《药品生物检定技术》创新课件-推动数字化赋能中药生产工艺革新

药药食食惠惠民民·制制造造革革新新推推动动数数字字化化赋赋能能中中药药生生产产工工艺艺革革新新匠心制药

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守护健康

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德技并修筑责任基行规范道精生产能练质控技启创新思打造中药产业和国民大健康时代的新篇章推动中药制剂生产工艺革新推广革新技术药食同源功能提升人民健康生活品质目 录一、项目举例二、技能要点三、项目成果四、项目创新五、项目分析一、项目思路项目主旨技术难题解决方案项目目标药食同源技能要点项目思路项目成果项目创新中药提取物的成型工艺研究扩展产线辅料选择设备升级项目举例技能要点项目成果项目创新项目主旨技术难题解决方案项目目标药食同源项目思路现有工艺举例：提取→浓缩→固化→疏水化→制粒→干燥→整粒制粒设备：工序多效率低成本高污染大项目举例技能要点教学整体设计项目成果项目创新项目主旨技术难题解决方案项目目标药食同源项目思路拟进行工艺变更：提取→浓缩→制粒→整粒制粒设备：流化制粒工艺拓展片剂生产线黏合剂：复方焦三仙浸膏研讨适宜制备片剂的制粒工艺及辅料项目举例技能要点教学整体设计项目成果项目创新项目主旨技术难题解决方案项目目标药食同源项目思路推动中药的现代化发展将现代科技与传统中药相结合，推动中药产业的现代化进程。拓展片剂生产线提升复方焦三仙制剂的药效和稳定性，使储存与运输更便捷更新生产方法和辅料来源降低生产成本，提高生产环节安全性提升制粒工艺通过流化制粒技术实现颗粒的均匀、稳定和高质量020401核心目标03项目举例二、技能要点实时监控数据分析辅料选择工艺改进项目思路项目成果项目创新技能要点设备使用沸腾制粒机“三效”“三小”“五方便”实时监控数据分析辅料选择工艺改进项目思路项目成果项目创新技能要点设备使用主要问题点：物料结块引风量01根据实际情况灵活掌握，在沸腾制粒初期颗粒还较少时，

引风量应设定在70m³/h，当黏合剂不断加入，颗粒重量增加时，相应的引风量也要逐渐增加。喷液速度02为了缩短沸腾制粒所用时间，蠕动泵速度可以随着沸腾状态而提高。经过实际测试，配合合适的引风量，蠕动泵转速最高能达到每分钟50次。雾化压力03在开始制粒时，雾化压力不能过大，

保持在0

.

1

-0.15兆帕为宜。监测物料的动态平衡、流化状态，逐步增加喷雾速率及雾化压力，使黏合剂与物料充分接触，形成合格的颗粒。实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用项目思路项目成果项目创新技能要点第一阶段黏合剂：复方焦三仙浸

膏（相对密度1.10

）浸

膏

：

糖

粉

：

糊

精

=

1

：

3

：

3

投

料雾

化

压

力

：

0

.

1

M

p

a喷液速

度1

k

g

小

试

:

1

0

-

3

0

r

p

m3

k

g

小

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:

1

0

-

5

5

r

p

m进

风

温

度

：

1

0

0

-

1

1

0

℃进

风

量

:

4

0

m

³

/

h

→

1

1

0

m

³

/

h物料温度：37-45

℃颗

粒

含

水

量

：

5

%

左右

1

k

g

收

率

：

8

5

%

，

3

k

g

收

率

：

94%

粒

度

检

查

：

细

粉

量

为

1

0

.

1

%颗粒大小不均实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用项目思路项目成果项目创新技能要点第二阶段黏合剂：复方焦三仙浸

膏（相对密度1.10

）浸

膏

：

糖

粉

：

糊

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1

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1

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1

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：

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粒

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1

k

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：

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：

9

2

%粒

度

检

查

：

细

粉

量

为

8

.

7

%注意清洁验证实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用技能要点项目思路项目成果项目创新糖粉糊精微晶纤维素淀粉辅料优

选微

晶

纤

维

素

：

淀

粉

=

7

：

3黏

合

剂

：

复

方

焦

三

仙

浸

膏（相对密度1.10

）以

浸

膏

：

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料

=

1

.

1

：

1

投

料进风温度：110

℃引

风

量

设

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前

期

7

0

m

³

/

h

，根

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情

况

逐

步

提

升

至120-140m³/

h雾

化

压

力

：

0

.

1

5

m

p

a喷液速率：50rp

m含

量

稳

定

、

粒

度

均

匀

、

水

分

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、

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稳

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%

以

上

、

流动

性

增

强

，

压

片

质

量

符

合

要

求颗粒剂片剂第三阶段实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用技能要点项目思路项目成果项目创新进风温度雾化压力0102进风压力03喷液速率04实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用技能要点项目思路项目成果项目创新流化制粒工艺验证仿真软件中控水分检测制粒工艺含水量检测颗粒度检测含量均匀性检测实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用技能要点项目思路项目成果项目创新02040608010012014016020406080100120140流化制粒工艺改进对比表5min 10min 15min 20min25min30min35min40min45min 50min 55min 60min改进前物料温度改进后物料温度改进前进风温度改进前喷枪转速改进后进风温度改进后喷枪转速改进前引风量改进后引风量实时监控数据分析辅料选择工艺改进设备使用技能要点项目思路项目成果项目创新01030205040608070100900501001502002503003kg流化制粒工艺物料温度进风温度风量喷枪转速实时监控数据分析辅料优化工艺改进设备使用技能要点项目思路项目成果项目创新智能化管理系统实时监控生产过程中的关键参数温度、压力、喷淋速度、引风量ICH的理念数据准确性数据完整性数据可靠性三、项目成果技能要点项目思路项目成果项目创新智能管理质量提升辅料优化设备升级工艺革新产品工艺革新小试生产减少了潜在污染物的产生提升了生产安全性及环保水平提升了制粒工艺的效率和效果030102技能要点项目思路项目成果项目创新智能管理质量提升辅料优化工艺革新设备智能化升级设备升级技能要点项目思路项目成果项目创新智能管理质量提升辅料优化设备升级工艺革新辅料体系优化空白颗粒乳糖+微晶纤维素+低取代羟丙基纤维素复方焦三仙颗粒糊精+糖粉复方焦三仙片微晶纤维素+淀粉技能要点项目思路项目成果项目创新智能管理质量提升辅料优化设备升级工艺革新产品质量提升技能要点项目思路项目成果项目创新智能管理质量提升辅料优化设备升级工艺革新智能化生产管理四、项目创新智慧制造数字赋能校企共研技术难题项目思路项目成果项目创新政府发文智慧制造数字赋能校企共研技能要点项目思路项目成果项目创新数字化赋能生产工艺改进政府发文智慧制造数字赋能校企共研技能要点项目思路学生学习效果反思改进措施智能化管理系统应用政府发文五、项目分析校企共研数字赋能智慧制造项目思路

技能要点

学生学习效果

反思改进措施-- SS-- OO健康养生市场需求迅速增长。政策支持中药文化传承与创新。电商与跨境市场拓展空间大。科技进步助力产品研发和验证。T竞争激烈，功能性食品市场红海化。消费者对新兴产品持怀疑态度。原料价格波动影响成本稳定。健康理念差异导致市场适应难。中药与食品结合的创新性强。拥有稳定的中药材供应链。产品符合健康养生市场趋势。丰富的药食结合技术经验。-- SSOO利用中药特色抓住健康养生市场需求。借助政策支持加速研发和产品推广。通过跨境电商，将药食文化推向国际市场。-- WW功效科学验证不足，用户信任度有限。产品生产成本较高。市场教育成本高，用户认知度低。受法规限制，推广灵活性受限。-- WWOO加强科学验证，提升消费者信任度。降低生产成本，扩大价格敏感用户群体。推出市场教育活动，提升用户认知。ST利用技术优势开发差异化产品应对竞争。通过品牌故事增强文化认同，化解质疑。优化供应链管理，缓冲原料价格波动影响。- WT专注细分市场，规避与大品牌直接竞争。强化供应链合作，确保原材料稳定供应。提升产品附加值，用会员制增强用户粘性。五、项目分析内部能力外部因素数字化赋能中药制剂发展SWOT优势（Strengths）劣势（Weaknesses)机会

(Opportunities)威胁

(Threats)SO (优势-机会）WO

（劣势-机会）ST （优势-威胁）WT

（劣势