药品生产加工合同范本

药品生产加工合同范本1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX医药科技有限公司

甲方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX制药集团有限公司

乙方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式/p>

合同简介：

本合同由甲方与乙方于XXXX年XX月XX日在中国XX省XX市签订，旨在明确双方在药品生产加工领域的合作事宜。甲方作为药品生产企业，因业务发展需要，委托乙方按照国家药品监督管理局的相关规定及甲方提出的技术和质量要求，生产特定批次的药品。乙方作为具有药品生产许可证的专业制药企业，具备相应的生产资质和技术能力，同意接受甲方的委托，按照本合同约定的条款和条件完成药品生产加工任务。双方基于平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议。本合同范本涉及的全部条款，包括当事人信息、合作背景、权利义务、价格支付、履行期限、违约责任、不可抗力、争议解决等，均围绕药品生产加工的核心需求展开，确保合同条款的合法性、合理性和可操作性，以保障双方的合法权益，促进合作顺利进行。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的是明确甲方委托乙方进行特定药品的生产加工事宜，确保乙方按照甲方提出的技术和质量标准完成药品生产，并按时交付符合国家及行业相关法规的合格产品。合同范围包括但不限于药品生产的具体品种、规格、数量、质量标准、生产流程、质量检验、包装、仓储及交付等环节。甲方负责提供药品生产所需的技术文件、质量标准及必要的原材料信息，乙方负责按照合同约定组织生产、检验、包装并交付药品。双方合作内容严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及相关行业规范，确保药品生产过程的合规性与产品的安全性、有效性。

第二条定义

1.药品生产加工：指乙方根据甲方要求，按照国家药品监督管理局的规范及本合同约定的技术参数和质量标准，完成药品的原料处理、生产、检验、包装等全过程。

2.合同标的：指甲方委托乙方生产的药品名称、规格及数量，具体以附件一《药品生产清单》为准。

3.质量标准：指药品生产应符合国家药品标准及甲方提出的技术要求，包括但不限于性状、鉴别、含量测定、杂质控制等指标。

4.生产周期：指从药品原料投入生产至成品交付的整个时间跨度，具体以本合同附件二《生产计划表》为准。

5.验收合格：指药品经双方共同检验或第三方权威机构检测，符合本合同约定的质量标准及国家药品监督管理局的放行要求。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

(1)甲方有权要求乙方按照合同约定的技术文件、质量标准和生产计划完成药品生产，并有权对生产过程进行必要的监督和检查。

(2)甲方应向乙方提供完整的药品生产所需的技术文件、质量标准、生产工艺参数及必要的原材料信息，并确保其真实性和合法性。

(3)甲方有权对乙方生产出的药品进行抽样检验，检验结果作为验收的依据之一。如检验不合格，甲方有权要求乙方进行整改或退货，并追究相应的违约责任。

(4)甲方应按照合同约定支付药品生产费用，并承担因自身原因导致的生产延误或变更产生的额外费用。

(5)甲方应配合乙方办理药品生产所需的相关手续，并提供必要的协助和证明文件。

2.乙方的权力和义务：

(1)乙方有权要求甲方提供完整的药品生产所需的技术文件、质量标准及原材料信息，并有权对甲方提供的信息进行必要的核实和确认。

(2)乙方应严格按照国家药品监督管理局的规范及本合同约定的技术参数和质量标准进行药品生产，确保生产过程的合规性和产品的安全性、有效性。

(3)乙方应建立完善的质量管理体系，对药品生产全过程进行质量控制，并定期向甲方提供生产进度和质量报告。

(4)乙方应按照合同约定的生产计划按时完成药品生产，并负责药品的检验、包装和仓储，确保药品在运输和交付过程中的质量安全。

(5)乙方有权要求甲方按照合同约定支付药品生产费用，并有权对甲方延迟支付的费用收取相应的利息或违约金。

(6)乙方应配合甲方办理药品生产所需的注册、备案等手续，并提供必要的协助和证明文件。如因乙方原因导致手续办理延误，应承担相应的违约责任。

(7)乙方应确保生产环境、设备、人员等符合国家药品监督管理局的规范要求，并定期进行质量体系审核和改进。

(8)乙方应妥善保管生产过程中产生的所有记录和文件，并按照甲方的要求提供相关的生产数据和质量报告。

(9)乙方应遵守国家法律法规及行业规范，不得将生产任务转包或分包给第三方，并确保药品生产过程的合规性和产品的安全性、有效性。

(10)乙方应建立完善的客户服务体系，及时响应甲方的需求和投诉，并积极解决生产过程中出现的问题。

第四条价格与支付条件

1.价格条款：药品生产加工费用按照双方确认的《药品生产清单》（详见附件一）执行，该清单列明了每批药品的名称、规格、数量及对应的价格。单价为人民币XX元/单位，总价款以实际生产并经甲方验收合格的药品数量为基础结算。

2.支付方式：甲方应通过银行转账方式将款项支付至乙方指定的银行账户。乙方应在收到甲方支付的生产费用后，开具等额发票。

3.支付时间：甲方应在每批次药品生产完成并经甲方验收合格后XX日内，向乙方支付该批次药品的生产费用。首期款于合同签订后XX日内支付，金额为总价款的XX%，即人民币XX元；余款在全部药品验收合格后XX日内付清。具体支付节点及金额以双方确认的生产计划及验收报告为准。

4.付款账户信息：乙方指定的收款银行账户信息如下：开户行：XX银行XX支行；账户名称：XX制药集团有限公司；账号：XX。

5.费用调整：如因国家政策调整、原材料价格波动等因素导致生产成本发生重大变化，双方应在合同履行前友好协商，对价格条款进行相应调整，并以书面形式确认。

第五条履行期限

1.合同有效期：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日，共计XX年。

2.生产周期：乙方应在收到甲方完整的生产订单及必要的技术文件后XX日内开始生产，并应于XXXX年XX月XX日前完成第一批次药品的生产，后续批次的生产时间按照双方确认的生产计划表（详见附件二）执行。

3.验收期限：甲方应在收到乙方交付的药品后XX日内完成抽样检验及验收工作，并出具验收报告。如检验合格，验收报告应在检验完成后XX日内出具；如检验不合格，甲方应书面通知乙方不合格原因及整改要求，乙方应在收到通知后XX日内完成整改并重新提交验收。

4.交付时间：乙方应在药品生产完成并经内部检验合格后XX日内，按照甲方指定的地点交付药品，并负责安排运输及承担相关运输费用。具体交付时间以双方确认的生产计划及验收报告为准。

5.合同续期：合同期满前XX日，如双方均有续约意愿，可另行协商签订续期合同。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

(1)若甲方未按本合同第四条约定按时支付生产费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的XX%向乙方支付违约金。逾期超过XX日的，乙方有权暂停生产或解除合同，并要求甲方支付已完成生产部分的费用及违约金。

(2)若甲方提供的药品生产技术文件、质量标准或原材料信息不真实或不完整，导致生产出现质量问题或延误，甲方应承担由此产生的全部责任，包括但不限于整改费用、损失赔偿及乙方因此遭受的损失。

(3)若甲方未按本合同第五条约定及时进行药品验收或无正当理由拒绝验收，视为药品验收合格，甲方仍需支付相应费用。若因甲方延迟验收导致药品产生额外费用（如仓储费、运输费等），由甲方承担。

2.乙方违约责任：

(1)若乙方未按本合同第五条约定按时完成药品生产，每逾期一日，应按逾期生产部分总价款的XX%向甲方支付违约金。逾期超过XX日的，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的生产费用并支付违约金。

(2)若乙方生产的药品质量不符合本合同第二条定义中的质量标准或国家药品标准，甲方有权要求乙方进行整改、退货或降价处理。乙方应承担由此产生的全部费用，包括但不限于整改费用、运输费、检验费及甲方因此遭受的损失。若整改后仍不合格，甲方有权解除合同并要求乙方赔偿全部损失。

(3)若乙方生产的药品存在安全隐患或不符合国家法律法规的要求，被相关监管部门查处，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的所有损失，包括但不限于罚款、赔偿金、声誉损失等。

(4)若乙方未按本合同第四条约定开具等额发票，甲方有权拒绝支付相关款项，并要求乙方在XX日内补开。若因乙方原因导致甲方无法按时取得发票，影响甲方税务申报，乙方应承担相应责任。

(5)若乙方将生产任务转包或分包给第三方，一经发现，甲方有权立即解除合同，并要求乙方赔偿由此产生的所有损失。乙方还应承担因违反合同约定而受到的行政处罚。

3.违约金上限：双方同意，任何一方的违约金累计不超过合同总价款的XX%。若违约金不足以弥补守约方实际损失的，违约方还应赔偿由此产生的全部损失。

4.解除合同后果：若一方严重违约导致合同无法继续履行，守约方有权解除合同，并要求违约方支付违约金及赔偿损失。解除合同后，乙方应将已完成但未验收的药品返还给甲方或按照甲方指示处理，并承担由此产生的费用。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指双方在签订合同时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风、干旱等）、战争、动乱、政府行为（如法律法规的变更、政策的调整、禁令的发布等）、疫情及其防控措施、以及严重影响生产经营的电力供应中断、运输中断等。

2.通知义务：任何一方因不可抗力不能履行合同时，应在不可抗力事件发生后XX日内，以书面形式通知对方，并提供相关证明文件。通知应包括不可抗力事件的基本情况、预计持续时间以及对履行合同的影响程度。

3.责任免除：因不可抗力导致任何一方无法履行或无法完全履行合同义务的，受影响方根据不可抗力事件的影响程度，可部分或全部免除相应违约责任。不可抗力事件消除后，受影响方应尽快恢复履行合同，并应采取措施减少损失。

4.不可免除的责任：因不可抗力导致的合同解除或履行延迟，不免除违约方就其在此期间因其过错行为造成的损失所应承担的责任。

5.协商处理：双方应就不可抗力事件对合同履行的影响进行协商，并根据协商结果调整合同履行期限或采取其他补救措施。协商不成的，可按照本合同第八条约定解决争议。

第八条争议解决

1.争议类型：本合同在履行过程中发生的任何争议，包括但不限于合同解释、合同履行、违约责任等，双方应首先通过友好协商的方式解决。

2.协商程序：双方应指定专人负责协商，通过书面或口头方式进行沟通，力争在XX日内达成一致意见。协商过程中，任何一方不得单方面采取可能损害对方利益的行为。

3.调解：若协商未能解决争议，双方可共同委托第三方调解机构进行调解。调解应遵循自愿、公平、合法的原则。调解达成协议的，双方应签订调解协议书，该协议书经双方签字盖章后具有法律效力，可作为法院判决的依据或单独执行。

4.仲裁：若协商和调解均未能解决争议，任何一方均有权将争议提交至XX仲裁委员会（或双方约定的其他仲裁机构），按照该仲裁机构的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为甲方所在地（或双方约定的其他地点）。

5.诉讼：若双方未约定仲裁，或仲裁协议无效，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼应选择合同签订地（或甲方所在地/乙方所在地/药品生产地）的人民法院管辖。

6.争议解决原则：在争议解决过程中，双方应遵守相关法律法规，并本着诚实信用的原则处理争议，力求以最低成本、最高效率解决争议，保护双方的合法权益。任何一方在争议解决期间履行的行为，不得被视为放弃其在本合同中享有的任何权利。

第九条其他条款

1.通知方式：本合同项下的所有通知、文件及其他通讯，均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本合同首部载明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前XX日书面通知对方。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以传真或信函方式发送的，成功发送后XX日视为送达。

2.合同变更：对本合同的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本合同不可分割的一部分。任何一方未经对方书面同意，不得单方面变更本合同内容。

3.合同解除：除本合同另有约定或法律规定外，任何一方单方面解除合同，应提前XX日书面通知对方，并承担由此给对方造成的损失。因违约行为导致合同解除的，解除方不承担责任，但应赔偿对方损失。

4.保密条款：双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息等）承担保密义务，非经对方书面同意或法律规定，不得向任何第三方泄露。保密期限为本合同有效期内及合同终止后XX年。

5.不可分割性：本合同及其附件构成双方之间关于本合同标的的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解。本合同的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。

6.法律适用：本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

7.完整协议：本合同及其附件构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解。

第十条附则

1.附件：本合同附件是本合同不可分割