药品疗效保障合同范本

药品疗效保障合同范本1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：中国医药科技有限公司（以下简称“甲方”）。

甲方地址：北京市海淀区医药创新大厦A座15层。

甲方法定代表人/负责人：张伟。

甲方联系方式业务联系）法律事务）。

乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：国际生物制药集团（以下简称“乙方”）。

乙方地址：上海市浦东新区生物科技园区B栋8层。

乙方法定代表人/负责人：李娜。

乙方联系方式业务联系）法律事务）。

合同简介：

甲方作为国内领先的医药科技企业，长期致力于新药研发与临床试验，在药品研发过程中对疗效保障提出了严格的要求。乙方作为全球知名的生物制药公司，拥有先进的研发技术和丰富的药品生产经验，具备提供高质量药品及疗效保障服务的专业能力。基于双方的行业优势与战略协同需求，甲方拟向乙方采购特定药品并要求乙方提供全面的疗效保障服务，双方经友好协商，达成如下合作共识。本合同旨在明确双方在药品采购、疗效监测、质量控制及售后服务等环节的权利与义务，确保药品的临床应用效果符合国家相关法律法规及行业标准，同时保障甲方的合法权益。合同的有效履行将有助于提升甲方药品的市场竞争力，促进双方在医药领域的长期合作。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的是明确甲方采购乙方提供的特定药品（以下简称“合同药品”）并要求乙方提供全面疗效保障服务的相关事宜，确保合同药品的临床应用效果符合国家相关法律法规及行业标准，并保障甲方的合法权益。合同范围包括但不限于：合同药品的采购、运输与交付；合同药品的疗效监测方案制定与执行；合同药品的临床数据收集与分析；合同药品的质量控制与保证；合同药品的售后服务与不良反应处理；双方在履行合同过程中产生的其他相关协作事项。

第二条定义

1.合同药品：指由乙方生产并提供给甲方使用的特定药品，其名称、规格、批号等具体信息以附件一为准。

2.疗效保障服务：指乙方为合同药品提供的包括疗效监测、数据分析、质量控制、不良反应处理等在内的专业服务。

3.临床试验：指在人体上进行的合同药品疗效和安全性评价活动。

4.数据报告：指乙方根据合同要求编制并提交的关于合同药品疗效监测、数据分析、质量控制等内容的报告。

5.合同期限：指本合同约定的有效期限，自双方签字盖章之日起计算。

6.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

1.1权力：

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供合同药品及疗效保障服务，并有权对乙方的履约情况进行监督和检查。

（2）甲方有权根据合同约定接收乙方提交的数据报告，并有权对报告内容提出异议或要求乙方进行解释说明。

（3）甲方有权要求乙方配合甲方进行合同药品的临床试验及相关研究活动，并提供必要的支持与协助。

（4）甲方有权在合同药品出现质量或疗效问题时，要求乙方立即采取补救措施，并有权要求乙方承担相应的违约责任。

1.2义务：

（1）甲方应按照合同约定向乙方支付合同款项，并确保支付方式的合法性和有效性。

（2）甲方应向乙方提供合同药品的临床试验方案及相关资料，并确保方案的合规性和可行性。

（3）甲方应配合乙方进行合同药品的疗效监测和数据收集工作，并及时提供相关临床信息。

（4）甲方应确保合同药品的使用符合国家相关法律法规及行业标准，并对合同药品的临床应用效果承担相应责任。

（5）甲方应妥善保管合同药品及相关资料，并对乙方的商业秘密进行保密。

2.乙方的权力和义务：

2.1权力：

（1）乙方有权要求甲方按照合同约定支付合同款项，并有权对甲方的履约情况进行监督和检查。

（2）乙方有权根据合同约定向甲方提供合同药品及疗效保障服务，并有权要求甲方配合相关工作的开展。

（3）乙方有权对甲方提交的临床试验方案及相关资料进行审核，并有权提出修改意见或要求甲方进行调整。

（4）乙方有权在合同药品出现质量或疗效问题时，要求甲方提供相关临床信息并进行调查处理。

2.2义务：

（1）乙方应按照合同约定提供合同药品，并确保药品的质量符合国家相关法律法规及行业标准。

（2）乙方应制定并执行合同药品的疗效监测方案，定期向甲方提交数据报告，并及时报告合同药品的不良反应情况。

（3）乙方应配合甲方进行合同药品的临床试验及相关研究活动，并提供必要的专业支持与技术指导。

（4）乙方应建立完善的质量控制体系，确保合同药品的生产、运输、储存等环节符合相关要求。

（5）乙方应妥善保管合同药品及相关资料，并对甲方的商业秘密进行保密。

（6）乙方应建立快速响应机制，及时处理合同药品出现的质量或疗效问题，并采取有效措施进行补救。

（7）乙方应提供合同药品的售后服务，包括但不限于技术支持、培训、咨询等，并确保服务质量的合规性与有效性。

（8）乙方应配合甲方进行合同药品的疗效评估工作，并提供必要的临床数据支持。

（9）乙方应确保合同药品的生产、运输、储存等环节符合环保要求，并对产生的废弃物进行合规处理。

（10）乙方应建立完善的客户服务体系，及时响应甲方的需求，并提供专业的服务支持。

第四条价格与支付条件

1.合同药品的价格：乙方提供的合同药品单价为人民币贰仟元/盒（含税），具体规格、批号及数量以附件一为准。如遇国家政策调整或市场行情变化，双方应协商调整价格，协商不成的，按市场价格执行。

2.支付方式：甲方应通过银行转账方式向乙方支付合同款项。甲方指定收款账户信息如下：开户行：中国工商银行北京海淀支行；账号：020000610001234567；户名：国际生物制药集团。

3.支付时间：甲方应在收到乙方提供的合同药品及疗效保障服务确认单后的三十日内支付当期合同款项。首期款项在合同生效后十日内支付，金额为合同总价款的百分之三十；中期款项在乙方完成合同药品交付及初步疗效监测报告后的二十日内支付，金额为合同总价款的百分之五十；尾期款项在乙方提交最终疗效评估报告后的三十日内支付，金额为合同总价款的百分之二十。甲方逾期支付合同款项的，每逾期一日，应向乙方支付逾期付款金额千分之五的违约金。

4.税费承担：合同药品价格已含所有税费，甲方无需另行支付其他费用。如遇国家税收政策调整，增加的税费由双方协商承担。

第五条履行期限

1.合同有效期限：本合同有效期为自双方签字盖章之日起壹年，自2024年1月1日起至2025年12月31日止。合同期满前三个月，如双方均有意继续合作，应另行协商签订续约合同。

2.合同药品交付时间：乙方应在收到甲方首期合同款项后的十五日内，向甲方交付第一批合同药品，后续批次合同药品的交付时间按照双方协商确定的交货周期执行。

3.疗效保障服务期限：乙方应在合同药品交付后立即启动疗效保障服务，服务期限与合同有效期限一致。乙方应按照合同约定的时间节点提交数据报告，并及时响应甲方的需求。

4.关键时间节点：甲方应在收到乙方提交的数据报告后的十日内进行审核确认；乙方应在甲方提出异议后的五日内进行解释说明或修改报告；双方应在合同期满前三个月开始协商续约事宜。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

1.1甲方未按时支付合同款项的，每逾期一日，应向乙方支付逾期付款金额千分之五的违约金，但累计违约金不超过合同总价款的百分之三十。逾期超过三十日，乙方有权暂停合同药品的交付及疗效保障服务，并有权解除合同，甲方应承担合同总价款百分之十的违约金。

1.2甲方未按合同约定提供临床试验方案或相关资料的，应承担乙方因此遭受的直接经济损失，并应向乙方支付合同总价款百分之五的违约金。逾期超过六十日，乙方有权解除合同，甲方应承担合同总价款百分之十的违约金。

1.3甲方未配合乙方进行疗效监测和数据收集工作的，应承担乙方因此遭受的直接经济损失，并应向乙方支付合同总价款百分之五的违约金。逾期超过六十日，乙方有权解除合同，甲方应承担合同总价款百分之十的违约金。

1.4甲方对合同药品的使用不符合国家相关法律法规及行业标准，导致乙方遭受损失的，甲方应承担全部赔偿责任。

2.乙方违约责任：

2.1乙方未按时交付合同药品的，每逾期一日，应向甲方支付逾期交付合同药品金额千分之五的违约金，但累计违约金不超过合同总价款的百分之三十。逾期超过三十日，甲方有权暂停支付当期及后续合同款项，并有权解除合同，乙方应承担合同总价款百分之十的违约金。

2.2乙方交付的合同药品质量不符合国家相关法律法规及行业标准，甲方有权要求乙方进行更换或退货，并有权要求乙方支付合同总价款百分之十的违约金。如更换或退货仍无法满足甲方需求，甲方有权解除合同，乙方应承担合同总价款百分之二十的违约金。

2.3乙方未按合同约定提供疗效保障服务的，应承担甲方因此遭受的直接经济损失，并应向甲方支付合同总价款百分之五的违约金。逾期超过六十日，甲方有权解除合同，乙方应承担合同总价款百分之十的违约金。

2.4乙方未按时提交数据报告或未及时报告合同药品的不良反应情况，导致甲方遭受损失的，乙方应承担全部赔偿责任，并应向甲方支付合同总价款百分之五的违约金。逾期超过三十日，甲方有权解除合同，乙方应承担合同总价款百分之十的违约金。

2.5乙方泄露甲方商业秘密的，应向甲方支付合同总价款百分之五十的违约金，并应承担甲方因此遭受的全部经济损失。情节严重的，甲方有权追究乙方的法律责任。

3.违约金上限：双方约定的违约金总额不得超过合同总价款的百分之五十。如违约金不足以弥补守约方实际损失的，守约方有权要求违约方赔偿实际损失。

4.解除合同：除本合同另有约定外，任何一方违反本合同主要条款，经守约方书面催告后三十日内仍未纠正的，守约方有权解除合同，违约方应承担合同总价款百分之十的违约金。

5.赔偿责任：违约方除支付违约金外，还应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失，包括但不限于合同药品的差价损失、临床试验费用、商誉损失等。

6.不可抗力：因不可抗力导致本合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。不可抗力消除后，双方应继续履行本合同。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、恐怖袭击、政府行为（如法律、法规的变更或政策调整）、流行病疫情、网络攻击、社会动荡等。

2.通知义务：任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本合同义务时，应在不可抗力发生后七日内书面通知对方，并提供相关证明文件。通知内容包括不可抗力的发生时间、地点、性质、影响范围以及预计持续期限等。

3.责任免除：因不可抗力导致本合同部分或全部无法履行的，受影响一方不承担违约责任，但应及时采取措施减少损失。不可抗力消除后，双方应协商确定是否继续履行本合同或解除本合同。

4.不可抗力证明：双方对不可抗力事件的真实性有争议时，应共同委托具有公信力的第三方机构进行鉴定。鉴定机构出具的证明文件应作为不可抗力事件的有效证据。

5.合同解除：因不可抗力导致本合同无法履行超过六十日的，双方均有权解除本合同。合同解除后，双方应互相返还已收取的款项，并按实际履行部分的比例结算合同价款。

6.不可抗力期间的费用：因不可抗力导致本合同无法履行期间，双方产生的合理费用（如仓储费、运输费、保险费等）由各自承担。

第八条争议解决

1.协商解决：双方在履行本合同过程中发生争议时，应首先通过友好协商的方式解决。协商应本着诚实信用、平等互利的原则进行，力争在合理期限内达成一致意见。

2.调解解决：如协商无法解决争议，双方可共同委托具有公信力的第三方调解机构进行调解。调解协议达成后，双方应签署调解协议书，调解协议书经双方签字盖章后具有法律效力。

3.仲裁解决：如协商或调解无法解决争议，任何一方均有权将争议提交至中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

4.诉讼解决：如双方在本合同中未约定仲裁条款，或约定仲裁条款后一方又向人民法院提起诉讼，则争议应由有管辖权的人民法院按照中华人民共和国相关法律法规进行审理。被告住所地、合同履行地或合同签订地的人民法院均有管辖权。

5.争议解决原则：双方在争议解决过程中应遵守中华人民共和国相关法律法规，并尊重国家公共秩序和社会道德。争议解决过程中，非争议事项仍应按本合同约定继续履行。

6.争议解决费用：因争议解决产生的仲裁费、诉讼费、律师费等费用由败诉方承担。如双方均有责任，则应按责任比例分担。双方应合理控制争议解决费用，避免不必要的损失。

第九条其他条款

1.通知方式：双方在本合同履行过程中发生的一切通知、文件、通讯等均应以书面形式进行，可以通过专人递送、挂号信、电子邮件、传真或本合同约定的其他方式送达。通知在送达时视为有效送达。如一方变更联系方式，应提前七日书面通知对方，否则按原联系方式送达的通知视为有效送达。

2.合同变更：对本合同的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，经双方签字盖章后生效。任何一方未经对方书面同意，不得单方面变更本合同内容。

3.合同终止：除本合同另有约定外，出现以下情况时，本合同终止：（1）合同期限届满，双方未续签合同的；（2）双方协商一致同意终止合同的；（3）一方严重违反本合同约定，经守约方书面催告后三十日内仍未纠正的，守约方有权解除合同；（4）因不可抗力导致本合同无法继续履行的。

4.保密条款：双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进