生物医药设备运维人员招聘题集

2026年生物医药设备运维人员招聘题集一、单选题（每题2分，共20题）1.在生物反应器维护过程中，发现搅拌桨叶磨损严重，最可能的原因是？A.轴承润滑不良B.电源电压不稳C.桨叶材质选择不当D.进料流速过高2.以下哪种气体不适合用于细胞培养箱的日常消毒？A.离子化空气B.超纯水蒸汽C.70%乙醇D.氯气3.在净化车间压差维护中，以下哪项指标不需要每小时监测？A.送风温度B.回风湿度C.换气次数D.楼层间压差4.离心机在运行过程中出现异常振动，可能的原因不包括？A.电机与转子不同心B.电机轴承损坏C.进料液中含有固体颗粒D.电机功率不足5.以下哪种传感器不适合用于监测生物制药设备的温度变化？A.PT100铂电阻B.红外测温仪C.热电偶D.压力传感器6.在无菌灌装设备维护中，以下哪项操作不符合GMP要求？A.使用无菌擦拭布清洁密封圈B.在洁净区更换过滤器C.使用酒精消毒操作台面D.操作人员佩戴无菌手套7.以下哪种润滑油不适合用于生物制药设备的精密轴承？A.硅基润滑脂B.脂肪族合成油C.矿物油D.PAG合成油8.在超声波细胞破碎仪维护中，发现能量输出不稳定，可能的原因是？A.换能器连接松动B.冷却系统故障C.供电线路接触不良D.聚焦透镜脏污9.以下哪种检测方法不适合用于无菌过滤器的完整性测试？A.气泡点测试B.水压差测试C.氮气渗透测试D.光散射法10.在生物制药设备电气系统维护中，以下哪项操作存在安全隐患？A.使用绝缘手套进行高压测试B.在设备运行时进行轴承更换C.定期检查接地电阻D.使用验电笔检测线路通断二、多选题（每题3分，共10题）1.生物反应器维护过程中，需要重点检查的部件包括哪些？A.搅拌轴密封B.加热/冷却系统C.气体分布器D.pH电极E.数据采集系统2.细胞培养箱日常维护中，需要清洁的部位包括哪些？A.内壁冷凝水收集槽B.灯管C.风机滤网D.温湿度传感器E.控制面板3.在净化车间压差维护中，需要调整的设备包括哪些？A.空气过滤器B.送风机C.回风机D.排风机E.楼板静压箱4.离心机维护中，需要检查的部件包括哪些？A.转子动平衡B.电机轴承C.液压系统D.轴承润滑E.冷却水路5.生物制药设备传感器维护中，需要重点检查的包括哪些？A.温度传感器B.压力传感器C.流量传感器D.气体浓度传感器E.位置传感器6.无菌灌装设备维护中，需要进行的操作包括哪些？A.更换密封圈B.清洁喷淋系统C.校准压力传感器D.检查灌装针头E.更新控制系统软件7.超声波细胞破碎仪维护中，需要检查的部件包括哪些？A.换能器B.冷却系统C.功率调节器D.聚焦透镜E.传动机构8.生物制药设备润滑维护中，需要考虑的因素包括哪些？A.设备工作温度B.轴承类型C.运行环境湿度D.设备制造商建议E.更换周期9.在净化车间维护中，需要进行的检测项目包括哪些？A.洁净度粒子数B.气流组织C.压差分布D.温湿度E.气溶胶挑战测试10.生物制药设备电气系统维护中，需要检查的项目包括哪些？A.接地系统B.继电器接触点C.控制柜绝缘D.电机运行电流E.变压器油位三、判断题（每题1分，共20题）1.生物反应器搅拌桨叶的磨损主要是由流体剪切力引起的。（√）2.细胞培养箱的CO₂浓度传感器需要每周校准一次。（√）3.净化车间压差过高会导致空气泄漏。（×）4.离心机振动超过0.2mm可能需要停机检修。（√）5.温度传感器校准时可以使用普通温度计代替。（×）6.无菌灌装设备密封圈更换时不需要使用无菌手套。（×）7.超声波细胞破碎仪的功率调节范围一般在0-100%。（√）8.生物制药设备润滑油更换前需要彻底排空旧油。（√）9.净化车间湿度控制在40%-60%之间即可。（×）10.电气系统接地电阻一般要求小于4Ω。（√）11.生物制药设备过滤器更换时可以边运行边更换。（×）12.细胞培养箱的紫外线灯每周需要照射消毒一次。（√）13.离心机轴承润滑一般使用矿物油。（×）14.pH电极需要定期浸泡在3MKCl溶液中。（√）15.净化车间压差维护不需要考虑季节因素。（×）16.超声波细胞破碎仪的频率一般在20-40kHz之间。（√）17.生物制药设备传感器校准需要使用专用校准仪。（√）18.电气系统绝缘电阻一般要求大于0.5MΩ。（√）19.细胞培养箱的冷凝水会导致污染。（×）20.离心机振动主要是由转子不平衡引起的。（√）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述生物反应器搅拌系统维护的步骤和注意事项。2.如何进行细胞培养箱的日常清洁和消毒？请说明不同部位的操作要点。3.解释净化车间压差维护的原理和重要性，并说明常见的压差异常问题及解决方法。4.描述生物制药设备润滑维护的基本原则，并举例说明不同设备的润滑要求。五、论述题（每题10分，共2题）1.结合实际案例，论述生物制药设备维护中预防性维护的重要性，并说明如何制定有效的预防性维护计划。2.分析生物制药设备维护中常见的安全隐患，并提出相应的安全管理措施，确保维护人员的人身安全。答案与解析一、单选题答案与解析1.D解析：搅拌桨叶磨损主要与流体剪切力、转速和流体特性有关。进料流速过高会增加剪切力，加速桨叶磨损。其他选项虽然也可能影响设备运行，但不是主要原因。2.D解析：氯气具有强氧化性，会破坏细胞培养基质和设备材料，不适合用于细胞培养箱的消毒。其他选项都是细胞培养箱常用的消毒方法。3.A解析：送风温度属于过程参数，不需要每小时监测。回风湿度、换气次数和楼层间压差都是压差维护需要重点监测的指标。4.D解析：电机功率不足会导致转速下降，但不会引起异常振动。其他选项都是离心机异常振动的常见原因。5.D解析：压力传感器用于测量压力变化，不适合用于监测温度。其他选项都是常用的温度监测传感器。6.B解析：在洁净区更换过滤器必须遵循严格的操作规程，不能在洁净区进行。其他选项都是符合GMP要求的操作。7.C解析：矿物油可能对生物制品产生污染，不适合用于生物制药设备的精密轴承。其他选项都是适合的润滑剂。8.B解析：冷却系统故障会导致换能器过热，影响能量输出稳定性。其他选项都是可能导致能量输出不稳定的因素。9.D解析：光散射法主要用于检测过滤器孔径分布，不适合用于完整性测试。其他选项都是常用的完整性测试方法。10.B解析：在设备运行时进行轴承更换存在严重安全隐患，可能导致人员伤害和设备损坏。其他选项都是安全的操作。二、多选题答案与解析1.ABCDE解析：生物反应器维护需要检查所有关键部件，包括搅拌系统、加/冷却系统、气体分布、测量和控制系统。2.ABCDE解析：细胞培养箱需要清洁所有可能接触细胞或培养基的部位，包括内壁、灯管、滤网、传感器和控制面板。3.ABCDE解析：净化车间压差维护需要调整所有影响气流平衡的设备，包括过滤系统、风机和静压箱。4.ABCDE解析：离心机维护需要检查所有关键部件，包括转子、轴承、液压系统、润滑和冷却系统。5.ABCDE解析：生物制药设备维护需要检查所有测量关键参数的传感器，包括温度、压力、流量、气体浓度和位置。6.ABCDE解析：无菌灌装设备维护需要全面检查所有与无菌操作相关的部件和系统。7.ABCDE解析：超声波细胞破碎仪维护需要检查所有关键部件，包括换能器、冷却系统、功率调节、聚焦系统和传动机构。8.ABCDE解析：生物制药设备润滑维护需要考虑所有影响润滑的因素，包括设备特性、工作环境和制造商建议。9.ABCDE解析：净化车间维护需要进行全面的洁净度检测，包括粒子数、气流组织、压差、温湿度和气溶胶挑战。10.ABCDE解析：电气系统维护需要检查所有电气安全相关项目，包括接地、接触点、绝缘、运行电流和油位。三、判断题答案与解析1.√解析：生物反应器搅拌桨叶主要承受流体剪切力，长期作用下会发生磨损。2.√解析：根据GMP要求，细胞培养箱的CO₂浓度传感器需要定期校准，一般每周一次。3.×解析：净化车间压差过高会导致空气从高压区流向低压区，但不会造成泄漏，反而有助于维持洁净环境。4.√解析：离心机振动超过0.2mm属于异常状态，可能影响设备精度和安全性，需要停机检查。5.×解析：温度传感器校准必须使用专用校准仪，普通温度计精度不够。6.×解析：在无菌灌装设备操作时，所有接触点都需要使用无菌手套，包括更换密封圈。7.√解析：超声波细胞破碎仪的功率调节范围一般在0-100%之间，可精确控制。8.√解析：润滑油更换前必须彻底排空旧油，否则新旧油混合会影响润滑效果。9.×解析：净化车间湿度控制一般要求在40%-60%之间，具体范围需根据工艺要求确定。10.√解析：电气系统接地电阻一般要求小于4Ω，确保用电安全。11.×解析：过滤器更换必须在设备停机状态下进行，防止污染。12.√解析：紫外线灯可以定期照射消毒细胞培养箱，杀灭微生物。13.×解析：生物制药设备轴承一般使用专用润滑剂，如硅基润滑脂或合成油。14.√解析：pH电极需要定期浸泡在3MKCl溶液中，保持电极活性。15.×解析：净化车间压差维护需要考虑季节因素，如夏季空调负荷变化会影响压差。16.√解析：超声波细胞破碎仪的频率一般在20-40kHz之间，具体频率取决于应用需求。17.√解析：传感器校准必须使用专用校准仪，确保测量精度。18.√解析：电气系统绝缘电阻一般要求大于0.5MΩ，确保用电安全。19.×解析：冷凝水本身无害，但如果不及时清理，可能滋生微生物导致污染。20.√解析：离心机振动主要是由转子不平衡引起的，需要校准转子动平衡。四、简答题答案与解析1.生物反应器搅拌系统维护步骤和注意事项：步骤：(1)停机断电：确保设备完全停止运行，切断电源。(2)外部清洁：使用温和清洁剂清洁搅拌桨叶、搅拌轴和反应器内壁。(3)检查磨损：检查桨叶、轴套和密封件的磨损情况，记录磨损程度。(4)更换磨损件：更换磨损严重的部件，如桨叶、轴套和密封圈。(5)润滑轴承：使用专用润滑剂润滑轴承，确保润滑充足。(6)动平衡测试：重新安装后进行动平衡测试，确保运行平稳。(7)水压试验：进行水压试验，检查密封性。(8)试运行：缓慢启动设备，观察运行情况，确认无异常后投入使用。注意事项：(1)操作前必须佩戴个人防护装备，包括护目镜和手套。(2)使用专用工具进行拆卸和安装，防止损坏部件。(3)更换部件必须使用符合规格的材料，确保兼容性。(4)润滑剂必须符合设备制造商的要求，避免污染反应物。(5)动平衡测试必须使用专业设备，确保精度。(6)维护过程中必须记录所有操作和发现的问题，便于追踪。2.细胞培养箱的日常清洁和消毒：清洁步骤：(1)外部清洁：使用70%乙醇擦拭控制面板、门框和外壳表面。(2)内部清洁：使用无菌水或专用清洁剂清洁内壁，特别注意冷凝水收集槽和积水区域。(3)灯管清洁：使用专用清洁剂和软布清洁紫外灯管，避免刮伤。(4)滤网清洁：取出风机滤网，使用温和清洁剂清洗，确保空气流通。(5)传感器清洁：使用无菌布轻轻擦拭温度和湿度传感器，避免接触金属部分。消毒步骤：(1)紫外线消毒：每周使用紫外灯照射消毒箱体内部30分钟，确保关闭培养箱门。(2)化学消毒：每月使用70%乙醇或专用消毒液进行喷洒消毒，确保所有表面覆盖。(3)CO₂传感器消毒：使用专用消毒剂清洁CO₂传感器，避免污染。操作要点：(1)清洁和消毒必须在设备停机状态下进行。(2)使用无菌工具和容器，避免交叉污染。(3)清洁剂必须符合GMP要求，避免对细胞产生毒性。(4)消毒后必须确保设备内部无残留消毒剂气味。(5)清洁和消毒过程必须记录在案，便于追溯。3.净化车间压差维护原理、重要性及异常问题解决：原理：净化车间通过精确控制送风量和回风量，维持高于周围环境的压力，防止外部污染空气进入。压差是衡量洁净度的重要指标，直接影响产品质量和生产安全。重要性：(1)防止污染：维持正压可以阻止外部污染物进入洁净区。(2)保证工艺：许多生物制药工艺对环境洁净度有严格要求，压差是关键控制参数。(3)符合法规：GMP要求净化车间必须维持稳定的压差，确保产品质量。常见异常问题及解决方法：(1)压差过低：原因：送风量不足、回风量过大、过滤器堵塞。解决：检查风机运行状态，调整风量，更换堵塞的过滤器。(2)压差过高：原因：送风量过大、回风量不足、门密封不良。解决：调整风机运行参数，检查门密封，修复泄漏点。(3)压差波动大：原因：设备运行不稳定、环境温度变化、维护不当。解决：检查所有设备运行状态，优化运行参数，加强维护。(4)压差分布不均：原因：气流组织设计不合理、静压箱堵塞、静压箱高度不当。解决：优化气流组织，清理静压箱，调整静压箱高度。4.生物制药设备润滑维护原则及实例：基本原则：(1)选择合适的润滑剂：根据设备工作温度、转速和制造商建议选择合适的润滑剂。(2)定期润滑：按照设备要求确定润滑周期，避免过度或不足润滑。(3)正确操作：使用专用工具和容器，避免污染润滑剂。(4)监控润滑状态：定期检查润滑剂状态，如颜色、粘度和清洁度。(5)记录维护：详细记录润滑操作，包括时间、润滑剂类型和用量。实例：(1)精密轴承：通常使用硅基润滑脂或PAG合成油，润滑周期根据工作温度确定，一般3-6个月。(2)电机轴承：使用专用锂基润滑脂，润滑周期根据负载和温度确定，一般6-12个月。(3)气动元件：使用专用气动润滑剂，每次气缸动作需要少量润滑，一般每周一次。(4)齿轮箱：使用合成油，润滑周期根据负载和温度确定，一般6-12个月。五、论述题答案与解析1.生物制药设备维护中预防性维护的重要性及预防性维护计划制定：预防性维护的重要性：生物制药设备维护中，预防性维护比事后维护具有显著优势。通过定期检查和维护，可以：(1)提高设备可靠性：及时发现并修复潜在问题，减少设备故障率。(2)延长设备寿命：避免因过度磨损导致的部件损坏，延长设备使用寿命。(3)降低维护成本：定期维护成本低于事后维修，避免紧急维修的额外费用。(4)保障产品质量：设备运行稳定，减少因设备问题导致的产品质量波动。(5)符合法规要求：GMP要求对关键设备进行预防性维护，确保合规性。预防性维护计划制定：(1)设备清单：列出所有需要维护的设备，包括设备名称、型号、安装日期和关键参数。(2)维护周期：根据设备手册和实际使用情况确定维护周期，如每月、每季度、每年。(3)维护内容：制定详细的维护清单，包括检查项目、操作步骤和验收标准。(4)责任分配：明确每个维护任务的责任人，确保落实到具体人员。(5)计划表：制定年度维护计划表，包括日期、设备、任务和责任人。(6)预算编制：根据维护需求编制预算，确保有足够的