临床研究协议书

临床研究协议书甲方：[甲方单位名称]统一社会信用代码：[甲方代码]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方电话]乙方：[乙方单位名称]统一社会信用代码：[乙方代码]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方地址]联系方式：[乙方电话]鉴于甲方拟开展[临床研究项目名称]临床研究，乙方具备开展该临床研究的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行临床研究事宜达成如下协议：一、临床研究项目概述1.项目名称：[临床研究项目名称]2.研究目的：旨在[详细阐述临床研究的目的，如探索某种药物对特定疾病的治疗效果、安全性评估等]3.研究范围：涵盖[具体说明研究涉及的患者群体、研究阶段、研究地域等范围]4.研究方法：采用[描述所使用的临床研究方法，如随机对照试验、队列研究等]二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权对临床研究的进展进行监督和检查，提出合理的意见和建议。在乙方违反本协议约定时，有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务按照本协议约定向乙方支付临床研究费用。向乙方提供开展临床研究所需的相关资料，包括但不限于研究项目的背景资料、前期研究成果、伦理审查文件等，并确保所提供资料的真实性、完整性和合法性。协助乙方协调与研究相关的各方关系，包括但不限于医疗机构、受试者等，为临床研究的顺利开展提供必要的支持。尊重乙方的知识产权，不得擅自使用乙方在临床研究过程中产生的研究成果。（二）乙方权利与义务1.权利有权按照本协议约定收取临床研究费用。根据临床研究的实际需要，合理安排研究人员、设备和场地等资源。2.义务按照国家法律法规、行业规范以及本协议约定，制定科学合理、切实可行的临床研究方案，并经甲方书面认可后严格执行。组建专业的临床研究团队，确保研究人员具备相应的专业知识和技能，并按照规定进行培训和考核。负责临床研究项目的具体实施，包括受试者的招募、筛选、入组、研究观察、数据收集与整理等工作，确保研究过程符合伦理要求和质量控制标准。定期向甲方汇报临床研究进展情况，及时提交研究报告、数据统计分析结果等相关资料。对临床研究过程中涉及的受试者信息、研究数据等严格保密，不得泄露给任何第三方。在临床研究结束后，按照相关规定和甲方要求妥善保存研究资料，并配合甲方进行后续的总结、评估等工作。三、临床研究费用及支付方式1.临床研究费用总额：人民币[X]元（大写：[大写金额]）。此费用为固定总价，包含乙方开展临床研究所需的全部费用，除本协议约定的调整情形外，不因任何因素调整。2.支付方式本协议签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付临床研究费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。临床研究项目完成阶段性目标[具体描述阶段性目标，如完成受试者招募的[X]%]后，经甲方审核确认符合要求，甲方向乙方支付临床研究费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。临床研究项目全部完成且经甲方验收合格后，甲方向乙方支付剩余临床研究费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。3.乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.临床研究过程中产生的知识产权，包括但不限于研究成果、专利、著作权、商标等，归双方共同所有。未经对方书面同意，任何一方不得擅自使用、转让或授权第三方使用。2.双方应按照相关法律法规的规定，及时申请知识产权保护，并共同协商确定知识产权的使用和处置方式。如因知识产权归属或使用产生纠纷，由双方共同承担责任并协商解决。五、保密条款1.双方应对在临床研究过程中知悉的对方商业秘密（包括但不限于客户信息、研究方案、技术数据、财务信息等）予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或用于本协议约定以外的其他目的。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。六、违约责任1.若甲方未按照本协议约定按时支付临床研究费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停临床研究工作，并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金。因甲方逾期付款导致乙方遭受损失的，甲方还应承担赔偿责任。2.若乙方未按照本协议约定的时间、质量要求完成临床研究工作，每逾期一日，应按照临床研究费用总额的[X]%向甲方支付违约金。如因乙方原因导致临床研究项目无法达到预期目标或出现质量问题，乙方应负责采取补救措施，并承担因此给甲方造成的全部损失。3.若一方违反本协议的保密条款，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成重大损失或影响恶劣的，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担进一步的法律责任。4.如一方违反本协议其他条款约定，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为导致本协议无法继续履行或给对方造成重大损失的，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的法律责任。七、争议解决1.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.在争议解决期间，除涉及争议的部分外，双方应继续履行本协议其他无争议的条款。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至临床研究项目完成并通过甲方验收之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议