非药品类易制毒化学品进出口核查细则

非药品类易制毒化学品进出口核查细则一、管理规定与适用范围非药品类易制毒化学品进出口核查工作依据《易制毒化学品管理条例》《易制毒化学品进出口管理规定》及2025年最新调整的《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》等法规体系开展。国家对易制毒化学品进出口实行许可证管理制度，以任何方式进出口均需申领许可证，涵盖货物贸易、加工贸易、过境转运、保税区进出等多种形式。根据物质危害性及管控需求，非药品类易制毒化学品分为三类，其中第一类为可用于制毒的主要原料，第二类、第三类为化学配剂，目录动态调整并由商务部会同公安、应急管理等部门联合公布。2025年11月最新公告明确将美国、墨西哥、加拿大增列入特定国家（地区）目录，并针对上述国家单独增列13种易制毒化学品实施强化管控。混合物中含易制毒化学品的（复方药品制剂除外），需折算数量后申请许可；样品进出口、对外援助、科学合作等特殊贸易方式同样适用本核查制度。经营者需特别注意，易制毒化学品在境内海关特殊监管区域间流转无需许可，但跨境进出必须通过许可证管理。二、进出口许可申请流程（一）申请材料规范经营者需通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台提交申请，填报《易制毒化学品进（出）口申请表》电子数据，并在收到审核通过通知后提交书面材料，包括：加盖公章的申请表原件及营业执照副本复印件对外贸易经营者备案登记表易制毒化学品生产/经营/购买许可证或备案证明进出口合同（协议）复印件经办人员身份证明出口业务需额外提供进口方政府主管部门出具的合法使用证明或保证文件原件材料审核实行"先电子后书面"双轨制，省级商务主管部门在3个工作日内完成电子数据审查，书面材料不齐备的应在5日内一次性告知补正要求。对涉及第一类易制毒化学品的出口申请，需同步提交食品药品监督管理部门出具的进口药品通关单。（二）分级审批机制根据化学品类别及流向实施差异化审批：无需国际核查的第三类化学品：省级商务主管部门自收到齐备材料之日起5日内完成审查并决定是否许可，许可的发放《两用物项和技术进（出）口批复单》并报商务部备案第一、二类及需国际核查的第三类化学品：省级商务主管部门3日内完成初审，转报商务部审查。商务部在8个工作日内作出决定（需国际核查的除外），许可决定由省级部门在2日内送达申请人特定国家出口业务：对美国、墨西哥、加拿大出口新增列的13种化学品，需提交额外的最终用户证明文件，审批时限延长至普通案件的1.5倍审批过程中商务主管部门可进行实地核查，重点验证生产能力、仓储条件与申报用途的一致性。经营者可通过电子政务平台实时查询办理进度，审批结果以书面通知为准，不予许可的需说明法定理由。三、国际核查特殊程序（一）核查启动条件国家对部分易制毒化学品实施国际核查制度，主要适用于：列入《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》的13种物质第一类易制毒化学品及麻黄素等重点监控品种进口方为非公约缔约国或存在扩散风险的国家/地区单次出口数量超过年度计划30%的交易核查请求由商务部通过国际禁毒组织渠道向进口方政府主管部门提出，内容包括化学品名称、数量、预期用途、运输路线等要素，国际核查时间不计入国内审批时限。（二）核查响应与结果应用进口方政府应在收到核查请求后20个工作日内反馈确认，逾期未回复或回复存在疑点的，商务部将暂停审批程序。对核查确认合法用途的申请，在3个工作日内完成许可发放；发现存在被用于制毒风险的，书面通知申请人不予许可并说明理由。2025年新规特别要求，对北美三国的核查需额外提供最终用户与最终用途证明文件，且不得通过第三方转口贸易规避核查。四、监督管理与违规处置（一）海关监管措施海关凭商务部签发的许可证办理通关验放，实施"单证核对+实物查验"双验证：申报时需准确填报商品编码、数量、包装规格等要素进口第一类化学品需同步提交进口药品通关单随身携带第一类药品制剂和高锰酸钾的，限自用合理数量并接受海关查验保税区、出口加工区等特殊区域的跨境进出，需单独办理许可手续（二）日常监督机制县级以上商务主管部门定期开展监督检查，重点包括：台账核查：核对进出口记录与实际生产经营情况的一致性流向追踪：通过电子监管系统监控化学品最终用途资质复核：对经营者的生产许可、经营备案等资质进行年度核验应急管理：检查环境突发事件应急预案及演练记录对麻黄素等重点监控品种，实行定点生产经营制度，由商务部核定的企业实施进出口业务。经营者需建立专门管理制度，包括双人双锁仓储、出入库登记、视频监控等安防措施，保存相关记录至少3年备查。（三）违规行为处理违反核查规定的行为将面临严格处罚：无证进出口或超出许可范围经营的，没收货物并处货值10-30倍罚款提供虚假材料或隐瞒重要事实的，撤销许可并3年内不受理其申请未按规定办理变更手续的，责令限期改正并处1-3万元罚款涉及走私或非法交易的，移交公安机关追究刑事责任2025年新规特别强化对北美地区出口的违规惩戒，对伪造进口方证明文件的企业实施"一票否决"，永久取消易制毒化学品经营资质。五、特殊贸易方式管理（一）加工贸易监管以加工贸易方式进出口易制毒化学品的，需先取得进出口许可，加工制成品内销时应重新办理内销许可。手册核销时需提交成品流向证明，确保全部原料用于合法生产。对单耗标准有明确规定的，实际消耗超出标准部分需按一般贸易补证补税。（二）特殊监管区域管理易制毒化学品在境外与保税区、出口加工区之间进出的，需办理许可证；境内区外与特殊区域之间流转或区域内流转的，无需许可但需向海关备案。区内企业应建立专门账册，记录化学品进、出、存情况，接受海关特殊监管区域管理部门的联合监管。六、最新政策动态与实施要点2025年11月实施的目录调整带来三项重大变化：一是特定国家范围扩展至北美三国，二是新增13种管控物质，三是强化最终用户追溯要求。企业应重点关注：出口美国、墨西哥、加拿大的货物需在报关时单独申报"特定国家贸易标识"新增列的13种化学品需额外提交由进口方官方机构认证的用途说明许可证有效期由1年延长至2年，但需每季度报送使用情况报告建立"白名单"制度，对合规记录良好的企业实施简化审批流程经营者应建立内部合规审查机制，定期核查进出口业务是否符合最新目录要求，对业务人员开展政策培训，特别是针对新增管控物质的识别与申报规范。在签订外贸合同时，应明确约定进口方的合规义务及证明文件提供责任，防范因材料不全导致的审批延误风险。七、企业合规管理要点（一）内部管理制度建设企业应制定涵盖全流程的易制毒化学品管理制度，包括：专门的管理部门及责任人，配备具有易制毒化学品专业知识的技术人员生产、仓储、运输各环节的安全管控措施，实施双人双锁管理环境突发事件应急预案及定期演练记录员工背景审查制度，确保管理人员无毒品犯罪记录进出口业务台账，详细记录品名、数量、流向、最终用户等信息（二）风险防控机制建议企业建立"三审三查"风险控制体系：合同评审：审查进口方资质及最终用途证明的真实性单证审核：核对许可证与报关单、合同的一致性物流跟踪：监控货物运输直至最终用户环节定期自查：每季度开展合规自查并形成报告人员审查：对接触易制毒化学品的员工进行背景调查应急检查：建立突发事件应急响应机制对涉及北美等特定国家的业务，应要求进口方提供银行保函或信用证