2026年医疗上市合作协议

2026年医疗上市合作协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国广告法》、《证券法》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗上市服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、合作内容

乙方向甲方提供医疗产品的上市服务，包括但不限于临床试验、注册申报、市场准入、产品推广等环节的专业服务。乙方应确保其提供的服务符合国家相关法律法规及行业规范，并保证服务质量达到行业领先水平。乙方应向甲方提供其具备相关资质的证明文件，包括但不限于营业执照、执业许可证、相关行业认证等。甲方应向乙方提供其所授权的医疗产品的相关资料，包括但不限于产品说明书、临床试验数据、质量标准等。

二、服务范围

1、临床试验服务：乙方应负责甲方医疗产品的临床试验方案设计、伦理审查申请、受试者招募、数据收集与管理、统计分析、报告撰写等工作。乙方应确保临床试验的顺利进行，并符合GCP等相关规范要求。

2、注册申报服务：乙方应负责甲方医疗产品的注册申报材料准备、申报提交、与监管机构的沟通协调、补充材料准备等工作。乙方应确保申报材料的合规性与完整性，并协助甲方获得相关批准。

3、市场准入服务：乙方应负责甲方医疗产品在目标市场的准入工作，包括但不限于注册备案、产品标准备案、价格谈判、医保准入等。乙方应熟悉目标市场的政策法规，并协助甲方顺利进入市场。

4、产品推广服务：乙方应负责甲方医疗产品的市场推广工作，包括但不限于制定市场推广策略、媒体宣传、学术会议组织、医生培训等。乙方应利用其市场资源和专业能力，提升甲方产品的市场知名度和竞争力。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整、合法的医疗产品相关资料，并保证所提供资料的真实性、准确性、合法性。

2、甲方应配合乙方开展临床试验、注册申报、市场准入、产品推广等工作，并提供必要的协助与支持。

3、甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用，并保证支付方式的合规性。

4、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见，并要求乙方根据合同约定履行义务。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

6、甲方应遵守国家相关法律法规及行业规范，并确保其医疗产品的合法合规性。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗上市服务的合法资质，并确保其提供的服务符合国家相关法律法规及行业规范。

2、乙方应按照合同约定向甲方提供医疗上市服务，并确保服务质量达到行业领先水平。

3、乙方应配备专业的服务团队，包括但不限于临床研究专家、注册申报专家、市场准入专家、市场推广专家等，并确保团队成员具备相应的资质和经验。

4、乙方应保护甲方的商业秘密和知识产权，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

5、乙方在提供服务过程中应严格遵守保密协议，不得泄露甲方的商业秘密和敏感信息。

6、乙方如发现服务范围内存在风险或问题，应以书面形式向甲方提出预警和建议。甲方接到乙方的预警和建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、医疗上市服务费用实行分阶段支付制，具体支付节点和金额如下：

（1）合同签订后，甲方应向乙方支付服务费用的_______%，作为预付款，用于乙方开展前期准备工作。

（2）临床试验启动后，甲方应向乙方支付服务费用的_______%，用于乙方开展临床试验工作。

（3）注册申报提交后，甲方应向乙方支付服务费用的_______%，用于乙方开展注册申报工作。

（4）市场准入完成并取得相关批准后，甲方应向乙方支付服务费用的_______%，用于乙方开展市场准入工作。

（5）产品推广完成并达到预期目标后，甲方应向乙方支付服务费用的_______%，用于乙方开展产品推广工作。

2、乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

3、医疗上市服务费用含税金额为_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为已支付服务费用的_______%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前15天以书面形式通知乙方解除合同。

4、若乙方泄露甲方的商业秘密或知识产权，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式捌份，双方各执肆份，具有同等法律效力。

3、本合同的附件与本合同具有同等法律效力，包括但不限于服务计划、服务方案、保密协议等。

4、本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年____月____日至____年____月____日。

甲方：乙方：

甲方代表：