质量管理体系内审自评清单含认证标准

质量管理体系内审自评清单工具（含认证标准）适用场景与价值本工具适用于各类组织（如制造业、服务业、建筑业等）依据ISO9001:2015质量管理体系标准或其他认证标准（如IATF16949、ISO13485等）开展内部审核与自我评估。通过系统化的内审自评，可帮助组织：识别质量管理体系的符合性（与标准要求的符合程度）和有效性（实现预期目标的程度）；发觉体系运行中的薄弱环节与改进机会；为外部审核、管理评审及持续改进提供依据；强化全员质量意识，推动体系落地与绩效提升。内审自评全流程操作指引内审自评需遵循“策划-实施-报告-改进”的PDCA循环，具体步骤第一阶段：审核策划（Plan）明确审核目的与范围目的：确定本次内审自评的核心目标（如：认证前准备、年度体系评审、特定过程/部门专项检查等）。范围：界定审核的部门（如生产部、采购部、销售部）、过程（如设计开发、生产制造、服务提供）及标准条款（如ISO9001:2015第8章“运行”）。组建审核组审核组长由具备内审资质且与审核部门无直接责任的人员担任（如：张三），负责审核策划、报告编制及全程协调；审核员需熟悉相关标准、体系文件及业务流程，必要时邀请技术专家（如：李四，生产工艺专家）参与；明确审核员职责（如：文件审查、现场检查、不符合项跟踪等）。编制审核计划内容包括：审核目的、范围、依据（标准名称、版本号、体系文件编号）、审核组成员、审核日程（时间、部门、过程、审核员）、审核报告发放范围等；计划需提前5-10个工作日发放至受审核部门，确认无异议后执行。收集并审核文件资料收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）及外部标准（如ISO9001:2015原文）；审核文件的适宜性（是否符合标准要求）、充分性（是否覆盖关键过程）及有效性（是否被有效执行）。第二阶段：现场审核（Do）首次会议参与人员：审核组、受审核部门负责人、关键岗位员工；内容：重申审核目的、范围、计划及审核纪律，明确沟通方式（如每日碰会时间），解答受审核部门疑问。现场检查与证据收集审核方法：文件审查：抽查记录表单（如《设计开发评审记录》《不合格品处理报告》），确认填写完整性、规范性；现场观察：查看设备状态、作业环境、过程参数（如生产线的温度、压力控制）；人员访谈：与岗位员工交流（如：“请问您清楚本岗位的质量控制要求吗？”），知晓其对体系文件的理解和执行情况；过程追溯：抽查产品/服务的全流程记录（如从原材料入库到成品出库的流转单）。证据要求：证据需客观（可验证）、充分（支持审核发觉）、相关（与审核目的直接关联），避免主观臆断。审核发觉与不符合项判定符合性判定：符合：体系文件符合标准要求，且被有效执行，未发觉风险；观察项：未构成不符合，但存在潜在风险或改进机会（如：“某记录填写字迹潦草，虽不影响追溯性，但需规范记录管理”）；不符合：体系文件不符合标准要求（“体系文件未规定XX过程的控制要求”）或未按文件执行（《作业指导书》要求“每2小时检查一次参数”，但记录显示“4小时检查一次”）。不符合项描述：需包含“事实描述（时间、地点、人员、事件）、违反的标准条款/体系文件条款、证据来源”。末次会议参与人员：同首次会议；内容：通报审核过程概述、符合性结论、不符合项及观察项，明确整改要求（责任部门、完成时限），听取受审核部门意见并记录。第三阶段：报告编制（Check）整理审核记录审核组长汇总审核员的检查记录、证据材料及不符合项报告，保证信息准确、完整。编制内审报告内容包括：审核概况（目的、范围、依据、时间、人员）、审核过程概述、符合性评价（体系运行总体情况）、不符合项统计（数量、分布部门/过程）、观察项列表、体系改进建议、报告发放范围（如总经理、管理者代表、各受审核部门）。报告需经审核组长签字确认，报管理者代表或总经理审批后分发。第四阶段：整改与改进（Act）不符合项整改责任部门收到不符合项报告后，分析原因（如：培训不足、文件缺失、资源配备不够），制定纠正措施（如：“组织岗位员工重新培训《作业指导书》，每月抽查记录执行情况”）；整改措施需明确“具体行动、责任人、完成时限”，并报审核组备案。整改效果验证审核组在整改期限后3-5个工作日内，通过现场复查、记录抽查等方式验证整改有效性；若整改未通过，需重新制定措施并延期验证，直至符合要求。体系持续改进结合内审结果、观察项及外部反馈（如客户投诉、监管要求），更新体系文件（如修订程序文件、优化流程）；将内审自评结果输入管理评审，作为体系改进的重要输入。质量管理体系内审自评清单模板（以ISO9001:2015标准为例，可根据实际认证标准调整条款）序号标准条款审核内容审核方法证据记录符合性判定问题描述（不符合/观察项）责任部门/人整改措施完成时限验证结果14.1理解组织及其环境组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者代表《组织环境分析报告》（编号：QM-2024-001）符合/管理部/*王五无//27.1.5监视和测量资源组织是否保证监视和测量资源满足使用要求并得到维护？抽查3台检测设备的校准证书（编号：QC-01/02/03），现场检查设备状态《设备校准证书》（QC-01至03）、《设备日常点检记录》不符合设备QC-02校准日期已过期（有效期至2024-05-30，当前日期2024-06-15）质量部/*赵六立即送校，建立《设备台账》定期提醒机制2024-06-20已校准，台账更新完成38.5.2产品和服务的要求组织是否保证有能力满足向顾客提供产品和服务的要求？查阅《合同评审记录》（编号：XS-2024-056），访谈销售部经理《合同评审记录》、客户订单（XS-2024-056）观察项合同评审未明确“交付后技术服务响应时间”条款销售部/*周七在《合同评审程序》中增加“服务响应时间”评审要求2024-06-25程序已修订，新合同已执行……………使用关键提示与风险规避审核独立性：审核员不得审核自身负责的工作，保证审核结果客观公正；标准条款引用：需准确引用标准条款（如ISO9001:2015“8.5.1”而非“8.5”），避免条款理解偏差；证据链完整：每个审核发觉需有对应证据支撑（如记录、照片、访谈纪要）