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文档简介

2026年临床研究协调员(CRC)派驻服务协议甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,就乙方向甲方提供临床研究协调员(CRC)派驻服务事宜协商一致,订立合同如下:

一、服务内容

乙方向甲方提供专业临床研究协调员(CRC)派驻服务,严格按照双方确认的岗位职责要求,执行临床研究相关的协调、管理与执行任务,并承担相应的服务责任。乙方确保具备提供专业CRC服务的资格,并向甲方提供营业执照副本复印件、相关行业资质证明文件,同时提供派驻至甲方从事CRC服务人员的身份证明、专业资格证书及培训证明等材料。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供CRC派驻服务的地点:__________________。

2、具体服务范围包括:临床研究项目进度管理、受试者管理、数据收集与核对、协调研究者与申办方沟通、确保研究过程符合GCP规范、协助完成研究报告撰写等。

3、CRC人数:_______人,派驻期限为_______个月。

4、乙方承诺为甲方提供每周5天,每天8小时的CRC服务,并确保每位CRC按照合同约定履行职责。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应尊重CRC的工作,对CRC正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方CRC提供必要的服务工作条件,包括办公场所、设备、研究资料等。

3、乙方对CRC进行管理,甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的CRC服务未达到合同要求,有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后,应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定及时向乙方支付CRC服务费,并配合乙方完成CRC的绩效考核。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床研究服务的合法资质,并确保派驻的CRC具备相应的专业能力和经验。

2、乙方提供的所有CRC均应是其合法正式的员工,并与CRC签订正式的劳动合同,负责办理CRC的社会保险及意外伤害保险,并按月向CRC支付报酬。

3、乙方CRC需接受过专业培训,确保具备专业的服务技能和素质,并熟悉相关法律法规及GCP规范。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规及行业规范,不得泄露甲方的商业秘密或受试者的隐私信息。

5、乙方的CRC应尽职尽责,按时完成工作任务,并定期向甲方汇报工作进展。

6、乙方如发现临床研究过程中存在风险或问题,应以书面形式向甲方提出改进建议。甲方接到乙方的改进建议后,应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、CRC服务费及支付方式

1、CRC服务费实行月付制,乙方每月为甲方提供正规发票,甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、CRC服务费含税金额为每月_______元(大写:人民币_______元整),全年含税金额合计为_______元(大写:人民币_______元整)。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付CRC服务费的义务,每逾期一日,应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期三个月仍未支付CRC服务费,乙方有权解除合同。

3、因CRC的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的,乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况,甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份,双方各执叁份,具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:乙方代表:

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