含特殊药品复方制剂培训试卷(附答案)

含特殊药品复方制剂培训试卷(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《含特殊药品复方制剂管理办法》（2022年修订），下列哪类复方制剂必须按“专柜、双人、双锁”管理？（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含羟考酮复方制剂D.含右美沙芬复方制剂答案：B2.零售药店销售含可待因复方口服溶液时，下列哪项做法符合规定？（）A.凭处方销售，处方保留3年B.凭身份证销售，登记购买人信息C.单笔销售不得超过2个最小包装D.无需处方，但需登记批号答案：A3.国家药监局2023年公告将“含右美沙芬口服单方制剂”由OTC转为处方药，其根本原因是：（）A.成本上涨B.滥用风险显著升高C.原料药短缺D.国际舆论压力答案：B4.药品批发企业出库含特殊药品复方制剂时，必须在随货同行单上额外加盖的印章是：（）A.冷链专用章B.特殊药品标识章C.进口药品章D.检验合格章答案：B5.下列哪种情形属于“超剂量滥用”含可待因复方制剂？（）A.一次口服15mg可待因B.一日总量达90mg可待因C.连续使用5天D.与对乙酰氨基酚合用答案：B6.网络禁售清单中，含特殊药品复方制剂的判定核心标准是：（）A.是否含精神活性物质B.是否列入麻醉药品目录C.是否可能被滥用D.是否属于处方药答案：C7.药师在审核处方时发现同一患者3天内多次购买含麻黄碱复方制剂，应首先：（）A.拒绝调配并报告药监B.提示医生修改处方C.登记并限量销售D.让患者签署知情同意答案：A8.含特殊药品复方制剂的召回分级中，一级召回是指：（）A.使用后可能致瘾B.使用后可能危及生命C.标签不规范D.包装破损答案：B9.药品零售企业设置含特殊药品复方制剂销售专柜时，摄像头数据保存期限不得少于：（）A.15天B.30天C.60天D.90天答案：D10.下列哪种成分出现在复方制剂中时，必须按“含麻醉药品复方制剂”管理？（）A.伪麻黄碱B.磷酸可待因C.苯海拉明D.愈创甘油醚答案：B11.2023年《国家药物滥用监测年度报告》显示，滥用最多的含特殊药品复方制剂是：（）A.复方甘草片B.复方磷酸可待因溶液C.复方甲氧那明胶囊D.复方福尔可定糖浆答案：B12.药品批发企业对含特殊药品复方制剂的购销数据，应当至少保存：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D13.含可待因复方口服溶液的说明书必须标注的黑框警告内容是：（）A.可能致幻B.呼吸抑制与成瘾风险C.肝肾毒性D.光敏反应答案：B14.医疗机构使用含特殊药品复方制剂时，处方颜色应为：（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D15.下列哪项不属于含麻黄碱类复方制剂的零售管理要求？（）A.非处方药一次销售不得超过2盒B.处方药凭处方销售C.必须登记购买人身份证号D.可开架自选答案：D16.含特殊药品复方制剂在运输环节最需关注的温湿度范围是：（）A.0～10℃B.10～20℃C.20～25℃D.2～8℃答案：C17.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂丢失，应在几小时内向公安机关报案？（）A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时答案：B18.含右美沙芬复方制剂被青少年滥用的主要途径是：（）A.鼻吸B.静脉注射C.超大剂量口服D.舌下含服答案：C19.国家药监局对含特殊药品复方制剂实施电子追溯的最低包装级别是：（）A.大箱B.中盒C.最小销售单元D.运输包装答案：C20.下列哪项不是含可待因复方制剂处方前记必须包含的内容？（）A.患者身份证号B.诊断C.药品批号D.医生签名答案：C21.含特殊药品复方制剂的“双人验收”是指：（）A.两名执业药师B.两名仓库保管员C.一名保管员与一名质管员D.一名采购员与一名销售员答案：C22.药品零售连锁企业总部对门店含特殊药品复方制剂的盘点频率为：（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：A23.含麻黄碱类复方制剂的说明书应标注“运动员慎用”，其依据是：（）A.世界反兴奋剂条例B.中国药典C.医保目录D.广告法答案：A24.下列哪项属于含特殊药品复方制剂的“滥用信号”？（）A.患者持外地处方B.患者要求现金交易C.患者要求拆零销售D.患者要求赠送礼品答案：B25.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须核实购买方的：（）A.药品广告批文B.药品经营许可证经营范围C.药品生产许可证D.药品注册批件答案：B26.含可待因复方制剂的儿科处方，最大疗程不得超过：（）A.1天B.3天C.7天D.14天答案：B27.含特殊药品复方制剂的“专账”保存年限为：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D28.下列哪种行为构成“非法提供麻醉药品”罪？（）A.药师无处方销售含可待因复方制剂B.医生超剂量开具含可待因复方制剂C.批发企业向无资质单位销售D.患者转卖给自己同学答案：C29.含右美沙芬复方制剂在2023年被列入“青少年药物滥用重点监测品种”，其监测主体是：（）A.国家禁毒办B.国家药监局C.国家卫健委D.教育部答案：B30.药品零售企业停止销售含特殊药品复方制剂时，剩余库存应：（）A.自行销毁B.退回上游批发企业C.赠送给社区D.降价促销答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用）【31～35】A.复方磷酸可待因口服溶液B.复方甘草片C.美敏伪麻溶液D.复方福尔可定糖浆E.复方甲氧那明胶囊31.含麻醉药品成分，需“专柜、双人、双锁”管理（）答案：A32.含麻黄碱类成分，一次零售不得超过2盒（）答案：C33.含阿片粉，连续使用不得超过7天（）答案：B34.含右美沙芬，2023年转为处方药（）答案：D35.含甲氧那明，运动员慎用（）答案：E【36～40】A.白色处方B.淡红色处方C.淡黄色处方D.淡绿色处方E.电子处方36.含可待因复方制剂门诊处方颜色（）答案：B37.含麻黄碱类非处方药无需处方，但需登记（）答案：A38.儿科专用处方颜色（）答案：D39.急诊处方颜色（）答案：C40.互联网医院开具的含特殊药品复方制剂处方（）答案：E【41～45】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久41.含特殊药品复方制剂处方保存（）答案：C42.药品批发企业购销记录保存（）答案：D43.零售企业监控视频保存（）答案：D44.药品召回评估报告保存（）答案：D45.药物滥用监测报表保存（）答案：C【46～50】A.国家药监局B.省级药监局C.市级市场监管局D.县级市场监管局E.国家禁毒办46.核发含特殊药品复方制剂批发企业《药品经营许可证》的部门（）答案：B47.对零售企业实施日常监督检查的部门（）答案：D48.发布含特殊药品复方制剂滥用预警的部门（）答案：A49.对药物滥用监测机构进行技术指导的部门（）答案：A50.对非法贩卖含特殊药品复方制剂行为实施刑事打击的牵头部门（）答案：E三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列哪些行为属于违反含特殊药品复方制剂管理规定？（）A.单轨制处方药无处方销售B.网络销售含可待因复方制剂C.向未成年人销售含右美沙芬复方制剂D.赠送样品给诊所答案：ABCD52.含麻黄碱类复方制剂零售时，必须登记的信息包括：（）A.药品名称B.规格C.批号D.购买人身份证号E.销售数量答案：ABCDE53.药品批发企业出库含特殊药品复方制剂时，必须随货提供的文件有：（）A.随货同行单B.检验报告书C.特殊药品标识章D.冷链交接单E.发票答案：ABCE54.下列哪些人群属于含可待因复方制剂的高风险用药人群？（）A.12岁以下儿童B.哺乳期妇女C.呼吸功能不全者D.前列腺肥大患者E.抑郁症患者答案：ABCE55.含右美沙芬复方制剂滥用的急性中毒表现包括：（）A.共济失调B.幻觉C.呼吸抑制D.高血压危象E.瞳孔散大答案：ABCE56.药品零售企业建立含特殊药品复方制剂“五专”管理包括：（）A.专人B.专柜C.专锁D.专账E.专册答案：ABCDE57.国家药监局2023年发布的《关于加强右美沙芬口服单方制剂管理的通知》中，要求生产企业采取的措施有：（）A.修改说明书B.加印“处方药”标识C.加印“18岁以下禁用”警示D.召回零售库存E.暂停生产答案：ABC58.下列哪些属于含特殊药品复方制剂的“异常购买信号”？（）A.同一身份证短期内多次购买B.跨省异地购买C.要求拆零销售D.现金交易且拒绝会员积分E.夜间紧急购买答案：ABCDE59.含特殊药品复方制剂的召回程序包括：（）A.启动评估B.制定计划C.报送药监D.公布信息E.销毁记录答案：ABCDE60.药物滥用监测机构对含特殊药品复方制剂的监测手段包括：（）A.尿液筛查B.血药浓度检测C.匿名问卷D.医院急诊记录E.网络舆情抓取答案：ABCDE四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.含可待因复方制剂可以在抖音直播间展示但禁止下单。（）答案：×62.药品零售企业可以将含麻黄碱复方制剂开架自选销售。（）答案：×63.含右美沙芬复方制剂的说明书必须标注“禁止驾驶”警示。（）答案：√64.药品批发企业之间可以互相调拨含特殊药品复方制剂，无需审批。（）答案：×65.含特殊药品复方制剂的销毁必须在药监人员监督下进行。（）答案：√66.含可待因复方制剂的处方可以手写，也可以打印，但医生必须手写签名。（）答案：√67.含麻黄碱类复方制剂的零售连锁门店之间可以自行调剂库存。（）答案：×68.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，必须向顾客提供销售凭证。（）答案：√69.含右美沙芬复方制剂的滥用属于药物滥用监测范畴。（）答案：√70.含特殊药品复方制剂的召回信息只需在企业官网发布即可。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）71.含可待因复方口服溶液的麻醉药品标识是________。答案：红色“麻”字72.药品零售企业对含特殊药品复方制剂的“专册”登记保存期限不少于________年。答案：373.含右美沙芬复方制剂被滥用后最常见的中枢症状是________。答案：幻觉74.含麻黄碱类复方制剂一次零售限量为________最小包装。答案：275.含特殊药品复方制剂的追溯码为________位。答案：2076.国家药监局规定，含可待因复方制剂的儿科处方最大用量不得超过________日。答案：377.含特殊药品复方制剂的“双人验收”必须在________小时内完成。答案：2478.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，购货方须提供________备案。答案：采购人员身份证79.含右美沙芬复方制剂转处方药后，其说明书必须加印________警示语。答案：18岁以下禁用80.含特殊药品复方制剂的召回报告应在召回完成后________日内提交。答案：10六、简答题（每题10分，共30分）81.简述含可待因复方制剂零售环节“五专”管理的内容及意义。答案：（1）专人：指定具备执业药师资格的人员负责审核、销售，确保专业把关；（2）专柜：设置带锁专用陈列柜，避免开架自选，降低被盗风险；（3）专锁：实行双