母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南解读2026

母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南解读2026呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，RSV）是造成母婴人群重大疾病负担的重要病原体，是全球5岁以下儿童下呼吸道感染（lowerrespiratorytractinfection，LRTI）的首要病因，82%的RSV相关LRTI（RSV-LRTI）死亡发生在1岁以下婴儿，其中6月龄以下患RSV-LRTI的风险最高，死亡率可达3.6%［1］。婴幼儿时期的RSV-LRTI还与远期呼吸系统并发症有关，包括喘息、哮喘和肺功能损害，演变为慢性呼吸系统疾病［2］。RSV还可导致肺外表现，如中枢神经系统感染和心血管系统受累［3-4］。尽管孕期仅3.4%的急性呼吸道感染可能与RSV感染有关，产前RSV感染的发生率为2.1%［5］，但孕妇的垂直传播和家庭传播可能导致免疫系统尚未成熟的新生儿易感RSV。为全面提升此类高风险人群的RSV感染防控水平，基于当前最佳证据，结合医师经验和患者家属意愿，中华医学会围产医学分会组织专家制订了“母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南（2025年版）”（以下简称该指南）［6］。本文参考“指南解读类文献报告规范的制订指南”［7］对该指南进行解读。本指南解读团队来源于该指南制订组中的临床医师、临床药师和方法学专家，熟悉指南制订与推荐形成过程，且不存在经济或非经济利益冲突。本解读旨在对该指南的方法学内容和推荐意见进行全面阐释，帮助指南使用者更好地理解和应用指南推荐意见，进一步优化我国母婴人群RSV感染的防控水平。一

指南制订的背景与方法该指南由中华医学会围产医学分会发起和组织制定，当前版本为2025年版本，发表于《中华围产医学杂志》2025年第1期。指南适用人群为妇产科医师、新生儿科医师、儿科医师、护士、临床药师、医院感染防控人员及基层医疗机构人员等。指南的目标人群为需要预防RSV的孕妇、新生儿及婴儿。使用指南的具体环境为各级医疗机构（包括综合医院、妇儿专科医院和基层医疗机构），以及患者居住地。该指南的制订工作受到国家自然科学基金、国家重点研发计划和北京大学第三医院临床队列建设项目的支持，主要用于证据整合、共识形成会议和专家咨询费等。指南制订组共45人，除2名患者代表和11名秘书组成员外，共32名来自9个省级行政区的专家参与推荐意见的形成和修订，包括9名新生儿科专家、8名妇产科专家、6名儿科专家、7名临床药学专家和2名指南制订方法学专家。指南制订组成员均声明不存在学术和非学术利益冲突，并签署了利益冲突声明表。该指南的制订遵循了国内外权威方法学指导，并参考了权威的报告规范条目进行撰写。所有临床问题与结局指标均通过德尔菲法问卷达成共识。指南秘书组进行了全面的证据检索、筛选、评价与整合，优先纳入高质量系统评价或meta分析作为主要证据体来源。该指南采用推荐意见分级的评估、制订及评价（GradingofRecommendationsAssessment，DevelopmentandEvaluation，GRADE）系统，将证据质量分为高、中、低和极低质量，推荐强度分为强推荐与弱推荐［8-9］。GRADE评价过程由指南方法学专家指导，秘书组具体完成。若证据体无法支持GRADE分级，则采用GRADE良好实践声明（goodpracticestatement，GPS）［10］二

推荐意见及其相关内容该指南聚焦母婴RSV感染预防，围绕8个临床问题形成了15条推荐意见，涵盖母婴人群预防RSV感染的非药物预防干预、药物预防策略和方法以及疫苗预防等内容。人群方面，母婴、新生儿及婴儿和孕妇人群分别形成了5条、7条和3条推荐意见。证据质量方面，高质量证据1条，中等质量证据4条，低质量证据2条，GPS8条。该指南聚焦母婴人群RSV感染预防部分，未涉及RSV感染的流行病学、诊断和治疗方面等内容。本文将对该指南全部推荐意见进行解读，并结合我国国情阐释每条推荐意见在临床实践和居家预防中的实施要点。1.高风险人群的识别与管理（推荐1.1～1.3）：指南提出了3类RSV感染的高风险人群应积极预防RSV，包括：（1）出生在RSV流行季的新生儿；（2）早产儿、极低出生体重儿、6月龄以下、有过敏性疾病史、未进行母乳喂养、其母亲有吸烟史的新生儿和婴儿；（3）合并支气管肺发育不良或慢性肺病、表现为血流动力学障碍的先天性心脏病、唐氏综合征的新生儿和婴儿。高风险人群均有中等质量证据支持其RSV感染的风险更高。我国各个省份的RSV流行季节存在明显差异，因此不同地区母婴人群的RSV感染预防策略可能存在差异。整体而言，我国每年RSV流行的持续中位时间为4.6个月，其中福建省、广东省、云南省、香港特别行政区和台湾省不适合季节性RSV免疫策略，其他省份则建议季节性RSV免疫策略，但最佳开始时间略有差异（9～11月）［11］。高风险人群参考了儿童RSV感染危险因素的系统评价与meta分析结果［12-16］，更加积极的预防策略有助于降低高风险新生儿和婴儿RSV的感染风险。因此，产科应与新生儿科建立联合筛查机制，加强对母婴人群的健康宣教，结合指南推荐意见，评估产妇RSV感染风险、新生儿出生季、生后情况与合并症。鼓励临床进行分层管理，对于高风险的新生儿及婴儿，积极采用非药物手段预防RSV感染［17］。2.居家与就医时非药物预防的细节优化（推荐意见2、3.1～3.4）：指南提出在RSV流行季时，家庭所有成员在居家和就医时均应做好非药物预防措施，包括做好手卫生、环境消毒、增加通风改善空气质量、控制相对的温度和湿度、减少外出、佩戴外科口罩（新生儿和婴儿佩戴口罩预防病毒感染的利弊仍存在争议［18-19］）和保持社交距离等［20-21］（低质量证据）。指南制订组达成GPS，医务人员应加强培训、提高RSV防控意识、执行预防手段，如严格手卫生、加强个人防护（如佩戴外科口罩或护目镜）和严格消毒等［22］。在新生儿和婴儿疑似RSV感染时，根据医疗资源情况进行隔离，降低RSV的院内传播风险。目前，由于缺乏母婴人群RSV非药物预防的高质量证据，因此该部分推荐意见多借鉴其他呼吸道感染的非药物预防证据。指南制订组建议，进一步开发公众RSV感染非药物预防的具体实施策略，并通过分娩后出院宣教、社区讲座、电话随访、宣教册等形式进行定期科普宣教并评估效果，可有效提升母婴人群RSV感染预防意识［23］。应增加医务人员（包括但不限于产科和儿科医生）RSV感染的培训课程，熟悉母婴人群RSV感染的临床表现、诊断标准和处理措施。对于已识别的疑似病例，医院感染防控部门应建立预案，设置配备新风系统的隔离病房，并定期组织模拟演练，最大程度降低RSV流行季时的感染防控和医疗资源挤兑压力［24-25］。3.单克隆抗体与疫苗的应用策略（推荐4～8）：母婴人群RSV主动或被动预防的目的，是降低新生儿和婴儿的严重RSV感染的发生率、住院率和病死率［26］。该指南围绕新生儿和婴儿使用单克隆抗体（简称单抗）预防RSV的有效性（中等质量证据）、安全性（中等质量证据）和经济性（GPS）进行了推荐，并阐述了RSV单抗与其他疫苗接种进程的关系。对孕妇RSV感染的预防时机和疫苗预防（高质量证据）提出了前瞻性的推荐。截至2025年12月，我国境内仅批准上市了尼塞韦单抗（长效单抗）用于预防新生儿和婴儿RSV感染引起的RSV-LRTI，因此从药物可及性与推荐意见可实施性角度，本解读重点围绕尼塞韦单抗的临床合理应用并进行相关阐释。基于已发表的高质量系统评价与meta分析和随机对照试验，尼塞韦单抗可有效预防新生儿和婴儿（0～1岁）的RSV感染并降低RSV相关住院率［27-28］；安全性良好，大部分不良事件轻微，主要包括皮疹（0.7%）、发热（0.5%）和注射部位反应（0.3%），在早产儿和先天性心脏病合并慢性肺病的患儿中不增加药物安全性风险［29-31］。截至该指南证据检索时间，未见我国关于RSV单抗的药物经济学研究发表。Wang等［32］发表的药物经济学研究提示，尼塞韦单抗在上海地区婴儿预防RSV中具有成本效益优势，但该结论有待我国其他地区数据的进一步验证。自2023年12月批准上市以来，我国多家试点医疗机构为新生儿和婴儿完成了尼塞韦单抗的注射。本解读总结了尼塞韦单抗注射过程中的几个关键点：（1）该药目前需要在免疫规划信息系统中做好登记工作；（2）该药需冷藏（2～8℃）保存并全程做好监测与记录，在注射前需充分复温，以减少注射时的局部不良反应；（3）该药有2个规格，体重<5kg的婴儿选择50mg规格，体重≥5kg的婴儿选择100mg规格，注射部位应远离近期其他疫苗的接种部位，首选大腿外侧单剂注射［25］，臀肌不作为常规注射部位；（4）注射时应固定好婴儿体位，减少患儿哭闹对注射的影响；（5）注射后应在院内观察至少30min，评估注射后安全性；（6）嘱家长7d内密切观察局部和全身不良事件，若发生，应联系医师或药师评估与该药的关联性，并上报不良事件；（7）定期随访患儿在RSV流行季的感染情况；（8）其他注意事项可参考尼塞韦单抗药品说明书［33］。目前，RSV融合前F蛋白疫苗在美国建议用于32～36周的孕妇，接种后母体抗体可通过胎盘转移到胎儿，预防6月龄以下婴儿的RSV-LRTI［34-35］。指南指出，孕妇RSV疫苗可降低婴儿因RSV感染的住院率（高质量证据），且安全性良好，但对早产的影响尚不明确［36］（低质量证据）。然而，孕妇RSV疫苗在我国不可及，缺乏我国孕妇人群的有效数据。该指南为我国孕妇提供了过渡性推荐意见，建议若预产期在RSV流行季，则主要通过非药物预防手段积极预防RSV（GPS）。指南将根据孕妇RSV疫苗上市和应用情况，适当更新推荐意见。三

实践意义与局限性该指南作为我国首部聚焦母婴人群RSV感染预防的循证指南，具有多方面的创新性和优势。第一，指南针对性突出，首次系统覆盖孕妇、新生儿和婴儿特殊人群，填补了我国母婴RSV防控领域的指南空白。第二，指南严格遵循指南制订方法学，纳入患儿家属代表参与决策，证据筛选与推荐意见形成过程透明，增强了指南的科学性与可实施性。第三，指南措施全面，整合非药物预防、药物预防及疫苗预防，满足不同场景下的防控需求。该指南也存在一定的局限性。首先是证据本土化不足，缺乏针对我国母婴人群的大样本、长期随访数据，可能影响推荐意见在我国的适用性，有待我国临床实践数据进一步观察。其次是经济性评价缺失。RSV单抗用于健康人群的预防，价格相对昂贵，在我国的经济性尚不明确，因此应组织在试点医疗机构开展经济学评价，支持医保联动。该指南对临床实践与研究具有重要的指导意义。与现有儿童RSV感染防治指南［37］相比，该指南的核心特色在于聚焦母婴人群的联动防控，构建“围产期-新生儿期-婴儿期”的连续防控策略。关于未来研究方向，应进一步探索和明确适合我国不同地域RSV流行季的防控时机，加强RSV单抗在我国高风险新生儿和婴儿中的长期有效性与安全性数据积累，进一步完善RSV单抗的药物经济学评价。呼吁建立全国性母婴RSV监测网络体系，整合住院病例、门诊数据及流行趋势，为构建预警系统与动态调整防控策略提供数据支撑。指南推荐意见的实施面临着多重促进与障碍因素［38］。该指南的促进因素包括国家对母婴健康的政策倾斜为指南落地提供了制度保障；多学科协作（妇产科、儿科、药学等）的临床需求日益凸显；公众对RSV危害的认知水平日益提升等。然而，该指南的障碍因素则更为突出。首先是药物的可及性与成本问题。RSV单抗目前价格较高，基层医疗机构储备不足，部分家庭难以负担，制约了在我国的广泛应用。其次是地域差异显著。我国南北方RSV流行季时间和强度存在差异，防控策略在落地时需相应调整，实施难度较大。再者，基层医务人员认知存在不足，部分基层医疗机构对RSV高危人群识别和RSV单抗使用指征的掌握不足，可能影响推荐意见的规范执行。为促进该指南有效实施，本解读提出以下策略：一是分层培训与精准施策，针对三级医院重点培训RSV单抗的应用与重症风险评估，对基层医疗机构则侧重高危人群识别与居家防控指导；二是多渠道传播与公众教育，在专业期刊发布指南解读、通过短视频平台制作科普内容、向社区发放图文手册，提升全社会对母婴RSV感染防控的认知；三是建立实施监测与反馈机制，依托医院信息系统收集RSV预防措施执行数据（如RSV单抗注射率、高风险人群识别率），定期分析偏差并调整策略；四是推动政策与资源保