2025年高职药品质量检测技术（质量检测进阶）试题及答案

2025年高职药品质量检测技术（质量检测进阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定2.以下哪种方法不属于药品鉴别方法（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.微生物鉴别法D.色谱鉴别法3.药品的杂质限量是指（）A.杂质的最大允许量B.杂质的最小允许量C.杂质的最佳允许量D.杂质的实际含量4.高效液相色谱法最常用的检测器是（）A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.蒸发光散射检测器5.气相色谱法中，最常用的固定液是（）A.聚硅氧烷类B.聚酯类C.聚乙二醇类D.纤维素类6.药品稳定性研究中，影响因素试验不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验7.药物制剂的含量测定结果表示方法一般为（）A.百分含量B.标示量百分含量C.实际含量D.理论含量8.以下哪种药物的含量测定方法属于容量分析法（）A.阿司匹林B.维生素CC.地西泮D.青霉素钠9.重金属检查中，最常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硫化钠C.二乙基二硫代氨基甲酸钠D.硫氰酸铵10.砷盐检查中，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸银法C.白田道夫法D.以上都是11.药品质量检验工作的基本程序是（）A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.鉴别、检查、含量测定、写出检验报告C.取样、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定、写出检验报告12.以下哪种仪器可用于测定药物的熔点（）A.紫外可见分光光度计B.红外光谱仪C.熔点仪D.核磁共振仪答案：1.A2.C3.A4.A5.A6.D7.B8.A9.A10.D11.A12.C第II卷（非选择题共60分）w13（10分）简述药品质量标准的制定原则。w14（10分）请阐述高效液相色谱法的原理及特点。w15（10分）材料：某药品生产企业生产的一种片剂，在市场抽检中发现含量不符合规定。问题：请分析可能导致片剂含量不合格的原因有哪些？w16（15分）材料：有一药物制剂，其说明书中规定的含量测定方法为紫外分光光度法。问题：简述紫外分光光度法测定该药物制剂含量的操作步骤及注意事项。w17（15分）材料：某药品的杂质检查项目中，需要检测重金属含量。问题：请设计一个重金属检查的实验方案，包括实验原理、试剂、操作步骤及结果判断。答案：w13：药品质量标准的制定原则包括：科学性，应基于现代科学理论及技术；先进性，采用先进的分析方法与技术；规范性，遵循国家相关标准与规范；权威性，确保标准具有权威性和公信力；合理性，充分考虑药品的安全性、有效性及质量可控性等。w14：高效液相色谱法原理是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离。特点有分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可分析高沸点及大分子等难挥发或热不稳定化合物等。w15：可能原因有原料质量问题，纯度不够或杂质超标；生产过程中混合不均匀，导致含量不一致；干燥程度不同影响含量；压片过程压力不均等。w16：操作步骤：取适量样品，按规定溶剂溶解并稀释至一定浓度，在规定波长下测定吸光度，根据标准曲线计算含量。注意事项：注意仪器校准，样品溶液配制要准确无误，严格控制测定波长和温度等条件。w17：实验原理：利用重金属与显色剂反应产生