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文档简介

2026年医药制造公司有限空间作业安全管理制度第一章总则第一条为规范公司有限空间作业安全管理工作,防范有限空间作业中毒、窒息、爆炸、坍塌等安全事故,保障作业人员生命安全和生产经营稳定,依据《中华人民共和国安全生产法》《工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定》《危险化学品安全管理条例》《医药工业安全生产规范》及公司经营管理实际,制定本制度。第二条本制度适用于公司所有有限空间作业的全流程安全管理,涵盖发酵罐、反应釜、储料罐、污水池、地下管沟、密闭车间等有限空间的作业审批、现场管控、应急处置等环节;公司安全环保部、生产部、设备部、车间及参与有限空间作业的全体人员均需遵守本制度要求。第三条有限空间作业遵循“先通风、再检测、后作业,全程监护、分级管控”的核心原则:(一)先通风:作业前必须对有限空间进行充分通风换气,消除有毒有害气体积聚和缺氧风险;(二)再检测:通风后对有限空间内氧含量、有毒有害气体、可燃气体浓度进行检测,合格后方可作业;(三)后作业:检测合格并完成各项安全防护措施后,方可安排人员进入有限空间作业;(四)全程监护:作业过程必须安排专人现场监护,严禁无人监护情况下开展有限空间作业;(五)分级管控:根据有限空间风险等级设定不同审批权限,高风险有限空间作业需报公司管理层审批。第四条公司成立有限空间作业安全管理小组,由生产副总担任组长,安全环保部为牵头执行部门,负责制定作业安全规范、审批作业申请、监督作业过程;生产部负责作业计划制定、作业人员调配;设备部负责有限空间设备隔离、通风检测设备维护;车间负责作业现场执行、监护人员安排;人力资源部负责作业人员安全培训和资格认证。第二章有限空间界定与部门职责第五条有限空间界定标准:(一)封闭或半封闭空间,进出口狭窄,人员进出困难;(二)自然通风不良,易积聚有毒有害、易燃易爆气体或造成缺氧环境;(三)医药生产场景中常见类型:设备类(发酵罐、反应釜、储料罐、干燥箱等)、设施类(污水池、调节池、地下管沟、密闭废料间等)。第六条各部门核心职责:(一)安全环保部:辨识公司所有有限空间并建档,制定作业安全规程,审核作业申请,现场监督作业过程,开展作业安全培训;(二)生产部:提报有限空间作业计划,明确作业内容、作业时间、作业人员,督促车间落实安全防护措施;(三)设备部:对有限空间相关设备进行断电、断料、隔离并挂牌上锁,维护通风、检测、应急救援设备,确保设备功能正常;(四)车间:指定作业负责人和监护人员,落实作业前通风、检测要求,监督作业人员遵守安全规程,配备应急救援器材;(五)作业人员:参加专项安全培训并考核合格,严格按规程作业,发现异常情况立即撤离并报告;(六)监护人员:全程坚守作业现场,掌握应急处置方法,严禁擅自离岗,及时制止违规作业行为。第三章作业审批管理第七条作业申请要求:(一)凡进入有限空间作业的,必须提前提报《有限空间作业申请单》,明确作业地点、内容、时间、人员、风险评估结果及安全措施;(二)低风险有限空间作业由安全环保部审批,高风险有限空间作业(如存在有毒有害气体、易燃易爆介质的空间)需经管理小组组长审批;(三)未完成审批的,严禁任何人员进入有限空间作业,紧急抢修作业需事后24小时内补报审批手续。第八条审批审核要点:(一)审核作业风险评估是否全面,安全防护措施是否匹配风险等级;(二)审核作业人员、监护人员是否具备相应资质,是否完成专项培训;(三)审核通风、检测、应急救援设备是否配备到位,设备状态是否良好。第四章作业前安全管控第九条通风要求:(一)作业前必须对有限空间进行强制机械通风,禁止采用纯氧通风换气;(二)通风时间需满足空间内气体充分置换要求,通风口需设置在有限空间上下部,确保空气对流;(三)通风设备需专人操作,作业过程中如需持续通风的,保持通风设备正常运行。第十条气体检测要求:(一)通风后由具备资质的人员使用合格检测设备,检测有限空间内氧含量、有毒有害气体浓度、可燃气体浓度;(二)检测点需覆盖有限空间不同位置,包括上部、中部、下部,避免局部气体浓度超标;(三)检测结果需符合国家安全标准,不合格的严禁作业,需重新通风并再次检测直至合格。第十一条隔离与防护要求:(一)对有限空间相关的电源、物料管线、蒸汽管线等进行彻底隔离,采取挂牌上锁措施,防止误操作引发危险;(二)为作业人员配备符合标准的个人防护用品,包括正压式呼吸器、安全带、安全绳、防静电工作服、护目镜等;(三)作业现场配备应急救援器材,包括救援三脚架、救生绳、急救箱等,放置在便于取用的位置。第五章作业过程管控第十二条现场监护要求:(一)监护人员需在有限空间入口处全程监护,保持与作业人员的持续沟通,掌握作业人员状态;(二)监护人员不得进入有限空间内,发现作业人员出现异常、气体检测超标、通风设备故障等情况,立即要求作业人员撤离;(三)作业现场设置“有限空间作业,禁止无关人员靠近”警示标识,严禁无关人员进入作业区域。第十三条作业人员要求:(一)作业前确认自身防护用品佩戴规范,携带通讯设备进入有限空间,严禁单独作业;(二)作业过程中如出现头晕、恶心、呼吸困难等不适症状,立即停止作业,撤离至安全区域并报告监护人员;(三)严禁在有限空间内吸烟、使用明火、违规使用电气设备,禁止抛掷工具、物料。第十四条持续检测要求:(一)作业时间超过规定时限的,需定时对有限空间内气体浓度进行复测,复测频次按风险等级确定;(二)复测发现气体浓度超标时,立即终止作业,组织人员撤离,重新通风检测合格后方可恢复作业;(三)作业结束后,再次检测有限空间内气体状态,确认无风险后清理现场,拆除隔离措施。第六章应急管理第十五条应急预案与演练:(一)安全环保部制定有限空间作业专项应急预案,明确中毒窒息、爆炸等突发事件的处置流程;(二)每年至少开展一次有限空间作业应急演练,提升作业人员、监护人员应急处置和救援能力;(三)应急演练后总结评估,优化应急预案和处置措施。第十六条应急处置要求:(一)发生突发事件时,监护人员立即启动应急预案,严禁盲目进入有限空间施救,防止次生事故;(二)立即拨打应急救援电话,报告事故位置、人员状态、气体类型等信息,配合专业救援人员开展救援;(三)救援人员需佩戴合格防护用品,使用专业救援设备开展施救,优先将被困人员撤离至安全区域。第七章监督检查与责任追究第十七条监督检查要求:(一)安全环保部每月开展有限空间作业安全专项检查,重点核查作业审批、通风检测、现场监护、防护措施落实情况;(二)对检查发现的违规行为立即制止,下达整改通知,跟踪整改完成情况;(三)建立有限空间作业管理档案,记录作业审批、检测结果、检查情况、应急演练等信息,留存至少3年。第十八条责任追究规则:(一)未按规定审批、无监护人员开展有限空间作业的,追究车间负责人责任,扣减部门绩效奖金;(二)作业人员违规操作、未佩戴防护用品进入有限空间的,给予批评教育,屡教不改的调离作业岗位;(三)监护人员擅自离岗、未及时制止违规作业导致事故隐患的,给予书面警告,纳入个人绩效考核;(四)因有限空间作业管理不到位导致中毒、窒息、爆炸等安全事故的,按公司规章制度严肃处理,涉嫌违法的移交相关部门。第八章附则第十九条本制度所涉及的有限空间风险等级划分、气体检测标准、作业审批权限等内容,可根据国家法规调整、公司生产工艺变化适时修订,修订需经有限空间作业安全管理小组审议通过后公示执

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