微生物学检验在临床抗微生物药物管理中的应用专家共识解读

微生物学检验在临床抗微生物药物管理中的应用专家共识解读汇报人：)2025年12月15日共识制订方法与AMS工作

目标微生物学检验在AMS中的

考核指标：分析前前言与共识背景微生物学检验与AMS相关

的目标01CONTENTS

03微生物学检验在AMS中的

考核指标：分析后微生物学检验发展对AMS

的促进作用微生物学检验在AMS中的

考核指标：分析中微生物学检验对AMS的监

测与多学科参与020405070608目录01前言与共识背景国内耐药问题不容忽视我国面临与全球类似的耐药挑战，部分耐药菌检出率呈上升趋势，给感染性疾病诊治带来巨大压力，亟需加强抗微生物药物管理。耐药性威胁公共卫生安全抗微生物药物不合理使用导致的耐药性已成为重要公共卫生问题，可能引发感染性疾病治疗失败、医疗成本增加，严重影响人类健康。抗微生物药物耐药现状与挑战全球耐药形势严峻全球范围内，肠球菌耐糖肽类、肠杆菌目细菌耐碳青霉烯类、肺炎支原体耐大环内酯类等耐药问题突出，对临床治疗构成重大威胁。响应国内外管理理念在国内外抗微生物药物管理(AMS)、诊断管理

(DS)

等

理念提出及国家卫生健康委员会相

关文件背景下，制定本共识以顺

应行业发展需求。促进临床合理用药旨在提升病原学诊断效率，为临

床抗微生物药物合理使用提供科

学依据，减少不合理用药，降低

疾病负担。延缓耐药性发展进程通过规范微生物学检验在AMS中

的应用，助力延缓微生物耐药性

发生与发展，形成感染性疾病诊治、防控的良性循环。共识制定的目的与意义02共识制订方法与AMS工作目标跨学科专家团队汇聚国内临床感染病学、重症医学、

微生物学检验、临床药学、医院感染

与预防控制学等领域知名专家共同参

与讨论和商榷。牵头组织单位本共识由中国医疗保健国际交流促进

会临床微生物学分会、江苏省免疫学

会感染免疫分会联合发起制订。共识形成机制通过多轮专家研讨，系统整理关键问

题并形成推荐意见，确保内容科学性

与临床实用性。共识制订组织与参与专家AMS核心管理目标建立多学科参与的专业化抗微生物药物临床应用管理团队，实现日常有效运行，促进抗微生物药

物管理规范化与合理使用(证据

级别：2a,

推荐强度：B,

共识

度：97.5%)。长期临床目标框架各学科工作符合国家及专业管理

要求，建立常态化沟通机制(日

常沟通、病例讨论、会诊)、培

训与能力认定机制、疑难事务处

置机制，实现持续改进与优化。多学科协作基础管理团队涵盖医院管理学、临床

感染病学、临床药学、微生物学

检验、感染预防与控制学、信息

学等专业领域。AMS管理目标与长期临床目标微生物学检验目标提升标本质量(如呼吸道标本涂片合格率)、降低血培养污染率(≤3%)、拓展

快速检测项目

(A群链球菌、呼吸道病毒核

酸等)、保障危急值报告准确性，参与临

床会诊支持决策。感染预防与控制学目标具备医院感染监测(病例、目标性、环境

卫生学)、传染病防控及聚集性/暴发事件

处置能力，落实环境清洁消毒与手卫生管

理

。临床药学目标监测抗微生物药物使用率(门诊、急诊、

住院)、使用强度

(DDDs)

、

手术预防性

用药合理性(时机、疗程、清洁手术用药

比

例

)

。感染性疾病学目标掌握检测指征、病原学送检率、确诊率、

经验治疗有效率、目标治疗有效率及危重患者抢救成功率。AMS具体临床目标细分03微生物学检验与AMS相关的目标参与多学科管理目标通过多学科协作，建立专业化抗微

生物药物管理团队并有效运行，促

进抗微生物药物合理使用，承担相

应职责。实现长期临床目标确保微生物学检验、感染性疾病诊

治等工作符合国家要求，建立沟通、

培训、处置机制并持续改进。达成具体检验目标通过快速诊断、优化经验性用药、

提升目标治疗比例，减少不合理用

药及耐药性，协助评估AMS效果。微生物学检验的核心目标标本送检率标准住院患者限制使用级抗微生物药

物治疗前标本送检率≥50%,特殊

使用级≥80%。血培养污染率要求血培养污染率应≤3%(按套计算),污染结果会导致抗微生物

药物使用增加，需严格控制。检查适应证总结计算不符合适应证要求的送检比

例及年度变化，反馈临床以优化

送检，落实诊断管理理念。培养前用药标本比例控制培养前使用抗微生物药物的

标本比例，比例过高会降低培养

阳性率，影响病原学诊断。标本质量控制统计不合格标本比例及年度变化，

呼吸道标本需涂片判断质量，不

合格标本可能提供干扰信息。微生物学检验具体目标(一)快速检查项目应用开展A群链球菌、呼吸道病毒核酸、快速药敏等项目，提升感染快速诊断效

率，助力早期精准治疗。聚集性事件处理能力具备预警、同源性分析及感控实施能

力，有效控制传染病传播，减少不合

理抗微生物药物使用。罕见和苛养微生物检出统计肺炎链球菌、布鲁菌、非结核分

枝杆菌等检出比例，通过自然检出及

标准菌株比对确认鉴定能力。危急值与报告准确性保障血培养和脑脊液检查危急值正确

分析比例，确保微生物学报告无实质

性错误，避免影响临床判断。复杂检查项目价值利用质谱、核酸检测等方法进行菌种

鉴定、罕见菌药敏及同源性分析，提

升疑难感染诊断水平。室间质量评价

(EQA)

、室内质量控制

(IQC)

达标，必要时进行外部比对和

结果互认，保证检测质量。微生物学检验具体目标(二)质控指标达标04微生物学检验在AMS中的考核指标：分析前合格标本留取的核心要素正确选择采样时机(抗微生物药物使用前)、

部位(如痰标本而非咽拭子诊断细菌性肺炎)、容器及足量标本，及时送检并遵循WS/T640行业标准。强调无菌部位标本采集

的规范性，如血培养需双侧双瓶以提升检出

率。诊断管理理念下的送检三原则标本送检须严格把握适应证、必要性和禁忌

证。适应证由临床主导，实验室需加强沟通

提示；必要性指必须采取该项检查，如重症

感染或经验治疗无效者需优先送检；禁忌证

需评估患者基础状态可行性，如脑脊液检查

的禁忌情况。常见拒收情形包括标识错误、容器不当、转

运超时、质量不合格(如痰液标本上皮细胞过多)等；24小时内不重复送检同类标本(血培养除外)。特殊标本(如脑脊液)及

mNGS检测标本需分装留存，-70~-80℃冻存备用，3天未明确病原时可用于补充检测。标本送检原则与质量控制标本拒收标准与特殊标本处理联合与序贯检查的实践路径涂片与培养结合提升诊断效率，如所有穿刺液均需革兰染色，痰涂片同时评估质量与发现分枝杆菌等特殊病原。序贯检查如梅毒检测：非特异性抗体初筛→特异性抗体确诊→定量检测评估疗效；隐球菌感染先涂片/抗原检测，再行荚膜抗原滴度监测。快速与确诊性检查的协同应用快速检查(如革兰染色、抗原检测、核酸快速检测)可1小时内预判病原，助力经验治疗调整；确诊性检查(培养、质谱鉴定、药敏试验)提供精准病原及耐药信息，实现目标治疗。例如脑脊液离心涂片与培养结果一致性超80%,可快速指导重症感染治疗。微生物学检查方法选择策略标本-方法-目标病原的匹配原则根据感染部位和疑似病原体选择检测方法：下呼吸道感染优先痰涂片+培养，结合呼吸道病毒核酸检测；中枢神经系统感染需脑脊液涂片、培养及隐球菌

抗原检测，疑难病例加做mNGS。避免盲目使用新技术，如腹泻标本先做生理

盐水湿片镜检，再针对性培养或核酸检测。微生物学检查方法选择策略必要标本数量的科学把控提升病原学送检率需聚焦“必要送检”,如每1000例患者日血培养瓶数宜为103~188瓶。血培养阳性率低于5%或异常增高时，需分析采

血量、污染等因素并改进，避免单纯追求送检数量。标本质量的关键控制标准痰液标本需显微镜质量评价(白细胞>25个/LP、鳞状上皮细胞<10个/LP为合格),执行拒收制度并定期反馈。成人血培养双侧双瓶比例

需提升，采血量不足会降低阳性率，需监测病区每瓶采血量并优化操作。污染率与周转时间的管理要求血培养污染率需控制在3%以下(每月统计：污染套数/总套数),超标时分析采血流程(如皮肤消毒、无菌操作)并培训。缩短送检周

转时间

(TAT),

实验室需24小时接收处理标本，血培养瓶及时上机可提升阳性检出率，危急值报告需在30分钟内完成临床确认。标本送检数量与质量评价指标高质量标本比例的提升策略优先送检血液及无菌部位标本(如脑脊液、胸水),降低低质量标本(如不合

格痰液)送检占比。三级医院需定期分析血培养在培养标本中的占比及合格率，

国家卫健委已将年度血培养总瓶数列为临床检验质量指标。标本送检数量与质量评价指标05微生物学检验在AMS中的考核指标：分析中检验流程与结果判读依据遵循国际国内公认指南规范0

1

微生物检验标本处理和接种应参考《全国临床检验操作规程》第4版等规范，药敏试验操作和判读需遵循临床和实验室标常见菌种药敏规则及折点应用目前常见药敏试验多遵循CLSI

M100标准，该规则每年更新，实验室可参照近两年标准执行药敏结果判读；替加环素等

CLSI无判读折点的药物，药敏方法和判读标准可参照权威共识中推荐的标准。少见菌药敏规则及折点应用少见菌如乏养菌属、产单核细胞李斯特菌、弯曲菌属、弧菌属、巴斯德菌属等参照CLSI

M45,需氧放线菌和诺卡菌参照

CLSI

M24进行药敏试验；各机构药敏折点不一致时，可由国内权威机构因地制宜给出指导意见。准化协会(CLSI)

、欧洲抗菌药物敏感性试验委员会(EUCAST)

和中国抗菌药物敏感性试验委员会标准。排除正常菌群干扰明确病原标本来源于有正常菌群定植的部位时应排除正常菌群干扰，如呼吸道痰标本需根据涂片结果判定是否合格，生殖道标本重点关注无乳链球菌等，肠道粪便标本重点关注致病性大肠埃希菌等肠道致病菌，发现革兰阳性球菌占绝对优势时需结合症状报告菌群失调可能。掌握公共病原谱并关注少见菌微生物学检验实验室应熟知世界卫生组织

(WHO)发布的对人类健康威胁最大的病原体预警清单，包括2024年更新的15种耐药细菌优先病原体和2022年公布的19种真菌病原体清单；同时不能忽视或漏检放线菌属、诺卡菌属、嗜肺军团菌、百日咳鲍特菌等少见菌。病原谱明确与报告出具要求出具包含多要素的有价值报告微生物学检查报告应包含结果信息、解释信息、诊疗建

议，必要时附上图；细菌药敏结果尽量提供最低抑菌浓度值和判读标准来源，真菌药敏结果中流行病学界值(ECV)

需注释，血清学检查结果注明假阳性和假阴性因

素；mNGS报告应包含病原体相关参数、耐药基因检出情

况(若包含)、注释、检测平台、数据库、质控结果及

局限性等。病原谱明确与报告出具要求危急值报告程序建立与执行微生物学检验实验室应针对血培养、脑脊液涂片或培养阳性建立常规危急值报告程序，血培养瓶报警阳性

或脑脊液培养阳性时立即涂片革兰染色，结果采用电

话(需“回读”确认)或实验室信息系统

(LIS)、短信等电子方式报告给临床，最长报告时限不宜超过

30分钟。“临床提醒值”报告模式落实对于特殊或少见病原体、多重耐药菌(如耐甲氧西林

金黄色葡萄球菌、万古霉素耐药肠球菌等)以及新发

或突发可引起公共卫生事件的病原体，可在医务管理、

医院感染预防与控制、信息学等多部门协商下，以“临床提醒值”报告模式进行落实，如检出需疫报的

病原体时发送信息至院感或预防保健部门预警。危急值与分级报告制度分级报告制度内容与应用针对血培养和脑脊液培养阳性建立三级报告制度：一级报告为1小时内发送的涂片革兰染色结果，作为初始经验治疗依据；二级报告为4-6小时内发送的快速鉴定和药敏结果，提示以最终报告为准；三级报告为16-18小时后发送的最终菌名和MIC值药敏结果，作为调整治

疗方案依据；具备质谱仪条件的实验室可建立其他标本培养分级报告，提前24小时告知鉴定结果。危急值与分级报告制度06微生物学检验在AMS中的考核指标：分析后多维度综合解读原则需结合患者临床情况(症状、影像学)、标本取材方式与质量(如血培

养污染率≤3%)、检测方法局限性(

如mNGS背景菌干扰)及流行病学资

料综合判断。感染/定植/污染的鉴别痰标本检出致病菌为极似诊断证据，

血液/胸水同时检出相同病原则为确诊依据；区分污染需结合标本类型

(如血培养污染率控制目标3%以下)

及临床

context。炎症指标的协同应用降钙素原

(PCT)特异性较高，其水平与感染严重程度正相关，动态监测

可评估抗微生物药物疗效及停药指征，与微生物学结果联合提升诊断准确性。微生物学检查结果解读要点MIC值在临床用药中的应用MIC值定义与解读标准MIC(最低抑菌浓度)指抑制病原菌生长的最低药物浓度(μg/ml),低MIC值提示敏感，高MIC值提示耐药；结果判读需依据CLSI、EUCAST等标准折点。药物选择与给药方案优化优先选择低MIC值药物以确保疗效，结合PK/PD参数制定方案：时间依赖性药物(如β-内酰胺类)关注

%T>MIC,浓度依赖性药物(如氨基糖苷类)关注Cmax/MIC。治疗效果的多维度评估从临床(症状、影像学改善)、微生物学(病原菌清除、MIC值变化)及PK/PD

(药物暴露量达标)三方面

评估，避免单一依赖药敏结果调整方案。涂片与培养不一致的原因分析涂片镜检可能因标本不均一性、染色质量导致假阳性

/阴性；培养阴性可能源于苛养菌(如军团菌)需特

殊条件，或标本采集前已使用抗微生物药物。需结合临床症状、重复检测或补充分子生物学方法(

如PCR)

验证，例：涂片见抗酸杆菌而培养阴性时，需排查非结核分枝杆菌感染。药敏结果与体内疗效差异的应对体外敏感但疗效不佳可能因分离株为定植/污染菌、患者免疫力低下或药物未达感染部位；耐药却有效可

能与高剂量给药或联合用药有关。处理措施包括：复核病原菌致病性、监测PK/PD参数

(

如TDM调整剂量)、结合炎症指标(如PCT)

动态评

估，必要时更换检测方法或联合多学科会诊。结果不一致的处理与验证07微生物学检验对AMS的监测与多学科参与临床标本监测数据包括日常检出的多重耐药菌(如CRE、CRAB、CRPA、MRSA、VRE等),需及时通知临床科室；定期(季度/

年度)统计发布病原学和药敏报告数据，可按微生物

种属、标本类型、科室、患者群体、疾病类型或药物

种类等多维度分析。医院环境标本监测数据监测手术室、病房、医疗设备等环境及医院污水中的

微生物及耐药情况，如对重点病区人员、仪器、空气、

水体进行标本采集及耐药菌监测，预防环境中耐药菌

引发的院内感染。AMS监测数据提供内容会诊工作要点及清单内容会诊前核查标本信息(采集时间、部位、质量、是

否用药前采集等);会诊中解读当前结果(菌种鉴

定可靠性、区分定植/污染/感染、MIC值意义等)、

提供背景数据(病原体流行率和耐药谱)、提出后

续建议(是否采集新标本、推荐检测方法)、参与

治疗决策(基于药敏和PK/PD理论建议药物选择及

剂量调整);会诊后完成相关记录。会诊人员资质要求需本科及以上学历，从事临床微生物工作5年及以

上、中级及以上职称(条件具