生物工程师基因编辑及生物制药面试题含答案

2026年生物工程师基因编辑及生物制药面试题含答案一、单选题（共10题，每题2分）考察方向：基因编辑技术原理、生物制药流程、行业法规1.下列哪种技术是目前最常用的基因编辑工具？A.CRISPR-Cas9B.TALENsC.ZFNsD.RNA干扰答案：A解析：CRISPR-Cas9因其高效、便捷、低成本，已成为主流基因编辑技术。2.在生物制药中，单克隆抗体的生产主要依赖哪种细胞系？A.HEK293B.CHO（中国仓鼠卵巢细胞）C.HELAD.HEK239答案：B解析：CHO细胞因其高表达能力和稳定性，是单克隆抗体生产的首选。3.基因编辑中，“脱靶效应”指的是什么？A.编辑效率降低B.编辑发生在非目标位点C.细胞死亡D.编辑时间延长答案：B解析：脱靶效应是指基因编辑工具意外修饰非目标基因，可能引发副作用。4.生物制药中，纯化单克隆抗体常用的层析技术是？A.离心分离B.亲和层析（如ProteinA/G）C.电泳分离D.超滤答案：B解析：亲和层析利用抗体与特定配体的结合特性，高效纯化目标蛋白。5.中国药监局（NMPA）对基因编辑药物的临床试验审批，重点关注什么？A.编辑效率B.安全性和伦理合规C.成本效益D.生产规模答案：B解析：基因编辑药物涉及伦理和技术风险，安全性是监管核心。6.CRISPR-Cas9系统中，引导RNA（gRNA）的作用是？A.切割DNAB.拓展编辑范围C.定位目标基因D.促进细胞增殖答案：C解析：gRNA通过互补配对识别并引导Cas9酶到目标位点。7.生物制药中，ADC（抗体偶联药物）的偶联方式不包括？A.马来酸酐法B.芥子酸法C.酰化反应D.点击化学答案：D解析：点击化学主要用于小分子药物偶联，ADC偶联方式以化学法为主。8.基因治疗中，病毒载体最常用的类型是？A.腺病毒载体B.慢病毒载体C.沙门氏菌载体D.噬菌体载体答案：B解析：慢病毒载体可整合入宿主基因组，适用于长期治疗。9.生物制药中，QbD（质量源于设计）的核心原则是？A.最大化产量B.控制关键质量属性（CQA）C.降低生产成本D.简化工艺流程答案：B解析：QbD强调从研发阶段即控制产品质量，确保一致性。10.基因编辑药物的商业化面临的主要挑战是？A.技术成熟度B.伦理争议C.生产规模D.临床数据不足答案：B解析：基因编辑涉及伦理问题（如生殖编辑），各国监管严格。二、多选题（共5题，每题3分）考察方向：生物制药产业链、基因编辑伦理、临床应用1.以下哪些是基因编辑技术在农业领域的应用？A.抗病作物B.高产作物C.转基因食品D.动物育种答案：A、B、D解析：C选项属于传统转基因技术范畴，基因编辑更灵活。2.生物制药中，单克隆抗体的质量控制指标包括？A.纯度B.活性C.稳定性D.毒理学答案：A、B、C解析：D属于非临床研究范畴，但非直接质量控制指标。3.基因编辑伦理争议的主要内容包括？A.可遗传性编辑B.知情同意C.社会公平性D.安全风险答案：A、B、C、D解析：伦理争议涉及技术、社会、伦理等多维度问题。4.生物制药中的生物反应器技术包括？A.微载体培养B.固态培养C.动物细胞工厂D.微流控芯片答案：A、C、D解析：B选项更多用于发酵工程，非生物反应器典型技术。5.基因编辑药物的临床试验分期包括？A.I期（安全性）B.II期（有效性）C.III期（大规模验证）D.IV期（上市后监测）答案：A、B、C、D解析：符合临床试验标准分期。三、简答题（共5题，每题4分）考察方向：基因编辑原理、生物制药工艺、法规要求1.简述CRISPR-Cas9的编辑过程。答案：-gRNA识别目标DNA序列，结合Cas9酶。-Cas9酶切割DNA双链，形成DSB（双链断裂）。-细胞通过NHEJ（非同源末端连接）或HDR（同源定向修复）修复断裂，实现插入或删除。2.生物制药中，抗体药物偶联（ADC）的原理是什么？答案：-抗体作为“载体”，识别癌细胞表面抗原。-偶联的小分子毒素（载荷）进入癌细胞，引发细胞凋亡。-通过抗体特异性递送，提高疗效并降低副作用。3.简述基因治疗中病毒载体的递送方式。答案：-腺病毒载体：肌肉注射或空气递送。-慢病毒载体：静脉注射或直接脑部注射。-其他：脂质体、纳米颗粒递送。4.生物制药GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求是什么？答案：-人员培训与资质。-生产环境控制（洁净区）。-设备验证与清洁。-文件记录与变更控制。5.基因编辑药物在临床试验中需解决的关键问题有哪些？答案：-脱靶效应控制。-免疫原性（如T细胞反应）。-长期安全性评估。-伦理合规性。四、论述题（共2题，每题5分）考察方向：行业发展趋势、技术商业化挑战1.论述CRISPR技术在生物制药领域的未来发展方向。答案：-精准治疗：针对罕见病开发基因编辑疗法。-细胞治疗：CAR-T等免疫细胞基因编辑优化。-合成生物学：构建新型生物反应器生产药物。-监管突破：推动伦理争议领域的合法化（如生殖编辑）。2.分析中国生物制药行业面临的机遇与挑战。答案：-机遇：政策支持（如创新药专项）、市场需求增长、本土企业崛起。-挑战：技术壁垒（如基因编辑）、国际竞争加剧、专利保护不足。五、计算题（共2题，每题4分）考察方向：生物制药工艺参数、基因编辑效率计算1.某ADC药物生产过程中，抗体与毒素的偶联比（AR）为5:1，假设抗体分子量为150kDa，毒素分子量为500Da，计算偶联后ADC的分子量。答案：-抗体分子量：150kDa=150,000Da。-5个毒素分子量：5×500Da=2,500Da。-ADC总分子量：150,000+2,500=152,500Da≈152.5kDa。2.某基因编辑实验中，gRNA的编辑效率为20%，样本量为1,000个细胞，计算成功编辑的细胞数。答案：-成功编辑细胞数=1,000×20%=200个。答案与解析一、单选题答案与解析1.A；CRISPR-Cas9是目前最主流的基因编辑技术，因其高效、低成本被广泛应用。2.B；CHO细胞因其高表达能力和稳定性，是单克隆抗体生产的首选。3.B；脱靶效应指基因编辑工具意外修饰非目标位点，可能引发副作用。4.B；亲和层析利用抗体与特定配体的结合特性，高效纯化目标蛋白。5.B；基因编辑药物涉及伦理和技术风险，安全性是监管核心。6.C；gRNA通过互补配对识别并引导Cas9酶到目标位点。7.D；点击化学主要用于小分子药物偶联，ADC偶联方式以化学法为主。8.B；慢病毒载体可整合入宿主基因组，适用于长期治疗。9.B；QbD强调从研发阶段即控制产品质量，确保一致性。10.B；基因编辑涉及伦理问题（如生殖编辑），各国监管严格。二、多选题答案与解析1.A、B、D；基因编辑在农业领域用于抗病、高产作物和动物育种。2.A、B、C；纯度、活性和稳定性是单克隆抗体的关键指标。3.A、B、C、D；伦理争议涉及技术、社会、伦理及安全风险。4.A、C、D；微载体培养、动物细胞工厂和微流控芯片属于生物反应器技术。5.A、B、C、D；临床试验分期包括I-IV期。三、简答题答案与解析1.CRISPR-Cas9编辑过程：-gRNA识别目标DNA，结合Cas9酶。-Cas9切割DNA双链，形成DSB。-细胞通过NHEJ或HDR修复断裂，实现编辑。2.ADC药物原理：-抗体识别癌细胞表面抗原。-偶联的小分子毒素进入癌细胞，引发凋亡。3.病毒载体递送方式：-腺病毒：肌肉注射或空气递送。-慢病毒：静脉注射或脑部注射。4.GMP核心要求：-人员培训与资质。-生产环境控制。-设备验证与清洁。-文件记录与变更控制。5.基因编辑药物临床试验问题：-脱靶效应控制。-免疫原性。-长期安全性。-伦理合规。四、论述题答案与解析1.CRISPR技术未来发展方向：-精准治疗、细胞治疗、合成生物学、伦理突破。2.中国生物制药行业机遇与挑战：-机遇：政策支持、市场需求、本土企业崛起。-挑战：技术壁