药师法律知识试题及答案

药师法律知识试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药师调配处方必须（）A.准确无误B.可以自行修改C.听从患者要求D.大致无误答案：A2.以下哪项不是药师的职责（）A.提供用药咨询B.研制新药C.审核处方D.调配药品答案：B3.药师注册的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C4.药师在执业活动中不得有（）A.尊重患者隐私B.收受药品回扣C.不断学习新知识D.指导合理用药答案：B5.药品管理法规定的药品不包括（）A.中药材B.保健品C.化学原料药D.血液制品答案：B6.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（）A.自行调整B.拒绝调配C.按照患者要求调配D.先调配再说答案：B7.对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门可以（）A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.没收药品D.罚款答案：B8.药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）A.责令改正B.警告C.吊销其执业证书D.罚款答案：C9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.养护制度C.保管制度D.出库复核制度答案：A10.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过（）种。A.1B.2C.3D.4答案：B二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药师的业务活动包括（）A.药品采购供应B.药品质量管理C.药品调配D.用药指导答案：ABCD2.以下属于药品的有（）A.抗生素B.疫苗C.中药饮片D.化学试剂答案：ABC3.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括（）A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性答案：ABCD4.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业（）A.对本企业生产的药品所发生的不良反应进行监测B.对本企业生产的药品所发生的不良反应进行报告C.对收集到的不良反应案例进行分析D.采取措施控制药品不良反应的发生答案：ABCD5.药品经营企业必须遵守（）A.药品购进的质量管理规范B.药品储存的质量管理规范C.药品销售的质量管理规范D.药品运输的质量管理规范答案：ABCD6.医疗机构药事管理规定中的药事管理工作内容包括（）A.药品供应管理B.药品质量管理C.药学技术服务D.药事管理组织建设答案：ABCD7.药师有以下哪些情形会受到处罚（）A.未按照规定审核处方B.未按照规定调剂药品C.未按照规定进行药品不良反应监测D.未按照规定提供用药咨询答案：ABCD8.药品召回分为（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：ABC9.以下哪些属于药师的职业道德要求（）A.救死扶伤B.尊重患者C.依法执业D.廉洁自律答案：ABCD10.药品注册申请包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.药师可以随意泄露患者的用药信息。（）答案：错误2.所有药品在销售前或者进口时，都必须进行检验。（）答案：错误3.医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）答案：错误4.药师在执业活动中只需要对自己的行为负责，不需要对其他药师的行为负责。（）答案：错误5.药品生产企业可以自行改变药品的生产工艺。（）答案：错误6.药品经营企业必须标明产地才可销售中药材。（）答案：正确7.药师对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律不得调配。（）答案：错误8.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：正确9.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。（）答案：正确10.药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。（）答案：正确四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药师的主要职责。答案：药师的主要职责包括提供用药咨询，审核处方的合法性、规范性和用药适宜性，调配药品，进行药品质量管理，开展药品不良反应监测，指导合理用药等。2.简述药品召回的分级及各级的定义。答案：药品召回分为三级。一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。3.简述药师在处方审核中的主要内容。答案：药师在处方审核中的主要内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量和用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复用药现象、规定必须做皮试的药品处方医师是否注明过敏试验及结果判定等。4.简述药品经营企业质量管理的主要环节。答案：药品经营企业质量管理的主要环节包括药品的购进、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理。五、讨论题（每题5分，共4题）1.如何提高药师在合理用药中的作用？答案：药师应加强自身业务学习，提高专业知识水平；积极参与临床药物治疗方案制定；加强与医护人员沟通协作；加强对患者的用药教育等。2.讨论药品不良反应监测的重要性。答案：药品不良反应监测有助于及时发现药品安全隐患，保护公众用药安全；为药品监管部门的决策提供依据，促进药品质量改进；有利于提高医疗质量，减少医疗纠纷。3.怎样确保医疗机构药品购进的质量？答案：要建立严格的供应商审核制度，从合法的渠道购进