带状疱疹疫苗立场文件解读2026

带状疱疹疫苗立场文件解读2026带状疱疹（herpeszoster，HZ）是由初次感染后潜伏在脊髓后根神经节或颅内神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicellazostervirus，VZV）再激活引起的感染性疾病，典型皮损表现为沿皮节单侧分布的成簇性水疱伴疼痛，≥50岁人群发病率显著升高，患病后约20%可发生HZ后神经痛（post-herpeticneuralgia，PHN），严重影响患者的生活质量

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。2025年3月，WHO免疫战略咨询专家组（StrategicAdvisoryGroupofExpertsonImmunization，SAGE）发布了关于接种疫苗预防HZ的建议

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。在此基础上，2025年7月正式发布了WHO关于HZ疫苗立场文件（2025版）（以下简称立场文件）

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。在全球范围内，现阶段唯一广泛投入使用的疫苗为重组HZ疫苗（recombinantzostervaccine，RZV），已取代HZ减毒活疫苗（live-attenuatedHZvaccine，LA-HZV）在部分国家的使用。该立场文件回顾了HZ的流行病学特征和危险因素、诊断治疗、疫苗类型与接种对象及疫苗效用等，重点阐述了RZV在免疫原性、保护效力及安全性等方面的最新数据，并首次就HZ疫苗的常规使用提出明确建议。本文将针对此立场文件的主要内容进行解读，并以此提出对我国HZ防控工作的若干启示。一、发布立场文件的目的WHO曾于2014年发布过水痘和HZ疫苗立场文件，但当时由于减毒活疫苗的保护持久性数据有限且多数国家疾病负担数据报道有限，因此未对HZ疫苗的常规使用提出建议

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。近年来，随着全球人口老龄化加剧，HZ疾病负担日益凸显

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。含创新AS01B佐剂系统的RZV已在全球多个国家上市并广泛使用，积累了丰富的有效性和安全性数据

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。因此，WHO发布了2025版立场文件，旨在更新2014版立场文件中关于HZ的疾病负担与疫苗研究数据及应用建议，为各国科学应用HZ疫苗尤其是RZV提供了最新的循证指导，以应对全球范围内HZ带来的公共卫生挑战

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。二、立场文件主要内容解读WHO建议，在将HZ视为重要公共卫生问题的国家和地区，应将HZ疫苗接种作为健康老龄化和全生命期免疫规划的一部分。各个国家和地区应结合实际情况，包括疾病负担、成本效益和可及性等，决定是否在免疫规划中引入HZ疫苗并确定目标人群

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。（一）流行病学与危险因素据估算，2020年全球新发≥50岁的HZ患者1490万例，预计2030年将增至1910万例

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。除了年龄是HZ主要风险因素外，HIV感染、艾滋病、某些癌症和慢性病、家族病史、机械创伤、心理压力及免疫抑制或调节药物的使用（如类固醇治疗、癌症化疗和用于治疗风湿性疾病的单克隆抗体）等均显著增加HZ发病风险

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。（二）疫苗类型与接种对象目前全球有4款LA-HZV和1款RZV获批上市

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。其中，在全球范围内当前唯一广泛使用的疫苗为RZV（Shingrix），已取代LA-HZV（Zostavax）在部分国家的使用。RZV适用于≥50岁成人，以及≥18岁因已知疾病或治疗引起或将引起免疫缺陷或免疫抑制而导致HZ风险增加的成人

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。（三）疫苗免疫程序与接种计划1.普通人群接种建议：WHO建议，无论既往是否患有水痘或有水痘疫苗接种史，≥50岁成人应接种HZ疫苗。接种RZV的免疫程序为肌肉注射两剂，两剂间隔2~6个月。为获得最佳保护，WHO建议应完成第2剂RZV接种

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。2.特殊人群接种建议：（1）各国应考虑为≥18岁HZ风险增高的免疫功能低下者接种两剂RZV

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；（2）RZV也可用于HIV感染者，包括晚期艾滋病患者，因这类患者罹患严重HZ和HZ相关并发症的风险增加。RZV的最佳接种时机在其有效的抗逆转录病毒治疗3个月后进行

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；（3）对于免疫功能低下且需要较短疫苗接种程序者，如即将开始免疫抑制治疗（例如化疗或移植前），可在第1剂接种后1个月进行第2剂接种

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；（4）有HZ病史的人群仍适合接种RZV。接种时机应结合个人健康状况决定，但需确保在症状完全消退后完成全程2剂接种；（5）目前关于孕妇和哺乳期妇女的数据不足，仅在对孕妇本人的获益大于潜在风险时方可考虑使用

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。3.加强接种和联合接种：目前不推荐进行HZ疫苗的加强接种，但对于曾接种过HZ减毒活疫苗的个体，各国应考虑使用RZV进行再次接种

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。RZV可与其他常用成人疫苗［如流感疫苗、肺炎球菌疫苗、减量破伤风白喉非细胞性百日咳混合疫苗（diphtheria，tetanus，andacellularpertussisvaccine，Tdap）、呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，RSV）疫苗等］于同一天在不同部位接种

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。4.疫苗保护效力及保护持久性：两项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示，≥50岁成人接种RZV后，对HZ的总体保护效力为97.2%（95%

CI：93.7%~99.0%），70岁及以上年龄组总体保护效力为89.8%（95%

CI：84.2%~93.7%），对≥50岁成人预防PHN保护效力为91.2%（95%

CI：75.9%~97.7%，P<0.001）［1］。在中国开展的Ⅳ期临床试验结果显示，RZV对≥50岁中国成人HZ保护效力为100%（95%

CI：89.82%~100%）

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。最新数据显示，≥50岁成人接种RZV随访第11年保护效力仍可达82%（95%

CI：63.03%~92.00%），≥70岁老人中保护效力可达72.0%（95%

CI：33.41%~89.77%）

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。5.安全性：RZV最常见的不良反应为注射部位的红肿与全身的肌痛、发热等，多为轻中度，持续2~3d缓解，80岁及以上人群不良反应略低。严重不良事件极为少见。一项I/Ⅱ期的开放标签、随机、平行组的试验评估了RZV与LA-HZV在健康年轻（18~30岁）和年长（50~70岁）成人中的安全性和免疫原性，结果显示接种后7d内，RZV组的注射部位和全身反应发生率显著高于LA-HZV组，但未报告疫苗相关严重不良事件和死亡。有研究表明RZV的使用与格林-巴利综合征（Guillain-BarreSyndrome，GBS）风险适度增加相关。WHO认为即便RZV接种可能存在潜在的低风险GBS，但HZ带来的GBS发病风险更加显著

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。6.经济学评价：15项国际成本效益研究显示，与不接种疫苗或接种LA-HZV相比，RZV具有成本效益，并且在为曾接种过LA-HZV的队列重新接种RZV疫苗时，仍具有成本效益

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。低中收入国家/地区受年龄结构、疾病负担、使用成本和免疫策略的影响较大，有待本地数据的进一步支持

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。7.HZ监测与未来研究：（1）建立HZ发病与不良反应的常规监测；（2）加强老龄化及免疫抑制重点人群的数据收集；（3）关注特殊免疫状态、联合接种、保护持久性、经济性等问题，同步提高健康成人免疫社会接受度及推动服务模式创新

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。近期研究提示，HZ疫苗的健康获益可能不仅限于预防HZ及相关疾病，可能也与痴呆、卒中和心肌梗死的风险降低相关，尽管这些研究的证据确定性可能存在差异。立场文件指出，HZ疫苗接种与痴呆、卒中和心肌梗死风险降低的关联有待新的研究证据进一步佐证

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。三、对我国HZ防控工作的启示我国正加快进入人口老龄化社会，HZ及其并发症带来的疾病和经济负担日益加重

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。WHO的最新立场文件为我国加强HZ防控工作提供了重要指导。（一）明确目标人群与接种策略RZV于2019年5月获我国国家食品药品监督管理局批准用于≥50岁成人预防HZ

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，并于2025年9月获批用于由已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而导致HZ风险增加的≥18岁成人

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。此外，国家食品药品监督管理局于2023年批准了一款减毒活疫苗用于≥40岁成人预防HZ

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，为适龄人群提供了多样化的预防选择。可依据WHO建议，进一步明确优先接种人群，根据不同区域卫生经济条件，推荐公众自主自愿的选择适合接种的HZ疫苗。亚太和欧盟部分国家和地区批准了RZV在≥18岁HZ高风险的心血管疾病、糖尿病等慢性疾病人群接种

［9-11］

。我国的临床指南共识已提出，老年慢病患者如罹患高血压、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病］应接种HZ疫苗以预防HZ

［12-14］

。免疫缺陷或免疫抑制常与免疫功能改变和免疫功能低下同义使用

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，包括但不限于免疫抑制药物/疗法接受者（如造血干细胞移植受者、血液系统恶性肿瘤者、实体器官移植受者、恶性实体瘤患者以及自身免疫疾病和炎症性疾病患者）和原发性免疫缺陷人群、HIV感染、获得性免疫缺陷综合征人群

［15,16］

。美国免疫接种实践咨询委员会（AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices，ACIP）和加拿大国家免疫咨询委员会（NationalAdvisoryCommitteeonImmunization，NACI）建议免疫功能低下成人接种2剂RZV

［16,17］

。我国临床指南已推荐接受免疫抑制剂治疗的系统性红斑狼疮患者、接受生物改善病情抗风湿药物（bDMARD）或靶向合成改善病情抗风湿药物（tsDMARD）治疗的类风湿关节炎患者、狼疮肾炎和肾移植等待者及受者接种RZV以预防HZ，且应避免接种减毒活疫苗

［18-21］

。结合我国国情和区域差异，建议进一步制定详细的实施指南。建议从医防协同角度将HZ疫苗接种纳入老年人的健康管理、慢性病管理等现有健康服务中，提高适种对象对HZ及其预防手段的认识，优化HZ疫苗的可及性和接种服务的便利性。（二）加速国内多技术路线的HZ疫苗研发我国目前有2种HZ疫苗可供使用，也有包括基于mRNA疫苗技术路线在内的多种技术路线HZ候选疫苗处于临床研发的不同阶段，应鼓励和支持本土企业开展新型HZ疫苗的研发，通过技术创新和良性竞争，提升疫苗产能，降低接种成本，让更多人群获益。（三）优化成人疫苗接种服务体系借鉴我国儿童免疫规划疫苗接种的成功经验，将成人接种HZ疫苗作为构建我国全生命期免疫服务体系的重要切入点。加强医防领域的融合与协作，推动在社区卫生服务中心、体检中心和综合医院等设立成人疫苗咨询/接种门诊，建立咨询到转诊接种的服务模式，提供便捷、规范的咨询和接种服务。（四）完善疾病监测与疫苗上市后评估以哨点监测结合医疗就诊大数据分析的方式开展探索，逐步推动建立和完善全国性的HZ发病、PHN等并发症、住院的监测系统。同时，对已上市的疫苗开展系统规范的有效性、持久性和安全性研究，并进行卫生经济学评估，为优化接种策略和支付方式等相关政策提供本土证据。（五）加强卫生人员培训与公众健康教育对临床医生、公共卫生人员和接种服务人员开展系统培训，使其全面掌握HZ疾病知识、疫苗特点、接种规范以及不良反应处置。同时，通过多样化的渠道，向公众尤其是中老年人群普及HZ的危害和预防知识，提升其对疫苗价值的认知度和接种意愿。（六）推动多部门协作与政策支持HZ防控是一项系统工程，需要卫生健康、疾病控制、医疗保障、民政等多部门协同。应积极探索将HZ疫苗逐步纳入补充医疗保险或商业健康保险支付范围，有条件地区可以开展HZ疫苗纳入地方民生项目或地方免疫规划探索试点，减轻个人经济负担，提高疫苗接种率，为实现“健康老龄化”和“健康中国2030”战略目标贡献力量。WHO立场文件的发布是在全球范围内首次系统全面对HZ的预防提出了指导规范。基于2017年上市的RZV卓越的有效性与安全性证据，首次明确将HZ预防纳入全球