药物分析自考试题及答案

药物分析自考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药物中杂质的限量检查要求测定方法应具有（）A.准确性B.精确性C.专属性D.耐用性答案：C2.中国药典规定“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的（）A.千分之一B.万分之一C.百分之一D.十分之一答案：A3.用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定醋酸（0.1mol/L）时，应选用的指示剂为（）A.甲基橙B.酚酞C.甲基红D.溴甲酚绿答案：B4.药物中的重金属是指（）A.PbB.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质C.原子量大的金属离子D.能使蛋白质变性的金属离子答案：B5.检查药物中的残留溶剂，各国药典均采用（）A.重量法B.紫外-可见分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法答案：C6.阿司匹林中特殊杂质水杨酸的检查采用（）A.酸碱滴定法B.显色反应比色法C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法答案：B7.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（）A.对氨基苯甲酸B.二乙氨基乙醇C.苯甲酸D.苯胺答案：A8.测定维生素C含量时，为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的干扰，可加入（）A.丙酮B.甲醛C.甲酸D.三氯甲烷答案：A9.药物分析中，常用于鉴别芳酸类药物的试剂是（）A.硝酸银B.三氯化铁C.亚硝酸钠D.氢氧化钠答案：B10.中国药典规定，称取“2.0g”系指称取重量可为（）A.1.95-2.05gB.1.5-2.5gC.1.995-2.005gD.1-3g答案：A二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药物分析的任务包括（）A.药物成品的化学检验B.药物生产过程的质量控制C.药物贮藏过程的质量考察D.体内药物分析答案：ABCD2.中国药典的内容分为（）A.凡例B.正文C.索引D.附录答案：ABCD3.常用于药物鉴别的方法有（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法答案：ABCD4.影响药物稳定性的因素有（）A.温度B.光线C.空气D.湿度答案：ABCD5.以下属于药物中一般杂质的有（）A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属答案：ABCD6.高效液相色谱法常用的检测器有（）A.紫外检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.示差折光检测器答案：ABCD7.以下关于阿司匹林的叙述正确的是（）A.具有解热镇痛作用B.易水解C.可与三氯化铁反应D.可采用酸碱滴定法测定含量答案：ABCD8.药物中的特殊杂质检查方法有（）A.利用药物和杂质在物理性质上的差异B.利用药物和杂质在化学性质上的差异C.利用药物和杂质在色谱行为上的差异D.利用药物和杂质在生物活性上的差异答案：ABC9.下列关于维生素C的说法正确的是（）A.具有还原性B.可采用碘量法测定含量C.分子中有烯二醇结构D.易被空气氧化答案：ABCD10.药物含量测定常用的方法有（）A.化学分析法B.光谱分析法C.色谱分析法D.微生物分析法答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.药物的鉴别试验主要用于判断药物的真伪。（）答案：对2.中国药典规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。（）答案：对3.药物中的杂质是指无治疗作用的物质。（）答案：错4.滴定分析法是药物分析中常用的含量测定方法之一。（）答案：对5.药物中的重金属检查只能采用硫代乙酰胺法。（）答案：错6.阿司匹林原料药和制剂都可以采用直接酸碱滴定法测定含量。（）答案：错7.高效液相色谱法分离效能高，可用于复杂体系的分析。（）答案：对8.维生素B12在紫外光区有吸收，可采用紫外分光光度法测定含量。（）答案：错9.药物中的特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。（）答案：对10.药物分析的对象是化学合成药物。（）答案：错四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药物分析的主要内容。答案：药物分析主要内容包括药物的鉴别（判断药物的真伪）、检查（对药物的纯度进行检查，包括一般杂质和特殊杂质）、含量测定（确定药物中有效成分的含量）以及对药物生产过程的质量控制、贮藏过程的质量考察和体内药物分析等。2.什么是药物中的杂质？杂质来源有哪些？答案：药物中的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。杂质来源有生产过程中引入（如原料不纯、反应不完全、副反应产生等）和贮藏过程中引入（如在温度、湿度、光线等影响下发生水解、氧化等反应产生）。3.简述高效液相色谱法在药物分析中的应用优势。答案：高效液相色谱法在药物分析中有多种优势。它具有高分离效能，可分离复杂混合物；适用范围广，可分析多种类型药物；检测灵敏度高；分析速度较快；可以实现自动化操作，结果准确性和重复性较好等。4.简述阿司匹林中水杨酸杂质检查的原理。答案：阿司匹林结构中无酚羟基，水杨酸有酚羟基。利用水杨酸可与三氯化铁发生显色反应，而阿司匹林不显色，通过比色法控制水杨酸的限量。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药物分析在药品质量控制中的重要性。答案：药物分析在药品质量控制中至关重要。它能确保药品真伪，防止假药流入市场。通过检查杂质保证药品纯度，避免有害杂质危害健康。准确的含量测定确保药品疗效，并且在药品生产、贮藏各环节进行监控，保障药品质量稳定可靠。2.如何确保药物中杂质检查的准确性？答案：要确保药物中杂质检查的准确性，首先应选择合适的检查方法，该方法需有良好的专属性和灵敏度。其次，实验操作要严格按照标准规范进行，包括准确的取样、精密的仪器使用和正确的检测条件控制等。同时，应进行方法学验证。3.比较化学分析法和仪器分析法在药物含量测定中的特点。答案：化学分析法操作简单、成本低、结果准确，但灵敏度相对较低，适用于常量组分测定。仪器分析法灵敏度高、选择性好，可分析微量和痕量组分，但仪器昂贵、操作