质量控制体系审核表模板

质量控制体系审核表模板一、适用范围与核心应用场景新质量体系文件发布后的首次运行验证；质量目标未达成时的系统性问题溯源；客户或监管机构要求的质量体系合规性检查；生产线异常频发时，流程执行有效性评估。二、审核全流程操作指引审核准备阶段（1）明确审核目的与范围：根据需求确定审核重点（如“供应商管理流程”“生产过程质量控制”等），界定审核部门、流程及时间段。（2）组建审核组：由独立于被审核部门的审核员组成，至少1名审核组长（需具备审核资质），组员需熟悉质量体系标准及业务流程。示例：审核组长工，审核员女士、*先生。（3）收集资料：提前获取被审核部门的体系文件（如SOP、质量手册、记录表单）、历史审核报告、客户反馈、不合格品处理记录等。（4）制定审核计划：包括审核时间、地点、人员分工、检查清单（可依据ISO9001、IATF16949等标准条款细化），并提前3个工作日通知被审核部门。现场审核阶段（1）首次会议：说明审核目的、流程、保密要求及配合事项，确认审核计划，由审核组长主持，被审核部门负责人及关键岗位人员参会。（2）现场检查：文件核查：对照体系文件，检查记录表单的完整性、规范性（如“首件检验记录”是否包含参数、签名、日期）；现场观察：跟踪实际操作是否符合文件规定（如“生产过程中是否执行自检互检”“不合格品标识与隔离是否规范”）；人员访谈：随机提问岗位人员对质量标准的理解（如“发觉原材料异常时如何处理？”“质量目标如何分解到个人？”）。（3）记录审核发觉：详细记录符合项、不符合项（含问题描述、证据条款），并由被审核部门人员现场确认签字，避免争议。不符合项整改阶段（1）编制审核报告：汇总审核发觉，明确不符合项的严重程度（严重/轻微），分析根本原因（如“未执行首件检验”的根本原因可能是“培训不到位”或“检验标准不明确”）。（2）提交整改要求：向被审核部门发出《不符合项整改通知单》，明确整改措施、完成时限及责任人（示例：责任部门为生产部，责任人为*经理，整改期限为10个工作日）。（3）跟踪验证整改效果：整改期限后，审核组通过现场复查或记录检查验证措施有效性，保证问题关闭（如“培训记录补充”“检验标准修订版发布”）。报告输出与归档（1）编制《质量体系审核报告》，内容包括审核概况、发觉、结论、改进建议，经审核组长审批后报送管理层。（2）整理审核资料（计划、记录、报告、整改材料等），按质量记录管理要求归档，保存期限不少于3年。三、质量控制体系审核表（模板）基本信息内容审核主题□内部体系审核□客户审核□第三方认证审核□专项问题审核审核日期______年______月______日至______年______月______日审核范围部门：____________________；流程：____________________审核依据□ISO9001:2015□企业质量手册□客户特定要求□其他：_____________审核组成员组长：_____________；组员：_____________、_____________被审核部门负责人_____________审核内容与发觉审核条款审核项目（示例：文件管理、过程控制、人员能力等）1.质量目标管理年度质量目标是否分解至部门，并定期跟踪完成情况2.供应商质量控制新供应商导入是否通过现场评审，来料检验是否规范3.生产过程质量控制关键工序是否执行SPC监控，异常处理是否及时不符合项详情不符合项编号不符合描述（明确违反条款、事实、证据）NC-2024-001违反《供应商管理程序》第4.2条：A供应商导入时未提交首件检验报告，导致来料存在尺寸偏差风险审核结论|□体系运行有效，推荐通过审核□存在轻微不符合项，整改后通过□存在严重不符合项，不予通过|

审核组长签字|_____________|

被审核部门确认签字|_____________|四、关键注意事项与风险提示客观公正原则：审核员需基于证据判断，避免主观臆断，不得因个人关系影响审核结论。证据链完整性：不符合项需附具体证据（如记录、照片、视频），保证“事实清楚、依据充分”。沟通技巧：现场审核时以“帮助改进”为导向，避免指责性语言，鼓励被审核人员主动暴露问题。保密要求：审核中获取的企业技术数据、客户信息等敏感内容，