条件下进行，返工人员应具备相应的技能。返工后的产品应重新进行检验，检验合格后方可放行。返修：返修方案需经技术部批准，并明确返修后的产品是否满足预期使用要求。返修后的产品需经质量部重新检验和确认，并在产品记录中注明返修情况。如需交付顾客，应向顾客声明返修情况。让步接收：让步接收申请应由责任部门提出，说明让步接收的理由、范围及对产品使用的影响。让步接收需经质量部审核，并根据情况提交顾客或公司管理层批准。让步接收的产品应在其包装或随行文件上进行明确标识，并在交付时告知顾客。降级使用：对于虽不符合原规定要求，但可满足较低等级要求的产品，可考虑降级使用。降级使用需经技术部确认其可满足降级后的使用要求，并经质量部批准。报废：对于无返工、返修价值或无法让步接收的不合格品，应做报废处理。报废处置应由质量部开具报废通知单，经相关部门负责人批准后执行。报废过程应确保产品无法再被用于原预期用途。6.4处置决定与执行评审结束后，质量部应根据评审结果出具《不合格品处置单》，明确处置方式、责任部门及完成期限。责任部门应按照《不合格品处置单》的要求，在规定期限内完成不合格品的处置工作。处置完成后，责任部门应及时将处置结果反馈给质量部。质量部应对处置结果进行验证，确保处置符合要求。7.不合格品的记录与分析7.1记录要求各部门应如实记录不合格品的识别、标识、隔离、评审、处置等全过程信息。记录内容应至少包括：产品名称、规格型号、批号、数量、不合格描述、发现部门/人员、发现日期、标识方式、隔离情况、评审结论、处置方式、处置结果、相关责任人等。不合格品控制的相关记录（如《不合格品处置单》、检验报告、评审记录等）应由质量部统一保存，保存期限应符合公司质量体系文件的规定（通常为产品寿命周期或法律法规要求的期限）。7.2数据分析质量部应定期（如每月、每季度）对不合格品数据进行统计和分析。分析方法可包括但不限于：柏拉图分析：找出主要的不合格类型或产生不合格品的主要环节。趋势分析：监控不合格品率的变化趋势，识别潜在的质量问题。因果图分析：针对主要不合格问题，分析其产生的根本原因。分析结果应形成《不合格品分析报告》，并提交给公司管理层及相关部门。报告应重点关注批量性、重复性或严重的不合格问题。7.3纠正与预防措施根据不合格品分析结果，质量部应组织相关部门制定并实施纠正措施，以消除已发现的不合格品及其产生的原因。对于潜在的质量风险，应制定预防措施，以防止类似不合格品的再次发生。纠正和预防措施的实施效果应由质量部进行跟踪验证。如措施无效，应重新分析原因并制定新的措施。8.纠正与预防措施纠正措施：针对已发生的不合格品，采取措施以消除其产生的原因，防止其再次发生。例如，针对生产过程中因设备老化导致的不合格品，采取设备维护或更新的措施。预防措施：针对潜在的不合格原因，采取措施以防止不合格品的发生。例如，通过数据分析发现某一原材料供应商的产品质量有下降趋势，提前与供应商沟通并加强进货检验。措施跟踪：质量部应对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪，确保措施得到有效执行。措施实施后，应通过后续的质量数据验证措施的有效性。9.相关文件与记录9.1相关文件《产品检验标准》《纠正和预防措施控制程序》《标识和可追溯性控制程序》《不合格品审理委员会工作章程》（如设立）9.2相关记录《不合格品处置单》《不合格品评审记录》《让步接收申请单》《报废通知单》《不合格品统计报表》《不合格品分析报告》《纠正/预防措施处理单》10.附则本标准由公司质量部负责解释和修订。本标准自发