四川轻化工大学《制药工艺学》2024-2025 学年第一学期期末试卷（国家级一流本科专业核心课）

班级班级学号姓名本科．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．密．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．封．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．试卷说明：1、试卷满分100分，120分钟完成试卷；2、钢笔或圆珠笔直接答在试题中（除题目有特殊规定外）；3、答卷前将密封线内的项目填写清楚。题号一二三四五总分合分人复核人满分100得分一、单项选择题(本大题总共15小题，每题2分，共30分）1.制药工艺学研究的核心内容是A.药物制备的工艺路线B.药物的作用机制C.药物的质量控制D.药物的临床应用2.以下哪种反应类型不属于制药工艺中常见的有机反应A.加成反应B.置换反应C.光合作用D.氧化反应3.药物合成路线设计的首要原则是A.成本最低B.收率最高C.操作最简单D.具有工业化生产潜力4.制药工艺中常用的溶剂不包括A.水B.乙醇C.汽油D.二氯甲烷5.下列关于催化剂在制药工艺中的作用，说法错误的是A.加快反应速度B.提高反应选择性C.降低反应温度D.改变反应平衡6.药物结晶过程中，影响晶体形态的主要因素是A.温度B.搅拌速度C.溶剂种类D.以上都是7.制药工艺中，分离纯化的方法不包括A.过滤B.蒸馏C.萃取D.光合作用8.以下哪种技术常用于药物的干燥A.离心分离B.喷雾干燥C.柱层析D.电泳9.制药工艺中，对设备材质的要求不包括A.耐腐蚀B.易于清洁C.价格昂贵D.符合药品生产质量管理规范10.药物合成中，起始原料的选择应满足A.来源广泛B.价格低廉C.质量稳定D.以上都是11.制药工艺研发过程中，中试放大的主要目的是A.验证工艺可行性B.优化工艺参数C.考察设备适应性D.以上都是12.下列关于制药工艺验证的说法，正确的是A.只需要在工艺研发阶段进行验证B.需要在生产过程中持续验证C.验证一次即可，无需重复D.验证与药品质量无关13.药物制剂工艺中，辅料的作用不包括A.改善药物的物理性质B.增强药物疗效C.降低药物毒性D.提高药物价格14.制药工艺中，质量控制的关键环节不包括A.原材料检验B.生产过程监控C.成品检验D.市场反馈收集15.以下哪种药物剂型不属于固体制剂A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂二、多项选择题(本大题总共5题，每题4分，共20分)1.制药工艺学涉及的学科领域包括A.有机化学B.物理化学C.药物分析D.药理学E.生物工程学2.药物合成路线设计的方法有A.类型反应法B.分子对称法C.追溯求源法D.模拟类推法E.计算机辅助设计法3.制药工艺中常用的加热方式有A.直接火焰加热B.蒸汽加热C.电加热D.微波加热E.红外加热4.药物分离纯化的方法中，基于物质溶解度差异的有A.重结晶B.萃取C.盐析D.离子交换E.超滤5.制药工艺验证的内容包括A.工艺设计确认B.安装确认C.运行确认D.性能确认E.产品验证三、填空题(本大题总共6题，每题4分，但每空一分，共24分)1.制药工艺学是研究药物（）、（）、（）、（）以及质量控制等内容的一门学科。2.药物合成路线设计的一般步骤包括（）、（）、（）、（）。3.制药工艺中常用的反应设备有（）、（）、（）等。4.药物结晶过程分为（）、（）、（）三个阶段。5.分离纯化技术中，膜分离的主要类型有（）、（）、（）、（）。6.制药工艺验证的文件包括（）、（）、（）、（）等。四、简答题(本大题总共2题，每题6分，共12分)1.简述制药工艺中选择溶剂的原则