2026年医药制造公司质量目标分解考核管理制度

2026年医药制造公司质量目标分解考核管理制度第一章总则第一条为规范公司质量目标的制定、分解、执行及考核管理，确保质量目标可量化、可落地、可考核，保障公司整体质量体系有效运行，符合《药品生产质量管理规范（GMP）》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规要求，结合医药制造行业质量管控特性及公司实际经营情况，制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、各生产车间的质量目标管理，包括质量目标的制定、层级分解、执行监控、考核评价、整改优化全流程，质量部门、生产管理部门、研发部门、采购部门、销售部门、各生产车间均须遵守本制度。第三条质量目标分解考核遵循“战略导向、分层落地、量化可测、奖惩挂钩”的原则，公司整体质量目标须分解至各部门、各岗位，考核结果与部门绩效、员工薪酬挂钩，确保质量责任层层落实。第四条公司质量部门为质量目标分解考核管理主管部门，负责公司整体质量目标制定、分解方案审核、考核实施及结果汇总；人力资源部门负责考核结果与绩效薪酬的对接落实；各部门负责本部门质量目标的细化执行、自查自纠及整改提升。第二章质量目标制定第五条制定依据：公司质量目标以国家药品监管法规要求、行业质量标准、公司年度经营战略、上年度质量目标完成情况、客户质量反馈为核心依据，确保目标兼具合规性、挑战性与可实现性。第六条目标分类：公司质量目标分为两类：（一）公司级质量目标：覆盖全公司的核心质量指标，包括产品一次合格率、客户质量投诉率、质量偏差发生率、GMP合规检查通过率、受托方质量审核合格率等；（二）部门级质量目标：结合各部门职能设定的专项质量指标，体现部门质量管控核心职责。第七条制定流程：每年12月由质量部门牵头，收集各部门意见，结合下年度经营规划拟定《公司年度质量目标草案》，经公司质量管理委员会审议、总经理审批后，于次年1月正式发布。第三章质量目标分解第八条分解原则：按“公司级-部门级-岗位级”三级分解，确保每一项公司级质量目标都有对应的部门承接，每一项部门级目标都有具体岗位落实，分解后的目标须与承接主体的核心职责匹配，避免目标与职责脱节。第九条部门级目标分解示例：（一）质量部门：承接产品检验准确率、偏差整改完成率、质量体系审核通过率等目标；（二）生产车间：承接产品一次合格率、工艺规程执行率、设备校准合格率等目标；（三）采购部门：承接原辅料入厂检验合格率、供应商质量审核完成率等目标；（四）研发部门：承接工艺验证成功率、变更控制合规率等目标；（五）销售部门：承接客户质量投诉响应及时率、产品售后质量追溯完成率等目标。第十条岗位级目标分解：各部门将承接的质量目标进一步分解至具体岗位，如生产车间将“产品一次合格率”分解至制粒岗、压片岗、灌装岗等关键操作岗位，明确各岗位的质量控制指标及责任。第十一条分解确认：质量部门制定《年度质量目标分解表》，明确各部门、各岗位的目标值、责任人、考核周期，经各部门负责人确认后生效，作为考核的核心依据。第四章考核实施第十二条考核周期：采用“月度自查、季度考核、年度总评”的方式，月度自查由各部门自行开展，季度考核由质量部门联合人力资源部门实施，年度总评结合季度考核结果综合评定。第十三条考核方式：（一）数据核查：调取生产记录、检验报告、偏差处理记录、客户投诉记录等原始数据，核对目标完成情况；（二）现场核查：对生产车间、检验实验室等场所进行现场检查，验证目标执行的真实性；（三）部门自评与交叉验证：各部门提交自评报告，质量部门选取部分指标开展跨部门交叉验证，确保考核数据准确。第十四条考核结果分级：考核结果分为四级，分别对应不同的绩效奖惩：（一）优秀：目标完成率≥100%，且核心指标超额完成；（二）合格：目标完成率≥90%，核心指标全部达标；（三）基本合格：目标完成率≥80%，核心指标未出现重大不达标项；（四）不合格：目标完成率＜80%，或核心指标出现重大不达标项。第五章考核结果应用第十五条奖惩措施：（一）优秀：部门绩效系数上调，给予团队奖励，相关责任人优先评优评先；（二）合格：部门绩效系数保持基准值，无奖惩；（三）基本合格：部门绩效系数下调，负责人须提交整改计划；（四）不合格：扣除部门部分绩效奖金，负责人约谈整改，连续两个季度不合格的调整岗位。第十六条整改要求：考核结果为基本合格、不合格的部门，须在5个工作日内制定《质量目标整改计划》，明确整改措施、责任人、完成时限，质量部门跟踪整改完成情况，整改完成后开展复核验证。第十七条结果公示：季度、年度考核结果经总经理审批后，在公司内部公示，公示期3个工作日，公示无异议后纳入部门及员工绩效档案。第六章监督与优化第十八条监督机制：质量管理委员会每半年对质量目标分解考核工作开展一次监督检查，核查目标设定的合理性、考核过程的公正性、整改措施的有效性，发现问题及时纠正。第十九条目标优化：根据年度考核结果、法规政策变化、公司经营调整等情况，质量部门可在年中对质量目标进行微调，微调方案须经质量管理委员会审批后执行，确保目标始终贴合公司实际。第二十条经验总结：每年年底开展质量目标管理复盘，总结目标制定、分解、考核中的经验与不足，形成复盘报告，作为下一年度质量目标制定的参考依据。第七章责任追究第二十一条责任情形：出现以下情况的，追究相关责任人责任：（一）虚报、瞒报质量目标完成数据的，给予责任人警告处分，扣除当月绩效奖金；（二）未按要求制定整改计划或整改未完成的，追究部门负责人管理责任；（三）因主观原因导致质量目标严重不达标，造成产品质量问题或合规风险的，给予记过及以上处分，涉嫌违法的移交司法机关处理。第八章附则第二十二条本制度由公司质量部门会同人力资源部门负责解释，未尽事