2026年医药制造公司职业健康安全管理体系制度

2026年医药制造公司职业健康安全管理体系制度第一章总则第一条为规范公司职业健康安全管理体系运行，保障员工职业健康与作业安全，防范生产作业过程中的健康损害、安全事故风险，结合医药制造行业特点（涉及化学品接触、生物安全风险、设备操作安全、粉尘/噪声危害等场景），依据《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国安全生产法》《职业健康安全管理体系要求》《医药行业职业健康安全管理规范》等相关法律法规及公司实际，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有生产经营环节的职业健康安全管理，覆盖生产车间、研发实验室、质量检测中心、仓储部、设备部等所有存在职业健康安全风险的部门，安全管理部、人力资源部、生产部、研发部、合规部等参与职业健康安全管理的部门及全体员工均需严格遵守本制度。第三条职业健康安全管理遵循“预防为主、防治结合、全员参与、持续改进”的核心原则，优先通过工程改造、工艺优化消除职业危害因素，为员工配备合规防护用品，定期开展健康监测与安全培训，建立全员参与的安全管理机制，持续优化管理体系以降低职业健康安全风险。第四条公司安全管理部为职业健康安全管理统筹部门，负责制定职业健康安全管理制度、开展危害因素识别、组织安全培训与应急演练、监督防护措施落实；人力资源部负责员工职业健康体检、劳动合同中健康安全条款约定、工伤认定处理；生产部/研发部负责本部门作业现场的健康安全管控、防护设施日常维护；合规部负责审核管理体系的合规性，确保符合医药行业监管要求；管理层负责审批重大安全投入、应急处置方案，保障管理体系落地执行。第二章管理体系与覆盖范围第五条职业健康安全管理体系维度：本制度所指职业健康安全管理分为危害识别、防护管控、健康监测、培训教育、应急处置五个核心环节，危害识别聚焦排查作业现场的健康安全风险，防护管控聚焦落实工程防护与个体防护措施，健康监测聚焦员工职业健康跟踪，培训教育聚焦提升员工安全防护能力，应急处置聚焦突发健康安全事件的快速处理，五个环节形成闭环管理体系。第六条管理全覆盖范围：（一）风险类型：化学性危害（生产/实验过程中有机溶剂、酸碱试剂、原料药等化学品接触）、生物性危害（实验室菌毒种、废弃培养基等生物安全风险）、物理性危害（设备运行产生的噪声/振动、生产粉尘、高温作业环境）、机械性危害（生产设备操作、物料搬运过程中的机械伤害风险）；（二）管理维度：危害因素排查（定期识别作业现场风险点）、防护措施落实（工程防护、个体防护用品配备）、健康监测（岗前/岗中/离岗体检）、安全培训（岗位安全操作、应急处置技能）、作业管控（危险作业审批、现场安全监督）；（三）管控环节：风险点识别与分级、防护设施配置与维护、防护用品发放与使用、职业健康体检、安全培训考核、危险作业审批、现场安全巡检、事故/职业病上报、应急演练、管理体系评审优化。第三章核心管控要求第七条危害识别与风险管控要求：（一）识别规范：安全管理部每半年组织一次全公司职业健康安全危害因素识别，重点排查生产车间化学品存储使用、实验室生物操作、设备运行等环节的风险点，按风险等级划分高/中/低风险区域，建立风险清单并制定管控措施；（二）工程防护：对高风险区域采取工程改造措施，化学品操作区设置通风排毒设施，噪声源区域安装隔声降噪装置，粉尘产生环节配置除尘设备，生物安全实验室按等级配备防护屏障，禁止仅依赖个体防护用品规避工程防护责任；（三）作业管控：危险作业（高处作业、有限空间作业、化学品分装、菌毒种操作）需办理作业审批手续，作业前进行风险告知与安全交底，作业过程安排专人监护，禁止无审批、无监护开展危险作业。第八条防护措施与用品管理要求：（一）用品配备：根据岗位风险类型为员工配备合规的个体防护用品，化学品接触岗位配备防化服、防护手套、护目镜，噪声岗位配备防噪耳塞/耳罩，粉尘岗位配备防尘口罩，生物安全岗位配备防护服、防护面罩，防护用品需符合国家相关标准；（二）使用监督：各部门监督员工规范使用防护用品，禁止未佩戴防护用品进入风险区域作业，安全管理部定期抽查防护用品使用情况，对违规行为及时纠正并记录；（三）用品管理：人力资源部负责防护用品的采购、验收、发放与更换，建立发放台账，根据用品使用周期定期更换，确保防护用品始终处于有效状态，禁止发放过期、破损的防护用品。第九条职业健康监测与档案管理要求：（一）健康体检：人力资源部组织接触职业危害因素的员工开展岗前、岗中、离岗职业健康体检，岗前体检排查禁忌证，岗中体检每年至少一次，离岗体检确认职业健康状况，体检结果及时告知员工并留存书面记录；（二）档案建立：为接触职业危害的员工建立职业健康档案，记录体检结果、岗位变动、危害接触情况，档案由人力资源部专人保管，保存期限不少于员工离职后30年；（三）异常处理：体检发现员工健康指标异常时，立即安排调岗至无危害岗位，组织复查并评估与职业危害的关联性，确认为职业病的按规定申报工伤，落实治疗与补偿措施。第十条培训教育与能力提升要求：（一）入职培训：新员工入职时必须接受职业健康安全培训，内容包括岗位风险点、防护措施、安全操作规程、应急处置方法，培训考核合格后方可上岗，禁止未培训直接上岗；（二）定期培训：安全管理部每季度组织一次全员职业健康安全培训，针对高风险岗位开展专项培训，每年至少开展一次应急处置技能实操培训，提升员工风险防范与应急能力；（三）考核验证：培训后通过笔试、实操等方式考核员工掌握情况，考核不合格的需重新培训，考核结果纳入员工岗位胜任力评价，确保培训效果落地。第四章实施流程规范第十一条职业健康安全管理全流程规范：（一）识别阶段：安全管理部组织危害识别→制定风险清单→分级制定管控措施；（二）防护阶段：配置工程防护设施→发放个体防护用品→监督现场使用情况；（三）监测阶段：组织职业健康体检→建立健康档案→处理体检异常情况；（四）培训阶段：制定培训计划→开展分层培训→考核培训效果；（五）应急阶段：制定应急方案→组织应急演练→处置突发健康安全事件。第十二条特殊场景管控规范：（一）实验室生物安全：研发实验室操作菌毒种、致病性样本时，需严格执行生物安全操作规程，操作前检查防护设施，操作后做好消毒处理，禁止违规操作高致病性生物样本；（二）化学品泄漏：生产车间发生化学品泄漏时，现场员工立即撤离并报告，安全管理部启动应急方案，封堵泄漏源、清理泄漏物，处理人员需佩戴全套防化防护用品，禁止无防护处理泄漏；（三）工伤应急：发生工伤事故时，现场人员立即停止作业、救治伤者，报告安全管理部与管理层，保护事故现场，安全管理部调查事故原因，制定整改措施，禁止隐瞒不报或拖延处理。第五章监督问责第十三条监督机制：（一）日常监督：安全管理部每日巡检作业现场，重点检查防护设施运行、防护用品使用、危险作业审批等情况，发现问题立即下达整改通知，形成日监督记录；（二）专项检查：每季度由安全管理部、合规部、生产部联合开展职业健康安全专项检查，重点核查高风险岗位管控措施落实、职业健康体检、培训考核等情况，形成专项检查报告；（三）投诉监督：开通职业健康安全投诉渠道，员工可反馈防护用品缺失、违规安排危险作业、健康体检不落实等问题，合规部3个工作日内核查并反馈处理结果。第十四条问责情形：（一）生产部/研发部未落实防护措施、允许员工无防护作业，导致员工健康损害或安全事故的，追究部门负责人及直接责任人责任，首次给予提醒整改，多次违规扣减对应绩效；（二）安全管理部未按要求开展危害识别、组织培训演练，导致管理体系运行失效的，给予相关人员批评教育，情节严重的调整岗位；（三）人力资源部未组织职业健康体检、建立健康档案，导致员工职业健康权益受损的，给予警告处分，责令限期整改；（四）员工违规操作、未佩戴防护用品导致自身或他人健康安全损害的，按公司安全管理制度处理，情节严重的按法规追究责任。第六章附则第十五条本制度由公司安全管理部联合人力资源部、合规部负责