2026年国际布朗医药研究合同

2026年国际布朗医药研究合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等相关法律法规，就乙方向甲方提供国际布朗医药研究服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研究项目概述

1、项目名称：2026年国际布朗医药研究项目。

2、研究目的：通过国际多中心临床试验，验证布朗医药在治疗特定疾病领域的有效性和安全性，为该药品的上市申请提供科学依据。

3、研究范围：包括布朗医药的药效学、药代动力学、安全性评价、剂量探索、适应症拓展等方面的研究工作。

4、研究周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照国际标准和研究方案开展研究工作，并对乙方的研究过程进行监督和检查。

2、甲方应向乙方提供布朗医药的完整研究资料，包括药品说明书、临床试验方案、相关文献资料等，并确保资料的真实性和准确性。

3、甲方应按照合同约定向乙方支付研究经费，并确保资金的及时到位。

4、甲方有权获取研究过程中的所有数据和报告，并可用于后续的药品开发和市场推广。

5、甲方应协助乙方解决研究过程中遇到的问题，包括协调临床试验中心、患者招募等事宜。

6、甲方应对乙方的研究成果进行保密，未经乙方同意，不得向第三方泄露。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展国际临床试验的资质和能力，并持有相关的许可证和认证。

2、乙方应组建专业的研究团队，包括临床医生、药理学家、统计学家、数据管理人员等，并确保团队成员具备相应的专业知识和经验。

3、乙方应根据国际标准和合同约定，制定详细的研究方案和操作规程，并报甲方审核批准。

4、乙方应严格按照研究方案和操作规程开展研究工作，确保研究的科学性和严谨性。

5、乙方应建立完善的数据管理和质量控制体系，确保研究数据的真实性和完整性。

6、乙方应定期向甲方提交研究进展报告，包括患者招募情况、试验数据、安全性监测等，并接受甲方的监督和检查。

7、乙方应对研究过程中获取的患者数据进行保密，并按照相关法律法规进行管理和使用。

三、研究经费及支付方式

1、研究经费总额为人民币_______元（大写：人民币_______元整），包括研究设计费、人员费用、设备费、材料费、差旅费、会议费等。

2、研究经费支付方式：甲方应按照合同约定分期支付研究经费，首期支付____%，中期支付____%，尾期支付____%。

3、乙方应在收到甲方支付的研究经费后，按照合同约定提供相应的研究服务，并确保研究的顺利进行。

4、乙方应向甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

四、知识产权归属

1、研究过程中产生的所有知识产权，包括但不限于专利、软件、数据库、研究报告等，归甲方所有。

2、乙方在研究过程中使用的甲方提供的资料和设备，应按照合同约定进行管理和使用，并在研究结束后归还甲方。

3、乙方不得将研究过程中获取的知识产权用于合同约定以外的目的，不得向第三方泄露或转让。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及研究过程中获取的所有商业秘密和技术秘密进行保密，未经对方同意，不得向第三方泄露或转让。

2、保密期限自本合同签订之日起至研究项目结束后的____年止。

3、任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿对方的经济损失和精神损害。

六、数据安全与隐私保护

1、乙方应建立完善的数据安全管理制度，确保研究数据的机密性和完整性。

2、乙方应按照相关法律法规，对研究过程中涉及的患者隐私进行保护，不得向第三方泄露或转让。

3、甲方有权对研究数据进行审计和检查，乙方应积极配合并提供必要的协助。

七、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总价款的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付研究经费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____个月仍未支付研究经费，乙方有权解除合同。

3、若乙方未按照合同约定开展研究工作，或研究质量不符合国际标准，甲方有权要求乙方整改，并有权根据实际情况扣减相应的研究经费。

4、因乙方违反保密义务或数据安全管理制度，导致甲方或第三方遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

八、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、在争议解决期间，双方应继续履行本合同的其他条款，不得因此中断研究工作。

九、其他事项

1、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：